Статус продукции по результатам контроля и испытаний.

Требование стандарта состоит в том, что состояние проверенной и испытан­ной продукции следует обозначить. Маркировка должна показывать статус продукции. Статус продукции по результатам контроля и испытаний может свидетельствовать о следующем:

• продукция прошла контроль и была принята;

• продукция была отбракована;

• продукция ожидает принятия решения по устранению несоответствий.

Требуется указать время проверки, специалиста, осуществившего проверку и ответственного за результат проверки таким образом, чтобы факт проведения про­верки и испытания можно было засвидетельствовать. В этой методике надо разработать метод обозначения состояния, его технику и определить статусные обозначения. С этой информацией должны быть ознакомлены специалисты предприятия. Идентификация статуса продукции должна проводиться постоянно на протяжении всего процесса производства, монтажа и технического обслуживания продукции.

Управление продукцией, не соответствующей установленным требованиям

Цель требования этого элемента системы - создание условий, не допускающих попадание несоответствующей установленным требованиям промежуточной или готовой продукции (услуги) к использованию или монтажу. Это относится как к продукции собственного производства, так и полученной у субподрядчиков. На предприятии должны быть разработаны и оформлены в виде внутренних инструкций и стандартов указания по всей продукции, в зависимости от статуса:

• отбракованная продукция - место размещения и порядок утилизации;

• продукция, требующая доработок - порядок проведения доработки;

• качественная продукция - место размещения до дальнейшей технологической обработки.

Лекция 9. (продолжение лекции 8) Построения системы качества в соответствии с требованиями стандарта iso серии 9001. Группа III. Методы, процессы и приборы контроля. Контроль и испытания.

Требование стандарта состоит в выборе методов и разработке методик контроля и испытаний, позволяющих проверить соответствие продукции установленным требованиям. Подразделяют:

• входной контроль и испытания,

• контроль и испытания в процессе производства,

• контроль и испытания готовой продукции.

Методы контроля, их глубину и распространение требуется устанавливать в письменной форме (например, в планах системы качества, в наставлениях по проверке и анализу). В протоколах качества должен быть указан уполномоченный контролер, ответственный за выпуск продукции и время прове­дения проверки и анализа. Решение проверки должно быть однозначным. Если продукция не выдержала одного из испытаний, то по отношению к ней применяются методики управления несоответствующей продукцией.

Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием.

Требование стандарта к процессу управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием состоит во внедрении и поддержании в рабочем состоянии методик регулировки, проверки (в том числе калибровки и аттестации) и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования (в том числе и тестовых программ), применяемого для подтверждения соответствия продукции соответствующим требованиям. Для этого необходимо:

• определить, и оформить в виде документов: необходимые виды, точность, методики контроля и измерений, необходимое для этого оборудование;

• определить статус измерения (поверка, калибровка или измерение) и установить срок действия проверенного состояния;

• установить график производимых поверок оборудования, с указанием времени поверок, методов поверок, ответственных;

• определить методы управления результатами поверок;

• зарегистрировать измерительные средства и обеспечить их идентификационными номерами;

• вести протоколы о поверке и обеспечивать заданную точность.

Статистические методы.

Деятельность предприятия связана с обра­боткой значительного объема информации. Результаты обработки обеспечивают правильность принятия решений. Самыми эффективными средствами обработки научной информации являются статистические методы. Стандарт предусматривает разработку внутренних документов, в которых определено, какие данные необходимо обрабатывать и какие статистические методы следует применить для обработки этих данных. Примеры широко применяемых статистических методов:

• Регрессионный анализ, который позволяет создать количественную модель характера изменений процесса или продукции в случае изменения протекания процесса.

• Дисперсионный анализ, который позволяет разделить общую функцию изменения процесса на составные части, связанные с различными источниками возмущений и установить причинно-следственную взаимосвязь и приоритеты в деятельности по улучшению качества.

• Графические методы, контрольные карты и др.