Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
14.06 Mб
Скачать

170

Виктоза®

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 2

L. Когда игла находится в колпачке,

тошноты и рвоты. Случаев тяжелой

осторожно подтолкнуть

внешний

гипогликемии не отмечалось. Все па,

колпачок иглы вперед, чтобы игла

циенты выздоровели полностью без

полностью вошла в него. Затем от,

осложнений.

 

 

 

 

винтить иглу. Выбросить иглу, со,

Лечение: рекомендуется проведение

блюдая

меры предосторожности, и

соответствующей симптоматической

закрыть

шприц,ручку

колпачком.

терапии.

 

 

 

 

Если же шприц,ручка пуста, отвин,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Препарат

тить иглу и выбросить пустую

шприц,ручку без иглы. Соблюдать

Виктоза® не следует использовать у

местные

требования к

утилизации

пациентов с сахарным диабетом типа

использованных медицинских мате,

1 или для лечения диабетического ке,

риалов.

 

 

 

 

тоацидоза.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Виктоза® не заменяет инсулин. Назна,

 

 

 

 

 

чениелираглутидапациентам,ужепо,

 

 

 

 

 

лучающим инсулин, не изучалось.

 

 

 

 

 

Опыт применения препарата Виктоза®

 

 

 

 

 

у пациентов с сердечной недостаточно,

Уход за шприц0ручкой Виктоза®

стью I–II функциональных классов в

Шприц,ручка Виктоза®

предназначе,

соответствии с функциональной клас,

сификацией

хронической

сердечной

на для точного и безопасного исполь,

недостаточности

NYHA

ограничен.

зования, и необходимо обращаться с

Отсутствует опыт применения препа,

ней с осторожностью:

 

 

 

рата Виктоза

у пациентов с сердечной

 

 

 

 

 

 

 

®

 

 

 

 

, не пытаться самостоятельно почи,

недостаточностью III–IV функциона,

нить шприц,ручку или разобрать ее

льных классов в соответствии с клас,

на части;

 

 

 

сификацией

хронической

сердечной

, предохранять шприц,ручку от попа,

недостаточности NYHA.

 

 

дания пыли, загрязнений и всех ви,

Опыт применения препарата Викто,

дов жидкостей;

 

 

 

за

®

у пациентов с воспалительными

, шприц,ручку можно очищать тка,

 

заболеваниями кишечника и диабе,

нью, смоченной мягким

моющим

тическим парезом желудка ограни,

средством. Не погружать шприц,руч,

чен, поэтому применение препарата

ку в воду, не мыть и не смазывать ее,

Виктоза® в данных группах больных

т.к. это может повредить механизм.

не рекомендуется. Применение пре,

Важная информация

 

 

 

парата Виктоза®

ассоциируется с раз,

Шприц,ручка Виктоза®

предназначе,

витием кратковременных побочных

на для индивидуального использова,

реакций со стороны ЖКТ, таких как

ния — не следует передавать свою

тошнота, рвота и диарея.

 

 

шприц,ручку другим лицам. Хранить

Применение

 

других

агонистов

шприц,ручку Виктоза

®

в недоступ,

 

 

ГПП,1 ассоциировалось

с

риском

ном для всех, а в особенности для де,

развития панкреатита. Сообщалось о

тей, месте.

 

 

 

нескольких случаях появления ост,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: в

рого панкреатита. Пациенты должны

ходе клинических исследований и по,

быть проинформированы о характер,

стмаркетинговом периоде сообщалось

ных симптомах развития

острого

о случаях применения препарата Вик,

панкреатита:

постоянные

 

сильные

тоза® в дозах, до 40 раз превышающих

боли в области живота. При подозре,

среднюю рекомендуемую (72 мг), что

нии на панкреатит терапия препара,

сопровождалось развитием

тяжелой

том Виктоза®

и другими потенциаль,

 

 

 

 

 

 

 

Вилдаглиптин*

171

но опасными ЛС должна быть немед,

Руководство по использованию

ленно прекращена.

 

 

 

 

Препарат Виктоза® нельзя использо,

В ходе клинических исследований

вать, если он выглядит иначе, чем

препарата Виктоза®

у отдельных па,

прозрачная и бесцветная или почти

циентов (в частности, у пациентов,

бесцветная жидкость.

 

уже имеющих заболевания щитовид,

Препарат Виктоза® нельзя использо,

ной железы) сообщалось о побочных

вать, если он подвергся заморажива,

явлениях со стороны щитовидной же,

нию.

 

лезы, включая повышение концентра,

Препарат Виктоза® можно вводить при

ции кальцитонина в сыворотке крови,

помощи игл длиной до 8 мм и толщи,

зоб и новообразования щитовидной

ной до 32G. Шприц,ручка предназна,

железы (см. «Побочные действия»).

чена для использования в комбинации

В ходе проведения клинических иссле,

с одноразовыми инъекционными игла,

дований сообщалось о появлении при,

ми «НовоФайн®» или «НовоТвист®».

знаков и симптомов дегидратации и

Инъекционные иглы не включены в

почечной недостаточности у пациен,

упаковку.

 

тов, принимавших препарат Виктоза®.

Пациент должен быть проинформиро,

Пациенты, получающие препарат Вик,

ван о том, что использованную иглу

тоза®, должны быть предупреждены о

следует выбрасывать после

каждой

возможном

риске обезвоживания в

инъекции,атакжеотом,чтонельзяхра,

связи с побочными эффектами со сто,

нить шприц,ручку с присоединенной

роны ЖКТ и о необходимости соблю,

иглой. Такая мера позволит предотвра,

дения мер предосторожности, чтобы

тить загрязнение, инфицирование и

избежать развития гиповолемии.

утечку препарата из шприц,ручки и га,

Пациенты,

получающие

препарат

рантирует точность дозирования.

Виктоза® в комбинации с производ,

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

ными

сульфонилмочевины,

имеют

подкожного введения 6 мг/мл. По 3 мл

повышенный риск развития гипогли,

в картридже из стекла 1 гидролитиче,

кемии (см. «Побочные действия»).

ского класса, укупоренном диском из

Риск развития гипогликемии можно

бромбутиловой резины/полиизопре,

снизить, уменьшив

дозу

производ,

на с одной стороны и поршнем из

ных сульфонилмочевины.

 

 

 

бромбутиловой резины с другой.

Влияние на

способность

управлять

Картридж запаян в пластиковую од,

транспортными средствами и рабо/

норазовую шприц,ручку для много,

ту с механизмами. Исследований о

кратных инъекций. По 1, 2 или 3 пла,

влиянии препарата Виктоза

®

на спо,

 

стиковых одноразовых шприц,ручки

собность управления транспортными

для многократных инъекций поме,

средствами и работу с механизмами

щены в картонную пачку.

 

не проводилось. Маловероятно, что

В каждой шприц,ручке (3 мл) содер,

лираглутид может влиять на способ,

жится 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг

ность

управления

транспортными

или 10 доз по 1,8 мг лираглутида.

средствами или работу с механизма,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ми. Пациенты должны быть преду,

преждены о том, что им следует со,

По рецепту.

 

блюдать меры предосторожности во

Вилдаглиптин*

 

избежание развития у них гипоглике,

 

мии во время управления транспорт,

17 (Vildagliptin*)

 

ными средствами и при работе с меха,

Синонимы

 

низмами, особенно при применении

 

препарата Виктоза®

в комбинации с

Галвус: табл. (Novartis

 

производными сульфонилмочевины.

Pharma) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179

172 Вилдаглиптин...

 

 

 

Глава 2

Вилдаглиптин* +

 

витамин В1 . . .

. . . . . . . . . .

. . . 2,4 мг

 

витамин В2

 

1,5 мг

Метформин*

 

. . . . . . . . . .

 

хром . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . 0,2 мг

172 (Vildagliptin* + Metformin*)

фолиевая кислота . . . . . .

. . . 0,3 мг

Синонимы

 

биотин . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . 0,03 мг

 

витамин В

 

0,0015 мг

 

 

. . . . . . . . .

Галвус Мет: табл. п.п.о.

186

целлюлоза12. . . .

. . . . . . . . . .

. 133,1 мг

(Novartis Pharma) . . . . . . . . . . . .

партиалглицерид высо,

 

ВИТАМИНЫ

 

комолекулярный . . . . . .

. . . . 15 мг

 

кремния диоксид высо,

 

ДЛЯ БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ

 

кодисперсный

 

16,4 мг

(DIABETIKER VITAMINE)

. . . . . . . . . .

магния стеарат . . . . . . . . .

. . . . . 5 мг

W rwag Pharma GmbH & Co. KG

натрия кроскармеллоза

. . . . 15 мг

ХАРАКТЕРИСТИКА. Биологиче,

(Германия)

 

 

ски активная добавка к пище.

 

 

 

 

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Вос/

 

 

полняющее дефицит витаминов и мик/

 

 

роэлементов, восполняющее дефицит

 

 

биологически активных веществ, об/

 

 

щеукрепляющее. Регулирует и норма,

 

 

лизует функционирование жизненно

 

 

важных систем

организма

(сердеч,

 

 

но,сосудистой и нервной).

 

 

 

СВОЙСТВА

КОМПОНЕНТОВ.

 

 

Комплекс витаминов (C и E, ниацин,

 

 

B1, B2, B6, B12, провитамин A), пантоте,

 

 

новая и фолиевая кислоты, биотин,

 

 

микроэлементы (цинк и хром) участ,

 

 

вуют в энергетическом обмене, в т.ч. в

 

 

преобразовании глюкозы.

 

 

 

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. В качестве до,

 

 

полнительного источника витаминов,

 

 

цинка, хрома для коррекции их дефи,

 

 

цита в организме, в т.ч. на фоне сахар,

 

 

ного диабета.

 

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви,

СОСТАВ

 

дуальная непереносимость компонен,

Таблетки . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

тов.

 

 

активные и вспомогательные ве/

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

щества:

 

ЗЫ. Внутрь, взрослым, во время еды,

аскорбиновая кислота

 

с пищей по 1 табл. в сутки. Продолжи,

(витамин C). . . . . . . . . . .

. . . . 90 мг

тельность приема — 1 мес.

 

токоферола ацетат (ви,

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Не выяв,

тамин E) . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 18 мг

цинк . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 12 мг

лены.

 

 

провитамин А (бета,ка,

 

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 табл. в

ротин) . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 2,0 мг

блистере; по 3 блистера помещают в

ниацин . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 7,5 мг

пачку картонную. По 15 табл. в блис,

пантотеновая кислота . .

. . . . . 3 мг

тере; по 6 блистеров помещают в пач,

витамин В6 . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 6 мг

ку картонную.

 

 

 

 

 

 

Вобэнзим

173

ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®)

вый краситель 4 R (E124); пови,

Mucos Pharma GmbH & Co, KG

дон; макрогол 6000; триэтилцит,

рат; ванилин; воск отбеленный;

(Германия)

воск карнаубский

 

 

 

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

 

 

ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые

 

 

круглой формы, покрытые кишечно,

 

 

растворимой оболочкой красно,оран,

 

 

жевого цвета, с гладкой поверхностью

 

 

и характерным запахом; допускаются

 

 

колебания в окраске оболочки от

 

 

красно,оранжевогодокрасногоцвета.

 

 

ФАРМАКОДИНАМИКА. ВОБЭН,

 

 

ЗИМ представляет собой комбина,

 

 

цию высокоактивных протеолитиче,

 

 

ских энзимов (протеаз) растительного

 

 

и животного происхождения, прояв,

 

 

ляющих стабильную фармакологиче,

 

 

скую активность. В комбинации энзи,

 

 

мы оказывают плейотропное (множе,

 

 

ственное) действие, обладая разнооб,

 

 

разными эффектами на различные ор,

 

 

ганы,мишени и биохимические про,

 

 

цессы. Протеазы препарата реализуют

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

свои системные эффекты через имму/

номодулирующее,

антиагрегантное,

СОСТАВ

 

 

фибринолитическое, противоотечное,

Таблетки, покрытые

 

 

тромболитическое

и вторично ана/

кишечнорастворимой

 

 

льгезирующее действия. Важной спо,

оболочкой . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

собностью иммобилизованных эндо,

активные вещества:

 

генными

антипротеазами

энзимов

панкреатин . . . . 345 прот. ЕД ЕФ

препарата является возможность пе,

папаин . . . . . . . . . . . . . . 90 ЕД (FIP)

ремещаться в сосудистом русле и при,

рутозида тригидрат. . . . . . . . 50 мг

сутствовать в различных органах и

бромелаин . . . . . . . . . 225 ЕД (FIP)

тканях, что имеет важное терапевти,

трипсин. . . . . . . . . . . . 360 ЕД (FIP)

ческое значение при системных воспа,

липаза . . . . . . . . . . . . . . 34 ЕД (FIP)

лительных процессах и поражениях. В

амилаза . . . . . . . . . . . . . 50 ЕД (FIP)

препарате

реализована способность

химотрипсин. . . . . . . 300 ЕД (FIP)

энзимов растительного и животного

вспомогательные вещества: лак,

происхождения к кооперации и сине,

тозы моногидрат; крахмал куку,

ргизму, за

счет

чего усиливается и

рузный; магния стеарат; кислота

взаимодополняется их действие.

стеариновая; вода

очищенная;

Поступая в организм, таблетки пре,

кремния диоксид высокодиспер,

парата, покрытые защитной кишеч,

сный; сахароза; тальк; кальция

норастворимой оболочкой, проходят

карбонат; метакриловой кислоты

транзиторно верхние отделы ЖКТ,

и метилметакрилата

cополимер

не травмируя желудок и не участвуя в

(1:1); смола; титана диоксид; бе,

пищеварении.

Защитная

оболочка

лый краситель; желто,оранже,

таблеток растворяется в тонком отде,

вый краситель S (E110); пунцо,

ле кишечника, и энзимы препарата

174

Вобэнзим

 

 

 

 

 

 

Глава 2

мигрируют через стенку кишечника

теолитические

энзимы

прерывают

(эндоцитоз, пиноцитоз).

 

 

патологический

каскад

воспаления,

Часть

протеолитических

энзимов

оптимизируют ход воспаления и пре,

препарата всасывается путем резорб,

дупреждают переход воспалительно,

ции интактных молекул и образует

го процесса в хроническую стадию.

комплексы с транспортными белка,

Активированные антипротеазы регу,

ми

крови

антипротеазами

лируют уровень трансформирующе,

(α,2,макроглобулин и α,1,антитрип,

го фактора роста β (TGF,β) в цирку,

син). При соединении с антипротеа,

ляторном русле за счет его сорбции и

зами протеолитические энзимы пре,

элиминации. TGF,β имеет аутокрин,

парата изменяют конформационную

ную природу регуляции, что затруд,

структуру транспортных макромоле,

няет его контроль, и отвечает за заме,

кул антипротеаз, вследствие чего ан,

щение поврежденных участков орга,

типротеазы переходят

в

активную

нов соединительной тканью. Энзимы

форму, способную регулировать в со,

препарата опосредованно через анти,

судистом русле уровень цитокинов,

протеазы снижают уровень TGF,β,

факторов роста и гормонов.

т.о. регулируя репаративные процес,

Образование комплекса протеаза,ан,

сы, физиологический рост соедини,

типротеаза позволяет замедлить выве,

тельной ткани и формирование руб,

дение

экзогенных

протеолитических

ца, предупреждая при этом образова,

энзимов препарата из организма и уве,

ние келоидного рубца и развитие спа,

личить время их циркуляции в крово,

ечной болезни.

 

 

 

токе. В комплексе не происходит необ,

Часть протеолитических энзимов пре,

ратимой инактивации экзогенных эн,

парата, оставшаяся в кишечнике, всту,

зимов, они сохраняют свою активность

пает в реакции пищеварения, улучша,

и реакционную способность по отно,

ет расщепление белков, жиров, углево,

шению к специфическим субстратам,

дов и других субстратов, а также спо,

аффинным к протеазам.

 

 

собствует

восстановлению экологии

Антипротеаза

(α,2,макроглобулин)

кишечника и микробного равновесия

маскирует антигенные детерминанты

между аутохтонной (родственной) и

макромолекул протеаз препарата, что

условно,патогенной микрофлорой.

обеспечивает перемещение энзимов

Энзимы препарата оказывают поло,

по сосудистому руслу без возникно,

жительное воздействие на ход воспа,

вения

аллергической реакции им,

лительного процесса,

ограничивают

мунной системы и их доставку в отда,

патологические проявления аутоим,

ленные участки к очагу воспаления,

мунных и иммунокомплексных про,

независимо от локализации патоло,

цессов, восстанавливая иммунологи,

гического процесса в организме.

ческую реактивность организма. Про,

Под воздействием энзимов препарата

теазы препарата ускоряют распад ме,

активированная форма

α,2,макрог,

диаторов воспаления,

нормализуют

лобулина приобретает

способность

активность

системы

комплемента,

регулировать уровень провоспалите,

осуществляют стимуляцию и регуля,

льных цитокинов и факторов роста,

цию уровня функциональной актив,

осуществляя их сорбцию, транспор,

ности моноцитов,макрофагов, естест,

тировку и клиренс. Таким образом

венных киллерных клеток и активи,

энзимы препарата опосредованно, че,

зируют противоопухолевый иммуни,

рез активацию эндогенных антипро,

тет. Препарат снижает уровень про,

теаз,

могут

регулировать

переход

воспалительных цитокинов (ИЛ,1β,

провоспалительного иммунного от,

ИЛ,6, ИЛ,8, ФНО,α, ИНФ,γ) и спо,

вета в противовоспалительный. Про,

собствует

повышению

продукции

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Вобэнзим

175

противовоспалительных

цитокинов

ных форм тромбоцитов, снижает об,

(ИЛ,4, ИЛ,10), регулирует уровень Ig

щее

количество

микроагрегатов

и антител, т.о. оказывая многосторон,

тромбоцитов, нормализует вязкость

ний иммуномодулирующий эффект,

крови,

т.о. улучшая

реологические

повышая активность фагоцитов и сти,

свойства крови и микроциркуляцию

мулируя интерфероногенез.

 

в тканях. Протеолитические энзимы

Под воздействием протеаз препарата

препарата повышают фибринолити,

происходит

снижение

количества

ческую активность плазмы крови, ак,

циркулирующих иммунных

комп,

тивизируют

функцию

эндотелия,

лексов

(антиген,антитело) и

мемб,

улучшают лимфоток, снабжение тка,

ранных депозитов иммунных комп,

ней кислородом и улучшают обмен

лексов с ускорением их элиминации

веществ в организме.

 

 

 

(выведения) из тканей за счет шедин,

Препарат снижает риск развития не,

га (расщепления) иммунных комп,

желательных эффектов, связанных с

лексов и снижения плотности адге,

приемом гормональных

препаратов

зивных молекул.

 

 

 

(гиперкоагуляция, активация тром,

Препарат уменьшает инфильтрацию

боцитов, тромбообразование, сгуще,

интерстиция плазматическими белка,

ние крови).

 

 

 

 

ми, повышает элиминацию белкового

Препарат оказывает выраженный ан,

детрита (клеточных отломков) и де,

тиоксидантный эффект,

уменьшает

позитов фибрина в зоне воспаления,

перекисное окисление липидов, нор,

ускоряет лизис токсических продук,

мализует липидный обмен. Протео,

тов и некротизированных тканей, т.о.

литические энзимы

препарата

сни,

улучшая трофику тканей, способст,

жают уровень эндогенного холесте,

вуя уменьшению отека и улучшению

рина, повышают содержание ЛПВП,

проникновенияЛСвочагвоспаления.

снижают уровень ЛПНП, т.о. прояв,

Энзимы

препарата

оптимизируют

ляя антиатерогенное действие. Пре,

физиологическое течение репаратив,

парат улучшает обмен полиненасы,

ных процессов, ускоряют рассасыва,

щенных жирных кислот, повышает

ние гематом и отеков, нормализуют

антиоксидантную активность

плаз,

проницаемость стенок сосудов, улуч,

мы, снижает оксидативный стресс и

шают микроциркуляцию и трофиче,

способствует

предупреждению

раз,

ские процессы в зоне повреждения,

вития системного воспаления.

 

уменьшают онкотическое давление в

Протеолитические энзимы препарата

тканях, т.о. ускоряя заживление и вы,

прерывают коммуникации и межкле,

здоровление.

 

 

 

 

точное взаимодействие между бакте,

Препарат

снижает

концентрацию

риями,

затрудняют

формирование

тромбоксана и агрегацию (слипание)

мембран и матрикса биопленок, нару,

тромбоцитов, уменьшает экспрессию

шают рост микробных колоний в био,

адгезивных молекул и адгезию кле,

пленках (in vitro). Таким образом эн,

ток крови на эндотелии, повышает

зимы препарата создают благоприят,

способность эритроцитов изменять

ные условия для проникновения ан,

свою

форму

(деформабельность),

тибиотиков в микробные сообщества

улучшая их пластичность для про,

(биопленки),

повышая

эффектив,

хождения бифуркаций сосудов, что

ность антибиотикотерапии. Протеа,

способствует эффективной доставке

зы препарата прерывают частоту пе,

кислорода в ткани.

 

 

 

редачи

факторов резистентности к

Препарат

активирует

противосвер,

антибиотикам

(плазмидных генов)

тывающую систему крови, способст,

между бактериями в микробных ко,

вует восстановлению числа дискоци,

лониях, снижая при этом риск разви,

тов, уменьшает число активирован,

тия устойчивости (резистентности) к

176

Вобэнзим

 

 

 

 

Глава 2

антибиотикам. Нарушение энзимами

дерматология — атопический дер,

кооперации и коммуникаций между

матит,

угревая болезнь,

зудящие

бактериями по

формированию за,

дерматозы;

 

щитного механизма — биопленки, де,

кардиология — стенокардия напря,

лает бактерии более уязвимыми для

жения, подострая стадия инфаркта

антибиотиков.

Препарат

создает

миокарда (для улучшения реологи,

условия для повышения концентра,

ческих свойств крови и трофиче,

ции антибиотиков в очаге инфекции,

ских процессов миокарда);

что повышает эффективность анти,

неврология — рассеянный склероз,

бактериальной терапии.

 

хронические нарушения мозгового

Энзимы препарата снижают нежела,

кровообращения;

 

тельные побочные эффекты антибио,

нефрология — пиелонефрит, гломе,

тикотерапии (дисбиоз, синдром раз,

рулонефрит в комплексе с антибио,

драженного кишечника) за счет улуч,

тиками;

 

 

шения переваривания пищи, расщеп,

онкология — улучшение переносимо,

ления

субстратов,

нормализации

сти химио, и лучевой терапии и сни,

микрофлоры и восстановления эндо,

жение риска развития сопутствую,

экологии кишечника.

 

 

щих инфекционных осложнений;

Протеазы препарата

активизируют

оториноларингология

гайморит,

естественные механизмы неспецефи,

синусит, отит, ларингит в комплек,

ческой

защиты,

увеличивает выра,

се с антибиотиками;

 

ботку интерферонов, IgА и лизоцима,

офтальмология — увеит, иридоцик,

т.о. реализуя противовирусное и про,

лит, гемофтальм, диабетическая ре,

тивомикробное действия.

 

тинопатия, глаукома, офтальмохи,

ПОКАЗАНИЯ. Препарат применяет,

рургия, профилактика осложнений

ся как составная часть комплексной

после операций;

 

терапии следующих заболеваний:

педиатрия — атопический дерма,

ангиология — тромбофлебиты, по,

тит, инфекционно,воспалительные

сттромбофлебитическая болезнь, эн,

заболевания дыхательных путей

дартериит и облитерирующий атеро,

(воспаление верхних и нижних ды,

склероз артерий нижних конечно,

хательных путей, пневмония), про,

стей,

профилактика

рецидивирую,

филактика и лечение послеопера,

щих флебитов, лимфатический отек;

ционных осложнений (нагноение и

гастроэнтерология — хронические

местный отек, плохое заживление

ран, спаечная болезнь);

 

воспалительные заболевания ЖКТ,

 

пульмонология — бронхит, трахеоб,

гепатит, дисбиоз;

 

 

гинекология — острые и хрониче,

ронхит,

обструктивный

бронхит,

пневмония, туберкулез;

 

ские

инфекционно,воспалитель,

 

ревматология — ревматоидный арт,

ные заболевания гениталий: саль,

пингоофорит,

эндометрит,

церви,

рит, реактивный артрит, остеоартроз,

цит, вульвовагинит; гестоз, масто,

ювенильный ревматоидный артрит;

патия, снижение частоты и выра,

стоматология — инфекционно,вос,

женности нежелательных

эффек,

палительные заболевания полости

тов заместительной гормональной

рта;

 

 

терапии, комплексная терапия не,

травматология — травмы, хрониче,

вынашивания беременности II и III

ские посттравматические процессы,

триместра, инфекции, передающие,

воспаления мягких тканей, травмы

ся половым путем, в комплексе с ан,

в спортивной медицине;

 

тибиотиками: хламидиоз, уреаплаз,

урология — цистит, цистопиелит,

ма, микоплазма;

 

 

простатит, инфекции, передающие,

 

 

 

 

 

 

 

Вобэнзим

177

ся половым путем (в комплексе с

При средней активности заболевания

антибиотиками);

 

 

ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5

хирургия — профилактика послеопе,

табл. 3 раза в день, курсом от 2 до 4

рационных

осложнений (воспале,

нед. При улучшении состояния паци,

ния, тромбозы, отеки), посттравма,

ента доза препарата со 2,й нед может

тических и лимфатических отеков;

быть снижена до 3 табл. 3 раза в день.

эндокринология

диабетическая

Для достижения долгосрочного эф,

ангиопатия, диабетическая ретино,

фекта рекомендуется проводить по,

патия, аутоиммунный тиреоидит.

вторные курсы препарата 1,5–2 мес с

Профилактика:

 

 

 

двухнедельным перерывом.

 

срыв адаптации и акклиматизации,

При высокой активности заболева,

постстрессорные нарушения;

 

ния ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7

нарушения микроциркуляции, со,

табл. 3 раза в день, курс — 3 нед. При

судистые катастрофы;

 

улучшении состояния доза препарата

развитие вирусных инфекций и их

может быть снижена со 2,й нед до 3

осложнения;

 

 

 

табл. 3 раза в день с продолжением

нежелательные

эффекты замести,

курса до 1,5 мес. Длительность лече,

тельной гормональной терапии;

ния определяется врачом.

 

дисбиотические нарушения при ан,

При хронических длительно текущих

тибактериальной терапии.

 

заболеваниях

ВОБЭНЗИМ

может

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

применяться по показаниям курсами

индивидуальная

непереносимость

от 3 до 6 мес с перерывами 2–4 нед.

отдельных компонентов препарата;

При операциях. При проведении пла,

заболевания, связанные с повышен,

новых операций препарат применя,

ной вероятностью

кровотечений

ется для предупреждения развития

(гемофилия, тромбоцитопения);

осложнений (воспаление, келоидный

рубец, спаечная болезнь). Препарат

проведение гемодиализа;

 

 

назначают до операции по 3 табл. 3

детский возраст до 5 лет.

 

 

раза в день курсом 5 дней; за 3 дня до

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

операции отменяют прием препарата.

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ0

С антибиотиками. Для повышения

ДЬЮ. Беременность и лактация не

эффективности антибиотиков и уме,

являются

противопоказанием

для

ньшения выраженности побочных эф,

применения препарата. Беременным

фектов, а также профилактики дисби,

женщинам препарат

рекомендуется

оза препарат назначают на весь курс

применять как составную часть комп,

антибиотикотерапии в дозе по 5 табл.

лексной терапии невынашивания со II

3 раза в день. После завершения курса

триместра беременности.

 

антибиотиков

для восстановления

Дозировку и длительность примене,

микрофлоры

кишечника ВОБЭН,

ния препарата беременным рекомен,

ЗИМ рекомендуется принимать по 3

дуется согласовывать с врачом.

 

табл. 3разавденьвтечение7–14дней.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

При химиотерапии. Для предупреж,

ЗЫ. Внутрь.

 

 

 

 

дения инфекционных осложнений,

Принимать не раскусывая, не менее

улучшения переносимости и повыше,

чем за 30 мин до еды или через 2 ч

ния качества жизни препарат назнача,

после приема пищи, запивая водой

ют в качестве терапии «прикрытия»

(150 мл).

 

 

 

 

 

во время проведения химио, и луче,

Взрослые. Традиционно препарат на,

вой терапии по 5 табл. 3 раза в день до

значают в минимальной терапевтиче,

завершения курса химио, и лучевой

ской дозировке по 3 табл. 3 раза в

терапии. После окончания курса хи,

день курсом от 2 до 5 нед.

 

миотерапии препарат назначают для

178

Вобэнзим

 

 

 

 

Глава 2

восстановления иммунитета по 3 табл.

но болеющих детей препарат реко,

3 раза в день; курс — 3 нед.

 

 

мендуется принимать по 2 табл. 2

Для профилактики. При использова,

раза в день курсом 3–6 нед или в до,

нии препарата ВОБЭНЗИМ с профи,

зировке согласно возрасту и веса ре,

лактической целью, для повышения

бенку.

 

 

порога адаптации, устойчивости к бо,

Для достижения стойкой ремиссии и

лезням и снижения риска заболева,

улучшения состояния у часто и дли,

нийисосудистыхкатастроф,препарат

тельно болеющих детей рекомендует,

рекомендуется

применять

по

2–3

ся проводить несколько повторных

табл. 3 раза в день. Курс — от 3 нед до

курсов препарата в год по 3–6 нед с

1,5 мес с повторением 2–3 раза в год.

перерывом 1–2 нед. Дозировка и дли,

Дети. В раннем возрасте дети испы,

тельность

применения

препарата у

тывают затруднения при проглатыва,

часто болеющих детей зависит от тя,

нии таблеток, поэтому ВОБЭНЗИМ

жести заболевания и

определяется

рекомендуется

назначать

детям с

врачом.

 

 

5,летнего возраста. Препарат назнача,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа,

ют из расчета 1 табл. на 6 кг веса ре,

рат хорошо переносится при условии

бенка 2 раза в день. Принимают пре,

соблюдения режима приема: таблетки

парат не раскусывая, за 30 мин до еды,

следует принимать не раскусывая, за

или через 2 ч после приема пищи, за,

30 мин до еды или через 2 ч после при,

пивая водой. Длительность курса ле,

ема пищи, запивая водой.

чения может быть от 2 до 5 нед, в зави,

В отдельных случаях

отмечались:

симости от диагноза и состояния ре,

тошнота, рвота, диарея, тяжесть в об,

бенка, и определяется врачом.

 

ласти желудка, незначительные изме,

Доза препарата должна рассчитыва,

нения консистенции и запаха кала,

ться индивидуально для каждого ре,

кожные высыпания в виде крапивни,

бенка до 12 лет. С 12 лет препарат на,

цы, аллергия на отдельные компонен,

значают по схеме для взрослых: по 3

ты препарата, которые проходят при

табл. 3 раза в день; курс — от 2 до 5

снижениидозыилиотменепрепарата.

нед., длительность лечения определя,

Синдрома отмены и привыкания не

ется врачом и зависит от тяжести за,

отмечено даже при длительном лече,

болевания.

 

 

 

нии высокими дозами препарата.

При инфекционных заболеваниях у

При появлении других побочных реак/

детей препарат рекомендуется при,

ций, не отмеченных в инструкции, ре/

нимать совместно с антибиотиками с

комендуется отменить прием препа/

целью повышения их эффективности

рата, обратиться к врачу и отпра/

в течение всего курса антибиотикоте,

вить информацию о побочной реакции

рапии в дозировке согласно возрасту

в Представительство производителя

и весу ребенка.

 

 

 

в России (адрес указан в конце инст/

Для

восстановления экологии

ки,

рукции).

 

 

шечника и повышения иммунитета

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре,

после

завершения антибактериаль,

ной и этиотропной противоинфекци,

менном приеме препарата с другими

лекарствами случаи несовместимости

онной терапии препарат назначают

по 1 табл. 2 раза в день, с 12 лет препа,

не описаны.

 

рат назначают по 2 табл. 2 раза в день;

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо,

рекомендуемый курс от 1 до 3 нед,

зировки препарата неизвестны.

длительность применения препарата

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ. Следует

определяется врачом.

 

 

иметь в виду, что в начале приема пре,

При рецидивирующих воспалитель,

парата симптомы заболевания могут

ных заболеваниях у часто и длитель,

обостряться; в таких случаях лечение

 

 

 

 

 

 

Галвус

179

прерывать не следует, а рекомендуется

ингибирует фермент дипептидилпеп,

временное снижение дозы препарата.

тидазу,4 (ДПП,4). Быстрое и полное

При инфекционных

заболеваниях

ингибирование

активности

ДПП,4

препарат не заменяет антибиотики, а

(>90%) вызывает повышение как ба,

повышает их эффективность, увели,

зальной, так и стимулированной при,

чивая концентрацию антибиотиков в

емом пищи секреции глюкагонопо,

тканях, микробных колониях и очаге

добного пептида 1,го типа (ГПП,1) и

воспаления.

 

 

 

глюкозозависимого инсулинотропно,

Влияние на

 

способность

управлять

го полипептида (ГИП) из кишечника

автомобилем или выполнять работы,

в системный кровоток в течение всего

требующие

 

повышенной

скорости

дня.

 

 

физических

 

и психических реакций.

Увеличивая уровни ГПП,1 и ГИП,

Препарат не является допингом и не

вилдаглиптин вызывает повышение

оказывает

негативное

влияние на

чувствительности β,клеток поджелу,

вождение автомобиля и выполнение

дочной железы к глюкозе, что приво,

работ, требующих высокой скорости

дит к улучшению глюкозозависимой

психических и физических реакций.

секреции инсулина. При применении

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/

вилдаглиптина в дозе 50–100 мг/сут

крытые кишечнорастворимой оболоч/

у больных с сахарным диабетом типа

кой: в блистерах по 20 шт.; во флако,

2 отмечается

улучшение функции

нах из ПЭВП по 800 шт.; в коробке

β,клеток поджелудочной

железы.

картонной 2 или 10 блистеров.

Степень улучшения функции β,кле,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ток зависит от степени их исходного

Без рецепта.

 

 

 

повреждения; так у лиц, не страдаю,

 

 

 

щих сахарным диабетом (с нормаль,

 

 

 

 

 

ГАЛВУС (GALVUS®)

 

ным уровнем глюкозы в плазме кро,

Вилдаглиптин* . . . . . . . . . . . . . . . 171

ви), вилдаглиптин не стимулирует

секрецию инсулина и не снижает уро,

Novartis Pharma AG (Швейцария)

вень глюкозы.

 

 

 

 

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

вилдаглиптин . . . . . . . . . . . . . 50 мг

вспомогательные вещества:

МКЦ — 95,68 мг; лактоза безвод, ная — 47,82 мг; карбоксиметилк, рахмал натрия — 4 мг; магния сте, арат — 2,5 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки 50 мг: от белого до светло,желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями, на одной стороне маркировка «NVR», на другой стороне — «FB».

ФАРМАКОДИНАМИКА. Вилдаг, липтин — представитель класса сти, муляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно