1. Способность к перемещению (trackability)

   1. Исследование коронарного стента лазерной резки на модели сосуда на машине zwick

Исследователи ориентировались на стандарт EN 14299:2004 7.3.4.4. В исследовании были рассмотрены 4 типа стентов:

• Biotronik Pro-Kinetik stent (2 стента разной длины и диаметра)

• Guidant Multi-Link Pixel RX stent

• Guidant Multi-Link Zeta stent

Для эксперимента была взята модель сосуда с внутренним диаметром 3мм, из мягкого ПВХ. Диаметр системы доставки – 1.8 мм, диаметр проводника 0.36мм. Измерения произведены на испытательной машине ZWICK005

AB = 20 мм BC = 25 мм, CD = 20 мм DE = 55 мм, EF = 35 мм FG = 35 мм, αBD = π/2, RBD = 30 мм, αEG = π and REG = 15 мм Общая длина 165 мм

Рисунок 23 - Модель коронарных сосудов и ее геометрические параметры

Рисунок 24 - Испытательная машина ZWICK 005

Результаты эксперимента для стентов представлены на графиках

Рисунок 25 -Результаты эксперимента

2. Исследование и системы доставки стента на испытательной машине idte 2000

В ходе испытания на испытательной машине был смоделирован сосуд с несколькими последовательными изгибами [30]. Записывалось усилие, прилагаемое для продвижения по модели стента на системе доставки в прямом и обратном направлениях. В реальном времени на компьютере отображался график зависимости усилия от пройденного расстояния.

Пики на графике соответствовали изгибам модели сосуда, усилие обратного хода было существенно ниже усилия прямого хода.

Рисунок 26 -Пример регистрации силы, приложенной к системе доставки

3. Исследование системы доставки коронарного стента на моделях ветвей аорты

Из силикона были выполнены 2Dмодели верхнего отдела аорты разных диаметров [30]. Стрелкой отмечено начало движения системы доставки, стент проходит углы в 60 и 90 градусов.

Рисунок 27 - 2D модель верхнего отдела аорты

Были сравнены результаты зависимостей усилия от пройденного расстояния для двух одинаковых систем доставки и разных диаметров модели сосуда. Сделан вывод, что при уменьшении диаметра увеличивается усилие, прикладываемое для продвижения стента.

Рисунок 28 - Результат эксперимента при разных диаметрах модели сосуда

В ходе исследования рассмотрен метод испытаний, основанный на сравнении с эталоном. Он заключается в сравнении зависимостей усилия от длины пройденного участка у существующей успешной модели системы доставки стента и новой модели.

Рисунок 29 - Результат эксперимента по сравнению существующей модели системы доставки и новой

Также исследовалось влияние разных типов смазки на усилие доставки. На первый образец системы доставки было нанесено гидрофильное покрытие, на второй – перекрестно-нанесенное гидрофильное полимерное покрытие. Одинаковые образцы с разными покрытиями проводили по плоской модели (рисунок 30).

Рисунок 30 -Плоская модель сосуда

Рисунок 31 - Результат эксперимента по сравнению разных типов смазки

Для определения допустимости плоской 2Dмодели сосуда был проведен эксперимент на объемной модели. В сосуде, заполненном водным раствором глицерина, была имитирована пульсация 70 ударов в минуту. Были сравнены результаты плоской и объемной моделей. Полученные результаты позволили сделать вывод о возможности использования плоской модели.

Рисунок 32 - Объемная модель сосуда

Рисунок 33 - Результат эксперимента по сравнению плоской и объемной моделей