- •Оглавление
- •Часть 2
- •Лекция № 1.
- •Лекция № 1.
- •1. Фармация
- •2. Фармацевтическая технология
- •3. Терминологический словарь
- •4. Классификация лекарственных форм
- •5. Биофармация.
- •5.Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм
- •9. Фармацевтические факторы, определяющие биологическую активность лекарственных препаратов. Лекция №2.
- •Лекция №3.
- •Характеристика весов
- •Вместимости пипетки, баллончика и штангласа
- •Лекция 4.
- •1. Право на фармацевтическую деятельность
- •2. Состав препарата. Стандартные и нестандартные прописи
- •3. Формы рецептурных бланков, перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
- •4. Отпуск этилового спирта
- •5. Отпуск лекарственных препаратов с лекарственными средствами списков «а» и «б»
- •Лекция №5
- •1. Аптечная тара. Упаковочные материалы
- •2.Укупорочные средства
- •3. Обработка аптечной тары и средств укупорки.
- •4. Растворители для изготовления и растворов.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №6
- •1. Порошки, как лекарственная форма
- •2. Классификация порошков. Свойства порошковых веществ.
- •3. Способы выписывания рецептов
- •4. Изготовление простых дозированных и недозированных порошков
- •1. Подготовительные мероприятия.
- •2. Оценка качества порошковой массы.
- •3. Приготовление лекарственной формы
- •4. Oцehka качества готовой лекарственной формы
- •1. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта
- •2. Расчеты масс ингредиентов и развески порошка
- •3. Расчеты при изготовлении порошков, содержащих экстракты
- •1. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
- •2. Тритурации. Расчеты при изготовлении порошков с использованием тритурации
- •3.Технология изготовления порошков с веществами списков а и б.
- •Наименование лекарственного вещества, указывается его масса (0,6г) (шесть дециграмм)
- •4. Оформление порошков
- •1.Изготовление порошков с красящими и пахучими веществами.
- •2. Расчеты и изготовления порошков с полуфабрикатами.
- •3. Хранение и отпуск порошков
- •4. Технологический контроль качества
- •Лекция №11
- •1. Общая характеристика и классификация
- •Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от типа дисперсной системы
- •2. Классификация дисперсионных сред. Требования, предъявляемые к дисперсионным средам
- •Лекция №12
- •1. Истинные растворы низкомолекулярных лекарственных веществ в массовой концентрации
- •Способы обозначения массовой концентрации раствора в прописи рецепта
- •2. Истинные растворы низкомолекулярных лекарственных веществ объемной и массообъемной концентрации
- •Способы обозначения объемной и массообъемной концентрации раствора в прописи рецепта
- •Лекция №13
- •1. Основные правила изготовления водных растворов и других жидких лекарственных форм
- •2. Частная технология водных растворов
- •Отклонения, допустимые в объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом
- •Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении по массе
- •3. Особые случаи изготовления водных растворов
- •4. Фильтрование
- •5. Упаковка, оформление, контроль качества водных растворов
- •Лекция №14
- •1. Концентрированные растворы
- •2. Изготовление.
- •3. Контроль качества
- •4. Бюреточная установка с механическим приводом
- •Лекция №15
- •1. Микстуры на основе готовых концентрированных растворов
- •2. Изготовление
- •3. Микстуры на основе готовых концентрированных растворов с добавлением твердых веществ.
- •Лекция №16
- •1. Изготовление водных растворов путем растворения твердых веществ
- •5. Упаковка, укупорка, оформление к отпуску
- •Лекция № 17
- •1. Стандартные растворы
- •Стандартные растворы
- •2. Растворы кислоты хлористоводородной
- •3. Растворы аммиака и кислоты уксусной
- •4. Растворы алюминия ацетата основного, калия ацетата, водорода перекиси, формальдегида
- •Лекция № 18
- •1. Изготовление сиропов
- •2. Изготовление укропной воды 0.005%
- •3. Изготовление мятной воды 0.044%
- •15 Хранение: вода мятная (фасовка по 200 мл) — 10 сут (фасовка по 500 и 1000 мл) — 15 сут? лекция № 19
- •1. Неводные растворы
- •2. Растворение, упаковка и укупорка, контроль качества
- •3. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
- •1000 Мл — 391 мл воды
- •288 Мл воды — 1000 мл
- •Лекция № 20
- •1. Изготовление капель
- •2.Проверка доз веществ списков а и б в водных растворах.
- •3. Проверка доз веществ списков а и б в смесях настоек и других галеновых и новогаленовых лекарственных средств
- •Лекция № 21
- •1. Изготовление растворов высокомолекулярных веществ в аптеке
- •2. Технология изготовления растворов вмв
- •3. Изготовление растворов защищенных коллоидов в аптеке
- •Лекция №22
- •1. Общая характеристика и классификация
- •2. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта
- •3. Расчеты.
- •4. Изготовление суспензий конденсационным способом
- •Лекция №23
- •1. Изготовление суспензий методом диспергирования (дисперсионным)
- •2. Суспензии с гидрофильными и гидрофобными лекарственными средствами
- •3. Изготовление суспензий серы
- •4. Хранение и отпуск суспензий
- •1. Эмульсии - дисперсные системы
- •1. Характеристика лекарственной формы
- •2. Сущность извлечения
- •3. Факторы влияющие на полноту извлечения
- •Размер частиц некоторых видов измельченного сырья в соответствии с гф
- •Стандартные концентрации некоторых водных извлечений
- •Нестандартные концентрации водных извлечений некоторых видов сырья
- •Режимы экстрагирования в зависимости от вида извлечения и его объема
- •1. Стандартность растительного сырья
- •Стандартное содержание некоторых действующих веществ в лекарственном растительном сырье
- •2. Аппаратура, используемая при изготовлении водных извлечений в аптеке
- •Сильнодействующее сырье
- •3. Выбор оптимального режима экстрагирования.
- •1. Выбор оптимального режима экстрагирования
- •2. Изготовление водных вытяжек из экстрактов-концентратов
- •3. Расчёт массы сырья и обьёма экстрагента с помощью расходного коэффицента
- •1. Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинаковых условий экстракции
- •2. Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего различных условий экстракции
- •3. Особенности изготовления водных извлечений из некоторых видов сырья
- •4. Упаковка и маркировка. Контроль качества.
- •Лекция №29
- •1. Характеристика лекарственной формы
- •2. Изготовление
- •Лекция №30
- •1. Мази. Определение. Характеристика лекарственной формы
- •2. Мазевые основы
- •Лекция №31
- •1. Изготовление эмульсионных мазей
- •2. Изготовление суспензионных мазей
- •Выбор жидкого компонента мази в зависимости от основы
- •3. Комбинированные мази
- •Лекция №32
- •1. Многокомпонентные мази. Изготовление.
- •2. Мази с полуфабрикатами
- •Лекция №33
- •1. Характеристика лекарственной формы
- •Лекция №1
- •1. Классификация и общая характеристика
- •2. Суппозиторные основы
- •Лекция №2
- •1. Метод ручного формирования суппозиториев.
- •2. Метод разлива суппозиториев в формы.
- •1. Метод ручного формирования суппозиториев.
- •2. Метод разлива суппозиториев в формы.
- •Лекция №3
- •1. Растворы для инъекций и инфузионные растворы. Общая характеристика.
- •Понятие о стерильности.
- •3. Методы стерилизации
- •4. Термические методы стерилизации.
- •Лекция №4
- •1. Химические методы стерилизации
- •2. Стерилизация фильтрованием
- •3. Стерилизация излучением
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №5
- •1. Асептика. Создание асептических условий.
- •2.Понятие о пирогенности.
- •3. Требования к лекарственным средствам.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №6
- •1. Растворы для инъекций. Инфузионные растворы.
- •2. Требования к инъекционным и инфузионным растворам.
- •Типовая схема изготовлении - алгоритм. Алгоритм изготовления инъекционных и инфузионных растворов.
- •I. Вспомогательные работы.
- •II. Приготовление и постадийный контроль лекарственной формы.
- •III. Стерилизация.
- •IV. Опенка качества.
- •V. Маркировка fоформление к отпуску).
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №7
- •1. Факторы влияющие на стабильность инъекционных растворов.
- •2. Физико-химические свойства лекарственных веществ.
- •3.Стабилизаторы растворов для инъекций.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №8
- •1. Требование к инфузионным растворам.
- •2. Изотонирование инфузионных растворов.
- •3. Изготовление физиологических растворов.
- •Контрольные вопросы:
- •1.Характеристика лекарственной формы.
- •2.Стерильность, изотоничность, изогидричность, стабильность, прозрачность.
- •3.Учет физико-химичееские свойства лекарственных и вспомогательных веществ.
- •4.Технологии изготовления, хранения. Отпуска.
- •Контрольные вопросы:
- •1.Характеристика лекарственной формы.
- •2.Изготовление, хранение, отпуск.
- •Контрольные вопросы:
- •«Лекарственные формы с антибиотиками».
- •1. Характеристика антибиотиков.
- •2. Физико-химические и фармакологические свойства антибиотиков
- •3. Лекарственные формы с антибиотиками, изготавливаемые в аптеке
- •4. Частная технология лекарственных форм с антибиотиками
- •План. «Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни».
- •Особенности детского организма.
- •Характеристика лекарственной формы.
- •Изготовление, хранение, отпуск.
- •1.Особенности детского организма.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3. Изготовление, хранение, отпуск.
- •Тема. «Фармацевтические несовместимости».
- •Химическая несовместимость.
- •1. Понятие о фармацевтической несовместимости.
- •2. Способы предотвращения фармацевтической несовместимости.
- •3. Физико-химическая несовместимость.
- •4.Химическая несовместимость.
- •Лекция № 14. Тема.Ветеринарные лекарственные формы. Характеристика. Изготовление. Отпуск, хранение
- •1. Характеристика лекарственной формы.
- •2.Технология ветеринарных лекарственных форм.
- •3. Пути и способы введения ветеринарных лекарственных форм
- •Тема. «гомеопатические лекарственные формы».
- •1. Возникновение и развитие гомеопатии
- •2. Основные принципы гомеопатии
- •3. Исходные и вспомогательные вещества
- •4. Технология изготовления.
- •1.Фитопрепараты.
- •2. Настойки. Характеристика.
- •3.Требования гф.
- •4.Галеновое производство.
- •5. Получение хранении.
- •1.Экстракты. Характеристика.
- •2.Жидкие экстракты. (extracta fluida)
- •3. Схема производства жидких экстрактов.
- •1.Характеристика.
- •2.Фракционное осаждение.
- •3.Экстракция в системах жидкость – жидкость.
- •4.Адсорбция.
- •5.Ионообменные процессы.
- •6.Номенклатура максимально очищенных фитопрепаратов.
- •7.Новогаленовые (неогаленовые) препараты
- •Контрольные вопросы
- •Тема. «Капсулы. Микрокапсулы. Аэрозоли.»
- •1.Классификация и характеристика капсул.
- •2. Способы получения желатиновых капсул
- •3.Микрокапсулирование лекарственных веществ
- •4.Аэрозоли
- •Тема. «Таблетки, драже, гранулы».
- •Определение и характеристика таблеток как лекарственной формы.
- •2. Таблетирование (прессование)
- •Вспомогательные вещества.
- •Требование гф.
- •Драже. Дражированные покрытия.
- •Гранулы.
- •Определение талька
- •Определение прочности таблеток на истирание
- •Определение распадаемости лекарственных форм
- •Р астворение
- •«Лекарственные формы пролонгированного Действия».
- •1.Характеристика.
- •2.Основные принципы увеличения времени пребывания лекарственного вещества в организме.
- •3. Пролонгирование в различных лекарственных формах
- •4. Способы получения лекарственных форм продленного действия.
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •Литература
1.Экстракты. Характеристика.
Экстракты (от лат. extrahere—извлекать, вытягивать) представляют собой концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья.
В зависимости от используемого экстрагента различают экстракты водные, спиртовые, эфирные, масляные (Extriacta aquosa, spirituosa, aetherea, oleosa).
По консистенции экстракты делятся на жидкие, густые, сухие (Extracta fluida, spissa, sicca).
Жидкие экстракты — это концентрированные водно-спиртовые извлечения из растительного сырья. Концентрация действующих веществ в жидких экстрактах равна концентрации их в сухом лекарственном сырье. Согласно указанию ГФ X ст. 253 при изготовлении жидких экстрактов из одной части сырья получают одну объемную часть экстракта 1:1 при условии полного извлечения из сырья действующих веществ. На фармацевтических предприятиях жидкие экстракты изготовляют по массе (из 1 кг сырья получают 1 кг экстракта). Если же экстракты содержат действующие вещества, определяемые количественно, то вместо доведения до стандартного объема (или массы) их доводят до концентрации действующих веществ, соответствующей таковой в исходном сырье.
В качестве экстрагента при производстве жидких экстрактов обычно используют 50—70% этанол, реже в других концентрациях.
Применяют жидкие экстракты 1 : 1 самостоятельно в виде капель или в составе сложных жидких лекарств.
Экстракты для приготовления настоев и отваров представляют собой стандартизованные жидкие или сухие извлечения из лекарственного растительного сырья, используемые для быстрого изготовления водных извлечений в аптечной практике. Для этой цели на фармацевтических производствах готовят жидкие 1:2 и сухие экстракты 1 : 1 относительно высушенного стандартного сырья. Это означает, что из одной части растительного материала получают соответственно Две части жидкого или одну часть сухого экстракта. В качестве экстрагента применяют этанол низкой концентрации (20—40% ), чтобы приблизить эти вытяжки по составу экстрагируемых веществ к водным извлечениям.
Густые экстракты — это сгущенные концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья, в отдельных случаях освобожденные от балластных веществ, представляющие собой вязкие массы с содержанием влаги не более 25%.
Сухие экстракты — сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%. В качестве экстрагента используют воду или этанол различной концентрации.
Концентрация действующих веществ в сухих и густых экстрактах в несколько раз больше, чем в «сходном сырье.
Схема производства жидких экстрактов представлена в табл. 15.
2.Жидкие экстракты. (extracta fluida)
Жидкие экстракты можно приготовить тремя способами: 1) ускоренная дробная мацерация по типу противотока; 2) перколяция; 3) реперколяция.
Способ ускоренной дробной мацерации по типу противотока. Высушенное измельченное растительное сырье загружают поровну в три перколятора. В 1-й день сырье в перколяторе № 1 заливают экстрагентом до «зеркала», настаивают в течение 6 ч, затем заполняют перколятор № 2 сливом, полученным из перколятора №1,в который в свою очередь заливают чистый экстрагент. Настаивание в двух перколяторах продолжают в течение 16—18 ч.
На 2-й день заливают перколятор № 3 извлечением из перколятора № 2, который в свою очередь заливают сливом из перколятора № 1. В перколятор № 1 снова заливают чистый экстрагент.
Через 6—7 ч из перколятора № 3 получают первый слив экстракта в равном количестве по отношению к сырью, загруженному в один перколятор (1/3 от общего количества готового препарата).
Из перколятора № 2 извлечение переносят в перколятор № 3, а перколятор № 2 заполняют сливом из перколятора № 1, из которого жидкость сливают полностью. Настаивание в оставшихся перколяторах проводят 16—18 ч.
На 3-й день из перколятора № 3 получают второй слив экстракта в таком же количестве, как и первый.
Из перколятора № 2 вытяжку сливают полностью и переносят в перколятор № 3. Через 6—7 ч из перколятора № 3 получают последнюю порцию экстракта. Все сливы тщательно перемешивают, отстаивают, фильтруют и стандартизуют. Выход готового экстракта 1 : 1 по отношению к сырью.
При приготовлении жидких экстрактов для настоев и отваров время мацерации сокращают с 6—7 до 2—3 ч и загрузку всех трех перколяторов последовательно осуществляют в течение рабочей смены.
На 2-й день из перколятора № 3 собирают первый слив готового продукта (экстракта) в удвоенном количестве по отношению к сырью, загруженному в один перколятор (1/3 от общего количества готового продукта) .
Через каждые 2—3 ч из перколятора № 3 получают еще два слива по такому же количеству готового продукта, соответственно передавая сливы из перколятора № 1 в перколятор № 2 и из него в перколятор № 3. Все три порции объединяют, тщательно перемешивают, отстаивают, фильтруют и стандартизуют. Выход готового экстракта 1 :2 по отношению к сырью.
Способ перколяции. При получении жидких экстрактов перколяцией (ГФУШ ст. 176) растительное сырье предварительно замачивают в плотно закрытой емкости (4—6 ч) « настаивают (24—48 ч) в перколяторе, затем экстрагируют непрерывным медленным током экстрагента со скоростью 1/48 часть используемого объема перколятора в час, как указано при изготовлении настойки. Отличие заключается в сборе перколята.
При изготовлении жидких экстрактов из 100 г растительного материала путем «счерпывающей перколяции собирают две вытяжки: первую — концентрированную в количестве 85% от массы растительного материала и вторую — разбавленную («отпуск»), получаемую из перколятора до тех пор, пока не будет достигнуто истощение материала или полное использование всего объема экстрагента.
Вторую вытяжку, составляющую 500—800 мл, упаривают под вакуумом до 15% от массы растительного материала. Сгущенный остаток растворяют в первом извлечении.
После отстаивания и фильтрования экстракт в случае надобности разбавляют этанолом соответствующей крепости до стандартного содержания действующих веществ или объема, отвечающего концентрации экстракта 1 : 1 относительно растительного сырья.
Из 100 г растительного материала должно получиться 100 объемных частей жидкого экстракта.
Способ реперколяции. Реперколяция — повторная (многократная) перколяция, позволяющая максимально использовать растворяющую способность экстрагента и получать концентрированные извлечения без выпаривания.
Во всех случаях реперколяции сырье предварительно намачивают, настаивают и перколируют со скоростью 1/24 – 1/48 часть используемого объема перколятора в час.
Реперколяция проводится в нескольких перколяторах по принципу противотока, при этом чистым экстрагентом перколируется первая порция сырья, а последующее сырье экстрагируется извлечениями, полученными из предыдущих перколяторов.
Различают различные варианты реперколяции с делением сырья на равные и неравные части (обучающие задачи 6—9).