- •2. Сутність та значення матеріального балансу.
- •5. Охорона праці та техніка безпеки при роботі у фітохімічному цеху.
- •8. Нові лікарські форми з регульованою швидкістю вивільнення лікарських речовин.
- •11. Порядок затвердження до застосування нових лікарських засобів в Україні.
- •13. Роль та значення трибоелектричних явищ при просіюванні. Типи ситових полотен.
- •14. Ударно-стиральні механізми у виробництві порошків. Визначення і критичної швидкості обертання барабану шарового млина.
- •16. Чим визначається вибір подрібнювальних машин для порошкування.
- •25. Причини браку та методи запобігання при виробництві таблеток.
- •29. Способи визначення технологічних властивостей порошків у виробництві таблеток.
- •30. Які основні групи допоміжних речовин pвикористовуються в таблетковому виробництві.
- •33. В яких випадках у виробництві таблеток застосовують розчинники.
- •35. Принцип роботи таблеткової машини подвійного пресування.
- •39. Промислове виробництво ректальних лікарських форм.
- •40. Сутність процесу гранулювання. Випадки при яких порошкоподібні речовини гранулюються до таблетування.
- •43. Способи виготовлення розчинів (пряме розчинення, хімічна взаємодія, солюбілізація).
- •62. Методи часткової та повної рекуперації спирту.Обов'язкова стадія виробництва настоянок і спиртових екстрактів. Ст 92
- •64. Методи визначення концентрації спирту в спиртоводних розчинах та фармацевтичних препаратах.
- •65. Розведення спирту. Формула розведення етанолу. Поняття про об'ємні відсотки спирту. Формула перерахунку масових відсотків в об'ємі.
- •66. Види реперколяції у виробництві екстракційних препаратів.
- •67. Стадії виробництва ферментів мікробіологічного синтезу.
- •69. Способи отримання настойок. Стандартизація. Інтенсифікація процесів екстрагування.
- •72. Статистичні та динамічні методи екстрагування лікарської рослинної сировини.
- •74. Промислові способи отримання ферментних препаратів.
- •75. Визначення концентрації спирту в настойках за дфу.
- •94. Перерахуйте способи виробництва желатинових капсул. Оцінка якості медичних капсул за дфу.
- •96. Швидкість та повнота вивільнення лікарської речовини із капсул.
- •97. Медичні капсули. Іх види. Основні вимоги дфу до желатинових капсул з лікарськими речовинами.
- •98. Види та типи упаковок для виробництва фармацевтичних аерозолей за призначенням. Характеристика аерозольних балонів. Типи клапанно-розпилювальних систем.
- •99. Аерозольні упаковки.
- •100. Пропелленти, їх призначення та класифікація. Технологічна схема виробництва лікарських засобів в аерозольній упаковці.
29. Способи визначення технологічних властивостей порошків у виробництві таблеток.
Порошкоподібні речовини складаються з полідисперсних систем, що мають різні форми і розміри кристалічних частинок (аморфна структура при виробництві таблеток зустрічається рідше). Форма і розмір частинок порошків залежать: у кристалічних речовин (хімі-ко-фармацевтичні препарати) - від структури кристалічної решітки та умов росту частинок у процесі кристалізації, у подрібнених рослинних матеріалів - від анатомо-морфологічних особливостей подрібнених органів рослин і типу подрібнюючої машини.
Фізичні властивості порошків визначаються питомою і контактною поверхнею та істинною щільністю.
Питома поверхня - сумарна поверхня, яку займає порошкоподібна речовина, а контактна поверхня - поверхня, яка утворюється при зіткненні між собою частинок порошку. Питома поверхня визначається методом повітропроникності на приладі - поверхнемірі. Питома поверхня перебуває у прямій залежності від ступеня дисперсності порошків і може варіювати в широких межах. Питома поверхня допомагає в процесі грануляції визначити розрахунковим шляхом кількість зволожувача - розчину зв'язуючої речовини.
Істинна щільність порошку визначається відношенням маси препарату до його об'єму, при нульовій пористості порошку.
За коефіцієнтом контактного тертя (/) опосередковано судять про абразивність таблетованих мас. Чим більше його значення, тим стійкішим до зношування повинен бути прес-інструмент таблеткових машин. Найбільшу абразивність (/'=0,2-0,4) мають неорганічні солі, крупно-кристалічні органічні речовини, рослинні порошки. Найменший коефіцієнт тертя (/"< 0,2) у речовин з низькою температурою плавлення, з довгим вуглецевим ланцюгом, у гранульованих мас із змащуючими речовинами.
Для таблетування важливе значення мають такі хімічні властивості: наявність кристал із аїрйної води, розчинність, змочуваність і гігроскопічність. Технологічні характеристики Порошки неоднорідні за розмірами частинок. Частинки порошку, що мають однакові розміри, складають фракцію. Співвідношення маси фракцій у відсотках називається фракційним, або у разі гранул - гранулометричним складом. Фракційний склад впливає на такі технологічні властивості порошків, як сипкість, здатність до спресовування, а також на міцність і середню масу таблеток, а, отже, на ритмічну роботу таблеткових машин, стабільність маси отримуваних таблеток, точність дозування лікарської речовини, якісні характеристики таблеток (товарний вигляд, здатність до розпадання, міцність та ін.).
Об'ємні показники: Насипна (об'ємна) щільність - це маса одиниці об'єму вільно насипаного порошку, яка залежить від щільності речовини, форми і розміру частинок, їх укладання. Лікарські порошки, як правило, легкі і сипкі, погрішність вимірювання їх насипної маси вища, ніж у важчих сипких матеріалів. Дозування таблеткових мас (порошків або гранул) у таблеткових машинах здійснюється за об'ємом, тому важливо знати насипну масу, від якої залежить вибір прес-інструмента, тобто діаметра матриці і пуансонів. Відносна щільність - відношення об'ємної щільності до істинної. Пористість - об'єм вільного простору (пор, порожнеч) між частинками порошку. У вільно насипаній масі порошкоподібних лікарських речовин частинки стикаються між собою тільки окремими ділянками своєї поверхні. Порожнечі (пори) у порошках можуть займати 50-80 % об'єму. Пористість порошкоподібної маси залежить від розміру частинок і їх форми. Чим менша щільність укладання, тим більша пористість маси і тим більший її об'єм, що вимагає більшого об'єму матриці. Від усіх цих об'ємних характеристик залежить здатність порошку до ущільнення під тиском. Чим менша щільність і більша пористість, тим більший ступінь стиснення порошку.Сипкість характеризує здатність матеріалу висипатися з місткості (лійки) під силою власної ваги. Сипкість порошків є комплексною характеристикою, яка визначається дисперсністю і формою частинок, вологістю мас, гранулометричним складом, коефіцієнтом міжчастко-вого і зовнішнього тертя, насипною щільністю. Ця технологічна характеристика може бути використана при виборі технології таблетування. Сила виштовхування визначається з метою забезпечення виштовхуючого зусилля таблеток з матриць. Виникнення опору при виштовхуванні обумовлене тертям і зчепленням (адгезією) між бічною поверхнею таблетки і стінкою матриці.