Глава 2. Материалы и методы исследования

1. Общая характеристика пациентов

Обследование и лечение 318 детей в возрасте от 3 до 17 лет с тяжелыми формами АД проводилось с 2000 по 2013 год на базе ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России (главный врач – д.м.н., профессор Н.Н. Ваганов) в отделении дерматовенерологии и на кафедре дерматовенерологии педиатрического факультета ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (заведующий отделением и заведующий кафедрой – д.м.н., профессор Н.Г. Короткий).

Основными критериями включения пациентов в исследование являлись:

1. возраст пациентов от 3 до 17 лет;

2. тяжелая степень тяжести заболевания (коэффициент SCORAD более 40), эффективно не контролируемая традиционно проводимой общей и местной терапией;

3. подписанное информированное согласие родителями пациентов для участия в данном исследовании.

Все дети имели подтвержденный диагноз АД, установленный на основе критериев, сформулированных и основанных на работах J.M. Hanifin и G. Rajka [375], которые были дополнены и расширены Британской группой специалистов и затем признаны как международные в соответствии с принятыми клиническими рекомендациями в 1994 году [563; 564]. Длительность заболевания варьировала от 1,2 месяцев до 16,5 лет. Пациенты находились в состоянии обострения кожного процесса с тяжелой степенью заболевания.

У всех больных собирались и анализировались семейный и аллергологический анамнезы заболевания, включающие сроки и причины появления первых симптомов болезни. Определялись факторы, влияющие на обострение заболевания, определялись основные особенности клинического течения (связь с сезонностью, частота и длительность периодов обострения и

ремиссии, частота встречаемости различных клинико-морфологических форм и осложнений), сопутствующие заболевания. Оценивалась эффективность проводимых ранее методов лечения АД.

Перед началом лечения, в процессе терапии и при дальнейшем наблюдении в течение 1 года применялись различные клинические, лабораторные и инструментальные методы исследования.

Для оценки степени тяжести АД до, в процессе и после лечения использовался коэффициент SCORAD (kS) 531. Эффективность терапии, в зависимости от предложенных терапевтических методик, подобранных для конкретных клинико-патогенетических вариантов АД, оценивали по следующим клиническим параметрам: по динамике значения kS через 2, 4, 8, 12, 26 и 52 недели от начала терапии, времени наступления клинической ремиссии (улучшения), длительности ее сохранения, частоте встречаемости и тяжести проявлений побочных эффектов терапии.

По данным результатов оценки эффективности терапии АД рассчитывались показатели, принятые в доказательной медицине [112] и рекомендованные редакторами журналов Evidence-Based Medicine, ACP Journal Club. При этом учитывали динамику клинических показателей в зависимости от изменения уровня значений kS по сравнению с их исходным состоянием:

1. клиническая ремиссия – kS 0-5 баллов;

2. значительное улучшение – kS 6-10 баллов;

3. улучшение – kS 11-20 баллов;

4. отсутствием эффекта от проводимой терапии мы считали снижение kS не более чем на 20 баллов от исходного значения.