20. Процеси системи управління якістю на стадії планування та розроблення виробничих процесів її виготовлення.

Виробничий процес — це сукупність взаємопов´язаних ресурсів і діяльності від моменту отримання матеріальних ресурсів до відправлення готової продукції споживачеві. Виробничі процеси, які розробляються, мають бути прогресивними, відповідати сучасному рівню досягнень науки і техніки, забезпечувати підвищення продуктивності праці, якості продукції, скорочення трудових і матеріальних витрат на їхню реалізацію, зменшення шкідливих впливів на людину та довкілля. Виходячи з цих завдань, основними процесами системи якості на цій стадії є:1)аналіз існуючого рівня організації робіт із забезпечення якості продукції у виробництві та його відповідності вимогам сертифікації продукції та систем якості; 2)формування комплексу заходів, спрямованих на вдосконалення рівня організації робіт із забезпечення якості продукції; 3)вибір, розроблення та впровадження прогресивних технологічних процесів та операцій; 4)розроблення з подальшим впровадженням прогресивних засобів і процесів контролю та випробувань, встановлення статусу продукції за результатами контролю та випробувань; 5)планування та затвердження виробничих процесів; 6)оснащення виробництва необхідним обладнанням, 7)забезпечення виконання вимог документації; 8) встановлення та підтримка методів ідентифікації продукції; 9)аналіз технічного рівня робіт із забезпечення якості у виробництві; 10)підготовка технічної документації та доведення її до відома персоналу; 11)перевірка підготовленості та знань персоналу; 12)перевірка підготовленості виробництва за такими параметрами: вхідний контроль та випробування 13)відновлення та доопрацювання продукції; 14)атестація системи контролю та випробувань; 15)формування та використання фонду нормативних і нормативно-правових документів у сфері якості;

21. Процеси системи управління якістю продукції на стадії закупівлі.

На цій стадії до основних процесів системи якості належать:

1)визначення вимог до документації, креслень та замовлень на постачання (закупівлю) продукції;

вибір прийнятних постачальників (субпідрядників); 2)контроль та оцінювання системи якості у постачальника (субпідрядника); 3)розроблення угод (умов договору) з якості продукції, яка постачається (закуповується); 4)встановлення, узгодження та фіксація методів перевірки відповідності поставки вимогам замовника; 5)розроблення угод (документів) з вирішення суперечливих питань з якості купованої продукції; 6)планування та організація робіт із вхідного контролю продукції, яка надходить від постачальника (субпідрядника), а також організація взаємодій із якості продукції з постачальниками (субпідрядниками); 7)реєстрація та оцінювання даних про якість купованої продукції, ведення претензійної роботи; 8)аналіз даних із претензій до постачальників (субпідрядників) стосовно виконання договірних зобов´язань щодо технічних характеристик, умов контролю та випробувань, пакування і маркування виробів; 9)проведення робіт із підготовки підрозділами технічно та економічно обґрунтованих замовлень на купівлю комплектуючих виробів, сировини, матеріалів, напівфабрикатів, іншої продукції, оснащення засобів контролю, а також замовлень на технічні та інші послуги; 10)формування програм спільних із постачальниками (субпідрядниками) заходів із забезпечення якості сировини, матеріалів, напівфабрикатів та комплектувальних виробів; 11)здійснення оперативної взаємодії з якості сировини, матеріалів, напівфабрикатів та комплектувальних виробів, обладнання, оснащення, інструменту з постачальниками (субпідрядниками); 12)періодичний аналіз та затвердження документації з виконання умов контрактів на закупівлю.

Складним завданням матеріально-технічного постачання є вибір кваліфікованих постачальників (субпідрядників). Для цього необхідно встановити порядок оцінювання постачальника (субпідрядника), виходячи з таких засад:1)можливості постачальника (субпідрядника) задовольняти вимоги до якості виробу; 2)наявності у постачальника (субпідрядника) обладнання, інструменту тощо необхідного технічного рівня та персоналу необхідної кваліфікації; 3)виробничих можливостей постачальника (субпідрядника) та його спроможність дотримуватись точно визначених графіків постачання; 4) комерційної і фінансової стабільності постачальника (субпідрядника); 5)ефективності системи якості постачальників.

22. Процеси системи управління якістю продукції на стадії її виробництва.

До процесів системи управління якістю на стадії виробництва продукції належать: 1)планування та організація робіт із управління процесами технічного контролю та випробувань продукції; контролю технології виробництва; технічної діагностики стану обслуговування; функціонування систем забезпечення (енергопостачання, транспорту, комунікацій); контролю стану виробничого середовища; 2)проектування робіт із метрологічного забезпечення виробництва та якості продукції; 3)контроль стану дотримання вимог нормативної документації; 4)контроль виконавчої дисципліни та атестація персоналу; 5)забезпечення ритмічності виробництва; 6)проведення технічного контролю, випробувань, технічної діагностики на різних стадіях виробництва продукції, в т. ч. використання статистичних методів контролю; 7)систематична перевірка (контроль) стану забезпечення точності та стабільності технологічних процесів, дотримання технологічної дисципліни; 8)впровадження сучасних інформаційних технологій профілактики, виявлення дефектів і браку; 9)перевірка дотримання вимог щодо загальних умов виробництва (за об´єктами та видами операцій); оцінювання якості виготовлення продукції; 10)проведення технічного обслуговування та планово-попереджувальних ремонтів обладнання; 11)відновлення та дороблення продукції, оснащення, інструменту, пристроїв; 12)проведення спеціальних заходів із забезпечення якості виготовлення інструменту, оснащення пристроїв, допоміжного обладнання; 13)проведення заходів із забезпечення якості при складуванні та зберіганні сировини, матеріалів, напівфабрикатів, комплектувальних виробів, обладнання, інструменту, оснащення, пристроїв; 14)контроль невідповідної продукції, організація та проведення розбракування, відбракування, ізоляції та утилізації продукції неналежної якості, зберігання продукції до завершення процедур контролю та випробувань; 15)атестація виробництва, технологічних процесів та робочих місць, підготовка до сертифікації системи якості; 16)атестація обладнання, оснащення, інструменту, деталей, складальних одиниць власного виготовлення; 17)організація та здійснення робіт із забезпечення якості при внутрішньому обслуговуванні (транспортуванні проміжної внутрішньоцехової та міжцехової продукції, оснащення, інструменту, пристроїв, вантажно-розвантажувальних роботах); 18)організація та забезпечення функціонування системи обліку та оцінювання витрат на забезпечення якості продукції; 19)впровадження та аналіз ефективності функціонування економічних методів управління якістю під час виробництва продукції; 20)проведення поточного контролю та підвищення кваліфікації персоналу; 21)контроль за діяльністю персоналу, здійснення заходів з його стимулювання за забезпечення якості продукції; 22)інформування керівництва та підрозділів про якість продукції та робіт із забезпечення якості.

23. Створення та впровадження системи якості.

Практика переконує, що створення та впровадження системи менеджменту якості в організації передбачає такі кроки:1)визнання вищим керівництвом організації якості як життєво важливого елементу його діяльності; 2)усвідомлення того, що розроблення системи якості є дуже важливим фактором для зростання та довгострокової рентабельності організації; 3)розгляд значення системи якості для організації на раді керівників та рішення про вкладення необхідних коштів у її реалізацію; 4)консультації з представниками персоналу для пояснення концепції стандартів на системи якості, їхньої ролі для організації та персоналу; 5)створення підготовчого комітету та робочої групи для виконання проекту;підготовка членів робочої групи щодо різних аспектів системи якості та методики її реалізації; 6)дослідження існуючої в організації системи якості для визначення недоліків чи відхилень у методиках забезпечення якості порівняно з вимогами стандартів на системи якості; 8)визначення послідовності і взаємодії процесів; 10)забезпечення інформації, необхідної для виконання і моніторингу процесів; 11)розроблення настанови з якості; 12)навчання персоналу методам та методикам системи якості; 13)роз´яснення політики організації у сфері якості та видання вказівок щодо реалізації системи якості; 14)визначення дати впровадження нової системи та випуск виконавчих інструкцій щодо її реалізації (нова система якості може вводитися поетапно, спочатку в одному чи декількох підрозділах організації); 15)випробування нової системи протягом декількох місяців та проведення внутрішніх перевірок для оцінювання її відповідності стандартам на системи якості; 16)виконання коригувальних дій за невідповідностями, які виявлені за результатами перевірок; 17)виконання після достатньо великої перевірки додаткових, повторних перевірок та здійснення коригувальних дій доти, доки система якості не досягне необхідного стану функціонування; 18)організація попередньої перевірки (аудиту) зовнішніми органами; 19)виконання коригувальних дій за результатами зовнішньої перевірки; 20)організація офіційного оцінювання та сертифікація системи органом з сертифікації.