6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013

190

Галвус Мет

Глава 2

ние первых 24 ч, при этом Т1/2 из плаз,

ности гипогликемическое

действие

мы крови составляет около 6,2 ч. Т1/2

препарата проявлялось в одинаковой

метформина из цельной крови со,

степени.

ставляет около 17,6 ч, что указывает

Вилдаглиптин + Метформин

на накопление значительной части

В исследованиях показана биоэквива,

препарата в эритроцитах.

лентность по показателям AUC и Сmax

Фармакокинетика в особых случаях.

препарата Галвус Мет в 3 разных дози,

Пол пациентов не оказывает влияния

ровках (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50

на фармакокинетику метформина.

мг/1000 мг) и вилдаглиптина и мет,

Пациенты с нарушением функции пе/

формина, принятых в соответствую,

чени. У пациентов с печеночной недо,

щих дозах в виде отдельных таблеток.

статочностью изучение фармакоки,

Пища не влияет на степень и скорость

нетических особенностей метформи,

всасывания вилдаглиптина в составе

на не проводилось.

препарата Галвус Мет. Значения Сmax

Пациенты с нарушением функции по/

и AUC метформина в составе препа,

чек. У пациентов со сниженной функ,

рата Галвус Мет при одновременном

цией почек (оцениваемой по клирен,

приеме с пищей снижались на 26 и 7%

су креатинина) Т1/2 метформина из

соответственно. Кроме того, на фоне

плазмы и цельной крови увеличива,

приема пищи замедлялось всасыва,

ется, а его почечный клиренс снижа,

ние метформина, что приводило к

ется пропорционально

снижению

увеличению Тmax (от 2 до 4 ч). Подоб,

клиренса креатинина.

ное изменение Сmax и AUC на фоне

Применение у пациентов в возрасте

приема пищи отмечалось и в случае

применения метформина в отдельно,

≥65 лет. По ограниченным данным

фармакокинетических исследований

сти, однако в последнем случае изме,

у здоровых людей в возрасте ≥65 лет

нения были менее значительными.

отмечалось

снижение

суммарного

Влияние пищи на фармакокинетику

вилдаглиптина и метформина в со,

плазменного клиренса метформина и

увеличение Т1/2 и Сmax по сравнению с

ставе препарата Галвус Мет не отли,

чалось от такового при приеме обоих

молодыми лицами. Эти особенности

фармакокинетики метформина у лиц

препаратов в отдельности.

старше 65 лет вероятно, связаны с из,

ПОКАЗАНИЯ.

Сахарный

диабет

менениями функции почек. Поэтому

типа 2 (в сочетании с диетотерапией и

у пациентов старше 80 лет назначе,

физическими упражнениями):

ние препарата Галвус Мет возможно

, при недостаточной эффективности

только

при

нормальном клиренсе

монотерапии

вилдаглиптином или

креатинина.

метформином;

Применение у пациентов в возрасте

, у больных, ранее получающих ком,

≤18лет.

Фармакокинетические осо,

бинированную терапию вилдаглип,

бенности метформина у детей и подро,

тином и метформином в виде моно,

стков младше 18 лет не установлены.

препаратов;

Применение у пациентов различной

, в качестве начальной терапии у па,

этнической принадлежности. Нет до,

циентов с сахарным диабетом типа 2

казательств

влияния

этнической

при недостаточной эффективности

принадлежности пациентов на фар,

диетотерапии, физических упражне,

макокинетические особенности мет,

ний и необходимости

улучшения

формина. В контролируемых клини,

контроля гликемии.

ческих исследованиях метформина у

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

пациентов с сахарным диабетом типа

• повышенная

чувствительность к

2 различной этнической принадлеж,

вилдаглиптину

или

метформину

Галвус Мет

191

или любым

другим компонентам

ся лактоацидоз, возможно являю,

препарата;

щийся одним из побочных эффек,

• почечная недостаточность или на,

тов метформина.

рушения функции почек (при уров,

С осторожностью рекомендуется

не креатинина

сыворотки

крови

применять препараты, содержащие

≥1,5 мг% (>135 мкмол/л) — для

метформин пациентам старше 60 лет,

мужчин и

≥1,4 мг% (>110

при выполнении тяжелой физической

мкмол/л) — для женщин);

работы в связи с повышенной опасно,

• острые состояния, протекающие с

стью развития лактоацидоза.

риском развития нарушений функ,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

ции почек: дегидратация (при диа,

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ ГРУ0

рее, рвоте), лихорадка, тяжелые ин,

ДЬЮ. В экспериментальных исследо,

фекционные

заболевания,

состоя,

ваниях при назначении вилдаглипти,

ния гипоксии (шок, сепсис, почеч,

на в дозах, в 200 раз превышающих ре,

ные инфекции, бронхолегочные за,

комендуемые,

препарат не

вызывал

болевания);

нарушения фертильности и раннего

• острая и хроническая сердечная не,

развития эмбриона и не оказывал те,

достаточность,

острый

инфаркт

ратогенного действия на плод. При

миокарда, острая сердечно,сосуди,

назначении вилдаглиптина в комби,

стая недостаточность (шок), дыха,

нации с метформином в соотношении

тельная недостаточность;

1:10 также не было выявлено терато,

• нарушения функции печени;

генного действия на плод.

• острый или хронический метаболи,

Поскольку достаточных данных по

ческий ацидоз (включая диабетиче,

применению препарата Галвус Мет у

ский кетоацидоз в сочетании с ко,

беременных женщин нет, препарат не

мой или без таковой), диабетиче,

следуетприменятьприбеременности.

ский кетоацидоз (должен корректи,

При нарушениях обмена глюкозы у

роваться инсулинотерапией), лак,

беременных женщин отмечается по,

тоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

вышение

риска развития врожден,

• перед хирургическими

операция,

ных аномалий, а также частоты нео,

ми, радиоизотопными, рентгеноло,

натальной заболеваемости и смерт,

гическими исследованиями с введе,

ности. Для

нормализации

уровня

нием контрастных средств — препа,

глюкозы крови при беременности ре,

рат не назначается за 2 сут и в тече,

комендуется

монотерапия

инсули,

ние 2 сут после их проведения;

ном.

• беременность;

Поскольку неизвестно, выделяется

• период лактации;

ли вилдаглиптин или метформин с

• сахарный диабет 1 типа;

грудным молоком у человека, препа,

• хронический

алкоголизм,

острое

рат Галвус Мет не следует применять

отравление алкоголем;

в период лактации.

• соблюдение гипокалорийной диеты

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

(менее 1000 ккал/сут);

ЗЫ. Внутрь.

• дети до 18 лет (эффективность и

Режим дозирования препарата Гал,

безопасность не установлена);

вус Мет следует подбирать индиви,

• пациенты с заболеваниями печени

дуально в зависимости от эффектив,

или нарушениями печеночных био,

ности и переносимости. При приме,

химических показателей — не сле,

нении препарата Галвус Мет не сле,

дует применять препарат, посколь,

дует превышать рекомендованную

ку у пациентов с нарушением функ,

максимальную суточную дозу вил,

ции печени в ряде случаев отмечал,

даглиптина — 100 мг.

192

Галвус Мет

Глава 2

Рекомендуемую начальную дозу сле,

льных препарат Галвус Мет назнача,

дует подбирать, учитывая уже приме,

ют в минимальной дозе, обеспечива,

нявшиеся у пациента схемы лечения

ющей нормализацию уровня глюко,

вилдаглиптином и/или метформи,

зы, только

после определениякли,

ном. Для уменьшения выраженности

ренса креатинина для подтверждения

побочных эффектов со стороны пи,

нормальной

функции

почек. При

щеварительной системы,

характер,

применении

препарата

у больных

ных для метформина, препарат Гал,

старше 65 лет необходимо регулярно

вус Мет принимают во время еды.

контролировать функцию почек.

Начальная доза препарата Галвус

Применение у пациентов в возрасте

Мет при неэффективности моноте/

≤18 лет. Поскольку безопасность и

рапии вилдаглиптином

эффективность

препарата

Галвус

Лечение можно начинать с 1 табл. (50

Мет у детей и подростков младше 18

мг/500 мг) 2 раза в сутки, а после

лет не изучена, препарат не рекомен,

оценки

терапевтического

эффекта

дуется применять у данной категории

дозу можно постепенно увеличивать.

больных.

Начальная доза препарата Галвус

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ.

Для

Мет при неэффективности моноте/

оценки частоты развития нежелатель,

рапии метформином

ных явлений использовались следую,

В зависимости от дозы уже принима,

щие критерии: очень часто (≥1/10);

емого метформина, лечение препара,

часто

(≥1/100,

<1/10);

иногда

том Галвус Мет можно начинать с 1

(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,

табл. (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или

<1/1000); очень редко (<1/10000),

50 мг/1000 мг) 2 раза в сутки.

включая отдельные случаи.

Начальная доза препарата Галвус

Нежелательные

реакции, возможно

Мет у больных, ранее получающих

связанные с применением комбиниро,

комбинированную терапию вилдаг/

ванной

терапии

вилдаглиптином и

липтином и метформином в виде от/

метформином (частота развития кото,

дельных таблеток

рых в группе вилдаглиптин + метфор,

В зависимости от доз уже принимае,

мин отличалась от таковой на фоне

мых вилдаглиптина или метформи,

применения

плацебо и

метформина

на, лечение препаратом Галвус Мет

более чем на 2%) представлены ниже:

следует начинать с таблетки макси,

Со стороны нервной системы: часто —

мально близкой по дозировке к суще,

головная боль, головокружение, тре,

ствующему лечению (50 мг/500 мг,

мор.

50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг), и

При применении вилдаглиптина в

титровать по эффекту.

комбинации с метформином в раз,

Пациенты с нарушением функции по/

личных дозах гипогликемия отмеча,

чек. Препарат не следует применять у

лась в 0,9% случаев (для сравнения в

пациентов с почечной недостаточно,

группе плацебо в комбинации с мет,

стью или с нарушениями функции

формином — в 0,4%).

почек, при уровне креатинина сыво,

Частота нежелательных явлений со

ротки ≥1,5 мг% (>135 мкмол/л) — для

стороны пищеварительной системы

мужчин и ≥1,4 мг% (>110 мкмол/л) —

на фоне комбинированной терапии

для женщин.

вилдаглиптин/метформин составля,

Применение у пациентов в возрасте

ла 12,9%. При применении метфор,

≥65 лет. Метформин выводится поч,

мина подобные нежелательные явле,

ками. Поскольку у пациентов старше

ния отмечались у 18,1% пациентов.

65 лет часто отмечается снижение

В группах

пациентов,

получавших

функции почек, данной категории бо,

метформин в комбинации с вилдаг,

Галвус Мет

193

липтином, желудочно,кишечные на,

группе плацебо). Повышение актив,

рушения

отмечались

с

частотой

ности АЛТ и АСТ, как правило, про,

10–15%, а в группе пациентов, полу,

текало бессимптомно, не нарастало и

чавших метформин в комбинации с

не сопровождалось холестазом или

плацебо, — с частотой 18%.

желтухой.

При применении вилдаглиптина в ка/

При применении метформина в каче/

честве монотерапии

стве монотерапии

Со стороны нервной системы: часто —

Нарушения метаболизма: очень ред,

головокружение, головная боль.

ко — снижение всасывания витамина

Со стороны пищеварительной систе/

В12, лактоацидоз.

мы: часто — запор.

реакции: ино,

Со стороны пищеварительной систе/

Дерматологические

мы: очень часто — тошнота, рвота,

гда — кожная сыпь.

диарея, боль в животе, потеря аппети,

Со стороны костно/мышечной систе/

та; часто — металлический привкус

мы: часто — артралгия.

во рту.

Прочие: иногда

—

периферические

Со стороны печени и желчных путей:

отеки.

очень редко — нарушения биохими,

При применении комбинированной

ческих показателей функции печени.

терапии вилдаглиптин + метформин

Со стороны кожи и подкожной клет/

не отмечалось клинически значимого

чатки: очень редко — кожные реак,

повышения частоты вышеуказанных

ции (в частности эритема, зуд, кра,

нежелательных

явлений,

отмечав,

пивница).

шихся при приеме вилдаглиптина.

Поскольку уменьшение всасывания

На фоне монотерапии вилдаглипти,

витамина В12

и снижение его сыворо,

ном или метформином частота разви,

точной концентрации на фоне приме,

тия гипогликемии составляла 0,4%

нения метформина отмечалось очень

(иногда).

редко у пациентов, получавших пре,

Монотерапия

вилдаглиптином

и

парат в течение длительного времени,

комбинированное

лечение

вилдаг,

данное

нежелательное

явление не

липтин + метформин не оказывали

имеет клинического значения. Учи,

влияния на массу тела пациентов.

тывать

возможность

уменьшения

Долгосрочные клинические исследова/

всасывания витамина В12 следует то,

ния продолжительностью до 2 лет не

лько у пациентов с мегалобластной

выявили

каких,либо

дополнитель,

анемией.

ных отклонений профиля безопасно,

Отдельных случаи нарушения био,

сти или непредвиденных рисков при

применении вилдаглиптина в качест,

химических

показателей

функции

печени или гепатита, которые наблю,

ве монотерапии.

дались на фоне применения метфор,

Постмаркетинговые исследования: во

время проведения

постмаркетинго,

мина, разрешались после его отмены.

вых исследований

были выявлены

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Вилдаглип/

следующие побочные реакции: часто,

тин + Метформин

та неизвестна — крапивница.

При одновременном применении вил,

Изменения со стороны лабораторных

даглиптина (100 мг 1 раз в сутки) и

показателей: при применении вил,

метформина (1000 мг 1 раз в сутки)

даглиптина в дозе 50 мг 1 раз в сутки

клинически значимых фармакокине,

или 100 мг/сут (в 1 или 2 приема) в

тических взаимодействий между ними

течение 1 года частота повышения ак,

отмечено не было. Ни в ходе клиниче,

тивности АЛТ и АСТ более чем в 3

ских исследований, ни в ходе широко,

раза по сравнению с ВГН, составила

го клинического применения препара,

0,3 и 0,9% соответственно

(0,3%

в

та Галвус Мет у пациентов, получав,

194

Галвус Мет

Глава 2

ших другие сопутствующие препараты

инамид, хинидин, хинин, ранитидин,

и вещества, непредвиденных взаимо,

триамтерен, триметоприм, ванкоми,

действий выявлено не было.

цин и др., выводящиеся почками пу,

Вилдаглиптин

тем канальцевой секреции, теорети,

Вилдаглиптин обладает низким потен,

чески могут взаимодействовать с мет,

циалом лекарственного взаимодейст,

формином, поскольку они конкури,

вия. Поскольку вилдаглиптин не явля,

руют за общие системы транспорта

ется субстратом ферментов цитохрома

почечных канальцев. Так, циметидин

Р450, а также не ингибирует и не инду,

увеличивает как концентрацию мет,

цирует эти ферменты, его взаимодей,

формина в плазме/крови, так и его

ствие с лекарственными препаратами,

AUC — на 60 и 40% соответственно.

которые являются субстратами, инги,

Метформин не влияет на фармакоки,

биторами или индукторами Р450, ма,

нетические параметры

циметидина.

ловероятно. При одновременном при,

Следует

соблюдать

осторожность

менении вилдаглиптин не влияет на

при применении препарата

Галвус

скорость метаболизма препаратов, яв,

Мет вместе с препаратами, влияющи,

ляющихся

субстратами

ферментов:

ми на функцию почек или распреде,

CYP1A2,

CYP2C8,

CYP2C9,

ление метформина в организме.

CYP2C19,

CYP2D6, CYP2E1

и

Некоторые препараты могут вызы,

CYP3A4/5. Клинического значимого

вать гипергликемию и способствуют

взаимодействия вилдаглиптина с пре,

снижению эффективности гипоглике,

паратами, наиболее часто используе,

мических средств. К подобным препа,

мыми при лечении сахарного диабета

ратам относятся тиазиды и другие ди,

типа 2 (глибенкламидом, пиоглитазо,

уретики, ГКС, фенотиазины, тиреоид,

ном, метформином) или обладающи,

ные гормоны, эстрогены, пероральные

ми узким

терапевтическим

диапазо,

контрацептивы, фенитоин, никотино,

ном

(амлодипином,

дигоксином,

ра,

вая кислота, симпатомиметики, анта,

миприлом,

симвастатином,

валсарта,

гонисты кальция и изониазид. При на,

ном, варфарином) не установлено.

значении

подобных

сопутствующих

Метформин

препаратов или, напротив, в случае их

Фуросемид увеличивает Сmax и AUC

отмены

рекомендуется

тщательно

метформина, но не влияет на его по,

контролировать эффективность мет,

чечныйклиренс. Метформин снижа,

формина (его гипогликемическое дей,

ет Сmax и AUC фуросемида и также не

ствие) и, в случае необходимости, кор,

влияет на его почечный клиренс.

ректировать дозу препарата. Не реко,

Нифедипин увеличивает всасывание,

мендуется одновременный прием да,

Сmax и AUC метформина, кроме того,

назола во избежание гипергликемиче,

он увеличивает выведение его с мо,

ского действия последнего. При необ,

чой.

Метформин

практически

не

ходимости лечения даназолом и после

влияет на фармакокинетические па,

прекращения приема последнего тре,

раметры нифедипина.

буется коррекция дозы метформина

Глибенкламид не влияет на фармако,

под контролем уровня

содержания

кинетические/фармакодинамиче,

глюкозы.

ские

параметры метформина. Мет,

Хлорпромазин: при приеме в боль,

формин, в целом, снижает Сmax и AUC

ших дозах (100 мг 1 раз в сутки) по,

глибенкламида, однако величина эф,

вышает гликемию,

снижая

высво,

фекта сильно варьирует. По этой при,

бождение

инсулина. При

лечении

чине клиническое значение подобно,

нейролептиками и после прекраще,

го взаимодействия остается неясным.

ния приема последних требуется кор,

Органические катионы,

например

рекция дозы препарата под контро,

амилорид, дигоксин, морфин, прока,

лем уровня глюкозы.

Галвус Мет

195

Йодсодержащие рентгеноконтраст,

в т.ч. в результате приема внутрь пре,

ные

средства: радиологическое ис,

парата в количестве более 50 г. При

следование с применением йодсодер,

передозировке метформина пример,

жащих рентгеноконтрастных средств

но в 10% случаев наблюдалась гипог,

может вызывать развитие лактоаци,

ликемия (однако ее связь с приемом

доза у больных сахарным диабетом на

препарата не установлена). В 32%

фоне функциональной почечной не,

случаев отмечался лактоацидоз. Ран,

достаточности.

ними симптомами лактоацидоза яв,

Назначаемые в виде инъекций бе,

ляются тошнота, рвота, диарея, сни,

та2,симпатомиметики:

повышают

жение температуры тела, боли в жи,

гликемию

вследствие

стимуляции

воте, боли в мышцах, в дальнейшем

бета2,рецепторов. В этом случае необ,

может отмечаться учащение

дыха,

ходим контроль гликемии. При необ,

ния, головокружение, нарушение со,

ходимости

рекомендуется назначе,

знания и развитие комы.

ние инсулина.

Лечение: вилдаглиптин — выведение

При

одновременном

применении

препарата из организма с помощью

метформина с производными суль,

диализа маловероятно. Однако основ,

фонилмочевины, инсулином, акарбо,

ной гидролизный метаболит вилдаг,

зой, салицилатами возможно усиле,

липтина (LAY15I) может быть удален

ние гипогликемического действия.

из организма путем гемодиализа.

Поскольку при применении метфор,

Метформин — симптоматическое ле,

мина у больных с острой алкогольной

чение, основываясь на состоянии бо,

интоксикацией повышается риск раз,

льного и клинических проявлениях.

вития лактоацидоза (в особенности,

Выводится из крови с помощью гемо,

при голодании, истощении или пече,

диализа (с клиренсом до 170 мл/мин)

ночной недостаточности), при лече,

без развития гемодинамических на,

нии препаратом Галвус Мет следует

рушений. Таким образом, гемодиализ

воздерживаться от употребления ал,

может применяться для выведения

коголя и ЛС, содержащих этиловый

метформина из крови при передози,

спирт.

ровке препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

ОСОБЫЕУКАЗАНИЯ. Упациентов,

вилдаглиптин — хорошо переносится

получающих инсулин, препарат Гал,

при назначении в дозе до 200 мг/сут.

вус Мет не может заменить инсулин.

При применении препарата в дозе 400

Вилдаглиптин

мг/сут могут наблюдаться боли в

Нарушения функции печени. Посколь,

мышцах, редко — легкие и транзитор,

ку при применении вилдаглиптина

ные парестезии, лихорадка, отеки и

повышение активности аминотранс,

транзиторное повышение концентра,

фераз (как правило, без клинических

ции липазы (выше ВГН в 2 раза). При

проявлений) отмечалось несколько

увеличении дозы вилдаглиптина до

чаще,чемвконтрольнойгруппе,перед

600 мг/сут возможно развитие отеков

назначением препарата Галвус Мет, а

конечностей, сопровождающихся па,

также регулярно в ходе лечения пре,

рестезиями, и повышением концент,

паратом, рекомендуется определять

рации КФК, АСТ, С,реактивного бел,

биохимические показатели функции

ка и миоглобина. Все симптомы пере,

печени. Если у пациента выявлена по,

дозировки и изменения лабораторных

вышенная активность аминотрансфе,

показателей исчезают после прекра,

раз, этот результат следует подтвер,

щения применения препарата.

дить повторным исследованием, а за,

Метформин — отмечено несколько

тем регулярно проводить определение

случаев передозировки метформина,

биохимических показателей функции

196

Галвус Мет

Глава 2

печени до тех пор, пока они не норма,

следует оценивать перед началом ле,

лизуются. Если превышение активно,

чения препаратом Галвус Мет, а за,

сти АСТ или АЛТ в 3 или более раз

тем — не менее 1 раза в год для паци,

выше ВГН подтверждено повторным

ентов с нормальной функцией почек

исследованием, препарат рекоменду,

и не менее 2–4 раз в год для пациен,

ется отменить.

тов с креатинином сыворотки выше

Метформин

ВГН. У пациентов с высоким риском

Лактоацидоз — представляет собой

нарушения почечной функции, ее

очень редкое, но тяжелое метаболи,

следует контролировать более 2–4

ческое

осложнение,

возникающее

раз в год. При появлении признаков

при накоплении метформина в орга,

ухудшения функции почек препарат

низме. Лактоацидоз на фоне приме,

Галвус Мет следует отменить.

нения

метформина

отмечался,

в

Применение йодсодержащих рентге/

основном, у больных сахарным диа,

ноконтрастных средств для внутри/

бетом с почечной недостаточностью

сосудистого введения. При проведе,

высокой степени тяжести. Риск раз,

нии рентгенологических исследова,

вития

лактоацидоза

повышается

у

ний, требующих внутрисосудистого

больных с сахарным диабетом, плохо

введения йодсодержащих рентгено,

поддающихся лечению, при кетоаци,

контрастных средств, препарат Гал,

дозе, длительном голодании, длите,

вус Мет следует временно отменить

льном

злоупотреблении алкоголем,

(во время исследования, или непо,

печеночной недостаточности и забо,

средственно перед ним, а также в те,

леваниях, вызывающих гипоксию.

чение 48 ч после проведения исследо,

При развитии лактоацидоза отмеча,

вания), поскольку внутрисосудистое

ется одышка, боль в животе и гипо,

введение йодсодержащих рентгено,

термия, за которой следует кома.

контрастных средств может приво,

Диагностическую

ценность имеют

дить к резкому ухудшению функции

следующие лабораторные показате,

почек и увеличивать риск развития

ли: снижение рН крови, сывороточ,

лактоацидоза.

Возобновить прием

ная концентрация лактата выше 5

препарата Галвус Мет можно только

нмоль/л, а также увеличенный ани,

после проведения повторной оценки

онный интервал и повышенное соот,

функции почек.

ношение лактат/пируват. При подо,

Гипоксия. При острой сердечно,сосу,

зрении на метаболический ацидоз ле,

дистой недостаточности (шок), ост,

карственный препарат следует отме,

рой сердечной недостаточности, ост,

нить, а пациента немедленно госпита,

ром инфаркте миокарда и других со,

лизировать.

стояниях, для которых характерна ги,

Контроль функции почек. Поскольку

поксия, возможно развитие лактоаци,

метформин в значительной степени

доза и преренальной острой почечной

выводится почками, риск его накоп,

недостаточности. При возникновении

ления и развития лактоацидоза тем

вышеуказанных состояний препарат

выше, чем в большей степени нару,

следует немедленно отменить.

шена функция почек. При примене,

Хирургические

вмешательства. На

нии препарата Галвус Мет следует

время хирургических вмешательств

регулярно проводить оценку почеч,

(за исключением малых операций, не

ной функции, особенно при следую,

связанных с ограничением потребле,

щих состояниях, способствующих ее

ния пищи и жидкости) препарат Гал,

нарушению: начальная фаза лечения

вус Мет следует отменить. Возобно,

гипотензивными

препаратами,

ги,

вить прием препарата можно после

погликемическими средствами

или

того, как пациент начнет самостояте,

НПВС. Как правило, функцию почек

льно принимать пищу и будет показа,

Галвус Мет

197

но, что функция почек у него не нару,

Гипогликемия. Обычно у пациентов,

шена.

получающих только препарат Галвус

Употребление алкоголя. Установлено,

Мет, гипогликемия

не

отмечается,

что алкоголь усиливает эффект мет,

однако она может возникать на фоне

формина на метаболизм лактата. Па,

низкокалорийной диеты (когда ин,

циентов следует предупреждать о не,

тенсивная физическая нагрузка

не

допустимости злоупотребления ал,

компенсируется

калорийностью

коголем на фоне применения препа,

пищи), либо на фоне употребления

рата Галвус Мет.

алкоголя. Гипогликемия наиболее ве,

Содержание витамина В12. Установле,

роятна у пожилых, ослабленных или

но, что метформин примерно в 7%

истощенных больных, а также на

случаеввызываетбессимптомноесни,

фоне гипопитуитаризма, надпочеч,

жение сывороточной

концентрации

никовой недостаточности или алко,

витамина B12. Подобное снижение в

гольной интоксикации. У пожилых

очень редких случаях приводит к раз,

пациентов и у лиц, получающих β,ад,

витию анемии. Поэтому после отмены

реноблокаторы,

диагностика

гипог,

метформина и/или

заместительной

ликемии может быть затруднена.

терапии витамином B12 сывороточная

Снижение эффективности гипоглике/

концентрация витамина B12 быстро

мических средств. При стрессе (лихо,

нормализуется. Пациентам, получаю,

радке, травме, инфекции, хирургиче,

щимпрепаратГалвус Мет, рекоменду,

ском вмешательстве и т.д.), возник,

ется не реже 1 раза в год проводить об,

шем у пациента, получающего гипог,

щий анализ крови и в случае выявле,

ликемические средства по стабиль,

ния каких,либо нарушений опреде,

ной схеме, возможно резкое сниже,

лять их причину и принимать соответ,

ние эффективности последних на не,

свующие меры. По,видимому, у неко,

которое время. В данном случае мо,

торых пациентов (например у боль,

жет возникнуть необходимость отме,

ных с недостаточным потреблением

нить препарат Галвус Мет и назна,

или нарушениями всасывания вита,

чить инсулин. Возобновить лечение

мина B12

или кальция) имеется пред,

препаратом Галвус Мет можно после

расположенность к снижению сыво,

окончания острого периода.

роточной концентрации витамина B .

Влияние

на способность управлять

В подобных случаях можно рекомен,

12

довать

определять

сывороточную

автотранспортом или

работать

с

концентрацию витамина B не реже 1

механизмами.

Влияние

препарата

раза в 2–3 г.

12

Галвус Мет на

способность

управ,

лять автотранспортом и работать с

Ухудшение состояния пациентов с са/

харным диабетом типа 2, ранее отве/

механизмами не изучалось. При раз,

чавших на терапию. Если у пациента

витии головокружения на фоне при,

с сахарным диабетом типа 2, ранее от,

менения

препарата следует

воздер,

живаться от управления автотранс,

вечавшего на терапию, появились

признаки ухудшения состояния (из,

портом и работы с механизмами.

менение

лабораторных показателей

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/

или клинические проявления), при,

крытые

пленочной

оболочкой,

50

чем симптоматика выражена нечетко,

мг+500 мг, 50 мг+850 мг или 50

следует

незамедлительно провести

мг+1000 мг. По 10 шт. в блистере. 1, 3,

анализы для выявления кетоацидоза

6, 12, 18 или 36 блистеров помещены в

и/или лактоацидоза. Если ацидоз в

картонную пачку.

той или иной форме подтвержден,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

следует немедленно отменить препа,

рат и принять надлежащие меры.

По рецепту.

198

Гепагард®

Глава 2

ГЕПАГАРД® (HEPAGUARD)

кционирования всех клеток организма.

Очень быстро усваиваются и устраня,

ООО «АнвиЛаб» (Россия)

ют мембранные дефекты клеток.

При регулярном курсовом приеме эс,

сенциальных фосфолипидов удается

ослабить перекисное окисление ли,

пидов, уменьшить степень выражен,

ности мембранных

повреждений,

ускорить регенерацию клеток, улуч,

шить процессы метаболизма, проте,

кающие в печени и головном мозге,

улучшить обмен холестерина.

Гепагард® обладает гепатопротектор,

ным действием, а также способствует

нормализации и улучшению процес,

сов пищеварения, улучшает функци,

ональное состояние

ЖКТ. Кроме

того, прием Гепагард®

способствует

поддержанию

нервной

системы,

улучшению памяти и проводимости

нервных импульсов.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

В

качестве

БАД к пище при состояниях, характе,

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

ризующихся повышенной потребно,

стью организма в эссенциальных фос,

СОСТАВ

фолипидах и витамине Е: для улучше,

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

ния функционального состояния пе,

эссенциальные фосфо,

чени и антиоксидантной системы ор,

липиды . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280 мг

ганизма; оптимизации

пищевого об,

витамин Е (токоферола

мена веществ; при пониженной сопро,

ацетат) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,5 мг

тивляемости

организма к

воздейст,

вспомогательные вещества: маг,

вию токсических веществ; для защиты

ния стеарат

клеточных мембран от окисления;

ХАРАКТЕРИСТИКА. Биологиче,

поддержания функциональной деяте,

ски активная добавка к пище — источ,

льности нервной системы.

ник лецитина и дополнительный ис,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви,

точник витамина Е.

дуальная непереносимость компонен,

ДЕЙСТВИЕ

НА ОРГАНИЗМ. Ме/

тов БАД, беременность.

таболическое.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Эс,

сенциальные фосфолипиды — основ,

ЗЫ. Внутрь. Взрослым по 2 капс. 2

ные компоненты клеточных мембран

раза в день во время еды. Продолжи,

(оболочек клеток), относятся к классу

тельность приема — 1 мес.

высокоспециализированных липидов,

В четырех капсулах содержится эс,

которые

оказывают восстанавливаю,

сенциальных фосфолипидов 1120 мг

щее и регенерирующее действие на

и витамина Е 30 мг. Рекомендуемая

структуру и функции клеточных мемб,

дозировка обеспечивает

оптималь,

ран, тормозят разрушение клеток. Яв,

ную суточную потребность взрослого

ляются незаменимыми факторами рос,

в эссенциальных фосфолипидах и ви,

та и развития, необходимыми для фун,

тамине Е.

Гепагард Актив®

199

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы. По 10

которые

оказывают

восстанавливаю,

капс. в контурной ячейковой упаковке;

щее и регенерирующее действие на

по 3 упаковки в пачке картонной.

структуру и функции клеточных мемб,

ГЕПАГАРД АКТИВ®

ран, тормозят разрушение клеток. Яв,

ляются незаменимыми факторами рос,

(HEPAGUARD ACTIVE)

та и развития, необходимыми для фун,

ООО «АнвиЛаб» (Россия)

кционирования всех клеток организма.

Очень быстро усваиваются и устраня,

ют мембранные дефекты клеток.

При регулярном курсовом приеме эс,

сенциальных фосфолипидов удается

ослабить перекисное окисление ли,

пидов, уменьшить степень выражен,

ности

мембранных

повреждений,

ускорить регенерацию клеток, улуч,

шить процессы метаболизма, проте,

кающие в печени.

Гепагард Актив® обладает гепатопро,

текторным действием, а также спо,

собствует

нормализации

процессов

пищеварения, улучшает функциона,

льное состояние ЖКТ. Кроме того,

прием Гепагард Актив®

способствует

поддержанию нервной

системы и

проводимости нервных импульсов.

L,карнитин играет важную роль в

нормализации функции печени и ее

защите.

Способствует

катаболиче,

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

ским превращениям жирных кислот,

защищает печень от жировой инфи,

СОСТАВ

льтрации,

способствует

усилению

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

синтеза антиандрогенных ЛПВП.

эссенциальные фосфо,

Пищевая ценность активных компо,

липиды . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222 мг

нентов комплекса Гепагард Актив® в

L,карнитин . . . . . . . . . . . . . . 133 мг

зависимости от суточной потребно,

витамин E (токоферола

сти: лецитин соевый (эссенциальные

ацетат) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,25 мг

фосфолипиды) — 10%; L,карнитин —

вспомогательные вещества: маг,

137%*; витамин E — 37%*.

ния стеарат

РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

В

качестве

ХАРАКТЕРИСТИКА. Биологиче,

БАД к пище при состояниях, характе,

ски активная добавка к пище — источ,

ризующихся повышенной потребно,

ник лецитина и дополнительный ис,

стью организма в эссенциальных фос,

точник L,карнитина и витамина Е.

фолипидах, L,карнитине и витамине

ДЕЙСТВИЕ

НА ОРГАНИЗМ. Ме/

Е: для профилактики ожирения пече,

таболическое.

ни; снижения уровня

холестерина;

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Эс,

улучшения функционального состоя,

сенциальные фосфолипиды — основ,

ния печени и антиоксидантной систе,

ные компоненты клеточных мембран

мы организма; улучшения метаболи,

(оболочек клеток), относятся к классу

ческой функции печени; оптимизации

высокоспециализированных липидов,

пищевого обмена веществ; при пони,