Методики измерения радиальной упругости при окружном усилии
Измерение радиальной упругости на испытательной машине Instron с rx550/650
На испытательных машинах Instronсерии 3300 может осуществляться определение окружного усилия для измерения радиальной упругости при помощи специальной оснасткиRX550/650.
Рисунок 8 - Специальная оснасткаRX550/650 для испытательной машиныInstronдля определения радиальной упругости стентов
Измерение радиальной упругости на испытательной машине msi rx750
Производить качественное и быстрое измерение радиальной упругости можно при помощи погружаемого тестирующего оборудования для измерения радиальной силы раскрытия (Submersible Radial Expansion Force Testing Equipment) RX750/850 [25].
Измерительная часть MSI RX750 состоит из 12-ти контактных элементов, создающих равномерное окружное давление на стент. Для удобности проведения измерений установка сочетает резервуары с холодной и теплой водой, система уменьшения трения, контроллер точности измерений диаметра и т.д.
Оборудование разработано в соответствие с международными стандартами FDA(Неклинические инженерные испытания и рекомендуемая маркировка внутрисосудистых стентов и соответствующих систем доставки), ISO 25539-1:2003, 25539-2: 2008 и 15539:2000.
|
| |
|
|
|
Рисунок 9 - Испытательная машина Submersible Radial Force Tester - MSI RX750
Методики 3-х мерного измерения радиальной упругости
Специальная насадка nanoTensile 5000 к испытательной машине Hysitronпозволяет проводить 3-х мерное измерение радиальной упругости [26]. Стент закрепляется обоими концами к жестким стержням и проводится сжатие.
Рисунок 10 - Испытание стента в nanoTensile 5000
Рисунок 11 - Результаты 3-х мерного измерения зависимости усилия от времени по осям
Измерение минимального радиуса перегиба
Испытания по определению минимального радиуса перегиба раскрытого стента описаны в ГОСТ 52732-2007. Похожими видами испытаний являются определение гибкости стента на системе доставки и способности стента повторять форму сосуда.
В первом случае определяется диаметр калибра, вокруг которого возможно перегнуть стент на системе доставки без изломов.
Рисунок 12 - Определение гибкости стента на системе доставки
Во втором случае стент раскрывается внутри трубки, моделирующей сосуд. Затем определяется диаметр калибра, вокруг которого возможно перегнуть трубку со стентом без изломов трубки.
Рисунок 13 - Определение способности стента повторять форму сосуда
Измерение изгибной жесткости
Измерение изгибной жесткости (Flexibility) стента позволяет оценить его способность принимать форму сосуда, а измерение жесткости стента на системе доставки – усилия необходимые для преодоления изгибов сосудов.
3-х точечный изгиб стента на машине Insron
Для проведения испытаний в соответствии с международным стандартом ASTM F2606 стандартный метод испытания на 3-х точечный изгиб сосудистых стентов, расширяемых баллоном и стентовых систем применяется специальная оснастка для испытательной машины Instron (рисунок 15).
Она также спроектирована для более удобного проведения исследования материала стентов на соответствие международному стандарту ASTM F2516 «Стандартные методы исследования напряженного состояния нитиноловых суперэластичных материалов». Ее удобство заключается в точном определении верхнего и нижнего плато прочности, прочности при растяжении и удлинение, также производители отмечают, что нитинол - достаточно твердый материал и сложно закрепляется при помощи обычных зажимов.
Рисунок 15 - Схема оснастки для проведения теста на изгиб на испытательной машине Instron