Системы искусственной вентиляции AVEA |
237 |
Приложение К. Уведомление об электромагнитном излучении
60601-1-2 IEC:2001 (E), Таблица 201
Рекомендации и декларация изготовителя – электромагнитное излучение
Аппарат ИВЛ AVEA предназначен для эксплуатации в указанных ниже условиях электромагнитного излучения. Ответственность за
обеспечение указанных условий лежит на заказчике или пользователе аппарата ИВЛ AVEA.
Проверка излучения |
Соответствие |
Рекомендации в отношении электромагнитной среды |
|
|
Аппарат ИВЛ AVEA использует радиочастотную энергию только для |
Радиоизлучения |
Группа 1 |
внутренних функций. Радиоизлучение системы очень мало и обычно не |
CISPR 11 |
|
вызывает помех в расположенном рядом электронном оборудовании. |
|
|
|
Радиоизлучения |
Класс B |
|
CISPR 11 |
|
|
|
|
Аппарат ИВЛ AVEA пригоден для использования в любых помещениях, |
|
|
|
Излучения гармоник |
Класс A |
включаяжилыепомещения ипомещения,напрямуюподключенныексети тока |
IEC 61000-3-3 |
|
низкого напряжения, которая подает электричество для бытовых нужд. |
|
|
|
|
|
|
Колебаниянапряжения/ |
Соответствует |
|
фликер-шумы |
|
|
IEC 61000-3-3 |
|
|
|
|
|
L2786–118 Редакция L
238 |
Руководство по эксплуатации |
60601-1-2 IEC:2001 (E), Таблица 202
Рекомендации и декларация изготовителя – устойчивость к электромагнитному излучению
Аппарат ИВЛ AVEA предназначен для эксплуатации в указанных ниже условиях электромагнитного излучения. Ответственность за
обеспечение указанных условий лежит на заказчике или пользователе аппарата ИВЛ AVEA.
Проверка |
IEC 60601 |
Уровень соответствия |
Рекомендации в отношении |
|
устойчивости к |
Уровень проверки |
|
электромагнитной среды |
|
излучению |
|
|
|
|
Электростатический |
|
|
|
|
разряд (ЭСР) |
± 6 кВ (контакт) |
± 6 кВ (контакт) |
Полы должны быть деревянными, |
|
|
|
|
бетонными или из керамической плитки. |
|
IEC 61000-4-2 |
± 8 кВ (воздух) |
± 8 кВ (воздух) |
Если пол покрыт синтетическим материалом, |
|
|
|
|
относительная влажность должна быть не |
|
|
|
|
менее 30%. |
|
Электрические |
± 6 кВ для линий |
± 6 кВ для линий |
|
|
быстрые переходные |
электросети |
электросети |
Параметры сети электропитания должны |
|
режимы / |
|
|
соответствовать номинальным для здания |
|
скачкообразные |
± 1 кВ для линий |
± 1 кВ для линий |
коммерческого назначения или больницы. |
|
изменения |
ввода/вывода |
ввода/вывода |
|
|
IEC 61000-4-4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Броски тока |
± 1 кВ в режиме |
± 1 кВ в режиме |
Параметры сети электропитания должны |
|
|
дифференциального |
дифференциального |
соответствовать номинальным для здания |
|
IEC 61000-4-5 |
включения |
включения |
коммерческого назначения или больницы. |
|
|
± 2 кВ в режим синфазного |
± 2 кВ в режим синфазного |
|
|
|
сигнала |
сигнала |
|
|
|
|
|
|
|
Понижения |
< 5%UT |
< 5%UT |
|
|
напряжения, краткие |
(падение на > 95% UT) |
(падение на > 95% UT) |
Параметры сети электропитания должны |
|
перебои питания и |
в течение 0,5 цикла |
в течение 0,5 цикла |
соответствовать номинальным для здания |
|
нестабильность |
коммерческого назначения или больницы. |
|||
|
|
|||
напряжения в линиях |
40% UT |
40% UT |
Соответствие стандарту зависит от |
|
подачи электроэнергии |
||||
|
(падение на 60% UT) |
(падение на 60% UT) |
соблюдения оператором рекомендаций |
|
IEC 61000-4-11 |
в течение 5 циклов |
в течение 5 циклов |
по зарядке и техобслуживанию |
|
|
70% UT |
70% UT |
установленных резервных |
|
|
аккумуляторных батарей. |
|||
|
(падение на 30% UT) |
(падение на 30% UT) |
|
|
|
в течение 25 циклов |
в течение 25 циклов |
|
|
|
< 5%UT |
< 5%UT |
|
|
|
(падение на > 95% UT) |
(падение на > 95% UT) |
|
|
|
в течение 5 секунд |
в течение 5 секунд |
|
|
Магнитное поле |
|
|
Магнитные поля с частотой питающей сети |
|
промышленной |
|
|
должны иметь номинальные показатели, |
|
частоты (50/60 Гц) |
3 А/м |
3 А/м |
типичные для здания коммерческого |
|
IEC 61000-4-8 |
|
|
назначения или больницы. |
|
|
|
|
||
ПРИМЕЧАНИЕ: UT обозначает напряжение в сети питания переменного тока до начала тестирования. |
||||
L2786–118 Редакция L
Системы искусственной вентиляции AVEA |
239 |
60601-1-2 IEC:2001 (E), Таблица 203
Рекомендации и декларация изготовителя – устойчивость к электромагнитному излучению
Аппарат ИВЛ AVEA предназначен для эксплуатации в указанных ниже условиях электромагнитного излучения. Ответственность за
обеспечение указанных условий лежит на заказчике или пользователе аппарата ИВЛ AVEA.
Проверка |
IEC 60601 |
Уровень |
Рекомендации в отношении электромагнитной среды |
||
устойчивости к |
Уровень проверки |
соответствия |
|
|
|
излучению |
|
|
|
|
|
|
|
|
Не допускается использование портативного и мобильного |
||
|
|
|
радиочастотного оборудования для связи, если |
|
|
|
|
|
расстояние до любой части аппарата ИВЛ AVEA, включая |
||
|
|
|
кабели, меньше расчетного. Расстояние вычисляется по |
||
|
|
|
формуле, соответствующей частоте передатчика. |
|
|
|
|
|
Рекомендуемые расстояния удаления |
|
|
Кондуктивная РЧ |
3 В (среднеквадр.) |
3 В |
|
|
|
энергия |
150 кГц – 80 МГц |
|
|
|
|
|
за пределами ISM |
|
|
|
|
IEC 61000-4-6 |
полос a |
|
|
|
|
Излучаемая РЧ |
10 В (среднеквадр.) |
10 В |
|
80–800 МГц |
|
энергия |
150 кГц – 80 МГц |
|
|
|
|
IEC 61000-4-3 |
в пределах ISM полос a |
|
|
800 МГц – 2,5 ГГц |
|
10 В/м |
10 В/м |
|
|
|
|
|
где |
— максимальная выходная мощность передатчика |
|||
|
80 МГц – 2,5 ГГц |
|
|||
|
|
вваттах(Вт)поданнымизготовителяпередатчика,а |
— |
||
|
|
|
|||
|
|
|
рекомендуемая дистанция удаления в метрах (м).б |
|
|
|
|
|
Напряженность поля стационарных РЧ передатчиков, |
|
|
|
|
|
определенная электромагнитным обследованием на |
|
|
|
|
|
месте,в должна быть ниже допустимого уровня в каждом |
|
|
|
|
|
частотном диапазоне.г |
|
|
|
|
|
Помехи могут наблюдаться вблизи оборудования, |
|
|
|
|
|
маркированного символом: |
|
|
|
|
|
|
|
|
ПРИМЕЧАНИЕ: 1: Для частоты 80 МГц и 800 МГц применяется коротковолновый диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ: 2: Данные рекомендации применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение зданиями, предметами и людьми.
aПолосы ISM (промышленные, научные и медицинские) в диапазоне от 150 кГц до 80 MГц: 6,765–6,795 MГц; 13,553–13,567 MГц; 26,957–27,283
MГц и 40,66–40,70 MГц.
бУровни соответствия полос ISM частоты в диапазоне от 150 кГц до 80 MГц и в частотном диапазоне от 80 MГц до 2,5 ГГц предназначены для уменьшения вероятности появления помех, создаваемых мобильными или переносными устройствами связи, при помещении их вблизи от пациента. Поэтому для расчета рекомендованного расстояния для передатчиков в данных частотных диапазонах используется
дополнительный коэффициент 10/3.
вНапряженность поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции радио (сотовой/беспроводной) связи, мобильной радиосвязи, а также любительских радиостанций, радиостанций AM и FM, телевизионных станций, невозможно точно определить по теоретическими выкладками. Необходимо провести электромагнитную съемку на месте и определить электромагнитные характеристики для стационарных радиочастотных передатчиков. Если измеренная напряженность поля в месте эксплуатации аппарата ИВЛ AVEA превышает применимый уровень соответствия, необходимо наблюдать за состоянием аппарата и проверять его нормальное функционирование. В случае нарушений
в работе аппарата следует принять дополнительные меры, например, переориентацию или перемещение аппарата ИВЛ AVEA.
гВ диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна составлять менее 3 В/м.
L2786–118 Редакция L
240 |
Руководство по эксплуатации |
60601-1-2 IEC:2001 (E), Таблица 205
Рекомендованное удаление
аппарата ИВЛ AVEA от переносного и мобильного оборудования РЧ связи
Аппарат ИВЛ AVEA предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного излучения, в которых излучаемые РЧ помехи
находятся под контролем. Заказчик или пользователь аппарата ИВЛ AVEA могут способствовать предотвращению появления электромагнитных помех, соблюдая приведенные ниже минимальные расстояния между портативными и мобильными устройствамиРЧсвязи(передатчики)иаппаратомAVEAвсоответствиисмаксимальнойвыходноймощностьюоборудованиясвязи.
|
|
Удаление в зависимости от частоты передатчика |
|||
Максимальная |
|
|
м |
|
|
150 кГц – 80 МГц за |
150 кГц – 80 МГц в |
80–800 МГц |
80–800 МГц |
||
номинальная выходная |
|||||
пределами полос ISM |
пределах полос ISM |
|
|
||
мощность передатчика |
|
|
|
|
|
Вт |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,01 |
0,12 |
0,12 |
0,12 |
0,23 |
|
0,1 |
0,37 |
0,38 |
0,38 |
0,73 |
|
1 |
1,16 |
1,20 |
1,20 |
2,30 |
|
10 |
3,67 |
3,79 |
3,79 |
7,27 |
|
100 |
11,60 |
12,00 |
12,00 |
23,00 |
|
Для передатчиков с максимальной номинальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое расстояние удаления 
в метрах (м)
можно определить с помощью формулы, применимой к частоте передатчика, где 
— максимальная номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ: 1: В частотном диапазоне 80–800 МГц рекомендуется использовать расстояния удаления, принятые для более высоких частот.
ПРИМЕЧАНИЕ: 2: Полосы ISM (промышленные, научные и медицинские) в диапазоне от 150 кГц до 80 MГц: 6,765–6,795 MГц; 13,553–13,567 MГц; 26,957–27,283 MГц и 40,66–40,70 MГц.
ПРИМЕЧАНИЕ: 3: Для расчетов рекомендованного удаления аппарата ИВЛ от передатчиков в ISM диапазоне частот между 150 КГц и 80МГц, а также в диапазоне частот 80 МГц – 2,5 ГГц используется дополнительный коэффициент 10/3 для снижения вероятности помех, создаваемых мобильными или переносными устройствами связи при помещении их вблизи от пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ: 4: Данные рекомендации применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение сооружениями, объектами и людьми.
L2786–118 Редакция L
Системы искусственной вентиляции AVEA |
241 |
Приложение Л. |
Глоссарий |
|
|
AC (переменный ток) |
Переменный ток (питаниеот сети). |
|
ATPD (ТОСДС) |
Температура окружающей среды, атмосферное давление, сухо. |
|
bpm (дых/мин) |
Единица измерения дыханий в минуту. |
|
BTPD (ТТДС) |
Температура тела при атмосферном давлении, сухо. |
|
BTPS (ТТДВ) |
Температура тела при атмосферном давлении, влажности. |
|
cmH2O (см вод. cт) |
Единица измерения – сантиметры водного столба. |
|
L (л) |
Литры. Единица измерения объема. |
|
L/min (л/мин) |
Литры в минуту. Единица измерения потока. |
|
LED (СИД) |
Светоизлучающий диод. |
|
Mode (Режим) |
Рабочее состояние вентилятора, определяющее допустимые |
|
режимы типов дыхания. |
|
|
|
|
|
Paw (Ддп) |
Давление в дыхательных путях. Измеряется в см. вод. ст. |
|
PEEP (ПДКВ) |
Положительное давление в конце выдоха. Давление, которое |
|
удерживается в контуре в конце выдоха. |
|
|
|
|
|
|
Пиковое давление на вдохе. Показывает наибольшее давление в |
|
Ppeak (Дпик) |
контуре во время вдыхания. Отображаемое значение обновляется |
|
в конце вдоха. Значение Ppeak (Дпик) не обновляется при |
|
|
|
|
|
|
спонтанном дыхании. |
|
|
Давление плато. Измеряется во время процедуры удержания вдоха |
|
Pplat (Дплато) |
или при нулевом потоке во время дыхания с контролем давления. |
|
Используется для вычисления статической податливости Cstat |
|
|
|
|
|
|
(Пстат). |
|
PSIG (Фунт/дюйм кв.) |
Фунт на квадратный дюйм. 1 фунт/дюйм кв.= 0,07 бар |
|
Глубокий вдох |
Вдох, объем которого контролирует аппарат, имеющий значение |
|
дыхательного объема в полтора раза большее (150%), чем |
|
|
|
установленное значение текущего дыхательного объема. |
|
Дыхательный контур |
Трубки, обеспечивающие вентиляционное взаимодействие между |
|
пациента |
пациентами и блоком ИВЛ. |
|
Индикаторы |
Визуальные элементы, показывающие рабочее состояние. |
|
Интервал дыхания |
Общее затраченное время от начала одного вдоха до начала |
|
другого. |
|
|
Кнопка |
Кнопочный выключатель, используемый для включения и |
|
выключения функций. |
|
|
|
|
|
Контролируемые |
Измеренные значения, отображаемые в окне монитора. |
|
параметры |
|
|
|
|
|
О2 |
Кислород |
|
Основной поток |
Поток через дыхательный контур пациента во время выдоха. |
|
Этот поток использует для запуска потока. |
|
|
|
|
|
Период дыхания |
Промежуток времени между дыханием, инициированным |
|
аппаратом. Зависит от значения частоты дыхания. |
|
|
|
|
|
Поток |
Скорость поступления газа. Измеряется в литрах в минуту |
|
(л/мин). |
|
|
|
|
|
|
Поток, генерируемый блоком ИВЛ для обеспечения потребности |
|
Поток по требованию |
пациента в потоке для поддержания PEEP (ПДКВ) на текущем |
|
|
уровне. |
|
Предварительная настройка |
Параметр блока ИВЛ, установленный оператором. |
|
(установка) |
|
L2786–118 Редакция L |
|
|