0. 37 № 10 Приготовил Проверил Отпустил

Обратная сторона контрольного талона Расчеты:

Платифиллина гидротартрата 0,0025-10= 0,025 (тритурация 1:10) — 0,25;

Папаверина гидрохлорида 0,02-10 = 0,2;

Сахара 0,35-10 = 3,5 — 0,25 (тритурация) = 3,25;

Масса 1 порошка 0,025 + 0,02 + 0,325= 0,37;

2-й способ расчета массы 1 порошка— (3,5 + 0,2): 10 = 0,37

В том случае, если сахар в рецепте не прописан, развеска порошков увеличивается за счет тритурации:

Rp.: Plathyphyllini hydrotartratis 0,0025 Papaverini hydrochloridi 0,02 Theobromini 0,35 Misce fiat pulvis D. t. d. N. 10

j

S. По I порошку 3 раза в день

Контрольный талон (паспорт)

Дата

Triturationis Plathyphyllini hydrotartratis 1 : 10 0,25 Papaverini hydrochloridi 0,2 Theobromini 3,5

0. 39 № 10 Приготовил Проверил Отпустил

Обратная сторона контрольного талона Расчеты:

Платифиллина гидротартрата 0,0025-10 = 0,025 (тритурация 1:10) = 0,25;

Папаверина гидрохлорида 0,02-10 = 0,2;

Теобромина 0,35-10 = 3,5

Масса 1 порошка 0,025+0,2+0,35 = 0,39

2-й способ расчета массы 1 порошка— (3,5+0,2+0,25): 10 = = 0,39

Поскольку в рецепте сахар не прописан, масса порошковой смеси увеличивается на 0,25 г — количе­ство тритурации платифиллина гидротартрата. Раз­веска порошков по 0,39 г. Изготовление порошков по приведенным рецептам осуществляют по общему пра­вилу изготовления порошков из ингредиентов, пропи­санных в разных количествах.

2. Порошки с экстрактами

Экстракты представляют собой концентрирован­ные вытяжки из лекарственного растительного сырья. По консистенции различают: экстракты жидкие (Ех- tracta fluida), экстракты густые (Extracta spissa), экстракты сухие (Extracta sicca). В технологии порош­ков в основном используют экстракт белладонны (красавки). Отечественная промышленность выпускает экстракт красавки сухой 1:2 и экстракт красавки густой 1:1. Для удобства работы в аптеках из экстрак­та густого готовят его раствор — Extractum Belladon- nae solutum 1:2 по прописи фармакопейной статьи. Для этого 100 частей экстракта густого растворяют в смеси из 60 частей воды, 10 частей этанола и 30 час­тей глицерина. Вода является основным растворите­лем, глицерин выполняет роль пептизатора, т. е. предо­храняет раствор от коагуляции и укрупнения частиц. Этанол улучшает растворение экстракта, а также вы­полняет роль антисептика. Государственной фармако­пеей разрешается хранение раствора экстракта густого только в течение 15 дней.

Раствор экстракта красавки густого, также как и сухой, применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте. Для точного и удобного дозирования раствора экстракта густого производят калибровку эмпирической «глазной» пипетки и оформ­ляют флакон соответствующей этикеткой. Например: Extractum Belladonnae solutum. 0,1 г экстракта густо­го соответствует 12 каплям раствора.

Пример изготовления сложных порошков с экстрак­том красавки

Rр.: Extracti Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis Phenylii salicylatis ana 0,3 Misce fiat pulvis D. t. d. № 12

S. По 1 порошку 3 раза в день

Для изготовления порошков по приведенному ре­цепту необходимо взять экстракта красавки: густого — 0,18 г; сухого — 0,36 г; раствора густого — 0,36 г (22 капли).

Порошки с сухим экстрактом готовят по общим правилам приготовления порошков из ингредиентов, прописанных в разных количествах.

При изготовлении порошков с экстрактом густым, следует помнить, что он представляет собой вязкую жидкость с содержанием воды до 25 %. Работа с ним весьма неудобна, так как при дозировании наблюдают­ся значительные потери. При необходимости экстракт густой отвешивают на кружок фильтровальной бумаги и смывают его с помощью растворителя, который при­менялся для экстракции — несколько капель воды или этанола. При изготовлении порошков с раствором экст­ракта густого готовят порошковую смесь по приведенно­му рецепту. В смесь натрия гидрокарбоната с фенилса- лицилатом в разные места вносят 22 капли (по каплям) раствора экстракта красавки густого и тщательно перемешивают.

Раствор экстракта красавки густого удобно исполь­зовать в том случае, если в состав порошковой массы входят вещества с высокой адсорбционной способ­ностью и плохо растворимые в воде, такие как магния оксид, магния карбонат, крахмал, фенилсалицилат. В противном случае образуются труднодозируемые влажные смеси.

Развеска порошков в зависимости от используемого экстракта: 0,61 г густого; 0,63 г сухого или раствора густого.

3. Порошки с красящими веществами

Красящие вещества (синь метиленовая, рибофла­вин и др.) прописывают, как правило, в малых коли­чествах. Так как эти вещества загрязняют ступку, пестик, то перед началом смешивания красящее веще­ство должно быть смешано между двумя слоями неок­рашенного вещества. При таком порядке работы уменьшаются потери красящего вещества, не загряз­няются ступка, пестик и вспомогательные материалы.

Упаковка должна предохранять слизистую оболоч­ку полости рта от попадания красящих веществ, мож­но использовать капсулы.

4. Порошки с трудноизмельчаемыми

ингредиентами

К трудноизмельчаемым веществам, наиболее часто применяемым в порошках, относятся: ментол, тимол, камфора, йод, которые хорошо растворяются в летучих растворителях, в частности — этаноле. Поэтому такие вещества в порошки целесообразно вводить в виде растворов. Как правило, для растворения ментола, тимола, камфоры используют 90 % этанол в отноше­нии 1:1, а для йода 95 % этанол — 1:10. После испаре­ния растворителя трудноизмельчаемое вещество вследствие явления рекристаллизации оказывается равномерно распределенным в массе порошка.

Rp.: Iodi 0,05

Natrii tetraboratis 5,0 Natrii hydrocarbonatis 10,0 M. D. S. Для полоскания

В ступке № 5 или 6 измельчают 0,05 г йода с

0. 5 мл 95 % этанола. Полученный раствор смешивают с предварительно приготовленной смесью натрия тет­рабората и натрия гидрокарбоната. По мере переме­шивания смеси этанол испаряется. Выкристаллизовав­шийся из раствора мелкокристаллический йод равно­мерно распределяется по всей массе.

Порошок упаковывают во флакон темного стекла с притертой пробкой, так как йод светочувствителен и легко разрушает бумагу, в том числе пергамент, корко­вые пробки.

4. ДОЗИРОВАНИЕ (D1VISIO)

Дозирование порошков осуществляют двумя путя­ми: по массе, по объему.

Дозирование по массе является основным спосо­бом. Он более точен, чем дозирование по объему. Осуществляется, как правило, при помощи ручных аптечных весов. До начала работы чашки весов проти­рают ватой, смоченной этанолом или смесью этанола с эфиром. Порошок из ступки на чашку весов насы­пают ложечкой из пластмассы и после отвешивания высыпают из чашки на капсулу. После работы чашки. вытирают стерильными мар­левыми салфетками или ватными тампо­нами.

Развешивание порошков с помощью ручных весов является трудоемким процес­сом, требует определенных навыков.

Рис. 8.3. Дозатор порошков ,b,iIP-2. 152

Дозирование по объему менее точно, чем дозирование по массе, однако отличает­ся большей производительностью. Для этой операции используют дозаторы, например объемный дозатор порошков ДПР-2 (рис. 8.3). Он предназначен для объемного дозирования сыпучих лекарственных ве­ществ в дозах от 0,1 до 2 г. Выполнен дозатор ДПР-2 в виде полого цилиндриче­ского корпуса с подвижным штоком, ходо­вой гайкой и съемным наконечником. Прин­цип работы основан на заполнении регули­

руемой мерной полости фасуемым порошком при погружении наконечников дозатора в этот поро­шок. Дозирование порошка осуществляют путем пере­мещения штока.

На основании требований ГФ XI колебания в массе порошков не должны превышать, независимо от спо­соба дозирования и используемой аппаратуры, следу­ющих значений:

Масса порошка, г Допустимые отклонения, %

ДО 0,1 0,11—0,30 0,31—1,00 свыше 1,0

±15

±10

±5

±3

5. УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ ПОРОШКОВ

Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки следует отпускать в бумажных капсулах, выбор сорта которых зависит от свойств ингредиентов, входящих в состав порошка. Проклеенная бумага — целлюлоз­ная масса с наклеенным слоем животного клея, зафиксированного квасцами. Капсулы из такой бумаги используют для упаковки негигроскопичных и нелету­чих порошков. Вощеная и парафинированная бумага — проклеенная бумага, пропитанная воском или парафи­ном. Она не пропускает влаги и газов. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ, например эуфилли- на, и веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха, углекислого газа. Нельзя в такие капсулы упаковывать камфору, ментол и другие вещества, растворяющиеся в воске или парафине. Пергаментную бумагу получают из непроклеенной бумаги, обработан­ной кислотой серной. Затем кислоту отмывают и пергамент высушивают. Пергаментную бумагу реко­мендуют для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору и другие летучие и растворимые в воске и парафине вещества.

Целлофан представляет собой ацетилцеллюлоз ные и другой какой-либо природы пленки, лакированные целлюлозным лаком для уменьшения влагопроницае- мости. Целлофан используют в тех же случаях, что и пергаментную бумагу.

Порошки, неразделенные с летучими веществами, отпускают во флаконах с притертыми пробками.

В последние годы широко используют для отпуска порошков специальные пакеты из полиэтиленовой пленки. После заполнения пакеты запаивают.

Болгарские исследователи предлагают полиэтиле­новую пленку толщиной 0,03 мм для упаковки 17 по­рошкообразных веществ (кислота ацетилсалициловая, натрия салицилат, гексаметилентетрамин и др.). Для гигроскопичных веществ рекомендуют пленку толщи­ной 0,1 мм. В капсулы из полиэтилена не рекомендуют упаковывать йод, камфору и другие летучие вещества ввиду газопроницаемости пленки.

Иногда в рецепте указано — отпустить порошки в специальных капсулах медицинских. В ГФ XI имеется специальная статья «Capsulae». Медицинские кап­сулы — специальные вместилища, приготовленные из желатина.

Применение капсул преследует следующие цели: защиту слизистой оболочки пищеварительного тракта от раздражения или окрашивания (хлоралгидрат и др.), прохождение лекарственных веществ в неизме­ненном виде через желудок (панкреатин); маскировку неприятного запаха или вкуса (хинин, экстракт папо­ротника мужского). Желатиновые капсулы удобны для отпуска пахучих и гигроскопичных веществ.

Капсулы желатиновые (capsulae gelatinosae) — специальные емкости (мягкие и твердые), приготовлен­ные заводским путем на основе желатина. В аптечной практике применяют лишь твердые желатиновые капсу­лы с крышечкой (capsulae gelatinosae operculatae), состоящие из 2 частей. Различают 7 номеров капсул (с 1 по 7), вмещающие соответственно от 0,1 до 1,5 г порошкообразных веществ.

На основе желатиновых капсул могут быть приго­товлены так называемые «кишечные» капсулы, кото­рые не распадаются в кислой среде желудочного сока, а распадаются в щелочной среде кишечника. Для получения «кишечных» капсул желатиновые капсулы покрывают производными целлюлозы: этил- или аце­тилцеллюлозой/

Порошки, упакованные в капсулы, отпускают в картонных коробках или бумажных пакетах. Особо должны быть оформлены порошки, содержащие ядови­тые вещества (приказ Минздрава СССР № 523 от 03.07.68 г.).

6. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПОРОШКОВ

1. Использование полуфабрикатов с целью повы­шения производительности труда. Полуфабрикаты — специальные внутриаптечные заготовки порошковых смесей, состоящих из двух или более лекарственных веществ, составленных в тех же соотношениях, что и наиболее часто встречающиеся прописи. Составы по­луфабрикатов определяются рецептурой аптеки. В ка­честве примеров можно привести несколько прописей полуфабрикатов: