4. Хранение и отпуск суспензий

Упаковка, оформление к отпуску и хранение суспензий. Суспен­зии упаковывают во флаконы для отпуска аналогично другим ле­карственным формам с жидкой дисперсионной средой. Оформля­ют этикетками: «Микстура» или «Наружное» с обязательной преду­предительной надписью или дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте» и другими в зависимости от свойств лекарственных веществ и осо­бенностей приема. Срок хранения водных суспензий, изготовлен­ных в аптеке не более трех суток, если нет других указаний в нормативных документах.

Контроль качества. Контролируя качество суспензий, оценива­ют: однородность пульпы, цвет, запах, отсутствие механических включений, однородность частиц дисперсной фазы и равномерность их распределения по всему объему (массе) суспензии, со­ответствие выписанному объему или массе. После изготовления препарата выписывается паспорт письменного контроля.

Специфическим показателем суспензий является ресуспенди-руемость. При наличии осадка в суспензии должно восстанавли­ваться равномерное распределение частиц по всему объему пре­парата при взбалтывании в течение 15—20 с после 24 ч хранения и за 40—60 с после 3 сут хранения.

Размер частиц дисперсной фазы определяют методом микро­скопии. Он не должен превышать размеров, указанных в норма­тивных документах (ФС, ФСП и др.). Кроме микроскопического анализа размер частиц может быть определен с помощью ситово­го, седиментационного анализа, а также на основании данных об адсорбции.

Разбавленные суспензии являются ньютоновскими жидкостя­ми, их вязкость мало отличается от вязкости среды и линейно возрастает с ростом концентрации дисперсной фазы согласно за­кону Эйнштейна. Дальнейшее увеличение концентрации дисперс­ной фазы приводит к более резкому возрастанию вязкости, кото­рое связано с процессом структурообразования в концентриро­ванных суспензиях (образование коагуляционных и конденсаци-онно-кристаллизационных структур). Контроль вязкости микро­гетерогенных систем в аптеке в настоящее время не проводят.

При отпуске препарата из аптеки проверяют правильность вы­писывания паспорта письменного контроля, качество упаковки, укупорки, правильность оформления, наличие рецепта (сигнату­ры — в случае присутствия этанола и других веществ, подлежа­щих учету).

Контрольные вопросы:

1. Общая технология суспензий методом диспергирования включает стадии: измельчение, изготовление суспен­зионной пульпы, разбавление пульпы, смешивание, упаковку, оформление?

2. Лекарственные вещества измельчают в ступках. Если в состав прописи входит несколько нерастворимых веществ, их измельчают и смешивают по правилам изготовления порошков Изготовление суспензий методом диспергирования?

3. Гидро­фобные вещества измельчают со стабилизатором Изготовление суспензий методом диспергирования?

4. Изготовление суспензий гидрофильных ве­ществ проводят без стабилизатора?

5. Общая масса сульфадиметоксина на всю суспензию не превы­шает высшую разовую?

6. Изготовление суспензий нерезкогидрофобных веществ. В ступке измельчают лекарственное вещество, вводимое по типу суспензии, сдвигают из центра ступки. В центре ступки растирают желатозу с рассчитанным количеством воды очищенной для по­лучения первичной пульпы, постепенно при растирании добав­ляют предварительно измельченное вещество до получения одно­родной густоватой кашицы и смывают ее малыми порциями воды во флакон для отпуска?

7. Изготовление суспензий резкогидрофобных веществ. В ступку помещают гидрофобное вещество (ментол, тимол или камфору) и добавляют равное количество 90 % этано­ла (трудно измельчаемые вещества). После неполного испарения этанола смесь сдвигают из центра ступки. В ступке растирают желатозу с рассчитанным количеством воды для получения первич­ной пульпы и постепенно, Смесь тщательно растирают до получения кашицы и смывают ее малыми порциями воды во флакон для отпуска?

8. Изготовление суспензии серы. Серу в ступке растирают (2 — 3 мин) с частью, сдви­гают из центра ступки. В центре ступки растирают рассчитанное количество мыла калийного (медицинского) с несколькими кап­лями теплой воды. Постепенно при перемешивании добавляют из­мельченную серу, затем к полученной пульпе добавляют осталь­ное количество глицерина, тщательно перемешивают и смывают водой очищенной во флакон для отпуска.

ЛЕКЦИЯ №24

Эмульсии. Характеристика лекарственной формы.Изготовление масляных эмульсий. Хранение, отпуск эмульсии.

Студент должен

иметь представление

- о поверхностно-активные вещества (ПАВ), применяемые для стабилизации эмульсий и суспензий,

- о типах, видах эмульсий,

- об изготовлении масляных, семенных эмульсий.

знать

- требования ГФ к суспензиям и эмульсиям,

- свойства, случаи образования, факторы устойчивости суспензий,

- хранение и отпуск суспензий и эмульсий.

уметь

- производить расчеты количества дисперсной фазы, стабилизатора, дисперсионной среды для изготовления суспензий, эмульсий,

- изготавливать суспензии различными методами в зависимости от свойств лекарственных средств,

- изготавливать корпус эмульсии, проверять его готовность,

- вводить лекарственные средства в эмульсии.

Содержание темы

Поверхностно-активные вещества (ПАВ), применяемые для стабилизации эмульсий и суспензий, типы, виды эмульсий. Изготовлении масляных, семенных эмульсий.

Требования ГФ к суспензиям и эмульсиям. Свойства, случаи образования, факторы устойчивости суспензий. Хранение и отпуск суспензий и эмульсий.

. План.

1. Эмульсии - дисперсные системы

2. Характеристика лекарственной формы

3. Изготовление масляных эмульсий

4. Хранение и отпуск эмульсий