6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013
.pdf170 |
Виктоза® |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|
L. Когда игла находится в колпачке, |
тошноты и рвоты. Случаев тяжелой |
|||||||||||
осторожно подтолкнуть |
внешний |
гипогликемии не отмечалось. Все па, |
||||||||||
колпачок иглы вперед, чтобы игла |
циенты выздоровели полностью без |
|||||||||||
полностью вошла в него. Затем от, |
осложнений. |
|
|
|
|
|||||||
винтить иглу. Выбросить иглу, со, |
Лечение: рекомендуется проведение |
|||||||||||
блюдая |
меры предосторожности, и |
соответствующей симптоматической |
||||||||||
закрыть |
шприц,ручку |
колпачком. |
терапии. |
|
|
|
|
|||||
Если же шприц,ручка пуста, отвин, |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. |
Препарат |
||||||||||
тить иглу и выбросить пустую |
||||||||||||
шприц,ручку без иглы. Соблюдать |
Виктоза® не следует использовать у |
|||||||||||
местные |
требования к |
утилизации |
пациентов с сахарным диабетом типа |
|||||||||
использованных медицинских мате, |
1 или для лечения диабетического ке, |
|||||||||||
риалов. |
|
|
|
|
тоацидоза. |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
Виктоза® не заменяет инсулин. Назна, |
|||||||
|
|
|
|
|
чениелираглутидапациентам,ужепо, |
|||||||
|
|
|
|
|
лучающим инсулин, не изучалось. |
|||||||
|
|
|
|
|
Опыт применения препарата Виктоза® |
|||||||
|
|
|
|
|
у пациентов с сердечной недостаточно, |
|||||||
Уход за шприц0ручкой Виктоза® |
стью I–II функциональных классов в |
|||||||||||
Шприц,ручка Виктоза® |
предназначе, |
соответствии с функциональной клас, |
||||||||||
сификацией |
хронической |
сердечной |
||||||||||
на для точного и безопасного исполь, |
недостаточности |
NYHA |
ограничен. |
|||||||||
зования, и необходимо обращаться с |
Отсутствует опыт применения препа, |
|||||||||||
ней с осторожностью: |
|
|
|
рата Виктоза |
у пациентов с сердечной |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
® |
|
|
|
|
|
, не пытаться самостоятельно почи, |
недостаточностью III–IV функциона, |
|||||||||||
нить шприц,ручку или разобрать ее |
льных классов в соответствии с клас, |
|||||||||||
на части; |
|
|
|
сификацией |
хронической |
сердечной |
||||||
, предохранять шприц,ручку от попа, |
недостаточности NYHA. |
|
|
|||||||||
дания пыли, загрязнений и всех ви, |
Опыт применения препарата Викто, |
|||||||||||
дов жидкостей; |
|
|
|
за |
® |
у пациентов с воспалительными |
||||||
, шприц,ручку можно очищать тка, |
|
|||||||||||
заболеваниями кишечника и диабе, |
||||||||||||
нью, смоченной мягким |
моющим |
тическим парезом желудка ограни, |
||||||||||
средством. Не погружать шприц,руч, |
чен, поэтому применение препарата |
|||||||||||
ку в воду, не мыть и не смазывать ее, |
Виктоза® в данных группах больных |
|||||||||||
т.к. это может повредить механизм. |
не рекомендуется. Применение пре, |
|||||||||||
Важная информация |
|
|
|
парата Виктоза® |
ассоциируется с раз, |
|||||||
Шприц,ручка Виктоза® |
предназначе, |
витием кратковременных побочных |
||||||||||
на для индивидуального использова, |
реакций со стороны ЖКТ, таких как |
|||||||||||
ния — не следует передавать свою |
тошнота, рвота и диарея. |
|
|
|||||||||
шприц,ручку другим лицам. Хранить |
Применение |
|
других |
агонистов |
||||||||
шприц,ручку Виктоза |
® |
в недоступ, |
|
|||||||||
|
ГПП,1 ассоциировалось |
с |
риском |
|||||||||
ном для всех, а в особенности для де, |
развития панкреатита. Сообщалось о |
|||||||||||
тей, месте. |
|
|
|
нескольких случаях появления ост, |
||||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: в |
||||||||||||
рого панкреатита. Пациенты должны |
||||||||||||
ходе клинических исследований и по, |
быть проинформированы о характер, |
|||||||||||
стмаркетинговом периоде сообщалось |
ных симптомах развития |
острого |
||||||||||
о случаях применения препарата Вик, |
панкреатита: |
постоянные |
|
сильные |
||||||||
тоза® в дозах, до 40 раз превышающих |
боли в области живота. При подозре, |
|||||||||||
среднюю рекомендуемую (72 мг), что |
нии на панкреатит терапия препара, |
|||||||||||
сопровождалось развитием |
тяжелой |
том Виктоза® |
и другими потенциаль, |
|
|
|
|
|
|
|
Вилдаглиптин* |
171 |
|
но опасными ЛС должна быть немед, |
Руководство по использованию |
||||||||
ленно прекращена. |
|
|
|
|
Препарат Виктоза® нельзя использо, |
||||
В ходе клинических исследований |
вать, если он выглядит иначе, чем |
||||||||
препарата Виктоза® |
у отдельных па, |
прозрачная и бесцветная или почти |
|||||||
циентов (в частности, у пациентов, |
бесцветная жидкость. |
|
|||||||
уже имеющих заболевания щитовид, |
Препарат Виктоза® нельзя использо, |
||||||||
ной железы) сообщалось о побочных |
вать, если он подвергся заморажива, |
||||||||
явлениях со стороны щитовидной же, |
нию. |
|
|||||||
лезы, включая повышение концентра, |
Препарат Виктоза® можно вводить при |
||||||||
ции кальцитонина в сыворотке крови, |
помощи игл длиной до 8 мм и толщи, |
||||||||
зоб и новообразования щитовидной |
ной до 32G. Шприц,ручка предназна, |
||||||||
железы (см. «Побочные действия»). |
чена для использования в комбинации |
||||||||
В ходе проведения клинических иссле, |
с одноразовыми инъекционными игла, |
||||||||
дований сообщалось о появлении при, |
ми «НовоФайн®» или «НовоТвист®». |
||||||||
знаков и симптомов дегидратации и |
Инъекционные иглы не включены в |
||||||||
почечной недостаточности у пациен, |
упаковку. |
|
|||||||
тов, принимавших препарат Виктоза®. |
Пациент должен быть проинформиро, |
||||||||
Пациенты, получающие препарат Вик, |
ван о том, что использованную иглу |
||||||||
тоза®, должны быть предупреждены о |
следует выбрасывать после |
каждой |
|||||||
возможном |
риске обезвоживания в |
инъекции,атакжеотом,чтонельзяхра, |
|||||||
связи с побочными эффектами со сто, |
нить шприц,ручку с присоединенной |
||||||||
роны ЖКТ и о необходимости соблю, |
иглой. Такая мера позволит предотвра, |
||||||||
дения мер предосторожности, чтобы |
тить загрязнение, инфицирование и |
||||||||
избежать развития гиповолемии. |
утечку препарата из шприц,ручки и га, |
||||||||
Пациенты, |
получающие |
препарат |
рантирует точность дозирования. |
||||||
Виктоза® в комбинации с производ, |
ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для |
||||||||
ными |
сульфонилмочевины, |
имеют |
подкожного введения 6 мг/мл. По 3 мл |
||||||
повышенный риск развития гипогли, |
в картридже из стекла 1 гидролитиче, |
||||||||
кемии (см. «Побочные действия»). |
ского класса, укупоренном диском из |
||||||||
Риск развития гипогликемии можно |
бромбутиловой резины/полиизопре, |
||||||||
снизить, уменьшив |
дозу |
производ, |
на с одной стороны и поршнем из |
||||||
ных сульфонилмочевины. |
|
|
|
бромбутиловой резины с другой. |
|||||
Влияние на |
способность |
управлять |
|||||||
Картридж запаян в пластиковую од, |
|||||||||
транспортными средствами и рабо/ |
норазовую шприц,ручку для много, |
||||||||
ту с механизмами. Исследований о |
кратных инъекций. По 1, 2 или 3 пла, |
||||||||
влиянии препарата Виктоза |
® |
на спо, |
|||||||
|
стиковых одноразовых шприц,ручки |
||||||||
собность управления транспортными |
для многократных инъекций поме, |
||||||||
средствами и работу с механизмами |
щены в картонную пачку. |
|
|||||||
не проводилось. Маловероятно, что |
В каждой шприц,ручке (3 мл) содер, |
||||||||
лираглутид может влиять на способ, |
жится 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг |
||||||||
ность |
управления |
транспортными |
или 10 доз по 1,8 мг лираглутида. |
||||||
средствами или работу с механизма, |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
||||||||
ми. Пациенты должны быть преду, |
|||||||||
преждены о том, что им следует со, |
По рецепту. |
|
|||||||
блюдать меры предосторожности во |
Вилдаглиптин* |
|
|||||||
избежание развития у них гипоглике, |
|
||||||||
мии во время управления транспорт, |
17 (Vildagliptin*) |
|
|||||||
ными средствами и при работе с меха, |
Синонимы |
|
|||||||
низмами, особенно при применении |
|
||||||||
препарата Виктоза® |
в комбинации с |
Галвус: табл. (Novartis |
|
||||||
производными сульфонилмочевины. |
Pharma) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179 |
172 Вилдаглиптин... |
|
|
|
Глава 2 |
|
Вилдаглиптин* + |
|
витамин В1 . . . |
. . . . . . . . . . |
. . . 2,4 мг |
|
|
витамин В2 |
|
1,5 мг |
||
Метформин* |
|
. . . . . . . . . . |
|||
|
хром . . . . . . . . . |
. . . . . . . . . . |
. . . 0,2 мг |
||
172 (Vildagliptin* + Metformin*) |
фолиевая кислота . . . . . . |
. . . 0,3 мг |
|||
Синонимы |
|
биотин . . . . . . . |
. . . . . . . . . . |
. . 0,03 мг |
|
|
витамин В |
|
0,0015 мг |
||
|
|
. . . . . . . . . |
|||
Галвус Мет: табл. п.п.о. |
186 |
целлюлоза12. . . . |
. . . . . . . . . . |
. 133,1 мг |
|
(Novartis Pharma) . . . . . . . . . . . . |
партиалглицерид высо, |
|
|||
ВИТАМИНЫ |
|
комолекулярный . . . . . . |
. . . . 15 мг |
||
|
кремния диоксид высо, |
|
|||
ДЛЯ БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ |
|
||||
кодисперсный |
|
16,4 мг |
|||
(DIABETIKER VITAMINE) |
. . . . . . . . . . |
||||
магния стеарат . . . . . . . . . |
. . . . . 5 мг |
||||
W rwag Pharma GmbH & Co. KG |
натрия кроскармеллоза |
. . . . 15 мг |
|||
ХАРАКТЕРИСТИКА. Биологиче, |
|||||
(Германия) |
|
||||
|
ски активная добавка к пище. |
||||
|
|
||||
|
|
ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Вос/ |
|||
|
|
полняющее дефицит витаминов и мик/ |
|||
|
|
роэлементов, восполняющее дефицит |
|||
|
|
биологически активных веществ, об/ |
|||
|
|
щеукрепляющее. Регулирует и норма, |
|||
|
|
лизует функционирование жизненно |
|||
|
|
важных систем |
организма |
(сердеч, |
|
|
|
но,сосудистой и нервной). |
|
||
|
|
СВОЙСТВА |
КОМПОНЕНТОВ. |
||
|
|
Комплекс витаминов (C и E, ниацин, |
|||
|
|
B1, B2, B6, B12, провитамин A), пантоте, |
|||
|
|
новая и фолиевая кислоты, биотин, |
|||
|
|
микроэлементы (цинк и хром) участ, |
|||
|
|
вуют в энергетическом обмене, в т.ч. в |
|||
|
|
преобразовании глюкозы. |
|
||
|
|
РЕКОМЕНДУЕТСЯ. В качестве до, |
|||
|
|
полнительного источника витаминов, |
|||
|
|
цинка, хрома для коррекции их дефи, |
|||
|
|
цита в организме, в т.ч. на фоне сахар, |
|||
|
|
ного диабета. |
|
|
|
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви, |
||||
СОСТАВ |
|
дуальная непереносимость компонен, |
|||
Таблетки . . . . . . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
тов. |
|
|
|
активные и вспомогательные ве/ |
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 |
||||
щества: |
|
ЗЫ. Внутрь, взрослым, во время еды, |
|||
аскорбиновая кислота |
|
с пищей по 1 табл. в сутки. Продолжи, |
|||
(витамин C). . . . . . . . . . . |
. . . . 90 мг |
тельность приема — 1 мес. |
|
||
токоферола ацетат (ви, |
|
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Не выяв, |
|||
тамин E) . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 18 мг |
||||
цинк . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 12 мг |
лены. |
|
|
|
провитамин А (бета,ка, |
|
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 табл. в |
|||
ротин) . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 2,0 мг |
блистере; по 3 блистера помещают в |
|||
ниацин . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 7,5 мг |
пачку картонную. По 15 табл. в блис, |
|||
пантотеновая кислота . . |
. . . . . 3 мг |
тере; по 6 блистеров помещают в пач, |
|||
витамин В6 . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 6 мг |
ку картонную. |
|
|
|
|
|
|
Вобэнзим |
173 |
||
ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®) |
вый краситель 4 R (E124); пови, |
||||||
Mucos Pharma GmbH & Co, KG |
дон; макрогол 6000; триэтилцит, |
||||||
рат; ванилин; воск отбеленный; |
|||||||
(Германия) |
воск карнаубский |
|
|||||
|
|
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||||
|
|
ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые |
|||||
|
|
круглой формы, покрытые кишечно, |
|||||
|
|
растворимой оболочкой красно,оран, |
|||||
|
|
жевого цвета, с гладкой поверхностью |
|||||
|
|
и характерным запахом; допускаются |
|||||
|
|
колебания в окраске оболочки от |
|||||
|
|
красно,оранжевогодокрасногоцвета. |
|||||
|
|
ФАРМАКОДИНАМИКА. ВОБЭН, |
|||||
|
|
ЗИМ представляет собой комбина, |
|||||
|
|
цию высокоактивных протеолитиче, |
|||||
|
|
ских энзимов (протеаз) растительного |
|||||
|
|
и животного происхождения, прояв, |
|||||
|
|
ляющих стабильную фармакологиче, |
|||||
|
|
скую активность. В комбинации энзи, |
|||||
|
|
мы оказывают плейотропное (множе, |
|||||
|
|
ственное) действие, обладая разнооб, |
|||||
|
|
разными эффектами на различные ор, |
|||||
|
|
ганы,мишени и биохимические про, |
|||||
|
|
цессы. Протеазы препарата реализуют |
|||||
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
свои системные эффекты через имму/ |
||||||
номодулирующее, |
антиагрегантное, |
||||||
СОСТАВ |
|
||||||
|
фибринолитическое, противоотечное, |
||||||
Таблетки, покрытые |
|
||||||
|
тромболитическое |
и вторично ана/ |
|||||
кишечнорастворимой |
|
||||||
|
льгезирующее действия. Важной спо, |
||||||
оболочкой . . . . . . . . . . . . . . 1 табл. |
|||||||
собностью иммобилизованных эндо, |
|||||||
активные вещества: |
|
генными |
антипротеазами |
энзимов |
|||
панкреатин . . . . 345 прот. ЕД ЕФ |
препарата является возможность пе, |
||||||
папаин . . . . . . . . . . . . . . 90 ЕД (FIP) |
ремещаться в сосудистом русле и при, |
||||||
рутозида тригидрат. . . . . . . . 50 мг |
сутствовать в различных органах и |
||||||
бромелаин . . . . . . . . . 225 ЕД (FIP) |
тканях, что имеет важное терапевти, |
||||||
трипсин. . . . . . . . . . . . 360 ЕД (FIP) |
ческое значение при системных воспа, |
||||||
липаза . . . . . . . . . . . . . . 34 ЕД (FIP) |
лительных процессах и поражениях. В |
||||||
амилаза . . . . . . . . . . . . . 50 ЕД (FIP) |
препарате |
реализована способность |
|||||
химотрипсин. . . . . . . 300 ЕД (FIP) |
энзимов растительного и животного |
||||||
вспомогательные вещества: лак, |
происхождения к кооперации и сине, |
||||||
тозы моногидрат; крахмал куку, |
|||||||
ргизму, за |
счет |
чего усиливается и |
|||||
рузный; магния стеарат; кислота |
|||||||
взаимодополняется их действие. |
|||||||
стеариновая; вода |
очищенная; |
||||||
Поступая в организм, таблетки пре, |
|||||||
кремния диоксид высокодиспер, |
|||||||
парата, покрытые защитной кишеч, |
|||||||
сный; сахароза; тальк; кальция |
|||||||
норастворимой оболочкой, проходят |
|||||||
карбонат; метакриловой кислоты |
транзиторно верхние отделы ЖКТ, |
||||||
и метилметакрилата |
cополимер |
не травмируя желудок и не участвуя в |
|||||
(1:1); смола; титана диоксид; бе, |
пищеварении. |
Защитная |
оболочка |
||||
лый краситель; желто,оранже, |
таблеток растворяется в тонком отде, |
||||||
вый краситель S (E110); пунцо, |
ле кишечника, и энзимы препарата |
174 |
Вобэнзим |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
мигрируют через стенку кишечника |
теолитические |
энзимы |
прерывают |
|||||||
(эндоцитоз, пиноцитоз). |
|
|
патологический |
каскад |
воспаления, |
|||||
Часть |
протеолитических |
энзимов |
оптимизируют ход воспаления и пре, |
|||||||
препарата всасывается путем резорб, |
дупреждают переход воспалительно, |
|||||||||
ции интактных молекул и образует |
го процесса в хроническую стадию. |
|||||||||
комплексы с транспортными белка, |
Активированные антипротеазы регу, |
|||||||||
ми |
крови |
— |
антипротеазами |
лируют уровень трансформирующе, |
||||||
(α,2,макроглобулин и α,1,антитрип, |
го фактора роста β (TGF,β) в цирку, |
|||||||||
син). При соединении с антипротеа, |
ляторном русле за счет его сорбции и |
|||||||||
зами протеолитические энзимы пре, |
элиминации. TGF,β имеет аутокрин, |
|||||||||
парата изменяют конформационную |
ную природу регуляции, что затруд, |
|||||||||
структуру транспортных макромоле, |
няет его контроль, и отвечает за заме, |
|||||||||
кул антипротеаз, вследствие чего ан, |
щение поврежденных участков орга, |
|||||||||
типротеазы переходят |
в |
активную |
нов соединительной тканью. Энзимы |
|||||||
форму, способную регулировать в со, |
препарата опосредованно через анти, |
|||||||||
судистом русле уровень цитокинов, |
протеазы снижают уровень TGF,β, |
|||||||||
факторов роста и гормонов. |
т.о. регулируя репаративные процес, |
|||||||||
Образование комплекса протеаза,ан, |
сы, физиологический рост соедини, |
|||||||||
типротеаза позволяет замедлить выве, |
тельной ткани и формирование руб, |
|||||||||
дение |
экзогенных |
протеолитических |
ца, предупреждая при этом образова, |
|||||||
энзимов препарата из организма и уве, |
ние келоидного рубца и развитие спа, |
|||||||||
личить время их циркуляции в крово, |
ечной болезни. |
|
|
|
||||||
токе. В комплексе не происходит необ, |
Часть протеолитических энзимов пре, |
|||||||||
ратимой инактивации экзогенных эн, |
парата, оставшаяся в кишечнике, всту, |
|||||||||
зимов, они сохраняют свою активность |
пает в реакции пищеварения, улучша, |
|||||||||
и реакционную способность по отно, |
ет расщепление белков, жиров, углево, |
|||||||||
шению к специфическим субстратам, |
дов и других субстратов, а также спо, |
|||||||||
аффинным к протеазам. |
|
|
собствует |
восстановлению экологии |
||||||
Антипротеаза |
(α,2,макроглобулин) |
кишечника и микробного равновесия |
||||||||
маскирует антигенные детерминанты |
между аутохтонной (родственной) и |
|||||||||
макромолекул протеаз препарата, что |
условно,патогенной микрофлорой. |
|||||||||
обеспечивает перемещение энзимов |
Энзимы препарата оказывают поло, |
|||||||||
по сосудистому руслу без возникно, |
жительное воздействие на ход воспа, |
|||||||||
вения |
аллергической реакции им, |
лительного процесса, |
ограничивают |
|||||||
мунной системы и их доставку в отда, |
патологические проявления аутоим, |
|||||||||
ленные участки к очагу воспаления, |
мунных и иммунокомплексных про, |
|||||||||
независимо от локализации патоло, |
цессов, восстанавливая иммунологи, |
|||||||||
гического процесса в организме. |
ческую реактивность организма. Про, |
|||||||||
Под воздействием энзимов препарата |
теазы препарата ускоряют распад ме, |
|||||||||
активированная форма |
α,2,макрог, |
диаторов воспаления, |
нормализуют |
|||||||
лобулина приобретает |
способность |
активность |
системы |
комплемента, |
||||||
регулировать уровень провоспалите, |
осуществляют стимуляцию и регуля, |
|||||||||
льных цитокинов и факторов роста, |
цию уровня функциональной актив, |
|||||||||
осуществляя их сорбцию, транспор, |
ности моноцитов,макрофагов, естест, |
|||||||||
тировку и клиренс. Таким образом |
венных киллерных клеток и активи, |
|||||||||
энзимы препарата опосредованно, че, |
зируют противоопухолевый иммуни, |
|||||||||
рез активацию эндогенных антипро, |
тет. Препарат снижает уровень про, |
|||||||||
теаз, |
могут |
регулировать |
переход |
воспалительных цитокинов (ИЛ,1β, |
||||||
провоспалительного иммунного от, |
ИЛ,6, ИЛ,8, ФНО,α, ИНФ,γ) и спо, |
|||||||||
вета в противовоспалительный. Про, |
собствует |
повышению |
продукции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вобэнзим |
175 |
||
противовоспалительных |
цитокинов |
ных форм тромбоцитов, снижает об, |
||||||||||
(ИЛ,4, ИЛ,10), регулирует уровень Ig |
щее |
количество |
микроагрегатов |
|||||||||
и антител, т.о. оказывая многосторон, |
тромбоцитов, нормализует вязкость |
|||||||||||
ний иммуномодулирующий эффект, |
крови, |
т.о. улучшая |
реологические |
|||||||||
повышая активность фагоцитов и сти, |
свойства крови и микроциркуляцию |
|||||||||||
мулируя интерфероногенез. |
|
в тканях. Протеолитические энзимы |
||||||||||
Под воздействием протеаз препарата |
препарата повышают фибринолити, |
|||||||||||
происходит |
снижение |
количества |
ческую активность плазмы крови, ак, |
|||||||||
циркулирующих иммунных |
комп, |
тивизируют |
функцию |
эндотелия, |
||||||||
лексов |
(антиген,антитело) и |
мемб, |
улучшают лимфоток, снабжение тка, |
|||||||||
ранных депозитов иммунных комп, |
ней кислородом и улучшают обмен |
|||||||||||
лексов с ускорением их элиминации |
веществ в организме. |
|
|
|
||||||||
(выведения) из тканей за счет шедин, |
Препарат снижает риск развития не, |
|||||||||||
га (расщепления) иммунных комп, |
желательных эффектов, связанных с |
|||||||||||
лексов и снижения плотности адге, |
приемом гормональных |
препаратов |
||||||||||
зивных молекул. |
|
|
|
(гиперкоагуляция, активация тром, |
||||||||
Препарат уменьшает инфильтрацию |
боцитов, тромбообразование, сгуще, |
|||||||||||
интерстиция плазматическими белка, |
ние крови). |
|
|
|
|
|||||||
ми, повышает элиминацию белкового |
Препарат оказывает выраженный ан, |
|||||||||||
детрита (клеточных отломков) и де, |
тиоксидантный эффект, |
уменьшает |
||||||||||
позитов фибрина в зоне воспаления, |
перекисное окисление липидов, нор, |
|||||||||||
ускоряет лизис токсических продук, |
мализует липидный обмен. Протео, |
|||||||||||
тов и некротизированных тканей, т.о. |
литические энзимы |
препарата |
сни, |
|||||||||
улучшая трофику тканей, способст, |
жают уровень эндогенного холесте, |
|||||||||||
вуя уменьшению отека и улучшению |
рина, повышают содержание ЛПВП, |
|||||||||||
проникновенияЛСвочагвоспаления. |
снижают уровень ЛПНП, т.о. прояв, |
|||||||||||
Энзимы |
препарата |
оптимизируют |
ляя антиатерогенное действие. Пре, |
|||||||||
физиологическое течение репаратив, |
парат улучшает обмен полиненасы, |
|||||||||||
ных процессов, ускоряют рассасыва, |
щенных жирных кислот, повышает |
|||||||||||
ние гематом и отеков, нормализуют |
антиоксидантную активность |
плаз, |
||||||||||
проницаемость стенок сосудов, улуч, |
мы, снижает оксидативный стресс и |
|||||||||||
шают микроциркуляцию и трофиче, |
способствует |
предупреждению |
раз, |
|||||||||
ские процессы в зоне повреждения, |
вития системного воспаления. |
|
||||||||||
уменьшают онкотическое давление в |
Протеолитические энзимы препарата |
|||||||||||
тканях, т.о. ускоряя заживление и вы, |
прерывают коммуникации и межкле, |
|||||||||||
здоровление. |
|
|
|
|
точное взаимодействие между бакте, |
|||||||
Препарат |
снижает |
концентрацию |
риями, |
затрудняют |
формирование |
|||||||
тромбоксана и агрегацию (слипание) |
мембран и матрикса биопленок, нару, |
|||||||||||
тромбоцитов, уменьшает экспрессию |
шают рост микробных колоний в био, |
|||||||||||
адгезивных молекул и адгезию кле, |
пленках (in vitro). Таким образом эн, |
|||||||||||
ток крови на эндотелии, повышает |
зимы препарата создают благоприят, |
|||||||||||
способность эритроцитов изменять |
ные условия для проникновения ан, |
|||||||||||
свою |
форму |
(деформабельность), |
тибиотиков в микробные сообщества |
|||||||||
улучшая их пластичность для про, |
(биопленки), |
повышая |
эффектив, |
|||||||||
хождения бифуркаций сосудов, что |
ность антибиотикотерапии. Протеа, |
|||||||||||
способствует эффективной доставке |
зы препарата прерывают частоту пе, |
|||||||||||
кислорода в ткани. |
|
|
|
редачи |
факторов резистентности к |
|||||||
Препарат |
активирует |
противосвер, |
антибиотикам |
(плазмидных генов) |
||||||||
тывающую систему крови, способст, |
между бактериями в микробных ко, |
|||||||||||
вует восстановлению числа дискоци, |
лониях, снижая при этом риск разви, |
|||||||||||
тов, уменьшает число активирован, |
тия устойчивости (резистентности) к |
176 |
Вобэнзим |
|
|
|
|
Глава 2 |
||
антибиотикам. Нарушение энзимами |
• дерматология — атопический дер, |
|||||||
кооперации и коммуникаций между |
матит, |
угревая болезнь, |
зудящие |
|||||
бактериями по |
формированию за, |
дерматозы; |
|
|||||
щитного механизма — биопленки, де, |
• кардиология — стенокардия напря, |
|||||||
лает бактерии более уязвимыми для |
жения, подострая стадия инфаркта |
|||||||
антибиотиков. |
Препарат |
создает |
миокарда (для улучшения реологи, |
|||||
условия для повышения концентра, |
ческих свойств крови и трофиче, |
|||||||
ции антибиотиков в очаге инфекции, |
ских процессов миокарда); |
|||||||
что повышает эффективность анти, |
• неврология — рассеянный склероз, |
|||||||
бактериальной терапии. |
|
хронические нарушения мозгового |
||||||
Энзимы препарата снижают нежела, |
кровообращения; |
|
||||||
тельные побочные эффекты антибио, |
• нефрология — пиелонефрит, гломе, |
|||||||
тикотерапии (дисбиоз, синдром раз, |
рулонефрит в комплексе с антибио, |
|||||||
драженного кишечника) за счет улуч, |
тиками; |
|
|
|||||
шения переваривания пищи, расщеп, |
• онкология — улучшение переносимо, |
|||||||
ления |
субстратов, |
нормализации |
сти химио, и лучевой терапии и сни, |
|||||
микрофлоры и восстановления эндо, |
жение риска развития сопутствую, |
|||||||
экологии кишечника. |
|
|
щих инфекционных осложнений; |
|||||
Протеазы препарата |
активизируют |
• оториноларингология — |
гайморит, |
|||||
естественные механизмы неспецефи, |
синусит, отит, ларингит в комплек, |
|||||||
ческой |
защиты, |
увеличивает выра, |
се с антибиотиками; |
|
||||
ботку интерферонов, IgА и лизоцима, |
• офтальмология — увеит, иридоцик, |
|||||||
т.о. реализуя противовирусное и про, |
лит, гемофтальм, диабетическая ре, |
|||||||
тивомикробное действия. |
|
тинопатия, глаукома, офтальмохи, |
||||||
ПОКАЗАНИЯ. Препарат применяет, |
рургия, профилактика осложнений |
|||||||
ся как составная часть комплексной |
после операций; |
|
||||||
терапии следующих заболеваний: |
• педиатрия — атопический дерма, |
|||||||
• ангиология — тромбофлебиты, по, |
тит, инфекционно,воспалительные |
|||||||
сттромбофлебитическая болезнь, эн, |
заболевания дыхательных путей |
|||||||
дартериит и облитерирующий атеро, |
(воспаление верхних и нижних ды, |
|||||||
склероз артерий нижних конечно, |
хательных путей, пневмония), про, |
|||||||
стей, |
профилактика |
рецидивирую, |
филактика и лечение послеопера, |
|||||
щих флебитов, лимфатический отек; |
ционных осложнений (нагноение и |
|||||||
• гастроэнтерология — хронические |
местный отек, плохое заживление |
|||||||
ран, спаечная болезнь); |
|
|||||||
воспалительные заболевания ЖКТ, |
|
|||||||
• пульмонология — бронхит, трахеоб, |
||||||||
гепатит, дисбиоз; |
|
|
||||||
• гинекология — острые и хрониче, |
ронхит, |
обструктивный |
бронхит, |
|||||
пневмония, туберкулез; |
|
|||||||
ские |
инфекционно,воспалитель, |
|
||||||
• ревматология — ревматоидный арт, |
||||||||
ные заболевания гениталий: саль, |
||||||||
пингоофорит, |
эндометрит, |
церви, |
рит, реактивный артрит, остеоартроз, |
|||||
цит, вульвовагинит; гестоз, масто, |
ювенильный ревматоидный артрит; |
|||||||
патия, снижение частоты и выра, |
• стоматология — инфекционно,вос, |
|||||||
женности нежелательных |
эффек, |
палительные заболевания полости |
||||||
тов заместительной гормональной |
рта; |
|
|
|||||
терапии, комплексная терапия не, |
• травматология — травмы, хрониче, |
|||||||
вынашивания беременности II и III |
ские посттравматические процессы, |
|||||||
триместра, инфекции, передающие, |
воспаления мягких тканей, травмы |
|||||||
ся половым путем, в комплексе с ан, |
в спортивной медицине; |
|
||||||
тибиотиками: хламидиоз, уреаплаз, |
• урология — цистит, цистопиелит, |
|||||||
ма, микоплазма; |
|
|
простатит, инфекции, передающие, |
|
|
|
|
|
|
|
Вобэнзим |
177 |
|
ся половым путем (в комплексе с |
При средней активности заболевания |
||||||||
антибиотиками); |
|
|
ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5 |
||||||
• хирургия — профилактика послеопе, |
табл. 3 раза в день, курсом от 2 до 4 |
||||||||
рационных |
осложнений (воспале, |
нед. При улучшении состояния паци, |
|||||||
ния, тромбозы, отеки), посттравма, |
ента доза препарата со 2,й нед может |
||||||||
тических и лимфатических отеков; |
быть снижена до 3 табл. 3 раза в день. |
||||||||
• эндокринология |
— |
диабетическая |
Для достижения долгосрочного эф, |
||||||
ангиопатия, диабетическая ретино, |
фекта рекомендуется проводить по, |
||||||||
патия, аутоиммунный тиреоидит. |
вторные курсы препарата 1,5–2 мес с |
||||||||
Профилактика: |
|
|
|
двухнедельным перерывом. |
|
||||
• срыв адаптации и акклиматизации, |
При высокой активности заболева, |
||||||||
постстрессорные нарушения; |
|
ния ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7 |
|||||||
• нарушения микроциркуляции, со, |
табл. 3 раза в день, курс — 3 нед. При |
||||||||
судистые катастрофы; |
|
улучшении состояния доза препарата |
|||||||
• развитие вирусных инфекций и их |
может быть снижена со 2,й нед до 3 |
||||||||
осложнения; |
|
|
|
табл. 3 раза в день с продолжением |
|||||
• нежелательные |
эффекты замести, |
курса до 1,5 мес. Длительность лече, |
|||||||
тельной гормональной терапии; |
ния определяется врачом. |
|
|||||||
• дисбиотические нарушения при ан, |
При хронических длительно текущих |
||||||||
тибактериальной терапии. |
|
заболеваниях |
ВОБЭНЗИМ |
может |
|||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
применяться по показаниям курсами |
|||||||
• индивидуальная |
непереносимость |
от 3 до 6 мес с перерывами 2–4 нед. |
|||||||
отдельных компонентов препарата; |
При операциях. При проведении пла, |
||||||||
• заболевания, связанные с повышен, |
новых операций препарат применя, |
||||||||
ной вероятностью |
кровотечений |
ется для предупреждения развития |
|||||||
(гемофилия, тромбоцитопения); |
осложнений (воспаление, келоидный |
||||||||
рубец, спаечная болезнь). Препарат |
|||||||||
• проведение гемодиализа; |
|
||||||||
|
назначают до операции по 3 табл. 3 |
||||||||
• детский возраст до 5 лет. |
|
||||||||
|
раза в день курсом 5 дней; за 3 дня до |
||||||||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 |
|||||||||
операции отменяют прием препарата. |
|||||||||
НОСТИ |
И |
КОРМЛЕНИИ |
ГРУ0 |
С антибиотиками. Для повышения |
|||||
ДЬЮ. Беременность и лактация не |
эффективности антибиотиков и уме, |
||||||||
являются |
противопоказанием |
для |
ньшения выраженности побочных эф, |
||||||
применения препарата. Беременным |
фектов, а также профилактики дисби, |
||||||||
женщинам препарат |
рекомендуется |
оза препарат назначают на весь курс |
|||||||
применять как составную часть комп, |
антибиотикотерапии в дозе по 5 табл. |
||||||||
лексной терапии невынашивания со II |
3 раза в день. После завершения курса |
||||||||
триместра беременности. |
|
антибиотиков |
для восстановления |
||||||
Дозировку и длительность примене, |
|||||||||
микрофлоры |
кишечника ВОБЭН, |
||||||||
ния препарата беременным рекомен, |
ЗИМ рекомендуется принимать по 3 |
||||||||
дуется согласовывать с врачом. |
|
табл. 3разавденьвтечение7–14дней. |
|||||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 |
|||||||||
При химиотерапии. Для предупреж, |
|||||||||
ЗЫ. Внутрь. |
|
|
|
|
дения инфекционных осложнений, |
||||
Принимать не раскусывая, не менее |
улучшения переносимости и повыше, |
||||||||
чем за 30 мин до еды или через 2 ч |
ния качества жизни препарат назнача, |
||||||||
после приема пищи, запивая водой |
ют в качестве терапии «прикрытия» |
||||||||
(150 мл). |
|
|
|
|
|
во время проведения химио, и луче, |
|||
Взрослые. Традиционно препарат на, |
вой терапии по 5 табл. 3 раза в день до |
||||||||
значают в минимальной терапевтиче, |
завершения курса химио, и лучевой |
||||||||
ской дозировке по 3 табл. 3 раза в |
терапии. После окончания курса хи, |
||||||||
день курсом от 2 до 5 нед. |
|
миотерапии препарат назначают для |
178 |
Вобэнзим |
|
|
|
|
Глава 2 |
||
восстановления иммунитета по 3 табл. |
но болеющих детей препарат реко, |
|||||||
3 раза в день; курс — 3 нед. |
|
|
мендуется принимать по 2 табл. 2 |
|||||
Для профилактики. При использова, |
раза в день курсом 3–6 нед или в до, |
|||||||
нии препарата ВОБЭНЗИМ с профи, |
зировке согласно возрасту и веса ре, |
|||||||
лактической целью, для повышения |
бенку. |
|
|
|||||
порога адаптации, устойчивости к бо, |
Для достижения стойкой ремиссии и |
|||||||
лезням и снижения риска заболева, |
улучшения состояния у часто и дли, |
|||||||
нийисосудистыхкатастроф,препарат |
тельно болеющих детей рекомендует, |
|||||||
рекомендуется |
применять |
по |
2–3 |
ся проводить несколько повторных |
||||
табл. 3 раза в день. Курс — от 3 нед до |
курсов препарата в год по 3–6 нед с |
|||||||
1,5 мес с повторением 2–3 раза в год. |
перерывом 1–2 нед. Дозировка и дли, |
|||||||
Дети. В раннем возрасте дети испы, |
тельность |
применения |
препарата у |
|||||
тывают затруднения при проглатыва, |
часто болеющих детей зависит от тя, |
|||||||
нии таблеток, поэтому ВОБЭНЗИМ |
жести заболевания и |
определяется |
||||||
рекомендуется |
назначать |
детям с |
врачом. |
|
|
|||
5,летнего возраста. Препарат назнача, |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа, |
|||||||
ют из расчета 1 табл. на 6 кг веса ре, |
рат хорошо переносится при условии |
|||||||
бенка 2 раза в день. Принимают пре, |
соблюдения режима приема: таблетки |
|||||||
парат не раскусывая, за 30 мин до еды, |
следует принимать не раскусывая, за |
|||||||
или через 2 ч после приема пищи, за, |
30 мин до еды или через 2 ч после при, |
|||||||
пивая водой. Длительность курса ле, |
ема пищи, запивая водой. |
|||||||
чения может быть от 2 до 5 нед, в зави, |
В отдельных случаях |
отмечались: |
||||||
симости от диагноза и состояния ре, |
тошнота, рвота, диарея, тяжесть в об, |
|||||||
бенка, и определяется врачом. |
|
ласти желудка, незначительные изме, |
||||||
Доза препарата должна рассчитыва, |
нения консистенции и запаха кала, |
|||||||
ться индивидуально для каждого ре, |
кожные высыпания в виде крапивни, |
|||||||
бенка до 12 лет. С 12 лет препарат на, |
цы, аллергия на отдельные компонен, |
|||||||
значают по схеме для взрослых: по 3 |
ты препарата, которые проходят при |
|||||||
табл. 3 раза в день; курс — от 2 до 5 |
снижениидозыилиотменепрепарата. |
|||||||
нед., длительность лечения определя, |
Синдрома отмены и привыкания не |
|||||||
ется врачом и зависит от тяжести за, |
отмечено даже при длительном лече, |
|||||||
болевания. |
|
|
|
нии высокими дозами препарата. |
||||
При инфекционных заболеваниях у |
При появлении других побочных реак/ |
|||||||
детей препарат рекомендуется при, |
ций, не отмеченных в инструкции, ре/ |
|||||||
нимать совместно с антибиотиками с |
комендуется отменить прием препа/ |
|||||||
целью повышения их эффективности |
рата, обратиться к врачу и отпра/ |
|||||||
в течение всего курса антибиотикоте, |
вить информацию о побочной реакции |
|||||||
рапии в дозировке согласно возрасту |
в Представительство производителя |
|||||||
и весу ребенка. |
|
|
|
в России (адрес указан в конце инст/ |
||||
Для |
восстановления экологии |
ки, |
||||||
рукции). |
|
|
||||||
шечника и повышения иммунитета |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре, |
|||||||
после |
завершения антибактериаль, |
|||||||
ной и этиотропной противоинфекци, |
менном приеме препарата с другими |
|||||||
лекарствами случаи несовместимости |
||||||||
онной терапии препарат назначают |
||||||||
по 1 табл. 2 раза в день, с 12 лет препа, |
не описаны. |
|
||||||
рат назначают по 2 табл. 2 раза в день; |
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо, |
|||||||
рекомендуемый курс от 1 до 3 нед, |
зировки препарата неизвестны. |
|||||||
длительность применения препарата |
ОСОБЫЕ |
УКАЗАНИЯ. Следует |
||||||
определяется врачом. |
|
|
иметь в виду, что в начале приема пре, |
|||||
При рецидивирующих воспалитель, |
парата симптомы заболевания могут |
|||||||
ных заболеваниях у часто и длитель, |
обостряться; в таких случаях лечение |
|
|
|
|
|
|
Галвус |
179 |
прерывать не следует, а рекомендуется |
ингибирует фермент дипептидилпеп, |
||||||
временное снижение дозы препарата. |
тидазу,4 (ДПП,4). Быстрое и полное |
||||||
При инфекционных |
заболеваниях |
ингибирование |
активности |
ДПП,4 |
|||
препарат не заменяет антибиотики, а |
(>90%) вызывает повышение как ба, |
||||||
повышает их эффективность, увели, |
зальной, так и стимулированной при, |
||||||
чивая концентрацию антибиотиков в |
емом пищи секреции глюкагонопо, |
||||||
тканях, микробных колониях и очаге |
добного пептида 1,го типа (ГПП,1) и |
||||||
воспаления. |
|
|
|
глюкозозависимого инсулинотропно, |
|||
Влияние на |
|
способность |
управлять |
го полипептида (ГИП) из кишечника |
|||
автомобилем или выполнять работы, |
в системный кровоток в течение всего |
||||||
требующие |
|
повышенной |
скорости |
дня. |
|
|
|
физических |
|
и психических реакций. |
Увеличивая уровни ГПП,1 и ГИП, |
||||
Препарат не является допингом и не |
вилдаглиптин вызывает повышение |
||||||
оказывает |
негативное |
влияние на |
чувствительности β,клеток поджелу, |
||||
вождение автомобиля и выполнение |
дочной железы к глюкозе, что приво, |
||||||
работ, требующих высокой скорости |
дит к улучшению глюкозозависимой |
||||||
психических и физических реакций. |
секреции инсулина. При применении |
||||||
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/ |
вилдаглиптина в дозе 50–100 мг/сут |
||||||
крытые кишечнорастворимой оболоч/ |
у больных с сахарным диабетом типа |
||||||
кой: в блистерах по 20 шт.; во флако, |
2 отмечается |
улучшение функции |
|||||
нах из ПЭВП по 800 шт.; в коробке |
β,клеток поджелудочной |
железы. |
|||||
картонной 2 или 10 блистеров. |
Степень улучшения функции β,кле, |
||||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
ток зависит от степени их исходного |
||||||
Без рецепта. |
|
|
|
повреждения; так у лиц, не страдаю, |
|||
|
|
|
щих сахарным диабетом (с нормаль, |
||||
|
|
|
|
|
|||
ГАЛВУС (GALVUS®) |
|
ным уровнем глюкозы в плазме кро, |
|||||
Вилдаглиптин* . . . . . . . . . . . . . . . 171 |
ви), вилдаглиптин не стимулирует |
||||||
секрецию инсулина и не снижает уро, |
|||||||
Novartis Pharma AG (Швейцария) |
вень глюкозы. |
|
|
||||
|
|
|
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.
активное вещество:
вилдаглиптин . . . . . . . . . . . . . 50 мг
вспомогательные вещества:
МКЦ — 95,68 мг; лактоза безвод, ная — 47,82 мг; карбоксиметилк, рахмал натрия — 4 мг; магния сте, арат — 2,5 мг
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки 50 мг: от белого до светло,желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями, на одной стороне маркировка «NVR», на другой стороне — «FB».
ФАРМАКОДИНАМИКА. Вилдаг, липтин — представитель класса сти, муляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно