Дезинфектология / Евплов В. Дезинфекция и стерилизация в лечебном учреждении. справочник
.pdf* 31.12.74 № 1181 «Об утверждении Положения о сани- тарно-эпидемиологических станциях»; -
в) Инструкцией о санитарно-противоэпидемическом режиме больниц (1976);
г) Инструкцией о режиме инфекционных больниц и инфекционных отделений общих больниц, утвержденной начальником Главного санитарно-эпидемиологическо- го управления Министерства здравоохранения СССР
23 апреля 1954 г.;
д) Временными методическими рекомендациями по организации и проведению комплекса санитарно-гигиени- ческих мероприятий в отделениях, больницах, клиниках и институтах хирургического профиля, утвержденными начальником Главного управления лечебно-про- филактической помощи Сафоновым А. Г. 29.12.73 № 10/8-43 и начальником Главного санитарно-эпиде- миологического управления Министерства здравоохранения СССР Ковшило В. Е. 29.12.73 № 1142-73;
е) Инструкцией по санитарному режиму в аптеках и Инструкцией по бактериологическому контролю за соблюдением санитарного режима в аптеках, утвержденных Приказом по Министерству здравоохранения СССР
25 февраля 1957 г.;
ж) Временными инструктивно-методическими указаниями по санитарно-гигиеническому контролю за качеством воздушной среды в помещениях общественных зданий, оборудованных кондиционированием воздуха, утвержденными заместителем Главного государственного санитарного врача СССР А. И. Заиченко 29 июня 1973 г.;
з) Инструкцией по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения, утвержденной заместителем Главного государственного санитарного врача СССР Заиченко А. И. 20.03.75 № 1231-75 и согласованной ЦК профсоюза медицинских работников, протокол № 36-а от 23 января 1974 г.;
и) Строительными нормами и правилами СНиП II-JI .9-70 «Больницы и поликлиники. Нормы проектирования».
9
Требования по организации контроля за дезинфекцией и стерилизацией в ЛПУ
(Утверждены Приказом МЗ С С С Р от 03.09.91 № 254)
Показатели качества
1. Контроль за дезинфекционными и стерйлизационными мероприятиями в лечебно-профилактических учреждениях проводится санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями одновременно с контролем са- нитарнО-противоэпидемического режима. Контроль осуществляется: визуально, бактериологическим и химическим методами, а также с помощью специальных приборов и оборудования.
2.Контроль проводится со следующей кратностью:
2.1.В стационарах (диспансерах) инфекционного и хирургического профиля, родовспомогательных, детских, стоматологических учреждениях и подразделениях, станциях (отделениях) переливания крови, станциях (отделениях) скорой медицинской помощи — не реже 1 раза в квартал.
2.2.В стационарах терапевтического профиля, поликлиниках, клинических (иммунологических, серологических, биохимических и т. п.) лабораториях — не реже 2 раз в год.
2.3.В остальных лечебно-профилактических учреждениях и подразделениях — не реже 1 раза в год.
2.4.За дезкамерными блоками, дезкамерами, централизованными стерйлизационными, складами и помещениями для централизованного приготовления дезрастворов — не реже
1раза в квартал.
3.При контроле объекта надзора выясняют санитарное состояние, обращают особое внимание на правильность выбора средств и методов обеззараживания, эффективность работы моющей, дезинфекционной и стерилизационной аппаратуры, своевременность и объем проведенных мероприятий, условий хранения средств дезинфекции и стерилизации, правильность их приготовления и использо-
10
вания, оснащение мягким и твердым инвентарем, аппаратурой, изделиями медицинского назначения и т. д.
4. Для оценки полноты и качества дезинфекции рекомендуется:
— отбирать при разовом обследовании для бактериологического контроля смывы в стационарах из расчета не менее 0,5 смыва на койку, а в амбулаторно-поликли- нических учреждениях — 0,1 смыва на одно посещение в смену (при плановых обследованиях берутся смыBbj на санитарно-показательную микрофлору, по эпидпоказаниям на патогенную и условно-патогенную микрофлору); _
—исследовать пробы исходных дезинфектантов, маточных и рабочих растворов не менее 5 проб разного вида на 100 коек;
—проводить экспресс-пробы на остаточное количество дезинфицирующих препаратов из расчета 20 проб каждого вида на 100 коек;
—проводить контроль эффективности работы дезинфекционных камер путем закладки в трех плоскостях по 9—15 бактериальных (химических) тестов, в зависимости от типа и объема дезкамеры, а также в соответствии с табл. 1.
5.Контроль за стерилизацией и соблюдением асептических условий применения изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с табл. 2.
6.Контроль мероприятий по стерилизации в централизованных стерилизационных включает проверку организации. всех этапов работы с оценкой качества предстерилизационной очистки, работы аппаратов стерилизации и санитарного состояния помещений.
7.Объектами исследований при проведении бактериологического контроля санитарного состояния помещений централизованных стерилизационных являются воздух и поверхности различных предметов (рабочие столы, оборудование, инвентарь, аппаратура). Критериями удовлетворительного санитарного состояния централизованных стерилизационных являются показатели, представленные в табл. 3.
11
8. Годовая потребность в средствах предстерилизационной очистки и стерилизации (стерилизация растворами) определяется исходя из:
—действующих стандартов, инструктивно-методических и нормативных документов Министерства здравоохранения СССР;
—данных об объеме планируемой работы в конкретном лечебно-профилактическом учреждении;
—расхода препаратов на отдельные изделия медицинского назначения или комплекты (например: на один шприц,
|
усредненный, |
100. см3 дезинфицирующего раствора, |
|||
|
на один комплект для осмотра шейки матки — 2,5 дм3 |
||||
|
раствора, на один набор для приема родов — 3 л раство- |
||||
|
ра и т. д.) с учетом полного погружения изделия в ра- |
||||
|
створ и заполнения раствором его полостей. |
||||
|
|
|
|
|
Таблица 1 |
|
Контроль за работой дезинфекционных камер |
||||
|
|
|
|
Виды контроля |
|
№ |
Направление |
|
Самокон- |
Метрологический |
Госсаинадзор, осуще- |
п/п |
контроля |
|
троль, осу- |
и технический |
ствляемый санитарно- |
|
|
ществляемый |
контроль, осуще- |
эпидемиологическими |
|
|
|
персоналом |
ствляемый п о |
дезинфекционными |
|
|
|
учреждения |
. «Медтехника» |
станциями |
|
1 |
Техническая исправ- |
Ежедневно |
За технической |
Визуальный контроль |
|
|
ность дезинфекцион- |
— визуально |
исправностью |
при каждом обследова- |
|
|
ного оборудования, |
|
|
дезинфекционных |
нии 1 раз в квартал |
|
приборов, систем |
|
|
камер, КИП, в |
|
|
подачи воды и пара |
|
|
Соответствии с |
|
|
|
|
|
договорами, а |
|
|
|
|
|
также после мон- |
|
|
|
|
|
тажа и ремонта 1 |
|
2 |
Правильность загруз- |
Постоянно |
« |
« |
|
|
ки и выгрузки вещей |
|
|
|
|
|
из дезинфекционных |
|
|
|
|
3 |
камер |
|
|
|
|
Соблюдение техноло- |
Каждый цикл |
За технической |
При каждом плановом |
||
|
гических процессов |
визуально с |
исправностью |
обследовании 1 раз в |
|
|
при проведении сеан- |
использова- |
дезинфекционных |
квартал. Контроль рабо- |
|
|
са дезинфекции |
нием |
камер, КИП, в |
ты дезинфекционных |
|
|
|
кон'трольио- |
соответствии с |
'камер визуально и с |
|
|
|
измеритель- |
договорами,а• |
использованием бакте- |
|
|
|
ных прибо- |
также после мон- |
риологических тестов, |
|
|
|
ров (КИП) |
тажа и ремонта |
средств измерения тем-, |
|
|
|
|
|
|
пературы |
12
Таблица 2
Контроль за стерилизацией медицинских изделий и соблюдением асептических условий в целях профилактики внутрибольничных инфекций
№
п/п
Направление Самоконтроль, контроля осуществляемый
персоналом
учреждения
1 |
2 |
3 |
1Контроль за подготовкой объекта стерилизации к стерилизаций
1.1ПредстерилизациоЕжедневно нпая очистка
1.2 |
Комплектность на- |
Постоянно |
|
боров с учетом асеп- |
|
|
тических условий |
|
|
применения |
|
1.3 |
Нормы и правила |
Постоянно |
|
загрузки стерилиза- |
|
|
ционных коробок |
|
|
или стерилизаторов |
|
1.4Контроль за работой, Постоянно аппаратов и оборудования для предстерилизациопной очистки и дезинфекции
2 |
Контроль условий |
Каждый цикл |
|
стерилизации,обес- |
визуально и с |
|
печиваемый персо- |
использованием |
|
налом объекта над- |
регламентиро- |
|
зора (работа стерили- |
ванных тестов. |
|
затора, режим, упа- |
Постоянный |
|
ковка, загрузка и т.д.) |
осмотр стерили- |
|
|
заторов, наблю- |
|
|
дение за исправ- |
|
|
ностью кон- |
|
|
трольно- |
|
|
измерительных |
|
|
приборов (КИП) |
3 |
Контроль стерильно- |
Бактериологиче- |
|
сти медицинских |
ский не реже 1 |
|
изделий |
раза в месяц |
Виды контроля |
ГоссаНнадзор, осуще- |
Метрологический |
|
и технический |
ствляемый санитарно- |
контроль, осущест- |
эпидемиологическими |
вляемый |
дезинфекционными |
ПО «Медтехника» |
станциями |
4 |
5 |
|
При каждом |
|
обследовании не реже |
|
1 раза в квартал с |
|
использованием |
|
регламентированных |
|
химических тестов |
|
« |
|
« |
За техническим состоянием в соответствии с договорами, после монтажа и ремонта
За технической исправностью стерилизаторов, КИПов в соответствии с договорами, а также после монтажа и ремонта
За технической исправностью стерилизаторов, КИПов в соответствии с договорами, i также после монтажа и ремонта
При плановых обследованиях и по показаниям
Контроль работы стерилизаторов 1 раз в квартал визуально и с использованием бактериологических тестов, средств измерения температуры. Контролю подлежат не менее 25% аппаратов с охватом всех аппаратов в течение года, а также по показаниям после монтажа и ремонта с эталонной загрузкой
Бактериологический не реже 1 раза в квартал
13
О к о н ч а н и е т а б л и ц ы 2
1 |
2 |
3 |
4 |
.5 |
4 |
Контроль за |
Ежедневно — за |
За техническим |
Отбор проб воздуха 4 |
|
возушной средой в |
проветриванием, |
состоянием |
раза в год с |
|
централизованных |
работой |
ВОПРов, |
использованием - |
|
стерилизационных |
вентиляционных |
бактерицидных |
аппарата Кротова |
|
|
систем, |
ламп и т. д. |
|
|
|
кондиционеров, |
|
|
|
|
ВОПРов, |
|
|
|
|
бактерицидных |
|
|
|
|
ламп. Отбор |
|
|
|
|
проб воздуха 1 |
|
|
|
|
рад в месяц |
« |
|
5 |
Контроль за |
Ежедневно — |
При каждом |
|
|
правильностью |
визуально |
|
обследовании с |
|
использования |
|
|
применением |
|
стерильного |
|
|
визуального контроля |
|
материала |
|
|
|
Примечания:
1.Контроль за воздушной средой в операционных блоках, родильных залах и других местах массового использования стерильных изделий проводится по показаниям.
2.При контроле санитарного состояния централизованных стерилизационных производится забор не менее 10 бактериологических смывов в стерильной зоне при каждом обследований. Допускается высев санитарно-показатель- ной микрофлоры не более 1 % от общего числа отобранных смывов.
3.Оценка результатов контроля воздушной среды проводится согласно табл. 3.
Таблица 3 Показатели обсемененности микроорганизмами
воздуха и поверхностей
Зона
Нестерильная
Стерильная
Помещение
Приемная, моечная, подготовительная, стерилизационная (загрузочная сторона стерилизационной)
Стерилизационная (разгрузочная сторона). Помещение для хранения стерильного материала
Количество микробных тел
Условия |
|
|
|
работы |
в 1м5 |
на 100 м2 по- |
|
|
воздуха |
верхности |
|
До начала |
Не более |
Не более 250 |
|
работы |
750 |
||
|
|||
Во время |
Не более |
Не более 500 |
|
•работы |
1500 |
||
|
|||
До начала |
Не более |
Не более 100 |
|
, работы |
500. |
||
|
|||
Во время |
Не более |
Не более 150 |
|
работы |
750 |
||
|
Примечание. В помещениях, где проводится децентрализованная стерилизация, критериями санитарного состояния помещений являются показатели нестерильной зоны.
14
ящттттт* щтттщт
9. Удовлетворительная оценка соблюдения режимов дезинфекции предстерилизационной очистки и стерилизации при ретроспективном анализе работы за квартал (год) определяется по следующим показателям:
9.1.Показатели качества дезинфекции:
—высев не патогенной микрофлоры с объектов контроля не более чем в 2% отобранных бактериологических смывов;
—определение заниженных концентраций дезинфицирующих растворов не более чем в 5% отобранных проб;
—выявление неудовлетворительных экспресс-проб на остаточное количество дезинфицирующих веществ не более чем в 2% от числа поставленных проб каждого вида;
—соответствие тестового бактериологического контроля режиму камерной дезинфекции .
9.2.Показатели качества предстерилизационной очистки:
—отсутствие положительных проб на остаточное количество крови;
—отсутствие положительных проб на остаточное количество щелочных компонентов синтетических моющих веществ и остатков масляных лекарственных средств
Контролю подлежат не менее 1% каждого вида изделий, обработанных за сутки.
При неудовлетворительных пробах данная партия изделий подлежит повторной обработке до их полной очистки и отмывки.
9.3. Показатели качественной работы стерилизаторов:
— отсутствие роста микроорганизмов при посеве всех биологических тестов в питательные среды; I
—изменение исходного состояния (цвет, агрегатное состояние) химических индикаторов;
—отсутствие высева микрофлоры со стерильных изделий.
9.4.Контроль эффективности работы паровых и воздушных стерилизаторов проводится путем закладки 3-6-9 бактериальных (химических) тестов в трех плоскостях, в зависимости от объема и типа аппарата.
15
O CT 42-21-2-85 введен в действие Приказом от 10.06.85 № 770 (извлечения)
Отраслевой стандарт. Стерилизация и дезинфекция изделий
медицинского назначения
(Извлечения)
Методы, средства и режимы
Несоблюдение стандарта преследуется по закону.
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих медицинские изделия.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
1.Общие положения
1.1.Установленные в настоящем стандарте методы, средства
ирежимы предстерилизационной очистки, стерилизации
идезинфекции являются равнозначными ito эффективности для каждого вида обработки.
Примечание: Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
16
1.7.При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекцйи.
1.8.Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологичес- ких станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
1.9.Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
2.Предстерилизационная очистка
2.1.Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2.Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3.Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
2.4.Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами,
17
ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок. Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.
П р и м е ч а н и е . Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5.Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6.При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии — 0Д4% олеата натрия.
2.7.По окончании рабочей смены, оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
2.8.Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.
2.9.Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1—2 раз в квартал .
3.Стерилизация
3.1.Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2.Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4—8.
18