протективный иммунитет, обеспечивающий защиту от заболевания;

– фаза 3 - изучение безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины. Изучение проходит на тысячах людей. Вакцина должна защищать от заболевания и не вызывать большого числа побочных эффектов.

5.Выпуск вакцины для массового использования.

6.Лицензирование вакцины.

7.Профессиональная оценка вакцины врачами и одобрение со стороны населения.

4.СТРАТЕГИЯ ВАКЦИНАЦИИ В РОССИИ И ДРУГИХ СТРАНАХ МИРА. ГРАФИКИ ИММУНИЗАЦИИ

Необходимость иммунизации населения, как основы сохранения здоровья, на сегодняшний день ни у кого не вызывает сомнения. Проводимая более 200 лет вакцинация на разных этапах своего развития имела целью искоренение или значительное снижение заболеваний, вызываемых различными возбудителями. В связи с этим в постоянном развитии находилась и находится стратегия вакцинации, определяемая характером и уровнем инфекционной заболеваемости населения. В настоящее время на разных континентах и в разных странах решаются неоднозначные задачи, во многом зависящие от социально-экономического развития страны, структуры здравоохранения и т.п.

На основании многолетнего опыта вакцинопрофилактики, проводимой во многих странах мира, ВОЗ разработала расширенную программу иммунизации (РПИ). Формула РПИ в течение последних 20 лет остается неизменной, а именно: использование массовой иммунизации для снижения инфекционной заболеваемости. Эта программа вакцинации стала наиболее успешной глобальной программой, отслеживающей детей в первые 9 месяцев жизни. Согласно этой программе, предложен следующий график вакцинации (в основном для развивающихся стран) [97] (табл. 24).

ВОЗ проводит работу в рамках РПИ поэтапно, решая на каждом этапе разные задачи.

Таблица 24. График вакцинации детей до 9-ти месячного возраста в рамках РПИ [97]

Задачи отдельных этапов реализации РПИ

На сегодняшний день выделяется 3 этапа РПИ.

РПИ-1 проводилась в период с мая 1974 г. по 1990 год. В этот период рекомендовалось вакцинировать не менее 80% детей против 6 инфекций: полиомиелита, кори, дифтерии, столбняка, коклюша, туберкулеза.

РПИ-2 рассчитана на период с 1990 г. по 2000 год. Рекомендуется к 2000 году вакцинировать до 95% детей. Цель этого этапа состоит в ликвидации паралитического полиомиелита на земном шаре

к 2000 году, искоренение столбняка новорожденных, существенное снижение заболеваемости корью.

РПИ-3 - это стратегическая программа на первые 10 лет 21 века. Целью ее является прекращение циркуляции вирусов полиомиелита и кори, что позволит отменить эти вакцинации.

Наша страна поддержала указанную программу и включилась в ее осуществление. На сегодняшний день подведены итоги первого этапа и сделаны основные выводы по второму этапу программы.

Итоги РПИ-1 и РПИ-2

1.Применение массовой иммунизации против полиомиелита показало возможность искоренения эндемического паралитического полиомиелита в рамках крупного региона (например, в США с 1979 г. случаев заболевания нет).

2.Опыт СССР показал обратимость результатов массовой вакцинопрофилактики полиомиелита и возможность возвращения "ликвидированной" инфекции там, где плановую иммунизацию проводили не в полном объеме (вспышки полиомиелита, дифтерии).

3.Установлена вакцинозависимость человечества, когда оказалось, что в условиях массовой иммунизации возврат управляемых инфекций возможен, если число привитых снижается ниже критического уровня (в России это показано на примере дифтерии и полиомиелита).

4.Показана возможность восстановления контроля над ситуацией с управляемыми инфекциями путем полного охвата населения прививками (также на примере полиомиелита и дифтерии).

Кроме того, в рамках РПИ отслеживаются инфекционные заболевания у грудных детей. Это позволило сразу же взять под наблюдение новые патогены, в частности, гепатит В и гемофильную инфекцию у детей. В развитых странах вакцинация против этих инфекций входит в рутинный календарь прививок.

4.1. Пересмотр стратегии вакцинации в 90-х годах XX века

Наилучший путь снижения вакцин-управляемых заболеваний - это создание популяции высокоиммунных лиц. Универсальная иммунизация - это важная часть сохранения здоровья. Достигается эта цель путем рутинной или интенсивной программы вакцинации. Стандартные программы вакцинации должны быть обязательны для врачей, работающих как в медицинских учреждениях, так и частнопрактикующих.

Впоследние годы стандартная практика акцентирует внимание на повышении уровня вакцинации взрослых. Все взрослые должны получать бустерные дозы АДС каждые 10 лет. Кроме того, лица старше 65 лет и все взрослые с медицинскими показаниями, по которым у них увеличивается риск пневмококковых заболеваний или серьезных осложнений гриппа, должны получать соответствующие вакцины - против пневмококка и гриппа. Важная роль отводится вакцинации против гепатита B

Впоследние годы пересмотрена стратегия БЦЖ-вакцинации в уелом ряде развитых стран, таких как США, Германия, Австрия и др. [174]. За период с 1988 по 1996 г. произошло существенное изменение природы туберкулезной инфекции в стране, что заставило переоценить роль БЦЖвакцинации в профилактике и контроле туберкулеза. Так, за указанный период в стране возросло количество случаев туберкулеза среди детей и взрослых, появились формы, устойчивые к нескольким лекарствам. Распространение туберкулезной инфекции оказалось разным для различных слоев населения, однако риск микобактериальной инфекции в расчете на все население низок. В связи с этим первичная стратегия для профилактики и контроля туберкулезной инфекции в США сводится прежде всего к раннему выявлению и лечению пациентов с активной формой

туберкулеза, выявлению лиц с латентной инфекцией и использованием превентивной терапии изониазидом для предотвращения перехода от латентной к активной форме заболевания.

В этой стратегии использование БЦЖ-вакцинации ограничено в связи с тем, что: а) эффективность ее в профилактике инфекционных форм туберкулеза неясна, б) реактивность к туберкулину, которая имеет место после вакцинации, наслаивается на лечение людей, возможно зараженных микобактериями.

Таким образом, в США использование БЦЖ-вакцины как профилактической меры предусмотрено лишь для избранной категории людей, отвечающих следующим критериям [174]:

–БЦЖ-вакцинация должна проводиться младенцам и детям, находящимся в окружении, где возможно заражение микобактерией и при условии, что другие меры применить нельзя (например, удалить ребенка из места инфекции).

–Для работников здравоохранения, находящихся в условиях возможной передачи инфекции микобактерий, резистентных к изониазиду и рифампицину, и при условии, что даже принятие мер контроля будет безуспешным.

Втоже время БЦЖ-вакцинация не рекомендуется:

-БЦЖ-вакцинацию не рекомендуется включать в программы календарной иммунизации и контроля

Таким образом, в настоящее время в США БЦЖ-вакцина используется очень редко.

С 1994 года прекращена рутинная вакцинация БЦЖ у новорожденных детей в Австрии. Кроме того, рекомендуется прекратить использование туберкулинового кожного тестирования [156].

Эксперты ВОЗ рекомендуют другие важные изменения в стратегии вакцинации, которые заключаются в признании факта необходимости иммунизации новорожденных и детей раннего возраста, против других серьезных инфекций как наиболее эффективной меры для снижения инфекционной заболеваемости. Для большинства развитых стран предлагается следующее [173]:

1.Вакцинация всех детей до 5 лет против Haemophilus influenzae типа b и гепатита В, так как выборочная вакцинация только у лиц высокого риска недостаточна.

2.Увеличение доли иммунизированных детей против менингококка, что снижает смертность, а увеличение уровня привитости против пневмококка и гриппа приводит не только к снижению смертности, но и к снижению обострений хронических заболеваний.

3.Рутинная иммунизация детей должна включать профилактику следующих инфекций: дифтерии,

столбняка, коклюша, кори, паротита, краснухи.

4.Всем больным, находящимся на гемодиализе, показана стафилококковая вакцина (Fattom A.I., et.al.,1996).

5.В дальнейшем наиболее перспективным следует считать включение в национальные прививочные календари вакцинации против следующих инфекций: Hib-b, гепатита В, полиомиелита, краснухи,

гриппа, пневмококка, менингококковой инфекции.

Неоднократно рассматривались предложения об использовании для предотвращения неонатального столбняка и ряда других инфекций иммунизации беременных женщин. Однако это встречает неприятие из-за опасений возможного отрицательного воздействия на плод. Предлагалось введение столбнячного анатоксина (1-2 дозы) женщинам в последние месяцы беременности. Теоретически активное перемещение специфического IgG через плаценту в позднюю гестацию может обеспечить новорожденному высокие титры антитоксина и эффективную профилактику неонатальных заболеваний. Та же стратегия была предложена и для других инфекций, угрожающих

новорожденному, т.е. до того момента, когда может быть проведена вакцинация самого ребенка и вполне созреют необходимые компоненты иммунной системы новорожденного.

Такой подход рассматривается для респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, стрептокковой инфекции группы В. Дальнейшие исследования в этом направлении продолжаются.

Несмотря на то, что основным объектом внимания большинства программ иммунизации являются дети раннего возраста, тем не менее все больше акценты смещаются на подростков и молодых людей с поведением высокого риска. Еще одна группа лиц, для которых иммунизация является необходимой, - это пожилые люди. Из имеющихся вакцин наиболее полезными для пожилых являются гриппозная и пневмококковая. Применение их уменьшает риск осложнений и смертности.

4.2. Календарь профилактических прививок в России и графики иммунизации за рубежом

Изменение календаря прививок в России можно расценить как положительное и очень значительное событие (табл. 25). Оптимизация сроков вакцинации, возможность сочетанного введения и различного комбинирования вакцин, разрешение использовать импортные вакцины, зарегистрированные на территории России, дают возможность врачу находить многообразные варианты, позволяющие с наименьшим риском нежелательных реакций провести иммунизацию.

Таблица 25. Календарь профилактических прививок в России (приказ № 375, МЗ РФ, 1997)

* – Вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи проводится моновакцинами или тривакциной (корь, краснуха и эпидемический паротит) при условии осуществления производства отечественных препаратов или закупок