1. Право на фармацевтическую деятельность

Право на самостоятельную практическую деятельность имеют фармацевты и провизоры, получившие сертификат через систему последипломного образования.

Физические лица, ответственные за изготовление и качество лекарственных средств, указываются в лицензии на фармацевтическую деятельность и несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность за нарушение Федерального Закона.

Деятельность фармацевта, занятого изготовлением лекарственных форм по рецептам, регламентируется приказами МЗ РФ № 249 от 19/08/97 г. и № 186 от 05/08/98 г.

В нашей стране право изготавливать имеют лица с высшим и средним фармацевтическим образованием. В порядке исключения на медицинском пункте лекарственные препараты могут изготавливать фельдшера (но не медицинские сестры), используя только лекарственные вещества по специальному списку.

Во всех случаях, когда фармацевт сомневается в правильности изготовления лекарственной формы он должен консультироваться с провизором-технологом или с провизором-аналитиком.

При работе нескольких фармацевтов в смену обязанности между ними определяет провизор-технолог.

Современная аптека изготавливает препараты по стандартным и нестандартным прописям, но только по предъявлению рецепта.

2. Состав препарата. Стандартные и нестандартные прописи

Состав препарата, изготавливаемого в аптечном учреждении, регламентируется прописью, которая регламентируется врачом в рецепте или в требовании (на латинском языке).

Стандартные прописи:

а) официальные прописи (от латинского officina - мастерская) включены в ФС и ВФС.

б) мануальные прописи (от латинского manus - рука) тоже стандартные, многократно проверенные, но описанные не в РФ, а в специальных сборниках (манулах). Большинство их имеет условное название, часто связанное с фамилией врача (микстура Павлова, микстура Бехтерева).

Нестандартные прописи выписывает врач в рецепте определенному больному. Они называются врачебными или магистральными (лат. magister – мастер).

3. Формы рецептурных бланков, перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Все лекарственные препараты за исключением отпускаемых без рецепта врача – перечень, утвержденный Минздравом РФ, отпускается только по рецептам, установленных форм.

Бланки рецепта формы №148 – ¼ - 88 предназначены для выписывания препаратов, содержащих психотропные вещества:

• психотропные вещества списка III эфедрин, псевдоэфедрин;

• ядовитые (гиосциамина сульфат, мышьяковистый ангидрид, пчелиный яд очищенный), ртути дийодид, ртути дихлорид, скополамина гидробромид, стрихнина нитрат, сумма алкалоидов красавки, экстракт чилибухи и др. (список II);

• сильнодействующие вещества (барбитал, натрия барбитал, бромизовал, клофелин, фенобарбитал, хлороформ, эфедрина гидрохлорид, эфир медицинский (список I), апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин (список А); лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (список Б); серебра нитрат, анаболики.

На этом рецептурном бланке разрешается выписывать только один лекарственный препарат. Бланк формы 107-у предназначен для выписывания всех остальных лекарственных средств.

Специальный серийный бланк розового цвета (бумага с водяными знаками) предназначен для выписывания препаратов, содержащих наркотические вещества, такие как кодеин, кодеина фосфат, кокаина гидрохлорид, морфин и его соли (гидрохлорид, сульфат), промедол, оленалон, дионин этилморфина гидрохлорид, эстоцин и эстоцина гидрохлорид, опий, фентанил и др.; а так же психотропные: барбамил, смесь барбамила и бромизовала.

Количество выписанного наркотического вещества в рецепте указывается прописью.

Предметно-количественному учету в аптеках подлежат определенные группы лекарственных препаратов и веществ:

а) Наркотические, психотропные препараты, прекурсоры (Прекурсоры – вещества, часто используемые при незаконном изготовлении наркотических и психотропных средств (калия перманганат, хлористоводородная кислота, (исключая ее соли) этиловый эфир, эфедрин и др.)

б) Список 1

в) Список 2

г) Апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидрохлорид, дикален, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (список А и Б).

д) Этиловый спирт