3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

Вобэнзим

105

менный прием варфарина с другими

активные вещества:

ЛС (см. «Взаимодействие»), неадек,

панкреатин . . . . 345 прот. ЕД ЕФ

ватный пищевой рацион, лаборатор,

папаин . . . . . . . . . .

. . 90 ЕД (FIP)

ные ошибки.

рутозида тригидрат. . . . . . . . 50 мг

Лечение пациентов пожилого возраста

бромелаин. . . . . . .

. . 225 ЕД (FIP)

должно проводиться с особыми предо,

трипсин . . . . . . . . . .

. 360 ЕД (FIP)

сторожностями,

т.к. синтез

факторов

липаза . . . . . . . . . . . . . . 34 ЕД (FIP)

свертывания и печеночный метаболизм

амилаза . . . . . . . . . . . .

50 ЕД (FIP)

у таких больных снижается, вследствие

химотрипсин. . . . . .

300 ЕД (FIP)

чего может наступить чрезмерный эф,

вспомогательные вещества: лакто,

фект от действия варфарина.

зы моногидрат; крахмал кукуруз,

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 2,5

ный; магния стеарат; кислота стеа,

мг: во флаконах пластиковых, укупо,

риновая; вода очищенная; кремния

ренных навинчивающимися крышка,

диоксид высокодисперсный; саха,

ми, под которыми вмонтированы про,

роза; тальк; кальция карбонат; ме,

кладки с кольцами для отрыва, обес,

такриловойкислотыиметилметак,

печивающими

контроль

первого

рилата cополимер (1:1); смола; ти,

вскрытия, по 50 или 100 шт.

тана диоксид;

белый

краситель;

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

желто,оранжевый

краситель

S

По рецепту.

(E110); пунцовый краситель 4 R

ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®)

(E124);

повидон; макрогол 6000;

триэтилцитрат;ванилин;воскотбе,

Mucos Pharma GmbH & Co, KG

ленный; воск карнаубский

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

(Германия)

ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые

круглой формы, покрытые кишечно,

растворимой оболочкой красно,оран,

жевого цвета, с гладкой поверхностью

и характерным запахом; допускаются

колебания в окраске оболочки от

красно,оранжевогодокрасногоцвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. ВОБЭН,

ЗИМ представляет собой комбинацию

высокоактивных протеолитических эн,

зимов (протеаз) растительного и жи,

вотного происхождения, проявляющих

стабильную фармакологическую

ак,

тивность. Вкомбинацииэнзимыоказы,

вают плейотропное (множественное)

действие, обладая разнообразными эф,

фектами на различные органы,мишени

и биохимические процессы. Протеазы

препарата реализуют свои системные

эффекты через иммуномодулирующее,

антиагрегантное,

фибринолитическое,

СОСТАВ

противоотечное,

тромболитическое и

вторично

анальгезирующее действия.

Таблетки, покрытые

Важной

способностью

иммобилизо,

кишечнорастворимой

ванных эндогенными антипротеазами

оболочкой . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

энзимов препарата является возмож,

106

Вобэнзим

Глава 1

ностьперемещатьсявсосудистомрусле

вения

аллергической

реакции им,

и присутствовать в различных органах

мунной системы и их доставку в отда,

и тканях, что имеет важное терапевти,

ленные участки к очагу воспаления,

ческое значение при системных воспа,

независимо от локализации патоло,

лительных процессах и поражениях. В

гического процесса в организме.

препарате реализована способность эн,

Под воздействием энзимов препарата

зимов растительного и животного про,

активированная форма

α,2,макрогло,

исхождения к кооперации и синергиз,

булина приобретает способность регу,

му, за счет чего усиливается и взаимо,

лировать уровень провоспалительных

дополняется их действие.

цитокинов и факторов роста, осуществ,

Поступая в организм, таблетки пре,

ляя их сорбцию, транспортировку и

парата, покрытые защитной кишеч,

клиренс. Таким образом энзимы препа,

норастворимой оболочкой, проходят

рата опосредованно, через активацию

транзиторно верхние отделы ЖКТ,

эндогенных антипротеаз, могут регули,

не травмируя желудок и не участвуя в

ровать

переход

провоспалительного

пищеварении.

Защитная

оболочка

иммунного ответа в противовоспалите,

таблеток растворяется в тонком отде,

льный. Протеолитические энзимы пре,

ле кишечника, и энзимы препарата

рывают патологический каскад воспа,

мигрируют через стенку кишечника

ления, оптимизируют ход воспаления и

(эндоцитоз, пиноцитоз).

предупреждают переход воспалитель,

Часть протеолитических энзимов пре,

ного процесса в хроническую стадию.

парата

всасывается путем

резорбции

Активированные антипротеазы регули,

интактных молекул и образует комп,

руют

уровень

трансформирующего

лексы с транспортными белками кро,

фактора роста β (TGF,β) в циркулятор,

ви — антипротеазами (α,2,макроглобу,

ном русле за счет его сорбции и элими,

лин и α,1,антитрипсин). При соедине,

нации. TGF,β имеет аутокринную при,

нии с антипротеазами протеолитиче,

родурегуляции,чтозатрудняетегокон,

ские энзимы препарата изменяют кон,

троль, и отвечает за замещение повреж,

формационную

структуру

транспорт,

денных участков органов соединитель,

ных макромолекул антипротеаз, вслед,

ной тканью. Энзимы препарата опосре,

ствие чего антипротеазы переходят в

дованно через антипротеазы снижают

активную форму, способную регулиро,

уровень TGF,β, т.о. регулируя репара,

вать в сосудистом русле уровень цито,

тивные

процессы, физиологический

кинов, факторов роста и гормонов.

рост соединительной ткани и формиро,

Образование комплекса протеаза,ан,

вание рубца, предупреждая при этом

типротеаза позволяет замедлить выве,

образование келоидного рубца и разви,

дение

экзогенных протеолитических

тие спаечной болезни.

энзимов препарата из организма и уве,

Часть протеолитических энзимов пре,

личить время их циркуляции в крово,

парата, оставшаяся в кишечнике, всту,

токе. В комплексе не происходит необ,

пает в реакции пищеварения, улучша,

ратимой инактивации экзогенных эн,

ет расщепление белков, жиров, углево,

зимов, они сохраняют свою активность

дов и других субстратов, а также спо,

и реакционную способность по отно,

собствует

восстановлению экологии

шению к специфическим субстратам,

кишечника и микробного равновесия

аффинным к протеазам.

между аутохтонной (родственной) и

Антипротеаза

(α,2,макроглобулин)

условно,патогенной микрофлорой.

маскирует антигенные детерминанты

Энзимы препарата оказывают поло,

макромолекул протеаз препарата, что

жительное воздействие на ход воспа,

обеспечивает перемещение энзимов

лительного

процесса,

ограничивают

по сосудистому руслу без возникно,

патологические

проявления аутоим,

Вобэнзим

107

мунных и иммунокомплексных про,

Препарат снижает концентрацию тром,

цессов, восстанавливая

иммунологи,

боксана и агрегацию (слипание) тром,

ческую реактивность организма. Про,

боцитов, уменьшает экспрессию адге,

теазы препарата ускоряют распад ме,

зивных молекул и адгезию клеток кро,

диаторов

воспаления,

нормализуют

винаэндотелии,повышаетспособность

активность системы комплемента, осу,

эритроцитов изменять свою форму (де,

ществляют стимуляцию и регуляцию

формабельность), улучшая их пластич,

уровня функциональной активности

ность для

прохождения

бифуркаций

моноцитов,макрофагов, естественных

сосудов,чтоспособствуетэффективной

киллерных

клеток и

активизируют

доставке кислорода в ткани.

противоопухолевый иммунитет. Пре,

Препарат активирует противосверты,

парат снижает уровень провоспалите,

вающую систему крови, способствует

льных цитокинов (ИЛ,1β,

ИЛ,6,

восстановлению

числа

дискоцитов,

ИЛ,8, ФНО,alpha;, ИНФ,γ) и способ,

уменьшает

число

активированных

форм тромбоцитов, снижает общее ко,

ствует повышению продукции проти,

личество микроагрегатов тромбоцитов,

вовоспалительных цитокинов (ИЛ,4,

нормализует вязкость крови, т.о. улуч,

ИЛ,10), регулирует уровень Ig и анти,

шая реологические свойства крови и

тел, т.о. оказывая многосторонний им,

микроциркуляцию в тканях. Протеоли,

муномодулирующий эффект,

повы,

тические энзимы препарата повышают

шая активность фагоцитов и стимули,

фибринолитическую активность плаз,

руя интерфероногенез.

мы крови, активизируют функцию эн,

Под воздействием протеаз препарата

дотелия, улучшают лимфоток, снабже,

происходит снижение количества цир,

ние тканей кислородом и улучшают об,

кулирующих иммунных комплексов

мен веществ в организме.

(антиген,антитело) и мембранных де,

Препарат снижает риск развития неже,

позитов иммунных комплексов с уско,

лательных эффектов, связанных с при,

рением их элиминации (выведения) из

емомгормональныхпрепаратов(гипер,

тканей за счет шеддинга (расщепле,

коагуляция, активация

тромбоцитов,

ния) иммунных комплексов и сниже,

тромбообразование, сгущение крови).

ния плотности адгезивных молекул.

Препарат оказывает выраженный анти,

Препарат уменьшает инфильтрацию

оксидантный эффект, уменьшает пере,

интерстиция плазматическими белка,

кисное окисление липидов, нормализу,

ми, повышает элиминацию белкового

ет липидный обмен. Протеолитические

детрита (клеточных отломков) и депо,

энзимы препарата снижают уровень эн,

догенного холестерина, повышают со,

зитов фибрина в зоне воспаления,

ускоряетлизистоксическихпродуктов

держание

ЛПВП,

снижают

уровень

и некротизированных

тканей, т.о.

ЛПНП, т.о. проявляя антиатерогенное

улучшая трофику тканей, способствуя

действие. Препаратулучшаетобменпо,

линенасыщенных жирных кислот, по,

уменьшению отека и улучшению про,

вышает

антиоксидантную активность

никновения ЛС в очаг воспаления.

плазмы, снижает оксидативный стресс

Энзимы препарата оптимизируют фи,

и способствует предупреждению разви,

зиологическое течение

репаративных

тия системного воспаления.

процессов, ускоряют рассасывание ге,

Протеолитические энзимы препарата

матом и отеков, нормализуют проница,

прерывают коммуникации и межкле,

емость стенок сосудов, улучшают мик,

точное взаимодействие между бакте,

роциркуляцию и трофические процес,

риями,

затрудняют

формирование

сы в зоне повреждения, уменьшают он,

мембран и матрикса биопленок, нару,

котическое давление в тканях, т.о. уско,

шают рост микробных колоний в био,

ряя заживление и выздоровление.

пленках (in vitro). Таким образом энзи,

108

Вобэнзим

Глава 1

мы препарата создают благоприятные

гинит; гестоз, мастопатия, снижение

условия для проникновения антибио,

частоты

и выраженности

нежела,

тиков в микробные сообщества (био,

тельных

эффектов заместительной

пленки), повышая эффективность ан,

гормональной терапии, комплексная

тибиотикотерапии. Протеазы препара,

терапия невынашивания беременно,

та прерывают частоту передачи факто,

сти II и III триместра, инфекции, пе,

ров резистентности к

антибиотикам

редающиеся половым путем, в ком,

(плазмидных генов) между бактерия,

плексе с антибиотиками: хламидиоз,

ми в микробных колониях, снижая при

уреаплазма, микоплазма;

этом риск развития устойчивости (ре,

• дерматология — атопический дер,

зистентности) к антибиотикам. Нару,

матит, угревая болезнь,

зудящие

шение энзимами кооперации и комму,

дерматозы;

никаций между бактериями по форми,

• кардиология — стенокардия напря,

рованию защитного механизма — био,

жения, подострая стадия инфаркта

пленки, делает бактерии более уязви,

миокарда (для улучшения реологи,

мыми для антибиотиков. Препарат со,

ческих свойств крови и трофиче,

здает условия для повышения концен,

ских процессов миокарда);

трации антибиотиков в очаге инфек,

• неврология — рассеянный склероз,

ции, что повышает эффективность ан,

хронические нарушения мозгового

тибактериальной терапии.

кровообращения;

Энзимы препарата снижают нежела,

• нефрология — пиелонефрит, гломе,

тельные побочные эффекты антибио,

рулонефрит в комплексе с антибио,

тикотерапии (дисбиоз, синдром раз,

тиками;

драженного кишечника) за счет улуч,

• онкология — улучшение переносимо,

шения переваривания пищи, расщеп,

сти химио, и лучевой терапии и сни,

ления

субстратов,

нормализации

жение риска развития сопутствую,

микрофлоры и восстановления эндо,

щих инфекционных осложнений;

экологии кишечника.

• оториноларингология — гайморит,

Протеазы препарата

активизируют

естественные механизмы неспецефи,

синусит, отит, ларингит в комплек,

се с антибиотиками;

ческой

защиты, увеличивает выра,

• офтальмология — увеит, иридоцик,

ботку интерферонов, IgА и лизоцима,

лит, гемофтальм, диабетическая ре,

т.о. реализуя противовирусное и про,

тинопатия, глаукома, офтальмохи,

тивомикробное действия.

рургия, профилактика осложнений

ПОКАЗАНИЯ. Препарат применяет,

после операций;

ся как составная часть комплексной

• педиатрия — атопический дерма,

терапии следующих заболеваний:

тит, инфекционно,воспалительные

• ангиология — тромбофлебиты, по,

заболевания дыхательных путей

сттромбофлебитическая болезнь, эн,

(воспаление верхних и нижних ды,

дартериит и облитерирующий атеро,

хательных путей, пневмония), про,

склероз артерий нижних конечно,

филактика и лечение послеопера,

стей,

профилактика

рецидивирую,

ционных осложнений (нагноение и

щих флебитов, лимфатический отек;

местный отек, плохое заживление

• гастроэнтерология — хронические

ран, спаечная болезнь);

воспалительные заболевания ЖКТ,

• пульмонология — бронхит, трахеоб,

гепатит, дисбиоз;

ронхит,

обструктивный

бронхит,

• гинекология — острые и хронические

пневмония, туберкулез;

инфекционно,воспалительные забо,

• ревматология — ревматоидный арт,

левания гениталий: сальпингоофо,

рит, реактивный артрит, остеоартроз,

рит,эндометрит,цервицит,вульвова,

ювенильный ревматоидный артрит;

Вобэнзим

109

• стоматология — инфекционно,вос,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

палительные заболевания полости

ЗЫ. Внутрь.

рта;

Приниматьнераскусывая,неменеечем

• травматология — травмы, хрониче,

за 30 мин до еды или через 2 ч после

ские посттравматические процессы,

приема пищи, запивая водой (150 мл).

воспаления мягких тканей, травмы

Взрослые. Традиционно препарат на,

в спортивной медицине;

значают в минимальной терапевтиче,

• урология — цистит, цистопиелит,

ской дозировке по 3 табл. 3 раза в

простатит, инфекции, передающие,

день курсом от 2 до 5 нед.

ся половым путем (в комплексе с

При средней активности заболевания

антибиотиками);

ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5

• хирургия — профилактика послеопе,

табл. 3 раза в день, курсом от 2 до 4

рационных

осложнений (воспале,

нед. При улучшении состояния паци,

ния, тромбозы, отеки), посттравма,

ента доза препарата со 2,й нед может

тических и лимфатических отеков;

быть снижена до 3 табл. 3 раза в день.

• эндокринология

—

диабетическая

Для достижения долгосрочного эф,

ангиопатия, диабетическая ретино,

фекта рекомендуется проводить по,

патия, аутоиммунный тиреоидит.

вторные курсы препарата 1,5–2 мес с

Профилактика:

двухнедельным перерывом.

• срыв адаптации и акклиматизации,

При высокой активности заболева,

постстрессорные нарушения;

ния ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7

• нарушения микроциркуляции, со,

табл. 3 раза в день, курс — 3 нед. При

судистые катастрофы;

улучшении состояния доза препарата

• развитие вирусных инфекций и их

может быть снижена со 2,й нед до 3

осложнения;

табл. 3 раза в день с продолжением

• нежелательные

эффекты замести,

курса до 1,5 мес. Длительность лече,

тельной гормональной терапии;

ния определяется врачом.

• дисбиотические нарушения при ан,

При хронических длительно текущих

тибактериальной терапии.

заболеваниях

ВОБЭНЗИМ

может

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

применяться по показаниям курсами

• индивидуальная

непереносимость

от 3 до 6 мес с перерывами 2–4 нед.

отдельных компонентов препарата;

При операциях. При проведении пла,

• заболевания, связанные с повышен,

новых операций препарат применя,

ной вероятностью

кровотечений

ется для предупреждения развития

(гемофилия, тромбоцитопения);

осложнений (воспаление, келоидный

• проведение гемодиализа;

рубец, спаечная болезнь). Препарат

назначают до операции по 3 табл. 3

• детский возраст до 5 лет.

раза в день курсом 5 дней; за 3 дня до

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

операции отменяют прием препарата.

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ3

С антибиотиками. Для повышения

ДЬЮ. Беременность и лактация не

эффективности антибиотиков и уме,

являются

противопоказанием

для

ньшения выраженности побочных эф,

применения препарата. Беременным

фектов, а также профилактики дисби,

женщинам препарат

рекомендуется

оза препарат назначают на весь курс

применять как составную часть комп,

антибиотикотерапии в дозе по 5 табл.

лексной терапии невынашивания со II

3 раза в день. После завершения курса

триместра беременности.

антибиотиков

для восстановления

Дозировку и длительность примене,

микрофлоры

кишечника ВОБЭН,

ния препарата беременным рекомен,

ЗИМ рекомендуется принимать по 3

дуется согласовывать с врачом.

табл. 3разавденьвтечение7–14дней.

110

Вобэнзим

Глава 1

При химиотерапии. Для предупрежде,

ной и этиотропной противоинфекци,

ния инфекционных осложнений, улуч,

онной терапии препарат назначают

шения переносимости и повышения

по 1 табл. 2 раза в день, с 12 лет препа,

качества жизни препарат назначают в

рат назначают по 2 табл. 2 раза в день;

качестве терапии «прикрытия» во вре,

рекомендуемый курс от 1 до 3 нед,

мя проведения химио, и лучевой тера,

длительность применения препарата

пии по 5 табл. 3 раза в день до заверше,

определяется врачом.

ния курса химио, и лучевой терапии.

При рецидивирующих воспалитель,

После окончания курса химиотерапии

ных заболеваниях у часто и длительно

препарат назначают для восстановле,

болеющих детей препарат рекоменду,

ния иммунитета по 3 табл. 3 раза в

ется принимать по 2 табл. 2 раза в день

день; курс — 3 нед.

курсом 3–6 нед или в дозировке со,

Для профилактики. При использова,

гласно возрасту и веса ребенку.

нии препарата ВОБЭНЗИМ с профи,

Для достижения стойкой ремиссии и

лактической целью, для повышения

улучшения состояния у часто и длите,

порога адаптации, устойчивости к бо,

льно болеющих детей рекомендуется

лезням и снижения риска заболеваний

проводить несколько повторных кур,

и сосудистых катастроф, препарат ре,

сов препарата в год по 3–6 нед с пере,

комендуется применять по 2–3 табл. 3

рывом 1–2 нед. Дозировка и длитель,

раза в день. Курс — от 3 нед до 1,5 мес с

ность применения препарата у часто

повторением 2–3 раза в год.

болеющих детей зависит от тяжести

Дети. В раннем возрасте дети испы,

заболевания и определяется врачом.

тывают затруднения при проглатыва,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа,

нии таблеток, поэтому ВОБЭНЗИМ

рат хорошо переносится при условии

рекомендуется назначать детям с

соблюдения режима приема: таблетки

5,летнего возраста. Препарат назнача,

следует принимать не раскусывая, за

ют из расчета 1 табл. на 6 кг веса ре,

30 мин до еды или через 2 ч после при,

бенка 2 раза в день. Принимают пре,

ема пищи, запивая водой.

парат не раскусывая, за 30 мин до еды,

В отдельных случаях отмечались: тош,

или через 2 ч после приема пищи, за,

пивая водой. Длительность курса ле,

нота, рвота, диарея, тяжесть в области

чения может быть от 2 до 5 нед, в зави,

желудка, незначительные изменения

симости от диагноза и состояния ре,

консистенции и запаха кала, кожные

бенка, и определяется врачом.

высыпания в виде крапивницы, аллер,

гия на отдельные компоненты препа,

Доза препарата должна рассчитывать,

ся индивидуально для каждого ребен,

рата, которые проходят при снижении

ка до 12 лет. С 12 лет препарат назнача,

дозы или отмене препарата.

ют по схеме для взрослых: по 3 табл. 3

Синдрома отмены и привыкания не

раза в день; курс — от 2 до 5 нед., длите,

отмечено даже при длительном лече,

льность лечения определяется врачом

нии высокими дозами препарата.

и зависит от тяжести заболевания.

При появлении других побочных реак

ций, не отмеченных в инструкции, реко

При инфекционных заболеваниях у

детей препарат рекомендуется при,

мендуется отменить прием препарата,

нимать совместно с антибиотиками с

обратиться к врачу и отправить ин

целью повышения их эффективности

формацию о побочной реакции в Пред

в течение всего курса антибиотикоте,

ставительство производителя в России

рапии в дозировке согласно возрасту

(адрес указан в конце инструкции).

и весу ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре,

Для

восстановления экологии ки,

менном приеме препарата с другими

шечника и повышения иммунитета

лекарствами случаи несовместимости

после

завершения антибактериаль,

не описаны.

112

Волювен

Глава 1

Волювен является изоонкотическим

После введения 500 мл препарата Во,

плазмозамещающим раствором, бла,

лювен его клиренс в плазме крови со,

годаря чему при его введении объем

ставляет 31,4 мл/мин. После однократ,

внутрисосудистой жидкости

увели,

ного введения 500 мл препарата его T1/2

чивается пропорционально

введен,

в плазме крови в первой фазе выведе,

ному объему препарата Волювен.

ниясоставляет1,4ч;вовторой — 12,1ч;

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Фармако,

молекулы ГЭК полностью выводятся

кинетика ГЭК имеет сложный харак,

из организма через 24 ч.

тер и зависит от молекулярной массы,

При многократном введении 500 мл

степени молярного замещения вещест,

раствора ГЭК 130/0,4 в течение 10

ва и характера молярного замещения

дней существенное накопление веще,

C2/C6 гидроксильными группами.

ства в плазме крови не обнаружено.

После в/в введения ГЭК молекулы

По сравнению с ГЭК 200/0,5, Волю,

массой менее 60000–70000 Да (порог

вен обладает улучшенной фармакоки,

почечной фильтрации) быстро выво,

нетикой (оптимизирован метаболизм

дятся с мочой, а более крупные расщеп,

и выведение), при сохранении его

ляются α,амилазой плазмы крови, по,

плазмозамещающего эффекта. При

сле чего тоже выводятся через почки.

этом препарат обладает максималь,

Чем меньше степень замещения ГЭК,

ной безопасностью по сравнению с

тем

быстрее

препарат гидролизуется

предыдущими поколениями ГЭК, т.к.

α,амилазой и выводится из организма,

оказывает минимальное влияние на

тем меньше накопление в тканях (в ча,

систему гемостаза даже при много,

стности в клетках иммунной системы)

кратномвведениивысокихдозипрак,

и плазме крови. Характер замещения

тически не накапливается в тканях.

C /C оказывает влияние на волемиче,

Особые группы пациентов

ский

эффект препарата. Этот показа,

2

6

тель у препарата Волювен составляет

Нарушение функции почек. У боль,

9:1,т.е. гидроксильныегруппырасполо,

ных со стабильным нарушением фун,

женывболеестабильномположенииC

кции почек (от слабого до тяжелого)

в 9 раз больше, чем в положении С 2.

и Cl креатинина <50 мл/мин пиковая

Если в положении C2

находится ≥8 гид,

концентрация ГЭК в крови была не,

6

роксильных

групп,

то волемический

значительно выше, чем у больных с

эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с

Cl креатинина >50 мл/мин при одной

данным показателем

<8.

и той же вводимой дозе препарата

В первые минуты после инфузии пре,

(500 мл). Нарушение функций почек

парата его

средняя молекулярная

не влияло на T1/2 в конечной фазе вы,

масса в плазме крови in vivo составля,

ведения и на величину Cmax ГЭК в

ет 70000–80000 Да и остается выше

плазме крови. При Cl креатинина >30

порога почечной фильтрации в тече,

мл/мин с мочой выводилось 59% вве,

ние всего периода лечения.

денной дозы препарата, а при Cl креа,

Стойкий волемический эффект препа,

тинина 15–30 мл/мин — 51%.

рата Волювен составляет 100% в тече,

ПОКАЗАНИЯ

ние 4 ч с момента введения препарата в

• лечение и профилактика гиповоле,

сосудистое

русло.

Терапевтический

мии любого генеза и шока (вследст,

эффект продолжается до 6 ч. Оказывая

вие травм, в т.ч. травмы позвоночни,

плазмозамещающее действие, восста,

ка с повреждением спинного мозга,

навливаетнарушеннуюгемодинамику,

кровопотери, ожога, сепсиса, полиор,

улучшает микроциркуляцию и реоло,

ганной недостаточности, в послеопе,

гические свойства крови (за счет сни,

рационном периоде, острой надпо,

жения показателя гематокрита).

чечниковой недостаточности, анафи,

Волювен

113

лаксии и других состояний, сопрово,

из,за

возможности

возникновения

ждающихся развитием коллапса);

анафилактоидных реакций.

• острая нормоволемическая гемоди,

Суточная доза и скорость инфузии за,

люция;

висят от кровопотери, поддержания

• терапевтическая гемодилюция;

или восстановления гемодинамики и

• заполнение аппарата экстракорпо,

разведения крови (гемодилюция).

рального кровообращения.

В ситуациях, требующих быстрой ком,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

пенсации гиповолемии и экстренного

• повышенная индивидуальная чув,

восполнения ОЦК, можно использо,

ствительность к препарату (в т.ч. к

вать 500 мл раствора в пластиковых

крахмалу);

контейнерах под давлением. При этом

• гипергидратация;

перед введением препарата Волювен

необходимо удалить воздух из контей,

• гиперволемия;

нера с целью предотвращения возник,

• застойная сердечная

недостаточ,

ность, кардиогенный отек легких;

новения воздушной эмболии.

Максимальная

доза

составляет 50

• тяжелые нарушения свертывающей

системы крови;

мл/кг/сут, что

соответствует

3750

мл/сут при массе тела пациента 75 кг.

• внутричерепное кровотечение;

У детей младше 2 лет, перенесших

• состояние дегидратации, когда тре,

буется коррекция водно,электро,

оперативные вмешательства (исклю,

литного баланса;

чая

кардиологические),

переноси,

мость при применении препарата Во,

• почечная недостаточность тяжелой

лювен в процессе операций была со,

степени с олигурией или анурией;

поставимой с

переносимостью 5%

• применение у пациентов, находя,

раствора альбумина.

щихся на гемодиализе;

Для восполнения ОЦК: максимальная

• гиперхлоремия, гипернатриемия.

доза взрослым — 50 мл/кг/сут; детям

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН3

10–18 лет — 33 мл/кг/сут; 2–10 лет —

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

25 мл/кг/сут; младше 2 лет и ново,

Специальные клинические исследова,

рожденным — 25 мл/кг/сут.

ния по применению препарата Волю,

Волювен можно вводить многократ,

вен у беременных женщин не проводи,

но в течение нескольких дней, в зави,

лись. Исследования на животных не

симости от потребностей больного.

выявили прямое или опосредованное

Длительность

лечения

зависит от

неблагоприятное влияние на течение

продолжительности и тяжести гипо,

беременности, развитие эмбриона/пло,

волемии, гемодинамической эффек,

да,родыипостнатальноеразвитие. Так,

тивности терапии и гемодилюции.

же не наблюдались признаки терато,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При при,

генности. Волювен можно применять

менении ГЭК в редких случаях могут

во время беременности, только если

возникатьреакцииповышеннойчувст,

возможнаяпользаотэтогооправдывает

вительности разной степени тяжести.

возможный риск для плода.

Во время введения ГЭК возможно

Опыт применения препарата Волю,

повышение уровня амилазы в сыво,

вен у женщин в период грудного

ротке крови, мешающее диагностике

вскармливания отсутствует.

панкреатита.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

При длительном введении высоких

ЗЫ. В/в, путем длительной инфузии.

доз ГЭК — кожный зуд.

Начальную дозу 10–20 мл нужно вво,

При высоких дозах может отмечаться

дить медленно, пациент должен нахо,

эффектдилюции,проявляющийсясни,

диться под тщательным наблюдением

жениемгематокрита,атакжепротеинов

114

Волювен

Глава 1

плазмы и факторов коагуляции. В свя,

чек. В этом случае показания для вве,

зисэтимвовремяинфузииможетбыть

дения должны быть уточнены.

снижена активность фактора VIII Вил,

В случаях тяжелой

дегидратации

лебранда. Времякровотеченияидругие

предпочтение должно

быть отдано

показатели свертываемости крови мо,

солевым растворам.

гут увеличиваться. Однако эти измене,

Особая осторожность требуется при

ния значительно снижены по сравне,

тяжелой печеночной

недостаточно,

нию с таковыми при инфузии ГЭК пре,

сти или расстройствах свертывания

дыдущих поколений и восстанавлива,

крови, в т.ч. в тяжелых случаях болез,

ютсядоисходногоуровняспустя6чпо,

ни Виллебранда. Важно соблюдать

сле прекращения инфузии препарата.

обеспечение достаточным количест,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При лечении

вом жидкости, регулярный контроль

пациентов, группа крови которых не

функции почек и баланса жидкости.

Следует контролировать электроли,

установлена, необходимо иметь в виду,

чтовведениебольшихобъемовГЭКмо,

ты сыворотки крови.

жет влиять на реакцию агглютинации и

Дозировку для детей следует подби,

давать ложноположительные результа,

рать индивидуально, в соответствии с

ты при определении группы крови.

потребностями ребенка в коллоидах

и с учетом тяжести основного заболе,

Введение ГЭК может приводить к уве,

личению уровня сывороточной амила,

вания, показателей гемодинамики и

водного баланса.

зы. Этот эффект не должен рассматри,

ваться как нарушение функции подже,

В случае возникновения реакции не,

лудочной железы, а как результат обра,

переносимости инфузию следует не,

зования комплекса ГЭК с амилазой с

медленно прекратить и начать соот,

ветствующие неотложные медицин,

последующейзадержкойеговыведения

через почки. В настоящее время случаи

ские мероприятия.

такого взаимодействия неизвестны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Следует из,

Препарат не влияет на увеличение

бегать смешивания препарата с други,

уровня глюкозы в сыворотке крови

ми веществами. Если в исключитель,

после гидролиза α,амилазой и может

ных случаях это требуется, то следует

применяться у больных с сахарным

проверить совместимость (появление

диабетом.

мути или осадка), соблюдать при сме,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: как

шивании правила асептики и обеспе,

чиватьхорошееперемешивание. Испо,

и в случае других плазмозамещающих

льзовать немедленно после вскрытия

растворов, передозировка препаратом

флакона или мешка. Неиспользован,

Волювен может привести к перегруз,

ный раствор должен быть уничтожен.

ке системы кровообращения (напри,

Применение возможно, если раствор

мер отек легких).

прозрачен, а упаковка не повреждена.

Лечение: немедленное прекращение

Влияние на способность управлять

инфузии и, при необходимости, вве,

транспортными средствами и рабо

дение диуретика.

тать с механизмами. Не сообщалось

МЕРЫ

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

о влиянии препарата на способность

Как и в случае других растворов, при

управлять автомобилем и работать с

применении плазмозамещающей те,

механизмами.

рапии необходимо избегать перегруз,

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

ки жидкостью. Риск гипергидратации

инфузий, 6%. В полиолефиновом кон,

особенно возрастает для пациентов с

тейнере (мешке) «фрифлекс®», состо,

сердечной недостаточностью или тя,

ящем из двух мешков — первичного, с

желыми нарушениями функции по,

раствором препарата, изготовленного