Глава 8. Техническое обслуживание и чистка

Чистка и стерилизация

Аппарат AVEA сконструирован для удобного технического обслуживания. Все открытые части аппарата ИВЛ устойчивы к коррозии.

ВНИМАНИЕ

НЕ погружайте блок ИВЛ в растворы для очистки и не допускайте их попадания на поверхность блока.

НЕ стерилизуйте аппарат ИВЛ. Внутренние компоненты блока ИВЛ не приспособлены к воздействию методов стерилизации.

НЕ стерилизуйте газом или автоклавом адаптеры и разъемы, когда они подсоединены к системе трубок. Иначе систематрубок попрошествиивременипримет форму адаптера,что обеспечитнеудовлетворительныйконтакт и возможные утечки.

Выдыхательный коллектор, датчик потока и диафрагма расположены за выдыхательным фильтром и водоотделителем, что сводит к минимуму частоту их чистки и замены.

Ограничения обработки

Некоторые детали и принадлежности, входящие в комплект блока ИВЛ, снабжены инструкциями других производителей. Соблюдайте эти инструкции по стерилизации деталей и принадлежностей перед их использованием у другого пациента.

Инструкции

Место использования: Соблюдайте принятые в медицинском учреждении процедуры изъятия материалов из зоны пациента для обработки.

Подготовка к дезинфекции: Специальные требования к подготовке этих деталей к дезинфекции отсутствуют.

Автоматическая чистка: Соблюдайте инструкции по чистке, приведенные далее. Валидация устройств автоматической чистки не проводилась.

Ручная чистка:

Чистка внешних поверхностей: Все внешние поверхности блока ИВЛ (в том числе картридж фильтра выдыхаемого воздуха) могут быть полностью очищены с использованием растворов изопропилового спирта или соединений хлора с максимальной концентрацией 1:10.

Чистка принадлежностей и деталей: ТОЛЬКО для следующих трех деталей блока ИВЛ возможна чистка с использованием предварительно выдержанного ферментного раствора: влагосборник (кат. № 50000-40035), датчик потока проволоки нагревания для новорожденных (кат. № 16465) и емкость для сбора воды (кат. № 33985).

1.Приготовьте предварительно выдержанный ферментный раствор, например, Klenzyme® (производства Steris Corporation, Mentor, OH) или аналогичный ему согласно инструкциям производителя, с использованием стерильной дистиллированной воды при температуре 20-30 градусов по Цельсию (68-86 градусов по Фаренгейту).

2.Погрузите очищаемую деталь в подготовленный раствор на 2-5 минут, проследив за тем, чтобы все просветы и воздушные карманы были полностью заполнены раствором. Периодически взбалтывайте.

3.Извлеките деталь из раствора через 2-5 минут и немедленно промойте ее, опуская в стерильную дистиллированную воду (не менее приблизительно 4 литров) при температуре 20-30 градусов по Цельсию (68-86 градусов по Фаренгейту). Оставьте деталь в промывочной ванне не меньше, чем на 1 минуту. Периодически взбалтывайте ванну для тщательной промывки.

L2786–118 Редакция L

4.После промывки осмотрите деталь на предмет отсутствия оставшихся частиц.

5.При необходимости повторите очистку этим же методом.

Чистка внешней части датчика и кабеля для капнометрии:

1.Используйте ткань, смоченную в 70% растворе изопропилового спирта, 10% отбеливающем растворе, дезинфицирующем очищающем спрее, например, Steris Coverage® SprayHB, аммиаком или мягким мылом.

2.Перед использованием протрите поверхности чистой влажной тряпкой. Перед началом использования датчика убедитесь, что он чистый и сухой.

Техобслуживание, осмотр и тестирование:

Каждый раз после установки очищенных деталей проводится расширенное тестирование системы (EST) для проверки появления утечек.

Упаковка:

Следуйте рекомендациям медицинского учреждения по упаковке материалов для стерилизации.

Стерилизация:

Только следующие детали могут подвергаться паровой стерилизации (в автоклаве): влагосборник (кат. № 50000-40035), датчик потока проволоки нагревания для новорожденных (кат. № 16465) и емкость для сбора воды (кат. № 33985).

Паровая стерилизация (в автоклаве): максимальная температура 138 градусов по Цельсию (280 градусов по Фаренгейту), минимальная температура 132 градуса по Цельсию (270 градусов по Фаренгейту) максимум на 18 и минимум на 15 минут (30 циклов максимальное количество для любой из этих деталей).

Цикл вакуумной стерилизации паром: 3 предварительных импульса (вакуумных импульса). Значение целевого разрежения (вакуума) в стерилизаторе установлено на 10-26 фунтов/кв. дюйм. Выдержка при 132-138 градусах по Цельсию (270-280 градусов по Фаренгейту) в течение 4-8 минут (максимум 50 циклов для датчика потока проволоки нагревания для новорожденных и максимум 25 циклов для влагосборника/емкости для сбора воды).

Сушка после цикла паровой стерилизации:

Минимальное время высыхания: 15 минут

Датчик потока проволоки нагревания для новорожденных (деталь № 16465) также пригоден для холодной стерилизации в 2,4% растворе глутаральдегида.

Хранение:

Температура: от -20 до 60 градусов по Цельсию (от -4 до 140 градусов по Фаренгейту) Влажность: 0-95% относительной влажности (без конденсации).

Адаптеры воздуховодов для капнометрии

Многоразовые адаптеры

Очистите многоразовые адаптеры, промыв их в теплой мыльной воде, а затем замочите в жидком дезинфицирующем средстве: 70% растворе изопропилового спирта, 10% отбеливающем растворе, 2,4% растворе глутаральдегида (например, Cidex®, Steris System1® или аммиак). Прополощите в стерилизованной воде и высушите перед использованием.

L2786–118 Редакция L

Адаптер можно также дезинфицировать, используя один из следующих методов:

•Простерилизуйте адаптер паром в автоклаве (только адаптер для взрослых).

•Погрузите и замочите адаптер в 2,4% растворе глутаральдегида (например, Cidex) приблизительно на 10 часов.

•Погрузите и замочите адаптер в 0,26% растворе надуксусной кислоты (например, Perasafe®) на 10 минут.

•Используйте Cidex OPA (соблюдайте инструкцию производителя).

Перед повторным использование адаптера убедитесь, что отверстия сухие и чистые, в них нет посторонних предметов и что адаптер не был поврежден во время чистки/дезинфекции.

Одноразовые адаптеры

Обработайте одноразовые адаптеры в соответствии с протоколом медицинского учреждения о предметах одноразового использования.

Дополнительная информация

Нижеперечисленные детали являются одноразовыми, и потому компания CareFusion не рекомендует применять к ним чистку или стерилизацию:

•Одноразовые датчики потока с регулируемым отверстием (кат. № 50000-40038 и 50000-40031)

•Трахеальные адаптеры (кат. № 50000-40034)

•Трахеальные катетеры (кат. № 10635)

•Трубки для удлинения катетера (кат. № 50000-09910 и 50000-09920)

•Пищеводные катетеры (кат. № 7003401 и 7003100)

•Назогастральные трубки для мониторинга давления (кат. № 7003300 и 7003402)

•Набор трубок для мониторинга давления в пищеводе (кат. № 7003503)

•Одноразовый влагосборник AVEA (кат. № 11556)

•Одноразовый блок фильтра выдыхаемого воздуха/влагосборника AVEA (кат. № 11590)

•Одноразовые адаптеры воздуховода для капнографии (кат. № 16605 и 16606)

Приведенные выше инструкции прошли проверку у производителя устройства медицинского назначения. В обязанности лица, отвечающего за обработку оборудования, входит обеспечение обработки с использованием надлежащего оборудования, материалов и персонала для обеспечения желаемых результатов, что обычно требует проверок и планового контроля процесса..

L2786–118 Редакция L

Рекомендуемое периодическое техническое обслуживание

Компания CareFusion осуществляет техническую поддержку изделий. Если у вас возникли вопросы, касающиеся работы и технического обслуживания блока ИВЛ, свяжитесь с представителем службы поддержки, как показано в приложении А «Контактная информация».

Раз в квартал (каждые три месяца) проводится цикличная зарядка/разрядка аккумуляторных батарей.

Профилактическое техническое обслуживание блока ИВЛ AVEA должно производиться раз в год. Позвоните в отдел обслуживания клиентов CareFusion по номеру, указанному в Приложении А, чтобы договориться о проведении профилактического технического обслуживания квалифицированным специалистом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Существует риск поражения электрическим током. Не снимайте какие-либо панели или крышки блока ИВЛ. Все виды технического обслуживания должны проводится техником по обслуживанию, одобренным компанией

CareFusion.

Ежегодное техническое обслуживание включает следующее: Замену

•Фильтра воздухоприемника

•Фильтра приемника кислорода

•Фильтра впускного отверстия компрессора (на моделях с компрессором)

•Фильтра выпускного отверстия компрессора (на моделях с компрессором)

•Выдыхательной диафрагмы В это время будет произведено следующее техническое обслуживание:

•Удаление и замена перечисленных выше частей.

•Проверка соответствия калибровочных технических характеристик следующих датчиков:

•Воздух

•О2

•Смешанный газ

•Экспираторный

•Инспираторный

•Дельта выдыхаемого потока

•Дельта потока через тройник

•Вспомогательный

•Пищеводный

•Замена датчика O2

•Проверочное тестирование для подтверждения того, что блок ИВЛ работает с оптимальными параметрами

•Калибровка экрана

•Калибровка датчика Capnostat

•Проверка рабочих характеристик аккумуляторной батареи

•Рекомендуется замена следующих деталей каждые два года:

•Внутренние аккумуляторные батареи

•Внешние аккумуляторные батареи

L2786–118 Редакция L