Лекция 6 Структура стандартов iso серии 9000. Стандарты iso серии 9000 включают 25 международ­ных стандартов:

• Стандарт ISO 8402;

• Стандарты от 9000 до 9004, включая их различные час­ти (всего - 11);

• Стандарты от 10001 до 10020, включая их различные части (всего - 13)

Полный перечень всех стандартов серии дан в Error: Reference source not found.

В Error: Reference source not found указаны международные стандарты, принятые Украиной в качестве национальных с обозначением ДСТУ ISO, и международные стандарты, принятые как европейские с обозначением EN.

Классификация стандартов iso серии 9000 по содержанию.

Стандарты ISO серии 9000 содержат:

• Словарь (термины и определения).

• Три модели обеспечения качества- требования к каждой модели.

• Руководства и требования по вопросам аудита качества и метрологии.

• Руководящие указания по различным аспектам системы качества.

На Рис. 16 приведена общая схема классификации стандартов ISO серии 9000 по содержанию.

Рис. 16 Общая схема классификация стандартов ISO серии 9000 по содержанию.

Основу ISO серии 9000 составляют три модели обеспечения качества (см. Рис. 16 ). Три модели содержатся в трех стандартах - ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003. Предприятие выбирает одну из этих моделей, в зависимости от специфики производственной деятельности и поставленных целей в области качества. В соответствии с требованиями выбранного стандарта предприятие строит систему качества.

Стандарт ISO 8402 содержит словарь терминов и определений управления качеством и обеспечения качества.

В двух стандартах ISO 10012-1 и 10012-2 содержатся требования и руководства, касающиеся управления процессом измерения и системы подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

Остальные стандарты содержат руководящие указания, касающиеся:

• выбора и применения модели обеспечения качества.

• специфики построения системы качества в зависимости от категории выпускаемой продукции;

• проверки систем качества (внешнего и внутреннего аудита, аудита поставщика, аудита свидетельствования и др.)

• различных этапов построения и элементов системы качества.

Классификация стандартов серии iso 9000 по назначению.

Стандарты ISO серии 9000 включают четыре группы стандартов:

• Основополагающие стандарты.

• Стандарты по категориям продукции.

• Стандарты по проверке систем качества.

• Стандарты и проекты по элементам системы качества.

Эти четыре группы стандартов представлены на Рис. 17.

Семейство стандартов ИСО 9000 на системы качества Основополагающие стандарты
Стандарты по проверке систем качества ИСО 10011-1. Руководящие указания по проверке систем ка­чества. Проверка ИСО 10011-2. Квалификацион­ные критерии для экспертов-ау­диторов по проверке систем ка­чества ИСО 10011 -3. Руководство программой проверок	ИСО 9000-1. Стандарты по обеспечению качества. Руково­дящие указания по выбору и применению ИСО 9001. Модель при проек­тировании, разработке, произ­водстве, монтаже и обслужива­нии ИСО 9002. Модель при про­изводстве, монтаже и обслужи­вании ИСО 9003. Модель при оконча­тельном контроле и испытаниях ИСО 9004-1. Элементы систе­мы качества. Руководящие ука­зания ИСО 8402. Управление качест­вом и обеспечение качества. Словарь	Стандарты по категориям продукции ИСО 9000-3. Руководящие ука­зания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и об­служивании программного обес­печения ИСО 9004-2. Системы качест­ва. Руководящие указания по ус­лугам ИСО 9004-3. Системы качест­ва. Руководящие указания по пе­рерабатываемым материалам
Стандарты и проекты по элементам системы качества
ИСО 9000-2. Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 ИСО 9000-4 (МЭК 300-1). Руководство по управлению программой надежности ИСО 9004-4. Руководящие указания по улучшению качества ИСО 10005. Руководящие указания по программе качества ИСО 10006. Руководящие указания по качеству при управлении проектом ИСО 10007. Руководящие указания по управлению конфигурацией ИСО 10012-1. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования ИСО/ПМС 10012-2. Управление процессом измерения ИСО 10013. Руководящие указания по разработке руководств по качеству ИСО/ПМС 10014. Руководящие указания по управлению экономическими аспектами качества ИСО/ПСК 10015. Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров ИСО/РП 10016. Протоколы контроля и испытаний. Представление результатов ИСО/РП 10017. Руководство по применению статистических методов в семействе стандартов ИСО 9000
Схема И.И. Чайки

Рис. 17 Основные группы стандартов ISO серии 9000.

Рассмотрим подробно каждую из этих групп.