3.Требования гф.

Настойки представляют собой окрашенные жидкие спиртовые, или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.

Степень измельчения лекарственного растительного сырья должна быть указана в частных статьях.

Для получения настоек могут быть использованы различные способы: мацерация (настаивание), дробная мацерация, мацерация с принудительной циркуляцией экстрагента, вихревая экстракция, перколяция (вытеснение) и др.

При изготовлении настоек из одной весовой части лекарственного растительного сырья получают 5 объемных частей готового продукта, из сильнодействующего сырья — 10 частей, если нет других указаний в частных статьях.

Полученные извлечения отстаивают при температуре не выше 10 °С до получения прозрачной жидкости не менее 2 сут. и фильтруют.

Методы испытания. В настойках определяют: содержание действующих веществ по методикам, указанным в частных статьях; содержание спирта (ГФ XI, вып. 1, с. 26) или плотность (ГФ XI, вып. 1, с. 24), сухой остаток и тяжелые металлы.

Определение сухого остатка. 5 мл настойки помещают во взвешенный бюкс, выпаривают на водяной бане досуха и сушат два часа при 102,5±2,5°С, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и взвешивают.

Определение тяжелых металлов. 5 мл настойки выпаривают досуха, прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты, осторожно сжигают и прокаливают. Полученный остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата, фильтруют через беззольный фильтр, промывают 5 мл воды и доводят фильтрат водой до объема 100 мл; 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 %) (ГФ XI, вып. 1, с. 165).

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте. В процессе хранения настоек возможно выпадение осадка.

4.Галеновое производство.

Растения для лечения различных заболеваний используют во всем мире издавна. Сегодня известно более 20 тыс. видов лекарственных растений, из них более 10% произрастают на территории Российской Федерации. В народной медицине применяются около 3 тыс., официальная медицина использует около 200.

Лекарственные растения — это разнообразные виды растений, которые содержат вещества, способные оказывать воздействие на организм человека или животных (биологически активные вещества).

Растительные препараты близки природе человека, обладают более мягким действием, низким уровнем проявления побочного эффекта, лучше переносятся и могут применяться длительное время, что особенно важно в педиатрии и гериатрии. Применяют фитопрепараты в период длительного лечения до исчезновения главных симптомов заболевания, в период поддерживающей или восстанавливающей терапии.

Под препаратами из лекарственного растительного сырья понимают готовые (или изготовленные в аптеке) лекарственные формы, содержащие в качестве активных ингредиентов растительное сырье и (или) комплекс биологически активных соединений, полученных из лекарственного растительного сырья.

В настоящее время существует пять основных направлений получения лекарственных препаратов из лекарственного растительного сырья: галеновое и новогаленовое производства, фитохимическое и биотехнологическое направления, получение водных извлечений в аптеке или на дому.

Галеновое производство. Названо по фамилии знаменитого римского врача Клавдия Галена (131 — 201 гг. н.э.). Термин появился спустя 13 веков после смерти Галена. В процессе изготовления галеновых препаратов извлекается весь комплекс растворимых в экстрагенте веществ. Однако наряду с действующими веществами, в галеновых препаратах извлекаются сопутствующие и балластные вещества. При производстве галеновых препаратов от балластных веществ необходимо освобождаться.

В качестве экстрагента применяют в основном этанол различной концентрации. К галеновым препаратам относятся настойки, жидкие и густые экстракты, эликсиры и т.п.

Настойки — жидкая лекарственная форма, представляющая собой этанольные или водно-этанольные извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.

Экстракты — концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, представляющие собой подвижные (жидкие экстракты содержат до 75 % влаги), вязкие (густые экстракты содержат не более 25 % влаги), жидкие или сухие массы (сухие экстракты — сыпучие массы содержат не более 5 % влаги).

Элексиры (бальзамы) — это жидкая лекарственная форма, представляющая собой прозрачную смесь водно-спиртовых извлечений из лекарственного растительного сырья с добавлением лекарственных веществ, Сахаров и ароматизаторов. Так, например, грудной эликсир (Elixir pectorais) содержит экстракт солодковый густой, масло эфирное анисовое ректифицированное, аммиак водный концентрированный.