организация производства

Глава19. Организация производства в соответствии со стандартами серии ISO 9000-2000 

чивают: координацию и мониторинг всех действий по осуществлению процедуры в рамках своих полномочий; интервью, идентификацию и документирование корректирующих действий.

Уполномоченный по качеству производит планирование корректирующих действий и составляет проект плана корректирующих действий. Он предусматривает контроль выполнения корректирующих действий, оценивание результатов и эффективности выполненных корректирующих действий; поддерживает в рабочем состоянии записи, подтверждающие выполнение процедуры.

Планирование корректирующих действий. Основанием для выполнения процедуры являются выявленные несоответствия: в текущих сообщениях о продукции (в том числе в рекламациях); в текущих сообщениях при выполнении проектов; в результате мониторинга процессов СМК службой качества; в результате проведения внутренних и внешних аудитов; в результате проведения анализа высшим руководством организации.

При выявлении несоответствия менеджером проекта, владельцем процесса, уполномоченным по качеству, высшим руководством, внутренним или внешним аудитором составляются первичные документы. Это: отчеты о внутреннем аудите; отче- ты-анализы высшего руководства; отчеты о мониторинге СМК службой качества; отчеты о несоответствиях (владельцев процессов и других должностных лиц); аудит-протоколы; протоколы верификации.

Управление несоответствиями начинается с анализа причины и места возникновения несоответствия владельцем соответствующего процесса. Он предлагает корректирующие действия, на основании которых формируется проект «Плана корректирующих действий». В «Плане корректирующих действий» определяются ответственные и сроки выполнения корректирующих действий.

411

М. И. Лукиных, Г. А. Ярин «Организация производства как подсистема управления»

19.4.Стандарты предприятия

Стандарты предприятия – это основные регламентирующие документы, содержащие описание процессов СМК.

Стандарт предприятия (СП) должен соответствовать: ГОСТ Р 1.4-92 «Государственная система стандартизации

Российской Федерации. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений. Общие положения»;

ГОСТ Р 1.5-2002 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению».

СП должен содержать следующие разделы:

1.Область применения. Указывается, для какого вида продукции и каких процессов СМК действует данный стандарт.

2.Нормативные ссылки. Указывается, на какие законы РФ, ГОСТы, СанПиНы, документы СМК, методики и другие документы опирается или ссылается данный СП.

3.Термины и определения. Должны соответствовать международному стандарту ИСО 9000:2000 (ГОСТ Р ИСО 90002001) «Системы менеджмента качества. Основные положения

исловарь».

4.Общие положения стандарта.

Стандарты предприятия, регламентирующие выпол-

нение бизнес-процессов. Наряду с вышеперечисленными разделами СП, регламентирующие выполнение бизнес-процессов, должны содержать:

1. Описание процессов жизненного цикла (ЖЦ) продукции. Данный раздел содержит описание:

планирования, разработки и осуществления процессов ЖЦ, необходимых для производства продукции, в том числе процессов, связанных с потребителем;

определения измеряемых целей для процессов; планирования и выделения ресурсов, необходимых для

достижения поставленных целей; определения входных и выходных данных процессов

и способов их измерения;

412

Глава19. Организация производства в соответствии со стандартами серии ISO 9000-2000 

планирования и осуществления деятельности по мониторингу, верификации (проверка), валидации (сверка полученных данных с требованиями потребителей) и анализу данных.

2. Правила. Раздел содержит правила: оформления продукции; копирования и управления копиями; хранения и архивирования; сохранения целостности и соответствия продукции; управления собственностью потребителя; сдачи и приемки

вэксплуатацию готового продукта.

3.Алгоритмы. В СП, регламентирующих выполнение биз- нес-процессов, определены последовательности выполнения работ: определения потребности и обеспечения ресурсами; внесения изменений; управления рисками; управления конфигурацией.

Стандарт предприятия «Производство проектной про-

дукции». Планирование процессов жизненного цикла проектной

продукции. Организация должна устанавливать, планировать и обеспечивать процессы жизненного цикла проектной продукции. К таким процессам можно отнести: маркетинг; анализ контракта; разработку проекта производства проектной продукции; закупки, связанные с производством проектной продукции; производство проектной продукции; реализацию продукции.

Учитывая индивидуальные особенности производства, организация может установить и другие процессы, необходимые для выпуска проектной продукции.

Планирование процессов осуществляется с учетом: требований заказчика; политики в области качества; программ качества; требований НТД.

Разработка проекта производства проектной продукции.

Организация проекта позволяет сосредоточить на удовлетворении требований каждого заказчика только те ресурсы, которые необходимы и достаточны для этого.

При проектном менеджменте каждый проект организации имеет владельца – менеджера проекта. Менеджер проекта постоянно анализирует и совершенствует «бизнес-процесс», а также обеспечивает взаимодействие всех заинтересованных сторон проекта.

Входными данными проекта производства проектной продукции являются документы, разработанные в процессе анализа контракта: контракт (дополнения к контракту); задание на

413

 М. И. Лукиных, Г. А. Ярин «Организация производства как подсистема управления»

проектирование; протокол анализа оферты; НТД; данные предыдущих аналогичных проектов.

Входные данные анализируются менеджером проекта на достаточность, полноту, недвусмысленность и непротиворечивость и отражаются в техническом задании. Проект составляется на основе задания на проектирование и протоколов взаимодействия с заказчиком, где формулируются уточнения в исходных данных. Менеджер проекта планирует проект, составляет план качества проекта, план проекта производства, в которых планируются: работы по обеспечению качества; задачи проекта производства продукта; трудозатраты проекта; людские ресурсы проекта, распределение ответственности исполнителей; материальные ресурсы (оборудование, информационное обеспечение, программное обеспечение и т.д.); виды и формы необходимого обучения исполнителей проекта; деятельность по верификации и валидации; поставка продукта заказчику и ее условия.

Менеджер проекта верифицирует, идентифицирует, анализирует и согласовывает проект производства. При этом проводится корректировка плана проекта производства, плана качества и при необходимости технического задания.

Управление производством проектной продукции осуществляет менеджер проекта. При этом он:

1)взаимодействует с заказчиком для установления его требований до принятия обязательств по договору;

2)производит анализ требований заказчика в соответствии со стандартом предприятия, анализ контракта, в том числе проводит анализ требований заказчика, определяет требования

кпроизводственным процессам и ресурсы для их реализации, анализирует риски;

3)разрабатывает проект договора и приложений к нему (сметы, планы-графики и др.);

4)принимает участие в формировании проектной группы (исполнителей проекта);

5)составляет план качества проекта и план проекта производства;

6)составляет и распределяет задания исполнителям проекта по секторам;

414

Глава19. Организация производства в соответствии со стандартами серии ISO 9000-2000 

7)производит еженедельный мониторинг персональных еженедельных отчетов исполнителей проекта, движения кадрового состава, исполнителей (командировки, больничные листы, отпуска и т.д.), а также распределения исполнителей;

8)производит мониторинг следующих объектов: метрик анализа контракта; проектных метрик (трудоемкости, трудозатрат, временных характеристик, дефектов) проекта (еженедельно); метрик продукции (в соответствии с планом проекта производства); ресурсов (людских, средств производства, информационных и др.). Отмечает результаты мониторинга в журнале мониторинга продукции и процессов;

9)взаимодействует с заказчиком, согласовывает с ним технические решения, управляет изменениями проекта, принимает управляющие решения и выполняет корректирующие действия в соответствии с документированной процедурой «Корректирующие действия»;

10)взаимодействует в рамках проекта с субподрядными организациями, генеральным проектировщиком, производственными участками, другими заинтересованными сторонами

иконтролирующими организациями;

11)осуществляет деятельность в рамках проекта по верификации продукции и процессов ее жизненного цикла, т.е. представляет объективные свидетельства того, что установленные требования были выполнены;

12)осуществляет деятельность в рамках проекта по валидации продукции, т.е. представляет объективные свидетельства того, что требования, предназначенные для конкретного использования, были выполнены;

13)производит поставку продукции точно в срок в соответствии с договором и планом проекта производства;

14)управляет несоответствующей продукцией в соответствии с документированной процедурой «Управление несоответствующей продукцией»;

15)производит записи о качестве, требуемые стандартом предприятия «Производство проектной продукции», в соответствии с документированной процедурой «Управление записями»;

16)выполняет авторский надзор при реализации проекта по договору об авторском надзоре.

415

 М. И. Лукиных, Г. А. Ярин «Организация производства как подсистема управления»

По окончании работ менеджер анализирует результаты выполнения проекта, процессов жизненного цикла и качества продукции, удовлетворенность заказчика в соответствии со стандартом предприятия «Метрики для оценивания продукции

ипроцессов». Показатели метрик проекта анализируются владельцами процессов и являются основой для расчета сбалансированной системы показателей, которая применяется для управления и оценки деятельности организации.

Верификация проектной продукции выполняется в со-

ответствии с «Планом проекта производства». В зависимости от вида проектной продукции при ее верификации учитываются следующие элементы:

сравнение заданий потребителя и исходных данных на проектирование объекта, выраженных в задании, с нормативными требованиями к проектируемому объекту, технологическому оборудованию, материалам, процессам и системам инженерного обеспечения;

надежность, устойчивость, безопасность и экологичность проектируемого объекта;

возможность использования типовой проектной документации и проектов повторного применения.

Верификация проектной продукции должна, как правило, осуществляться по каждой проектной специальности (разделу проектной документации) квалифицированными специалистами. Проверка должна охватывать: проектные расчеты; чертежи; спецификации оборудования и материалов; рабочую документацию; пояснительные записки с обоснованием принятых решений.

При верификации процессов проектирования и проектной продукции используются «Метрики для оценивания продукции

ипроцессов», рабочая инструкция «Расчет надежности проектируемых объектов». Затем производятся записи результатов верификации. Для этого существуют документы: протоколы верификации стадий и частей проектной продукции; протоколы контроля инспектирующих организаций.

Валидация процессов производства проектной про-

дукции. Руководство организации должно подтверждать все процессы жизненного цикла проектной продукции в тех случаях, когда результаты процесса нельзя оперативно проверить по-

416

Глава19. Организация производства в соответствии со стандартами серии ISO 9000-2000 

средством мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования проектной продукции.

Валидация демонстрирует способность этих процессов достигать запланированных результатов. С этой целью:

разработаны критерии для анализа и утверждения процессов (метрики для оценивания продукции и процессов);

утверждено к применению сертифицированное оборудование и программное обеспечение;

обеспечена требуемая квалификации персонала, подтвержденная сертификатами.

Полное рассмотрение проектной продукции в процессе валидации должно включать рассмотрение всех комплектов проектной документации. Целью такого рассмотрения является согласование результатов работы, выполненной исполнителями разных проектных специализаций, и снятие противоречий в документации. Комплект проектной документации должен рассматриваться и утверждаться в порядке, установленном нормативными документами для данного вида проектной продукции или этапа проектирования.

В случаях, когда масштабы изменений в проектной продукции, их сложность и связанный с ними риск могут существенно повлиять на качество, необходимо проведение официального анализа и повторной валидации. Указанный анализ и проверка проводятся группой технических экспертов и включают:

анализ измененных требований потребителя; учет новых требований нормативов и технических усло-

вий на размещение объекта; изучение эксплуатационных и других характеристик при-

меняемой новой техники и технологии.

Валидация проектной продукции выполняется генеральным директором организации.

Управление изменениями проектной продукции. Из-

менения в проектную продукцию могут вноситься:

до поставки продукции заказчику при обнаружении несоответствия или при изменении требований заказчика;

после поставки продукции заказчику.

417

 М. И. Лукиных, Г. А. Ярин «Организация производства как подсистема управления»

Алгоритм внесения изменений до поставки продукции включает:

анализ проектной продукции и требований заказчика исполнителями, техническими экспертами и менеджером проекта;

оформление при необходимости отчета о несоответствии; принятие решения на внесение изменений менеджером

проекта; согласование изменений с высшим руководством;

согласование изменений с заказчиком (при необходимости); внесение изменений в планирующие документы и в про-

дукцию.

Алгоритм внесения изменений после поставки продукции: анализ проектной продукции заказчиком и менеджером

проекта; составление протокола несоответствий проектной про-

дукции вместе с ответственным представителем организации; принятие решения на внесение изменений заказчиком; согласование масштабов изменений с высшим руковод-

ством организации; выполнение требований документированной процедуры.

Таким образом, кратко проанализирована система документации на предприятии, которая сопровождает производство в соответствии со стандартами серии ISO 9000-2000.

Вопросы для самоконтроля

1.Необходимость применения стандартов серии ISO в деятельности предприятия.

2.Какие направления политики в области качества вы знаете?

3. За счет каких факторов возможно достижение результатов

вобласти качества?

4.Что должно быть отражено в документе «Руководство по ка-

честву»?

5.Каков возможный план действий в области качества на предприятии?

6.Особенности моделирования систем менеджмента качества.

7.Для чего на предприятии создается Совет по качеству?

8.Какие заинтересованные стороны организаций вы знаете?

418

Глава19. Организация производства в соответствии со стандартами серии ISO 9000-2000 

9.Как осуществляется менеджмент ресурсов?

10.Как должен быть организован обмен информаций с точки зрения функционирования СМК?

11.Что включает в себя понятие «документированная проце-

дура»?

12.Как обеспечивается управление документацией?

13.Как обеспечивается идентификация и адекватность доку-

мента?

14.Какие обязательные документированные процедуры должна поддерживать организация?

15.Порядок проведения документированной процедуры «Внутренний аудит».

16.Какие требования предъявляются к внутреннему аудитору?

17.В чем состоит особенность проведения документированной процедуры «Управление несоответствующей продукцией»?

18.Порядок проведения документированной процедуры «Корректирующие действия».

19.Дайте определение понятия «стандарт предприятия».

20.Какова структура документа «Стандарт предприятия»?

21.Особенности разработки стандарта предприятия «Производство проектной продукции».

22.Какие действия должен реализовывать менеджер проекта при управлении проектной продукцией?

23.Что такое «верификация проектной продукции» и какие действия она включает?

Библиографический список

1.Руководство по применению стандарта ИСО 9001-2000 в пищевой промышленности [Текст] / пер. с англ. О. В. Замятиной. М. : РИА «Стандарты и качество», 2002. – 168 с.

2.Круглов, М. Г. Менеджмент качества как он есть [Текст]

/М. Г. Круглов, Г. М. Шишков. М. : Эксмо, 2006. – 544 с.

3.ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. Редакция 2003 г.

4.ГОСТ Р 6.30-2003. Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов. М. : Госстандарт России, 2003.

5.ИСО 9004. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

419

М. И. Лукиных, Г. А. Ярин «Организация производства как подсистема управления»

6.ИСО 9001. Системы менеджмента качества. Требования.

7.ИСО 14001. Системы менеджмента охраны окружающей среды. Технические условия с методическими указаниями по применению.

8.ГОСТ Р 51705.1-2001. Система качества. Управление качеством продуктов на основе принципов НАССР. Общие требования. М. : Госстандарт России, 2001.

420