Дезинфектология / Евплов В. Дезинфекция и стерилизация в лечебном учреждении. справочник

Нормативные основы использования дезинфекционных средств учреждениями здравоохранения

(Справка)

«Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» определено, что в практике могут использоваться ДС, разрешенные к применению в установленном законом порядке. Порядок применения в нашей стране ДС, в том числе используемых за рубежом, установлен уполномоченным на то органом — Госкомсанэпиднадзором России, который своим Постановлением от 18.11.94 № 11 «О введении системы государственной регистрации и государственного контроля качества дезинфекционных средств» определил, что государственной регистрации подлежат новые отечественные и зарубежные дезинфекционные средства, предлагаемые для промышленного производства, закупки, поставки и применения в Российский Федерации.

Государственная регистрация ДС отечественного производства осуществляется Научно-исследовательским институтом профилактической токсикологии и дезинфекции — НИИПТИД (ныне НИИ дезинфектолопш — НИИД) Госкомсанэпиднадзора России, а ДС зарубежного производства — непосредственно Госкомсанэпиднадзором России по представлению соответствующей Федеральной комиссии, функционирующей на базе НИИД.

Названным постановлением определено, что соответствующие предприятия, организации, учреждения, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности, а также иные юридические и физические лица, осуществляющие разработку и выпуск ДС, направляют материалы, необходимые для государственной регистрации ДС, на имя директора НИИД, по адресу: 117246, Москва, Научный проезд, 18. '

Государственная регистрация включает: экспертизу представляемых материалов; лабораторные и натурные испытания ДС и оценку их результатов; рассмотрение и согласование нор- мативно-технической документации; регистрацию и выдачу «Свидетельства о государственной регистрации дезинфекцион-

116

Постановление Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора РФ от 18.11.94 № 11

О введении системы государственной регистрации и государственного контроля качества дезинфекционных средств

В целях обеспечения населения и медицинских учреждений дезинфекционными средствами гарантированного качества, а также упорядочения системы внедрения вновь разрабатываемых средств Госкомсанэпиднадзор России

Постановляет:

1.Ввести с 1 января 1995 г. в Российской Федерации систему государственной регистрации дезинфекционных средств.

2.Утвердить прилагаемые «Положение о государственной регистрации и государственном контроле качества дезинфекционных средств в Российской Федерации» и «Свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства».

3.Возложить на Научно-исследовательский институт профилактической токсикологии и дезинфекции Госкомсанэпиднадзора России (далее НИИПТиД) осуществление государственной регистрации дезинфекционных средств.

4.Предприятиям, организациям, учреждениям независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности, а также иным юридическим и физическим лицам, осуществляющим разработку, выпуск, реализацию, экспорт, импорт дезинфекционных средств, представлять НИИПТиДу материалы, необходимые для государственной регистрации дезинфекционных средств.

5.Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на заместителя председателя Госкомсанэпиднадзора России Монисова А. А.

118

Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации

Научно-исследовательский институт профилактической токсикологии и дезинфекции

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ДЕЗИНФЕКЦИОННОГО СРЕДСТВА

№

(государственной регистрации)

Выдано

(заявитель)

В том, что

(полное название средства и действующее в-во)

Зарегистрировано в Российской Федерации Свидетельство действительно по

Директор НИИ профилактической токсикологии и дезинфекции

119

Характеристика дезинфекционных средств

Общие правила пользования * дезинфектантами

Современный рынок предлагает больницам и другим ЛГ1У десятки и даже сотни различных дезинфектантов. При этом каждый продавец хвалит свой товар, отмечая его преимущества перед другими'дезинфектантами. Как в этих условиях не попасть под чужое влияние и сделать правильный выбор? Где найти объективную информацию о положительных и отрицательных свойствах того или иного дезйнфектанта в сравнении с другими?

Начнем с того, что множество дезинфектантов с различными названиями, которые можно найти на рынке, относится к сравнительно небольшому числу химических групп. Действие всех изделий одной группы при одинаковых условиях будет примерно одинаковым. Различия между товарами одной группы незначительны; Многие переменные, влияющие на поведение дезинфектантов, влияют на все средства одНой группы одинаковым образом. Ниже описаны общие сведения об антимикробной активности дезинфектантов и факторах, влияющих на нее.

120

1. Диапазон антимикробной активности

Дезинфектант с широким диапазоном активности — прекрасный выбор для больницы. Традиционно активность измерялась по отношению к бактериям. Вирусы, в качестве тесторганизмов, представляют проблему, потому что их трудно культивировать в лаборатории. Грибки не. обнаружили большую резистентность к дезиифектантам, чем бактерии.

Среди бактерий легче всего уничтожаются грамположительные, такие как стафилококки, в то время как грамотрицательные болеё устойчивы к дезиифектантам. Туберкулезные бациллы и другие кислотоустойчивые бактерии до сих пор резистентны к большинству дезйнфектантов, а самые устойчивые— споры бактерий. Такова честная оценка возможностей дезйнфектантов, но и она может повести по ложному направлению, потому что на практике оптимальные условия для дезйнфектантов обнаруживаются редко. Многие условия оказывают на них неблагоприятное воздействие, и их следует учитывать.

2. Количество бактерий

На поведение дезйнфектантов оказывает воздействие не только вид бактерий, но и их количество. Однако в рекламных материалах этот факт упоминается редко.

Читатели описательных брошюр должны выискивать технические детали по количеству бактерий, которые использовались для тестирования продукта. О количестве обычно не пишут в журналах с блестящей обложкой, и оно часто остается неизвестным тем, кто заявляет о проведении тестов. Там, где о цифрах говорится,) они обычно оказываются намного меньшими, чем признанный стандарт. Неискушенные читатели верят, что десятки тысяч бактерий являются суровой проблемой для дезинфектанта. Опытный читатель признает, что для этого надо по крайней мере 100 миллионов микробных тел.

100 ООО ООО бактерий в 1 мл — эта величина наивному человеку может показаться большой, но именно она обычно обнаруживается в рабочих больничных условиях и используется в стандартных тестах.

121

Ни о каком дезикфектанте нельзя Сказать с уверенностью, что он убьет все имеющиеся бактерии. 100% уничтожение почти невозможно. Уничтожение 99,99% признается адекватным. Более низкие уровни 99,9 или 99% не считаются адекватными для дезинфекции.

Цифра 99,99,% широко цитируется в том смысле, что эта величина достаточно высока и является гарантией безопасности. Однако простой расчет показывает, что при 99,99% убитых бактерий 100 из каждого миллиона выживают. А в ситуациях, когда требуется дезинфекция, бактерии считаются именно в миллионах, 99,99% уничтожение будет означать, что ситуация значительно улучшена и бактериальная нагрузка снижена, но условия еще долгое время не будут стерильными. Стоит помнить о том, что если условия благоприятствуют, одна бактерия может размножиться и воспроизвести около 1 ООО 000 000 аналогичных бактерий в течение 10 часов. Впечатляющее снижение бактериальной нагрузки, полученной при почти 99,999% уничтожении, может Продлиться совсем недолго.

Таким образом, стоит обращать внимание на брошюру, где не назван стандартный тест и не дано количество бактерий, использованных в нестандартных тестах.

3. Досягаемость бактерий

Дезинфицирующая жидкость для нейтрализации бактерий должна соприкасаться с микроорганизмами. Цало чего можно добиться, если просто вылить дезинфицирующий раствор на грязь, так как большинство бактерий в грязи остается нетронутым. Мясорубки, на которых после использования остается жир, тоже нельзя эффективно продезинфицировать. До химической дезинфекции их надо промыть моющими средствами. Наилучший результат даст двухэтапный процесс — вначале очистка, а затем применение дезинфицирующих растворов. Очистка удалит большинство бактерий, а оставшиеся будут доступны дезинфектантам, так как они больше не смогут спрятаться под слоем жира или других твердых материалов.

Двухэтапный процесс рекомендуется в случаях, когда необходимо продезинфицировать поверхность или оборудование и когда не стоит вопрос инфекционного риска для персонала.

122

Если сотрудники должны промывать лабораторную стеклянную посуду или использованные инструменты, вероятно загрязненные патогенными бактериями, необходимо придерживаться определенных правил. Использованные предметы сначала опускаются в дезинфекционный раствор. Возможно, таким образом и не удается тщательно продезинфицировать инструмент и стекло, так как некоторые бактерии остаются нетронутыми раствором, но безопасность персонала будет более вероятна. После промывки оборудование можно стерилизовать паром.

Добавка дезинфектантов в содержимое Подкладочных суден — это тоже мера безопасности для персонала. Она в значительной степени предохраняет от инфекций при выливании суден, но следует понимать, что полная дезинфекция испражнений невозможна; часть микробов всегда остается недосягаемой. В сущности, нет необходимости использовать в суднах дезинфицирующие растворы, но это рекомендуется при определенных заболеваниях (брюшной тиф). Добавление моющих средств к дезинфицирующим способствует проникновению дезинфектанта в массы органического материала, но нельзя полагаться на то, что будут достигнуты все бактерии.

Полые инструменты следует погружать в дезинфицирующий раствор вертикально, чтобы вытеснить воздушные пузырьки и обеспечить контакт между раствором и всей поверхностью инструмента.

4. Температура

Все дезинфектанты активнее действуют при более высоких температурах. Если какой-нибудь из них используется при мытье, то лучше применять его с горячей водой.

5. Концентрация

Плохая дезинфекция в больницах является следствием пренебрежения рекомендуемыми концентрациями. Использование правильной концентрации очень важно. Ошибочно мнение, что несколько капель дезинфектанта всегда приносят

123

*Менее активен в отношении микобактерии туберкулеза.

**Потенциально токсичен. Не подлежит использованию в родовых отделениях.

***Разбавленные растворы могут быть средой для роста грамотрицательных бацилл.

*При работе использовать защитные перчатки.

**Слабое проникновение.

***Использовать в хорошо проветриваемой комнате.

****Огнеопасно.

*****В высоких концентрациях.

пользу. Если концентрация ниже рекомендуемой, то вообще нет никакого смысла его использовать.

При более высоких концентрациях все дезинфектанты, кроме спирта, становятся, эффективнее. Однако это не значит, что сверхвысокая концентрация всегда имеет дополнительные преимущества. Если концентрация слишком высока, то появляется риск поражений кожи, глаз, а также напрасной траты денег.

Рекомендуемая концентрация дезинфектанта обычно выражается в процентных отношениях, что вызывает меньшую путаницу, чем старая система разбавления, и постепенно выражение «необходимо разбавить» заменяется на слово «концентрация».

6. Объем

При одинаковой концентрации эффективность большего объема дезинфектанта выше, чем меньшего.

7.рН

Некоторые дезинфектанты чувствительны к изменению рН. рН некоторых видов глутаральдегидов необходимо довести до 8,0 добавлением щелочного «активатора», поставляемого с дезинфектантом. После активации эффективный срок годности изделия ограничивается несколькими днями. Хлоргексидин более активен в отношении псевдомонов, когда разбавляется жесткой водопроводной водой (рН 7,2), чем при разбавлении дистиллированной водой (рН 6,0).

8. Бактерицидная и бактериостатическая активность

Некоторые дезинфектанты являются бактерицидными: они уничтожают бактерии. Другие — бактериостатические: они тормозят рост бактерий, но необязательно их убивают. Убивающий дезинфектант — всегда лучший выбор при прочих равных условиях. Четвертичные аммониевые соединения (ЧАС) и амфолиты относятся к бактериостатическим группам.

126