Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
3 курс / Фармакология / Иванова_Л_А_ред_Технология_лекарственных_форм_Том_I.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
3.26 Mб
Скачать

Rp.: Solutionis Hydrargyri dichloridi 1:5000 500 ml d. S. Для дезинфекции (при лишае)

Из всех приведенных способов наиболее употреби- мым является первый, т. е. обозначение концентрации раствора в процентах.

Несмотря на разные способы выписывания раство­ров натрия бромида, его объем равен 200 мл, коли­чество лекарственного вещества составляет 4,0 г.

При расчете количества растворителя (воды дис­тиллированной) учитывают процентное содержание лекарственного вещества (или суммы вщцеств). Если раствор готовят в концентрации до то воды

берут по объему столько, сколько прописано раствора в рецепте, так как при растворении небольшое ко­личество лекарственного вещества существенно не из­меняет объем раствора. Раствор в концентрации выше Д% готовят в мерной посуде или рассчитывают колич"ество воды с помощью коэффициента увеличения объема (КУО). КУО (мг/мл) показывает прирост

объема раствора в миллилитрах при растворении 1,0 г вещества.

Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis ex 20,0 200 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

В данном случае при расчете количества воды используют КУО, равный 0,50. Количество воды составляет: 200 мл—(20-0,5)= 190 мл.

  1. ОБЩАЯ CXEJVIA ТЕХНОЛОГИИ РАСТВОРОВ

Технология растворов включает следующие стадии: проверку доз веществ списков А и Б; расчет количества растворителя, растворение; фильтрование (процежи­вание); упаковку; укупорку; контроль качества гото­вого препарата (схема 10.1).

СХЕМА 10.1. Технология растворов

Сначала необходимо остановиться на проверке доз веществ списков А и Б, т. е. ядовитых и сильнодейст­вующих веществ в растворах, поскольку эта стадия относится ко всем жидким лекарственным формам и имеет свою специфику.

В отличие от порошков при выписывании жидких лекарственных форм в рецепте доза лекарственного вешества не указывается, а только отмечается способ применения (чаще всего ложками) и число приемов

Rp.: Solutionis Amidopyrini 3 % 200 ml

D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

В данном случае проверяют дозу амидопирина (список Б), для которого высшая разовая доза равна 0,5 г, высшая суточная доза равна 2,0 г. Объем раст­вора амидопирина равен 200 мл. Число приемов — 200:15 = 13. Количество амидопирина на один при­ем— 6,0:13 = 0,46 (доза не завышена), в сутки — 0,46-3 = 1,38 (доза не завышена).

Расчет количества растворителя см, 10.1. 10.2.1. Растворение

Растворение является основной стадией изготовле­ния растворов. Знание свойств растворяемых веществ и растворителей позволяет провести эту стадию с наименьшей затратой времени. Среди всех физико­химических свойств веществ первостепенное значение имеет способность их растворяться в воде или других растворителях, что принято характеризовать раствори­мостью. Растворимость количественно определяется концентрацией насыщенного раствора при данных условиях. Численно растворимость может быть выра­жена теми же способами, что и концентрация раство­ра: например, в процентах растворенного вещества или в молях на литр раствора. Часто растворимость выражают числом граммов растворенного вещества, растворяющихся в 100 мл растворителя при данной температуре. Следует отметить, что ГФ XI под раство­римостью подразумевает не определенную величину в указанном выше смысле, а свойство, которое может служить для ориентировочной характеристики раство­ряемого вещества.

В фармакопее под растворимостью подразумевают свойство вещества растворяться в разных раствори­телях, принятых ГФ XI. Показатели растворимости в

Условный термин

Количество растворителя, необходимое для растворения 1,0 г вещества, мл

Очень легко растворим Легко растворим Растворим Умеренно растворим Мало растворим Очень мало растворим Практически не растворим

До 1

От 1 до 10 От 10 до 30 От 30 до 100 От 100 до 1000 От 1000 до 10 000 От 10 000

разных растворителях приведены в частных статьях. Для обозначения растворимости веществ в фармакопее приняты условные термины (в пересчете на 1,0 г) значения, которые приведены в табл. 10.1. В отдельных случаях приводятся конкретные соотношения веществ и растворителя.

Лекарственное вещество считают растворившимся, если в растворе при наблюдении в проходящем свете не обнаруживают его частицы. Для веществ, образую­щих при растворении мутные растворы, соответствую- ,щее указание приведено в частной статье фармакопеи.

Абсолютно нерастворимых веществ не существует, однако растворимость различных веществ очень силь­но колеблется. С повышением температуры раство­римость многих твердых веществ увеличивается, но изменение растворимости обычно происходит неравно­мерно и для каждого вещества различно. Некоторые данные из «Таблицы растворимости лекарственных препаратов» позволяют судить о различной, раство­римости отдельных веществ в наиболее часто приме­няемых растворителях (табл. 10.2).

Из данных табл. 10.2 также видно, что с повыше­нием температуры растворимость отдельных веществ в воде увеличивается резко (кислота борная, фенаце­тин, хинина сульфат), а других незначительно (аммо­ния хлорид, барбитал натрия). Сравнительно редко повышение температуры ведет к уменьшению раство­римости (кальция глицерофосфат). Некоторые жидко­сти, например этанол, глицерин, смешиваются в воде в любых соотношениях. Большинство жидкостей огра­ниченно растворяются друг в друге. При повышении

Таблица 10.2. Растворимость некоторых лекарственных веществ

Лекарственное

вещество

Количество растворителя, необходимое для растворения 1,0 г вещества при 20 °С, мл

воды

этанола 90—70 %

эфира

хлоро­

форма

глй-

цери-

на

комнат­ной тем­пературы

кипя­

щей

Калия бромид

1,7

1

200

5

Барбитал

170

15

15(70%)

35

70

Аммония хлорид

3

1,3

100

—-

8

(90 %)

Тимол

1200

1 (90 %)

1,5

1,1

Фенацетин

1400

70

16(90%)

400

30

температуры взаимная растворимость многих жид­костей повышается. Растворимость газов при нагре­вании уменьшается. Поэтому кипячением жидкостей обычно удается полностью освободить их от раство­ренных газов. Этим пользуются для удаления из воды кислорода и углерода диоксида при изготовлении растворов веществ, изменяющихся при воздействии этих газов (эуфиллин и др.). Растворы газов в воде (водорода хлорида, аммиака, формальдегида и др.) поступают обычно в аптеки в готовом виде. Их лишь разбавляют водой или другим растворителем до тре­буемой концентрации.

Способность веществ растворяться в том или дру­гом растворителе определяется их химической приро­дой. При выборе растворителя чаще всего руковод­ствуются давно известным правилом: «Подобное раст­воряется в подобном» (Similia similibus solventur). В свете современных взглядов на строение молекулы это означает, что полярные вещества лучше растворя­ются в полярных растворителях, неполярные вещест­ва — в неполярных. К полярным веществам относят вещества с ионной (ионные кристаллы) и полярной (полярные молекулы) связями. Примером первых является натрия хлорид, вторых — вода. Неполярные вещества — это вещества строго симметричной струк­туры, без электрических полюсов (парафин, скипидар, камфора, тимол и др.).

Однако приведенное выше правило не всегда действительно, особенно в применении к сложным органическим соединениям, которые содержат как полярные группы (—ОН, —SO3OH, —ИНг, —N02, —СООН, —COONa), так и неполярные (алкильные или арильные радикалы). К таким соединениям отно­сятся углеводы, спирты, кетоны, органические кислоты, амины и др. Растворимость этих веществ в различных растворителях зависит от преобладания полярных или неполярных групп. Например, этанол С2Н5ОН смеши­вается с водой в любых соотношениях, амиловый спирт С5Н11ОН растворяется в воде не более чем на 10 %, а спирт цетиловый С16Н33ОН практически в воде не растворяется.

В аптечной практике обычно приходится готовить растворы твердых веществ. Важнейшей особенностью процесса растворения является его самопроизволь­ность (спонтанность). При внесении твердого вещест­ва в растворитель от его поверхности в результате взаимодействия с молекулами растворителя постепен­но отрываются отдельные ионы или молекулы. В раст­ворах, как и в газах, но только гораздо медленнее, протекают процессы диффузии, благодаря которым создается и поддерживается одинаковая во всем объеме концентрация растворенного вещества. Раз­рушение кристаллической решетки и распределение ионов или молекул по всей массе растворителя требу­ют затраты энергии (охлаждение раствора). В неко­торых же случаях наблюдается обратный эффект. Например, при растворении аммония хлорида происхо­дит нагревание раствора. Эти факты показывают, что одновременно с разрушением кристаллической решетки твердого тела происходит взаимодействие между растворителем и растворяемым веществом (сольватация, образование химических соединений), при котором выделяется больше тепла, чем его расхо­дуется на разрушение кристаллической решетки.

Д. И. Менделеев впервые стал рассматривать растворение не только как физический процесс, но и как процесс химического взаимодействия раство­ренного вещества с растворителем. Однородность растворов, выделение или поглощение тепла, которое сопровождает растворение веществ, изменение объема при растворении — все это приближает растворы к химическим соединениям. В настоящее время установ-

лено, что при растворении многих веществ молекулы их связываются с молекулами растворителя, образуя сольваты. Если растворителем является вода, то эти соединения называются гидратами. Образование соль­ватов обусловливается полярностью молекул раство­ряемого вещества, благодаря которой они притяги­вают к себе полярные молекулы растворителя. Гидра­ты — довольно неустойчивые соединения, во многих случаях разлагающиеся уже при выпаривании раство­ров. Но иногда гидратная вода настолько прочно связана с молекулами растворенного вещества, что при выделении последнего из раствора она входит в состав его кристаллов. К таким лекарственным веществам относятся глюкоза, терпингидрат, магния сульфат, меди сульфат, квасцы, кодеин и др., которые являются кристаллогидратами с различным содержа­нием кристаллизационной воды.

Некоторые лекарственные вещества, хотя и облада­ют довольно высокой растворимостью, растворяются медленно (меди сульфат, амидопирин, кислота бор­ная) . Для ускорения растворения подобных веществ применяют такие приемы, как нагревание, предва­рительное измельчение растворяемого вещества и перемешивание. При нагревании уменьшается проч­ность кристаллической решетки, увеличивается ско­рость диффузии, уменьшается вязкость растворителей. Сила диффузии действует положительно при раство­рении. Особенно в неполярных растворителях диффу­зионные силы имеют основное значение, так как обра­зование сольватов в данном случае не происходит. Скорость диффузии увеличивается при нагревании и перемешивании. Но повышение температуры иногда вы­зывает и нежелательные явления: возможны потери летучих веществ (ментол, камфора и др.).

При растворении крупнокристаллических веществ (квасцов, магния сульфата и т.д.) прибегают к пред­варительному измельчению, которое ускоряет раство­рение за счет увеличения поверхности контакта вещества с растворителем. Перемешивание при раст­ворении облегчает доступ растворителя к веществу, способствует изменению концентрации раствора у его поверхности, создает благоприятные условия для раст­ворения.

После приготовления растворы обязательно осво­бождают от взвешенных частиц путем фильтрования или процеживания через плотные (фильтровальная бумага, асбест, стеклянные фильтры) или процежи­вания через рыхлые (вата, ткани) материалы. Фильт­рование предусматривает освобождение жидкой фазы от всех взвешенных частиц. Скорость фильтрования зависит от давления, при котором идет процесс, величины пор фильтрующего материала, вязкости жидкости и других факторов. При фильтровании вязких жидкостей скорость меньше, так как сопротив­ление фильтрующего материала пропорционально вязкости жидкости. Фильтрование в аптечных усло­виях можно проводить при нормальном или понижен­ном давлении (вакууме). Последнее чаще используют для очистки инъекционных и глазных растворов.

В зависимости от свойств и количества фильтруе­мой жидкости применяют различные материалы, к которым предъявляют ряд требований. Фильтроваль­ные материалы должны обладать определенной проч­ностью, иметь структуру, обеспечивающую эффектив­ное задержание частиц при высокой проницаемости. Материал фильгров не должен выделять в раствор волокна или частицы, взаимодействовать с лекар­ственными веществами; при этом он должен выдер­живать термическую стерилизацию, давление или разряжение в процессе фильтрования. Материал фильтров должен быть биологически индифферентен.

Фильтровальные материалы имеют следующие не­достатки: набухают, обладают недостаточной проч­ностью, адсорбируют некоторые вещества и ионы за счет диссоциации в водной среде, приобретая отрица­тельный заряд. Процесс фильтрования трудоемок, протекает с небольшой, скоростью.

Выбор метода очистки раствора зависит от его назначения. Растворы для внутреннего и наружного применения процеживают, глазные капли и инъекцион­ные растворы фильтруют. Для процеживания жид­костей наиболее часто применяют гигроскопичную вату; марлю, сложенную в несколько слоев; реже — полотно, холст, шелк, капрон и другие ткани. Для фильтрования растворов используют фильтровальную бумагу, стеклянные фильтры.

В зависимости от механизма задержания частиц различают фильтры глубинные (пластинчатые) и мем­бранные (экранные). В глубинном фильтре частицы обычно задерживаются в месте пересечения волокон фильтра, т. е. механически или в результате адсорбции на материале фильтра. В качестве глубинных фильт­ров используют хлопковолокнистые материалы (вату, марлю), стекло в виде спекшегося порошка или воло­кон, целлюлозно-асбестовые фильтры, материалы из полимерных волокон. Мембранные фильтры представ­ляют собой сита со средними размерами пор в узком диапазоне. Эти фильтры быстро засоряются, поэтому для фильтрования растворов используют комбиниро­ванные фильтры с применением ваты медицинской гигроскопической, бумаги фильтровальной лаборатор­ной, марли бытовой хлопчатобумажной. Для задержа­ния волокон, вымываемых из фильтровальной бумаги, под бумажный фильтр в устье воронки подкладывают небольшой тампон медицинской гигроскопической ваты.

Все фильтрующие материалы по своему качеству должны полностью удовлетворять требованиям, приве­денным в соответствующей нормативно-технической документации. Вата должна быть обезжиренной, длинноволокнистой, не содержать кислых, щелочных и восстанавливающихся веществ; хлориды, сульфаты, соли кальция допускаются только в минимальных количествах. Наиболее пригодной для процеживания является медицинская вата сорта «глазная» (не ниже I сорта). Марля бытовая хлопчатобумажная может применяться только обезжиренная, не содержащая примесей крахмала и других веществ. Марлевые фильтры обладают большой пропускной способностью и почти не дают механических загрязнений.

Бумага фильтровальная лабораторная является основным фильтрующим материалом в условиях апте­ки. Она должна состоять из чистой клетчатки, без темных или просвечивающихся пятен, примесей дре­весины, хлоридов, солей железа — марка Ф-IM. По­скольку бумажный фильтр и ватный тампон смачи­ваются этой же жидкостью, неизбежно происходит некоторая потеря раствора. Отсюда количество ваты и размеры фильтра должны быть минимальными. Потери за счет фильтра при фильтровании более 100 мл раствора укладываются в установленные нор­мы, для фильтрования 10—30 мл жидкости используют особые приемы (см. ниже). Для фильтрования раство­ров (натрия салицилат, адреналина гидрохлорид), разлагающихся при фильтровании через бумагу, содержащую примеси железа, следует применять только беззольные фильтры, изготовленные из допол­нительно очищенной фильтровальной бумаги марки Ф-ОМ. При фильтровании через бумагу может проис­ходить адсорбция веществ. Это объясняется тем, что поверхность бумаги при фильтровании водных раство­ров приобретает отрицательный заряд в результате диссоциации молекул целлюлозы. Катионы щелочных и щелочноземельных металлов адсорбируются слабо, катионы тяжелых металлов — сильнее. По адсорб­ционной способности их можно расположить в опре­деленном порядке (ряд Кольтгоффа):

Pb2+ > Hg2+ > Са2+ > Ag'+ > Zn2+

Значительная адсорбция имеет место при фильт­ровании растворов алкалоидов, красящих веществ (метиленового синего, этакридина, бриллиантового зеленого), пигментов (растительных сиропов), фер­ментов (пепсина). Следует иметь в виду, что растворы, содержащие окислители (калия перманганат, серебра нитрат и т.д.) восстанавливаются клетчаткой. В ще­лочных же растворах фильтровальная бумага набу­хает.

Метод фильтрования через бумагу является мало­производительным и трудоемким вследствие недоста­точной скорости фильтрования и частого отслаивания волокон от фильтрующего материала.

С целью совершенствования процесса фильтрова­ния жидких лекарственных форм в аптеках предло­жено использование фильтров стеклянных. Они пред­ставляют собой пористые стеклянные пластинки, полученные путем сплавления стеклянного порошка, вставленные в воронки конической или цилиндриче­ской формы. При их применении значительно снижа­ется адсорбция растворенных веществ, уменьшается большая потеря фильтруемого раствора. Стеклянные фильтры удобны для фильтрования растворов алка­лоидов, красящих веществ, ферментов, растворов окислителей, растворов защищенных коллоидов. Фильт­ры отличаются разными диаметрами пор: № 1—90— 150 мкм (размер пор соответствует ватному тампону); № 2—40—90 мкм (размер пор соответствует рыхлой фильтровальной бумаге); № 3—20—40 мкм (размер пор соответствует плотной фильтровальной бумаге); № 4—10—20 мкм (размер пор соответствует очень плотной фильтровальной бумаге).

При фильтровании растворов для внутреннего и наружного применения (исключение составляют глаз­ные капли) обычно используют фильтры № 1 и 2, че­рез которые жидкость проходит самопроизвольно. Работа с фильтрами № 3 и 4 требует создания ва­куума. Их используют для фильтрования глазных и инъекционных растворов.

Перед фильтрованием стеклянные фильтры, кото­рые еще не были в употреблении, промывают теплой (50—60 °С) водой дистиллированной. При содержании в промывных водах большого количества стеклянной пыли фильтры обрабатывают концентрированной кислотой серной в течение 15—20 ч, после чего много­кратно промывают теплой водой дистиллированной до получения отрицательной реакции на сульфат-ионы в промывных водах. После употребления фильтры тщательно моют, сильно загрязненные обрабатывают кислотой серной концентрированной с добавлением

  1. % натрия нитрата или перхлората с соблюдением правил техники безопасности. Недостатком стеклянных фильтров является хрупкость. Они неудобны при фильтровании концентрированных растворов, в этом случае поры фильтров быстро засоряются.

После фильтрования (процеживания) чистоту растворов, предназначенных для внутреннего и наруж­ного применения, контролируют путем легкого встря­хивания и просматривания укупоренного флакона с раствором в прямом и отраженном свете. При обна­ружении взвешенных частиц растворы перефильтро- вывают.

  1. Упаковка, укупорка, оформление и контроль качества готового продукта Упаковка и укупорка готового раствора яв­ляется одним из завершающих этапов технологии растворов. Уровень жидкости во флаконе не должен быть выше его плечиков. Для укупорки флаконов применяют корковые и пластмассовые пробки. Лучши­

ми сортами корковых пробок являются бархатные и полубархатные, отличающиеся мелкой пористостью, чистотой и упругостью. Корковую пробку подбирают несколько большего размера, чем отверстие флакона. Ее обжимают с помощью пробкомялки, чем достигает­ся лучщая герметизация отверстия. Пробка на '/з своей высоты должна оставаться снаружи. Пластмас­совые пробки выпускаются размерами, соответствую­щими отверстию флаконов. Пробку вставляют, держа флакон на весу за горлышко (во избежание ра­нений).

Под корковую пробку обязательно подкладывают кружок пергаментной или вощеной бумаги, а в некото­рых случаях для укрепления пробки и поступления лекарственного препарата к больному в «запеча­танном» виде горлышко флакона закрывают гофри­рованным бумажным колпачком, который снизу об­вязывают прочной циткой. Концы нитки выводят на верхнюю поверхность колпачка и приклеивают к ней с помощью круглой марки с реквизитом аптеки. Проб­ку можно закреплять также с помощью клеевой смолки разных составов.

При оформлении на флаконы наклеиваются этикет­ки в соответствии с требованиями нормативно-техни­ческой документации.

Контроль качества готового препарата (раствора) проводят в соответствии с требованиями нормативно­технической документации. Обращают внимание на прозрачность растворов, цвет, запах, вкус (детские), отклонение в объеме и т. д.

  1. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ВОДНЫХ

РАСТВОРОВ

Приготовление растворов из легко- и быстрораст­воримых веществ трудностей не представляет, на­пример:

Rp.: Solutionis Analgini 3 % 200 ml

D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Растворимость анальгина составляет 1:1,5. Объем раствора равен 200 мл. В подставку, сполоснутую во­дой дистиллированной, отмеривают 200 мл воды (твер­дое вещество составляет до 4%), отвешивают 6,0 г анальгина, растворяют и процеживают во флакон. Флакон оформляют.

При медленной растворимости вещества, вызван­ной прочностью кристаллической решетки, малой ско­ростью диффузии тяжелых ионов или относительно плохой смачиваемостью лекарственного вещества растворителем, для ускорения растворения используют нагревание или измельчают вещество в ступке.

Медленно растворяющиеся в холодной воде, тер­мостойкие вещества (кислота борная, натрия тетра­борат, квасцы алюмокалиевые, амидопирин, кальция глюконат и др.) растворяют в горячем растворителе или при подогревании.

Rp.: Solutionis Acidi borici 3,0 150 ml D. S. Полоскание

Кислота борная растворима в 25 частях холодной воды или 3 частях кипящей.

Крупнокристаллические вещества (натрия сульфат, магния и меди сульфаты, квасцы алюмокалиевые, свинца ацетат и др.) для ускорения растворения пред­варительно измельчают в ступке без растворителя или с добавлением части выписанного в рецепте раство­рителя.

Rp.: Solutionis Cupri sulfatis 2 % 200 ml D. S. Для спринцеваний

Меди сульфат хорошо растворяется в воде (1:3), но вследствие плохой смачиваемости кристаллов про­цесс проходит медленно. В ступке растирают меди сульфат, добавляя постепенно 200 мл воды дистилли­рованной. Помешивают до растворения вещества. Рас­твор процеживают во флакон через ватный тампон и оформляют.

Растворы окислителей (серебра нитрата, калия перманганата) легко разрушаются в присутствии ор­ганических веществ, в частности при фильтровании. Кроме того, фильтровальная бумага значительно ад­сорбирует ионы серебра (до 3 мг на 1,0 г бумаги). Поэтому окислители целесообразно растворять в пред­варительно профильтрованной воде, а при необходи­мости фильтровать через стеклянный фильтр № 1 или 2. Установлено, что разрушение окислителей снижа­ется с уменьшением концентрации растворов, и осо-

бенно если фильтры и вату предварительно промыть горячей водой. Концентрация 1 % растворов серебра нитрата при процеживании в этих условиях почти не изменяется. Для получения стойких растворов окисли­телей необходимо применять свежеприготовленную воду дистиллированную, не содержащую органических веществ.

Rp.: Solutionis Argenti nitratis 0,12 180 ml D. S. Для полоскания

В профильтрованной воде растворяют серебра ни­трат. В случае же загрязнения раствор профильтро­вывают через стеклянный фильтр № 1. При отсутст­вии стеклянного фильтра можно процедить раствор через ватный тампон, тщательно промытый горячей водой дистиллированной. Растворы серебра нитрата отпускают во флаконах темного цвета в опечатанном виде с этикеткой «Обращаться осторожно». Отпуск растворов с концентрацией выше 2 % производится только в руки врача или по его доверенности.

Растворы калия перманганата готовят так же, как и растворы серебра нитрата.

Rp.: Solutionis Kalii permanganatis 5 % 50 ml D. S. Для смазываний

При изготовлении концентрированных растворов калия перманганата необходимо учитывать его ме­дленную растворимость в холодной воде (1:18). В этом случае вещество растирают с горячей водой, растворимость его резко повышается (1:3,5).

Растворы калия перманганата должны отпускаться в темных флаконах во избежание активации процесса восстановления:

2KMn04 —^ 2КОН + 2Мп03 + 30

Из растворов труднорастворимых веществ возмож­но получение легкорастворимых комплексов. Кри­сталлический йод растворим в воде (1:5000). Такой раствор для медицинских целей не применяется. Для получения более концентрированных растворов ис­пользуют способность йода образовывать легкораст­воримые комплексные соединения с калия или натрия йодидами. Наиболее распространенными в медицин­

ской практике являются растворы Люголя для вну­треннего (5 %) и наружного (1 %) применения.

Rp.: Solutionis Lugoli 20 ml

D. S. Для смазывания десен

Раствор йода (Люголя) для наружного применения готовят по следующей прописи.

Йода кристаллического 0,2 г

Калия йодида 0,4 г

Воды дистиллированной 20 мл

Вначале растворяют калий йодид в небольшом количестве воды и в концентрированном его растворе растворяют кристаллический йод. Раствор фильтруют через стеклянный фильтр № 1.

Необходимо учитывать светочувствительность рас­творов йода и отпускать их во флаконах оранжевого стекла.

Ртути дихлорид (сулема) применяют как сильное антисептическое средство в виде 0,1 % раствора (его наносят на кожу) и 0,10,2 % раствора на слизистые оболочки. Сулема медленно растворяется в холодной воде (1:18,5), при нагревании ее растворимость повы­шается (1:3). При изготовлении раствора сулемы иногда используют ее свойство образовывать легко­растворимые комплексы с натрия хлоридом:

HgCh + 2NaCI = NajHgCl,

Натрия хлорид понижает гидролиз сулемы, повы­шает устойчивость раствора и уменьшает раздражение тканей вследствие снижения гидролиза ртути дихло­рида и перехода кислой реакции в нейтральную. В ГФ X имеется пропись таблеток для приготовления растворов сулемы для наружного применения следую­щего состава.

Ртути дихлорида 0,5 или 1,0 г Натрия хлорида 0,5 или 1,0 г Эозина — достаточное количество

Вследствие высокой ядовитости раствор сулемы для дезинфекции согласно приказу Минздрава СССР № 523 от 03.07.68 г. надлежит подкрашивать фукси­ном или эозином. Флакон с раствором сулемы опеча­тывают и снабжают этикетками «Яд» (с изображе­

но нием черепа со скрещенными костями), «Обращаться осторожно». Кроме того, Должно быть указано назва­ние и концентрация раствора сулемы на русском или национальном языке.

Образование растворимых солей можно рассмо­треть на примере осарсола. Осарсол очень мало раст­ворим в воде, но легко растворим в растворе натрия гидрокарбоната.

Rp.: Osarsoli 1,5 Iodi 0,06 Kalii iodidi 0,3 Natrii hydrocarbonatis 4,0 Glycerini 15,0 Aquae destillatae 15 ml M. D. S. Для влагалищных тампонов

В данном случае при растворении имеет место реакция нейтрализации, поэтому сначала растворяют натрия гидрокарбонат в воде и к раствору частями добавляют осарсол при постоянном взбалтывании. Калия йодид и йод растворяют в нескольких каплях воды, добавляют глицерин и затем раствор осарсола. Врач указал в рецепте натрия гидрокарбонат, если же он не прописан, то отпускать лекарственный препарат нельзя. Для получения раствора осарсола необходимо добавить натрия гидрокарбонат в количестве, требуе­мом по стехеометрическому расчету:

C8Ha03NAs (ОН) 2 + 2ЫаНСОз - -^C8He03NAs (Na) 2 +

+ 2Н20 + 2С02

На 275 г осарсола, согласно реакции, требуется

  1. г натрия гидрокарбоната, т. е. на 1,0 г осарсола — соответственно 0,61 г натрия гидрокарбоната.

Оформление и отпуск растворов осарсола (спи­сок А) производят согласно приказу Минздрава СССР № 523 от 03.07.68 г.

Контрольные вопросы

  1. Каковы характеристика и классификация водных растворов как лекарственных форм?

  2. Как используется теория растворов в технологии лекарственных форм?

  3. Как характеризуется в ГФ растворимость веществ? Каково ее использование?

  4. Чем объясняется использование различных приемов с целыо

ускорения растворения лекарственных веществ? Перечислите эти приемы.

  1. Что такое коэффициент увеличения объема? Как он использу­ется?

  2. Каково влияние фильтровальных материалов на качество ра­створов?

  3. Какие фильтровальные материалы Вам известны? Охарактери­зуйте их,

  4. Какие показатели используют при оценке качества растворов?

  5. Чем обусловлен небольшой срок хранения водных растворов и какие существуют возможности его продления?