Процедуры сертификации системы качества.

Сертификацию системы качества проводят на основании решения органа по сертификации продукции, если это предусмотрено схемой сертификации продукции, или по инициативе предприятия-производителя.

Схема сертификации системы качества в системе УкрСЕПРО .

• Предприятие подает заявку в аккредитованный орган по сертификации систем качества.

• Орган по сертификации систем качества высылает предприятию анкету и перечень материалов, необходимых для проведения предварительной оценки системы качества

• Предприятие-заказчик заполняет анкету, подготавливает необходимые материалы и подает их в орган по сертификации систем качества. По результатам анализа полученных материалов и дополнительных данных о качестве продукции, полученных от независимых источников (общества потребителей, территориальных отделений Госстандарта и др.), комиссия готовит письменный вывод о целесообразности дальнейшей проверки

• В случае позитивного решения комиссия отправляет заказчику заключение и проект договора на проведение последующей проверки и оценки системы качества. В случае негативного решения в заключении приводятся причины отказа и перечень выявленных несоответствий системы качества требованиям нормативных документов.

• Заключительную проверку и оценку системы качества проводит комиссия, проводившая предварительную оценку по разработанной ею схеме. При сертификации системы качества проверке подлежат следующие ее элементы:

• организационная структура; ;

• административные и рабочие процедуры;

• человеческие и материальные ресурсы, оснащение;

• документация.

• В течение месяца комиссия обрабатывает результаты и готовит окончательное заключение, два экземпляра которого передает предприятию-заявителю.

• На основании сделанных в отчете выводов орган по сертификации систем качества оформляет и регистрирует сертификат установленного образца и выдает его предприятию-заявителю или предлагает предприятию-заявителю в установленный срок устранить замечание и обратиться с повторной заявкой на проверку лишь тех элементов системы качества, относительно которых были сделанные замечания.

Срок действия сертификата системы качества устанавливается органом по сертификации и не превышает 3 лет. Для продления срока действия сертификата предприятие должно обратиться с заявлением в орган сертификации по той же схеме. Орган по сертификации может аннулировать или приостановить действие сертификата в следующих случаях: при обнаружении несоответствий установленным требованиям, при долговременных непоставках продукции, при невыполнении финансовых обязательств перед органом по сертификации, в случае официальной просьбы производителя.

Лекция 14. Аудит системы качества.

3.1 Назначение и виды аудита качества.

Аудит впервые применили для проверки системы качества в Америке. Затем, с появлением стандарта ISO 9000, процесс аудита распространился в Европе.

Стандарт ISO 8402 дает следующее определение:

Аудит каче­ства – это систематический и независи­мый анализ, позволяющий оп­ределить соответствие деятель­ности и результатов в области качества запланирован­ным мероприятиям, а также эффективность внедрения ме­роприятий и их пригодность для достижения поставленных це­лей.