3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

Авелокс®

45

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не требуется

необходимости корректировать дозу

коррекция дозировки при совместном

непрямых антикоагулянтов.

применении с атенололом, ранитиди,

Дигоксин. Моксифлоксацин и дигок,

ном, кальцийсодержащими добавками,

син

не

оказывают

существенного

теофиллином, пероральными контра,

влияния

на

фармакокинетические

цептивными средствами, глибенклами,

параметры друг друга. При назначе,

дом, итраконазолом, дигоксином, мор,

нии повторных доз моксифлоксаци,

фином, пробенецидом (подтверждено

на Cmax дигоксина увеличивалась при,

отсутствие клинически

значимого

близительно на 30%, при этом АUС и

взаимодействия с моксифлоксацином).

Cmin

дигоксина не изменяются.

Антацидные средства, поливитамины

Активированный уголь. При одновре,

и минералы. Прием моксифлоксацина

менном применении активированного

одновременно с антацидными средст,

угля и моксифлоксацина внутрь в дозе

вами, поливитаминами и минералами

400 мг системная биодоступность пре,

может приводить к нарушению всасы,

парата снижается более чем на 80% в

вания моксифлоксацина после прие,

результатеторможенияегоабсорбции.

ма внутрь, вследствие образования хе,

При в/в введении моксифлоксацина с

латных комплексов с многовалентны,

одновременным пероральным прие,

ми катионами, содержащимися в этих

мом активированного угля системная

препаратах. В результате концентра,

биодоступность препарата незначите,

ция моксифлоксацина в плазме может

льно снижается (приблизительно на

быть значительно ниже

желаемой.

20%) вследствие адсорбции моксиф,

Следовательно антацидные, антирет,

локсацина в просвете ЖКТ в процессе

ровирусные препараты (например ди,

энтерогепатической рециркуляции.

данозин), сукральфат и другие препа,

Молочные продукты и прием пищи.

раты, содержащие магний или алюми,

Всасывание моксифлоксацина не из,

ний и препараты, содержащие железо

меняется при одновременном приеме

или цинк, следует назначать не менее

пищи (включая молочные

продук,

чем за 4 ч до или через 4 ч после прие,

ты). Моксифлоксацин можно прини,

ма внутрь моксифлоксацина.

мать независимо от приема пищи.

Варфарин. При сочетанном примене,

нии с варфарином ПВ и другие пара,

Несовместимость. Нельзя

вводить

метры свертывания крови не изменя,

инфузионный раствор моксифлокса,

ются.

цина одновременно с другими несо,

вместимыми с ним растворами, к ко,

Изменение значения МНО. У пациен,

тов, получавших антикоагулянты в

торым относятся: раствор

натрия

сочетании с синтетическими антибак,

хлорида 10 и 20%, раствор натрия

териальными средствами, в т.ч. с мок,

гидрокарбоната 4,2 и 8,4 %.

сифлоксацином, отмечаются случаи

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Имеются огра,

повышения антикоагулянтной актив,

ниченные

данные о

передозировке

ности противосвертывающих препа,

моксифлоксацина. Не

отмечено ка,

ратов. Факторами риска являются на,

ких,либопобочныхэффектовприпри,

личие инфекционного заболевания (и

менении моксифлоксацина в дозе до

сопутствующий воспалительный про,

1200 мг однократно и по 600 мг в тече,

цесс), возраст и общее состояние па,

ние10днейиболее. Вслучаепередози,

циента. Несмотря на то, что взаимо,

ровки следует ориентироваться на

действия между моксифлоксацином и

клиническую

картину и проводить

варфарином не выявляется, у пациен,

симптоматическую поддерживающую

тов, получающих сочетанное лечение

терапию с ЭКГ,мониторингом. Назна,

этими препаратами, необходимо про,

чение активированного угля сразу по,

водить мониторирование МНО и при

сле

перорального приема препарата

46

Авелокс®

Глава 1

может помочь предотвратить чрезмер,

лудочковых аритмий у пациентов с

ное

системное воздействие моксиф,

предрасполагающими к аритмиям со,

локсацина в случаях передозировки.

стояниями. В связи с этим препарат

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В некоторых

Авелокс® противопоказан:

пациентам с установленным удлине,

случаях уже после первого примене,

нием интервала QT; пациентам с не,

ния препарата может развиться гипер,

корректированной гипокалиемией.

чувствительность и аллергические ре,

Из,за риска развития аддитивного

акции, о чем следует немедленно ин,

действия на интервал QT препарат

формировать врача. Очень редко даже

Авелокс® противопоказан: пациентам

после первого применения препарата

с предрасполагающими к аритмиям

анафилактические реакции могут про,

состояниями, такими как клинически

грессировать до угрожающего жизни

значимая брадикардия, острая ише,

анафилактического шока. В этих слу,®

мия миокарда; пациентам с циррозом

чаях

лечение препаратом Авелокс

печени (так как у данной категории

следует прекратить и немедленно на,

пациентов нельзя исключить риск

чатьпроводитьнеобходимыелечебные

развития удлинения интервала QT).

мероприятия (в т.ч. противошоковые).

Противопоказано совместное приме,

При применении препарата Авелокс® у

нение моксифлоксацина со следующи,

некоторых пациентов может отмечать,

ми препаратами, влияющими на удли,

ся удлинение интервала QT. Препарат

нение интервала QT: антиаритмиче,

Авелокс® следует применять с осто,

ские препараты класса IA (хинидин,

рожностью у женщин и пациентов по,

гидрохинидин, дизопирамид и др.) и

жилого возраста. Поскольку женщины

класса III (амиодарон, соталол, дофе,

по сравнению с мужчинами имеют бо,

тилид, ибутилид и др.); нейролептики

лее длинный интервал QT, они могут

(фенотиазин, пимозид, сертиндол, га,

быть более чувствительны к препара,

лоперидол, сультоприд и др.); трицик,

там, удлиняющим интервал QT. По,

лические антидепрессанты; антимик,

жилые пациенты также более подвер,

робные препараты (спарфлоксацин,

жены действию препаратов, оказываю,

эритромицин IV, пентамидин, проти,

щих влияние на интервал QT.

вомалярийные препараты, особенно

Степень удлинения интервала QT мо,

галофантрин); антигистаминные пре,

жет нарастать с повышением концент,

параты (терфенадин, астемизол, мизо,

рации препарата, поэтому не следует

ластин); другие (цизаприд, винкамин

превышать рекомендованную дозу и

IV, бепридил, дифеманил).

скорость инфузий (400 мг в течение 60

При приеме препарата Авелокс® сооб,

мин). Однако у пациентов с пневмо,

щалось о случаях фульминантного ге,

нией корреляции между концентра,

патита, потенциально приводящего к

циеймоксифлоксацинавплазмекрови

развитию печеночной недостаточно,

и удлинением интервала QT отмечено

сти (включая фатальные случаи) (см.

не было. Удлинение интервала QT со,

раздел«Побочноедействие»). Пациен,

пряжено с повышенным риском желу,

та следует информировать о том, что в

дочковых аритмий, включая полимор,

случае появления симптомов печеноч,

фную желудочковую тахикардию. Ни

ной недостаточности необходимо об,

у одного из 9000 пациентов, получав,

ратиться к врачу, прежде чем продол,

ших моксифлоксацин, не отмечалось

жать лечение препаратом Авелокс®.

сердечно,сосудистых осложнений и

При приеме препарата Авелокс® сооб,

летальных случаев, связанных с удли,

щалось о случаях развития буллезных

нением интервала QT. Однако при

поражений кожи, таких, как синдром

применении препарата Авелокс® мо,

Стивенса,Джонсона, токсический эпи,

жет увеличиваться риск развития же,

дермальный некролиз (см. раздел «По,

Авелокс®

47

бочное действие»). Пациента следует

фоточувствительности. Тем не менее,

информировать о том, что в случае по,

пациенты, получающие препарат Аве,

явления симптомов поражений кожи

локс®, должны избегать воздействия

или слизистых оболочек необходимо

прямых солнечных лучей и УФ света.

обратиться к врачу, прежде чем про,

Применение препарата в форме таб,

должатьлечениепрепаратомАвелокс®.

леток для приема внутрь не рекомен,

Применение препаратов хинолоно,

дуется у пациенток с осложненными

вого ряда сопряжено с возможным

воспалительными заболеваниями ор,

риском развития судорог. Препарат

ганов малого таза (например, связан,

Авелокс® следует применять с осто,

ными с тубоовариальными или тазо,

рожностью у пациентов с заболева,

выми абсцессами).

ниями ЦНС и с состояниями, подо,

Не рекомендуется

использовать мок,

зрительными в отношении вовлече,

сифлоксацин для лечения инфекций,

ния ЦНС, предрасполагающими к

вызванных штаммами Staphylococcus

возникновению судорожных припад,

aureus резистентными к метициллину

ков или снижающими порог судо,

(MRSA). В случае предполагаемых

рожной активности.

или подтвержденных инфекций, вы,

Применение антибактериальных пре,

званных MRSA, следует назначить ле,

паратов широкого спектра действия,

чение соответствующими антибакте,

включая препарат Авелокс®, сопряже,

риальными препаратами (см. раздел

но с риском развития псевдомембра,

«Фармакодинамика»).

нозного колита. Этот диагноз следует

Способность препарата Авелокс®

по,

иметь в виду у пациентов, у которых

давлять рост микобактерий может

на фоне лечения препаратом Авелокс®

стать причиной

взаимодействия

in

наблюдается тяжелая диарея. В этом

vitro моксифлоксацина с тестом на

случае немедленно должна быть на,

Mycobacterium spp., приводящего к

значена

соответствующая

терапия.

ложноотрицательным результатам

Препараты, угнетающие перистальти,

при анализе образцов пациентов, ко,

ку кишечника, противопоказаны при

торым в этот период проводится ле,

развитии тяжелой диареи.

чение препаратом Авелокс®. У паци,

Препарат Авелокс® следует исполь,

ентов, которым проводилось лечение

зовать с осторожностью у пациентов

хинолонами, включая препарат Аве,

с myastenia gravis в связи с возмож,

локс®, описаны случаи сенсорной или

ным обострением заболевания.

сенсомоторной

полинейропатии,

На фоне терапии хинолонами, в т.ч.

приводящей к парестезиям, гипесте,

препаратом Авелокс® возможно разви,

зиям, дизестезиям или слабости.

тие тендинита и разрыва сухожилия

Пациентов, которым проводится ле,

особенно у пожилых и пациентов, по,

чение препаратом Авелокс®, следует

лучающих ГКС. Описаны случаи, ко,

предупредить о

необходимости

не,

торые возникли в течение нескольких

медленного обращения к врачу перед

месяцев

после завершения

лечения.

продолжением лечения в случае воз,

При первых симптомах боли или вос,

никновения симптомов нейропатии,

паления в месте повреждения прием

включающих боль, жжение, покалы,

препарата следует прекратить и раз,

вание, онемение или слабость (см.

грузить пораженную конечность. При

раздел «Побочные действия»).

применении хинолонов отмечаются

Реакции со стороны психики могут

реакции фоточувствительности.

возникнуть даже после первого назна,

Однако

при проведении доклиниче,

чения фторхинолонов, включая мок,

ских и клинических исследований, а

сифлоксацин. В очень редких случаях

также при применении препарата Аве,

депрессия или психотические реакции

локс® впрактикенеотмечалосьреакций

прогрессируют до возникновения суи,

48

Азитромицин*

Глава 1

цидальных мыслей и поведения с тен,

тиловой серого цвета, алюминиевым

денцией к самоповреждению, включая

обжимным кольцом и пластиковым

суицидальные

попытки (см. раздел

колпачком по 250 мл. 1 фл. помещен в

«Побочные действия»). В случае раз,

картонную пачку. В контейнере поли,

вития у пациентов таких реакций сле,

мерном по 250 мл для инфузионных

дует отменить препарат Авелокс®

и

растворов однократного применения с

принять необходимые меры. Необхо,

одним портом. Каждый контейнер за,

димо соблюдать осторожность при на,

печатан в защитный пакет из полиоле,

значении препарата Авелокс® больным

фина/полиэфира/алюминия/поли,

психозами и больным с психиатриче,

пропилена. 12 контейнеров полимер,

скими заболеваниями в анамнезе.

ных помещены в картонную коробку.

Из,заширокогораспространенияирас,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

тущей

заболеваемости инфекциями,

По рецепту.

вызванными резистентной к фторхино,

Азитромицин*

лонам Neisseria gonorrhoeae при лечении

больных с воспалительными заболева,

48 (Azithromycin*)

ниями органов малого таза не следует

проводить монотерапию моксифлокса,

Синонимы

цином. За исключением случаев, когда

Сумамед®: капс., лиоф.

присутствие резистентной к фторхино,

д/р,ра д/инф., пор. д/сусп.

лонам Neisseria gonorrhoeae исключено.

для приема внутрь, табл.

Если нет возможности исключить при,

п.п.о. (Teva) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 357

сутствие резистентной к фторхиноло,

Сумамед® форте: пор. д/сусп.

нам Neisseria gonorrhoeae, необходимо

для приема внутрь (Teva) . . . . . . . . . . 357

решить вопрос о дополнении эмпири,

ческой терапии моксифлоксацином со,

Азоксимера бромид*

ответствующим

антибиотиком, кото,

48 (Azoximer bromide*)

рый активен в отношении Neisseria go

norrhoeae (например цефалоспорин).

Синонимы

Влияние на способность управлять ав

Полиоксидоний®: лиоф.

томобилем и движущимися механизма

д/р,ра д/ин. и местн.

ми. Фторхинолоны, включая моксиф,

прим., супп. ваг./рект.,

локсацин, могут нарушать способность

табл. (Петровакс фарм НПО) . . . . . . . 325

пациентовуправлятьавтомобилемиза,

ниматься другими потенциально опас,

АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®)

ными видами деятельности, требующи,

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

ми повышенного внимания и быстроты

психомоторных

реакций, вследствие

СОСТАВ

влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Таблетки, покрытые обо3

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

лочкой . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

крытые оболочкой, 400 мг. В блистере

ядро

из

фольги

алюминиевой

и

активное вещество:

ПА/Ал/ПВХ или из фольги алюми,

депротеинизированный

нивой и ПП 5 или 7 шт. 1 или 2 блисте,

гемодериват крови телят . . . 200 мг

ра (по 5 шт.) или 1 блистер (по 7 шт.)

вспомогательные вещества: маг,

помещены в картонную пачку.

ния стеарат; повидон К90; тальк;

Раствор для инфузий, 1,6 мг/мл. Во

целлюлоза

флаконе вместимостью 300 мл из бес,

оболочка: акации камедь; воск гор,

цветного стекла (тип 2), укупоренном

ный гликолевый; гипромеллозы

пробкой хлорбутиловой или бромбу,

фталат; диэтилфталат; краситель

Актовегин®

49

также аминокислот — глутамата, ас,

партата и ГАМК.

Влияние Актовегина® на усвоение и

утилизацию кислорода, а также инсу,

линоподобная активность со стиму,

ляцией транспорта и окисления глю,

козы являются значимыми в лечении

диабетической

полинейропатии

(ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и

ДПН Актовегин®

достоверно умень,

шает симптомы полинейропатии (ко,

лющая боль, чувство жжения, паре,

стезии, онемение в нижних конечно,

стях).

Объективно уменьшаются расстрой,

ства

чувствительности, улучшается

психическоесамочувствиепациентов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

С помо,

щью

фармакокинетических

методов

невозможно изучать фармакокинети,

хинолиновый желтый алюминий

ческие показатели препарата Актове,

лак; макрогол 6000; повидон К30;

гин®, поскольку он состоит только из

сахароза; тальк; титана диоксид

физиологических компонентов, кото,

рыеобычноприсутствуютворганизме.

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

До настоящего времени не обнаруже,

ФОРМЫ. Зеленовато,желтые, блес,

но

снижение фармакологического

тящие, круглые, покрытые оболочкой

эффекта гемодериватов у больных с

таблетки.

измененной фармакокинетикой (на,

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ3

пример печеночная или почечная не,

СТВИЕ. Метаболическое.

достаточность, изменение метаболиз,

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Антиги,

ма, связанное с преклонным возрас,

поксант. Актовегин® является гемоде,

том, а также особенности метаболиз,

риватом, который получают посредст,

ма у новорожденных).

вом диализа

и ультрафильтрации

ПОКАЗАНИЯ

(проходят соединения с молекуляр,

• комплексная терапия метаболиче,

ной массой менее 5000 Да).

ских и сосудистых нарушений го,

ловного мозга (различные формы

Положительно влияет на транспорт и

недостаточности мозгового крово,

утилизацию

глюкозы, стимулирует

обращения, деменция, ЧМТ);

потребление кислорода (что приводит

• периферические

(артериальные и

к стабилизации плазматических мем,

бран клеток при ишемии и снижению

венозные) сосудистые нарушения и

их последствия (ангиопатия, тро,

образования лактата), обладает, таким

фические язвы);

образом, антигипоксическим действи,

• диабетическая полинейропатия.

ем, которое начинает проявляться са,

мое позднее через 30 мин после перо,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Гипер,

рального приема и достигает макси,

чувствительность к препарату Акто,

мума в среднем через 3 ч (2–6 ч).

вегин® или аналогичным препаратам.

Актовегин® увеличивает концентра,

С осторожностью: сердечная недо,

ции АТФ, АДФ, фосфокреатина, а

статочность II и III степени, отек лег,

50

Актовегин®

Глава 1

ких, олигурия, анурия, гипергидрата,

АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®)

ция, беременность, период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ ГРУ3

ДЬЮ. Допускается.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

ЗЫ. Внутрь, по 1–2 табл. 3 раза в день,

не разжевывая, перед едой, запивая не,

большим количеством жидкости. Про,

должительность лечения — 4–6 нед.

При ДПН — 200 мг/сут в/в на протя,

жении 3 нед с последующим перехо,

дом на таблетированную форму —

2–3 табл. 3 раза в день в течение не

менее 4–5 мес.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер,

гические реакции (например крапив,

ница, отеки, лекарственная лихорад,

ка). В таких случаях лечение препара,

том Актовегин® необходимо прекра,

тить. При необходимости проводят

стандартную терапию аллергических

реакций (антигистаминные средства

и/или кортикостероиды).

СОСТАВ

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее

Раствор для инфузий

время неизвестно.

4 или 8 мг/мл, в растворе

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

натрия хлорида 0,9% . . . . . . 250 мл

активное вещество:

крытые оболочкой, 200 мг. По 50 табл.

депротеинизированный

во флаконах темного стекла (тип III

гемодериват крови телят . . . . 25 мл

по Европейской фармакопее) с винто,

50 мл

вой горловиной и завинчивающейся

(эквивалентно 1 или 2 г сухой

крышкой, обеспечивающей контроль

массы соответственно)

первого вскрытия. 1 фл. помещают в

вспомогательные вещества: на,

картонную пачку.

трия хлорид; вода для инъекций

В случае расфасовки и/или упаковки

Раствор для инфузий

препарата на ЗАО «ФармФирма

4 мг/мл, в растворе дек3

«Сотекс» — по 10, 30, или 50 табл. во

строзы . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 мл

флаконах коричневого стекла гидро,

активное вещество:

литического класса ISO 720,HGA 3 с

депротеинизированный

винтовой горловиной, укупоренных

гемодериват крови те,

колпачками алюминиевыми по ТУ

лят . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 мл

9299,158,00008064,98 с контролем

(эквивалентно 1 г сухой массы)

первого вскрытия, с уплотнительны,

вспомогательные вещества: дек,

ми прокладками. 1 фл. помещают в

строза; натрия хлорид; вода для

пачку из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

инъекций

Раствор для инъекций . . . . . . 1 мл

По рецепту.

активные вещества:

Актовегин®

51

терального введения и достигает мак,

симума в среднем через 3 ч (2–6 ч).

Актовегин® увеличивает концентра,

ции АТФ, АДФ, фосфокреатина, а

также аминокислот — глутамата, ас,

партата и ГАМК.

Влияние Актовегина® на усвоение и

утилизацию кислорода, а также инсу,

линоподобная активность со стимуля,

цией транспорта и окисления глюкозы

являются значимыми в лечении диабе,

тической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и

ДПН Актовегин® достоверно умень,

шает симптомы полинейропатии (ко,

лющая боль, чувство жжения, паресте,

зии, онемение в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстрой,

ства

чувствительности, улучшается

психическоесамочувствиепациентов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

С помо,

депротеинизированный

щью

фармакокинетических

методов

гемодериват крови телят . . . . 40 мг

невозможно изучать фармакокинети,

натрия хлорид. . . . . . . . . . . . 26,8 мг

ческие показатели препарата Актове,

вспомогательные вещества: вода

гин®, поскольку он состоит только из

для инъекций

физиологических компонентов, кото,

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

рыеобычноприсутствуютворганизме.

ФОРМЫ. Раствор для инфузий: про,

До настоящего времени не обнаруже,

зрачный, от бесцветного до сла,

но

снижение фармакологического

бо,желтого цвета.

Раствор для инъекций: прозрачный,

желтоватый, практически свободный

от частиц.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ3

СТВИЕ. Метаболическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Антиги,

поксант. Актовегин® является гемоде,

риватом, который получают посредст,

вом диализа

и ультрафильтрации

(проходят соединения с молекуляр,

ной массой менее 5000 Да).

Положительно влияет на транспорт и

утилизацию

глюкозы, стимулирует

потребление кислорода (что приводит

к стабилизации плазматических мем,

бран клеток при ишемии и снижению

образования лактата), обладает, таким

образом, антигипоксическим действи,

ем, которое начинает проявляться са,

мое позднее через 30 мин после парен,

52

Актовегин®

Глава 1

•

отек легких;

•

олигурия;

•

анурия;

•

задержка жидкости в организме.

С

осторожностью: гиперхлоремия,

гипернатриемия.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

НОСТИ И

КОРМЛЕНИИ ГРУ3

ДЬЮ. Использование препарата у бе,

ременных не вызывало негативного

воздействия на мать или плод. Однако

при применении у беременных жен,

щин необходимо учитывать потенци,

альный риск для плода.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

ЗЫ. В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии),

в/м, трансуретрально.

В связи с потенциальной возможно,

стью развития анафилактических ре,

эффекта гемодериватов у больных с

акций рекомендуется проводить тест

на наличие гиперчувствительности к

измененной фармакокинетикой (на,

препарату до начала инфузии.

пример печеночная или почечная не,

Ишемический

инсульт. 250–500 мл

достаточность, изменение метаболиз,

раствора для инфузий (1000–2000 мг

ма, связанное с преклонным возрас,

препарата) в сутки в/в на протяже,

том, а также особенности метаболиз,

нии 2 нед или 20–50 мл раствора для

ма у новорожденных).

инъекций (800–2000 мг препарата) в

200–300 мл 0,9% натрия хлорида или

ПОКАЗАНИЯ

5% раствора декстрозы в/в капельно

• метаболические и сосудистые нару,

шения головного мозга (в т.ч. ише,

в течение 1 нед, далее — по 10–20 мл

мический инсульт, ЧМТ);

(400–800 мг препарата) в/в капельно

в течение 2 нед. Затем — переход на

• заживление ран (язвы различной

таблетированную форму.

этиологии, ожоги, трофические на,

Метаболические и сосудистые нару

рушения (пролежни), нарушение

шения головного мозга. 250–500 мл

процессов заживления ран);

раствора для инфузий (1000–2000 мг

• профилактика и лечение лучевых

препарата) в сутки или 5–25 мл рас,

поражений кожи и слизистых обо,

твора для инъекций (200–1000 мг

лочек при лучевой терапии;

препарата) в сутки в/в в течение 2 нед

• периферические (артериальные и

с последующим переходом на табле,

венозные) сосудистые нарушения и

тированную форму.

их последствия (ангиопатия, тро,

Периферические (артериальные и ве

фические язвы);

нозные) сосудистые нарушения и их

• диабетическая полинейропатия.

последствия. 250 мл (1000 мг) раство,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

радляинфузийв/аилив/вежедневно

• гиперчувствительность к препарату

или несколько раз в неделю с последу,

Актовегин® или аналогичным пре,

ющим переходом на таблетированную

паратам.

форму. 20–30 мл раствора для инъек,

• декомпенсированная сердечная не,

ций (800–1200 мг препарата) в 200 мл

достаточность;

0,9% раствора натрия хлорида или 5%

Актовегин®

53

раствора декстрозы в/а или в/в еже,

ремия кожи, гипертермия), вплоть до

дневно, в течение 4 нед.

анафилактического шока.

Диабетическая

полинейропатия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее

250–500 мл раствора для инфузий

время неизвестно.

или 50 мл раствора для инъекций

Однако во избежание возможной фар,

(2000 мг препарата) в сутки в/в на

мацевтической несовместимости

не

протяжении 3 нед с последующим пе,

рекомендуется добавлять другие ЛС к

реходом на таблетированную форму.

инфузионному раствору Актовегин®.

Заживление ран. 250 мл раствора для

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При много,

инфузий (1000 мг препарата) в/в еже,

кратных введениях следует контроли,

дневно или несколько раз в неделю, в

ровать водно,электролитный баланс

зависимости от скорости заживления.

плазмы крови.

10 мл раствора для инъекций (400 мг

Инфузионный раствор и раствор для

препарата) в/в или 5 мл в/м ежеднев,

инъекций имеют слегка желтоватый

но или 3–4 раза в неделю, в зависимо,

оттенок. Интенсивность окраски мо,

сти от скорости заживления. Возмож,

жет варьироваться от одной партии к

но совместное применение с лекарст,

другой в зависимости от особенно,

®

для

венными формами Актовегина

стей использованных исходных мате,

наружного применения.

риалов, однако это не сказывается от,

Профилактика и лечение лучевых пора

рицательно на активности препарата

жений кожи и слизистых оболочек. 250

или его переносимости.

мл раствора для инфузий (1000 мг пре,

Не следует использовать непрозрач,

парата)в/взаденьдоначалаиежеднев,

ный раствор или раствор, содержа,

но во время лучевой терапии, а также в

щий посторонние частицы. После

течение 2 нед после ее окончания с по,

вскрытия флакона (ампулы), раствор

следующим переходом на таблетиро,

нельзя хранить.

ванную форму. Скорость введения —

В случае в/м способа применения

около 2 мл/мин. 5 мл раствора для инъ,

препарат вводят медленно, не более 5

екций(200мг)в/вежедневновпереры,

мл. Из,за возможности возникнове,

вах радиационного воздействия.

ния анафилактической реакции реко,

Радиационный цистит. Трансуретра,

мендуется проводить пробную инъ,

льно, 10 мл раствора для инъекций

екцию (2 мл в/м).

(400 мг препарата) в сочетании с те,

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для ин

рапией антибиотиками. Скорость

фузий в растворе натрия хлорида 0,9%,

введения — около 2 мл/мин.

4 мг/мл, 8 мг/мл или в растворе декст

Длительность курса лечения опреде,

розы, 4 мг/мл. По250млвофлаконедля

ляется индивидуально согласно сим,

инфузий из бесцветного стекла (тип II

птоматике и тяжести заболевания.

по Европейской фармакопее), укупо,

Инструкция по использованию ампул

ренном пробкой и алюминиевым кол,

с точкой разлома

пачком под обкатку, сверху закрытом

1. Расположить кончик ампулы точ,

крышкой, обеспечивающей контроль

кой разлома вверх.

первого вскрытия. 1 фл. помещают в

2. Осторожно постукивая пальцем и

картоннуюпачку. Напачкунаклеивают

встряхивая ампулу, дать раствору из

прозрачные защитные наклейки круг,

кончика ампулы стечь вниз.

лой формы с голографическими надпи,

сями и контролем первого вскрытия.

3. Отломить кончик ампулы по точке

разлома движением от себя.

Раствор для инъекций, 40 мг/мл. По 2,

5, 10 мл препарата в бесцветных стек,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер,

лянных ампулах (тип I по Европей,

гические реакции (кожная сыпь, гипе,

ской фармакопее) с точкой разлома.