2. Характеристика лекарственной формы.

В современных условиях наиболее вероятными путями решения проблемы детских лекарственных препаратов являются: максимальное использование перорального способа введения, посредством создания корригированных и забуференных жидких лекарственных форм; более широкое внедрение ректальных лекарственных форм. Большое внимание в последнее время уделяется вопросам корригирования детских лекарственных форм. Самым перспективным и более признанным является способ исправления неприятного вкуса с помощью корригирующих веществ, однако они не должны снижать активности и стабильности лекарственных веществ. Чаще всего, для корригирования детских лекарственных форм используют сиропы: сахарный, вишневый, малиновый, лимонный и др. Однако использование тех или иных корригентов требует тщательного биофармацевтического рассмотрения.

Изучение детской рецептуры показало, что наиболее распространенными являются жидкие лекарственные формы, что объясняется как биофармацевтическими аспектами (равномерность и скорость всасывания), так и удобством, безболезненностью и безопасностью применения. Широко применяют растворы, настои, отвары, эмульсии, суспензии. Применение эмульсий и суспензий позволяет маскировать вкус, запах лекарств, снижать раздражающее действие некоторых лекарственных веществ. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения представляют большую опасность в отношении микробной контаминации. Стерильность является существенным фактором, обеспечивающим качество лекарственных средств.

3. Изготовление, хранение, отпуск.

Технология лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года подчиняется общим правилам приготовления различных лекарственных форм.

Все растворы для новорожденных и детей до 1 года изготовляются в асептических условиях массо-объемным методом, без добавления стабилизаторов и консервантов, на воде очищенной. Весьма важный момент в технологии жидких лекарственных форм для этой группы детей — это фасовка растворов по 10—20 мл. Растворы стерилизуют при температуре 120+2°С. Растворы во флаконах, герметично укупоренных «под обкатку», хранят от 5 до 30 дней в соответствии с установленным сроком годности.

Например:

Recipe: Solutionis Glucosi 10% 50 ml

Acidi glutaminici 0,5 .,

Misce. Da.

Signa: По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 15 дней

Раствор, согласно требованиям нормативной документации, готовят в асептических условиях, массо-объемным методом, без добавления стабилизаторов. При расчете количества воды учитывают, что концентрация твердых веществ превышает 3 %, поэтому необходимо использовать КУО. В стерильную подставку отмеривают 46,8 мл горячей воды очищенной и растворяют кислоту глютаминовую 0,5 г и глюкозы 5,0 г. Получен¬ный раствор фильтруют через стерильный фильтр во флакон нейтрального стекла вместимостью 50 мл. До стерилизации раствор подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений. Флакон укупоривают, стерилизуют при 120°С в течение 8 мин и оформляют к отпуску.

Масла для наружного применения стерилизуют во флаконах вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками «под обкатку», режим стерилизации 180°С 30 мин. Порошки для внутреннего и наружнего применения готовят в асептических условиях. Так, присыпку ксероформа стерилизуют в открытом флаконе, укупоривают флакон после стерилизации резиновой пробкой «под обкатку» в асептических условиях. Мази готовят в асептических условиях на стерильной основе. Основу стерилизуют 30 мин при 180°С.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Каковы основные особенности организма новорожденных и детей первого года жизни?

2. Чем обусловлена необходимость приготовления лекарств для детей в асептических условиях?

3. Требованиями каких нормативных документов руководствуются при изготовлении лекарственных форм для новорожденных?

Лекция № 13