7.5. Документирование системы менеджмента качества

Поддержание системы менеджмента качества и ее проверка осуществляются на основе специального документирования всех ее действий. Под документированием системы менеджмента качества понимается разработка комплекса стандартизированных документов. По стандарту ISO 9000-2000 обязательный состав документов включает (рис.7.4):

а) заявление о политике и целях в области качества;

б) руководство по качеству;

в) документированные процедуры;

г) документы, необходимые для обеспечения планирования и управления;

д) записи (протоколы, акты) о качестве.

Уровень А

Уровень Б

Уровень В

Уровень г

Заявление о политике и целях в области качества

Руководство по качеству

Документированные процедуры, требуемые ISO 9000-2000

Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, работы и управления ее процессами

— Политика в области качества

Область применения СМК, документированные процедуры, описание взаимодействия процессов

Стандарты предприятия, инструкции по качеству

Программа и план качества, карта процессов, методики, организационные и долж­ностные инструкции

Уровень Д

Записи о качестве ISO 9000-2000

Акты, протоколы, отчеты

Рис.7.4. Иерархия документов на систему менеджмента качества

Кратко рассмотрим основное назначение и содержание документов.

Заявление о политике в области качества представляет общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руковод­ством. Она является согласованной частью общей политики и стратегии организации.

Руководство по качеству — документ, определяющий цели, область деятельности и процессно-функционапьную модель СМК и включает:

• вводную часть, включающую сведения об организации и самом руководстве;

• политику и цели организации в области качества;

• описание организационной структуры, ответственности и полномочий;

• описание процессов системы менеджмента качества и ссылки на документацию;

• путеводитель к руководству по качеству.

Процедура — установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Документированная процедура — документ, устанавливающий порядок (последователь­ность) осуществления деятельности или процесса. Различают управленческие, рабочие и организационные процедуры. Они оформляется в виде стандарта предприятия (СТО).

Методика качества —документ, устанавливающий один или несколько способов (методов, приемов) осуществления конкретной деятельности в системе менеджмента качества.

Инструкция по качеству — документ, содержащий требования к действиям, которые необходимо выполнить в системе. Эти требования изложены более детально, чем в методике.

Запись —документ, содержащий зарегистрированные данные о качестве, представляющие доказательства, прямо или косвенно свидетельствующие о том, отвечает или не отвечает продукция и СМК установленным требованиям.