3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

Гордокс®

135

парат Гордокс® следует через магист,

аллергических (анафилактических) ре,

ральные вены и не использовать их

акций может возрастать до 5%, особенно

для введения других препаратов.

при повторном применении апротинина

В связи с высоким риском развития ал,

в течение 6 мес. При повторном приме,

лергических/анафилактических реак,

нении апротинина более чем через 6 мес

ций всем пациентам за 10 мин до введе,

риск

развития

аллергических/анафи,

ния основной дозы препарата Гордокс®

лактических реакций составляет 0,9%.

следует вводить пробную дозу, состав,

Риск

развития

тяжелых

аллергиче,

ляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При от,

ских/анафилактических реакций возра,

сутствии отрицательных реакций вво,

стает, если в течение 6 мес апротинин

дят терапевтическую дозу препарата.

применялсяболеечем2раза. Дажевтом

Возможно применение блокаторов гис,

случае,еслиприповторномприменении

таминовых Н1, и Н2,рецепторов за 15

апротинина не наблюдалось симптомов

мин до введения препарата Гордокс®. В

аллергических

реакций, последующее

любомслучаедолжныбытьобеспечены

применение препарата может привести

стандартныенеотложныемероприятия,

к развитию тяжелых аллергических ре,

направленные

на лечение

аллергиче,

акций или анафилактического шока, в

ской/анафилактической реакции.

редких случаях с летальным исходом.

Взрослые: начальная доза, составляю,

щая 1–2 млн КИЕ, вводится в/в мед,

Симптомы аллергических/анафилак

ленно в течение 15–20 мин после нача,

тических реакций

ла анестезии и до проведения стерното,

Со стороны ССС: гипотензия.

мии. Следующие 1–2 млн КИЕ добав,

Со стороны пищеварительной систе

ляют к первичному объему аппарата

мы: тошнота.

сердце,легкие. Апротинин следует до,

Со стороны дыхательной системы:

бавлять к первичному объему в период

астма (бронхоспазм).

рециркуляции для обеспечения доста,

Со стороны кожи: зуд, крапивница,

точногоразведенияпрепаратаипредот,

сыпь.

вращениявзаимодействияс гепарином.

В случае развития реакций гиперчув,

После окончания болюсного введе,

ствительности при применении апро,

ния устанавливают постоянную ин,

тинина следует немедленно прекра,

фузию со

скоростью

введения

тить введение препарата и обеспе,

250–500 тыс. КИЕ/ч до окончания

чить проведение стандартных неот,

операции. Общее количество введен,

ложных мероприятий — инфузион,

ного апротинина в течение всего кур,

ную

терапию,

введение

адренали,

са не должно превышать 7 млн КИЕ.

на/эпинефрина, кортикостероидов.

Пациенты с нарушением функции по

Побочные эффекты, наблюдаемые при

чек: не требуется проводить коррек,

применении препарата, классифици,

цию режима дозирования.

рованы на категории в зависимости от

Дети: препарат противопоказан в

частоты их возникновения: нечасто —

возрасте до 18 лет (эффективность и

≥0,1% и <1%; редко — ≥0,01% и

<0,1%;

безопасность не установлены).

очень редко — <0,01%.

Пациенты пожилого возраста: Изме,

Со стороны ССС: нечасто — ишемия

нение режима дозирования у пожи,

миокарда, тромбоз/окклюзия

коро,

лых пациентов не требуется.

нарных артерий, инфаркт миокарда,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. У пациен,

перикардиальный выпот, тромбозы;

тов, получающих апротинин впервые,

редко — артериальный тромбоз (с

развитие аллергических или анафилак,

возможной манифестацией наруше,

тических реакций маловероятно. При

ния функции жизненно важных орга,

повторном введении частота развития

нов, таких как почки, легкие, голов,

136

Гордокс®

Глава 1

ной мозг); очень редко — тромбоэм,

реакций

гиперчувствительности при

болия легочной артерии.

применении апротинина следует немед,

Со стороны мочевыделительной сис

ленно прекратить введение препарата и

темы: нечасто — нарушение функции

обеспечить проведение стандартных не,

почек, почечная недостаточность.

отложных мероприятий, направленных

Аллергические,

анафилактические,

на лечение аллергических/анафилакти,

анафилактоидные реакции: — редко;

ческих реакций.

очень редко — анафилактический шок

При проведении операции на грудном

(потенциально опасный для жизни).

отделе аорты с использованием АИК и

Местные реакции: очень редко — ре,

применением глубокой холодовой кар,

акции в области инъекции/инфузии,

диоплегии препарат Гордокс® следует

тромбофлебиты.

применять крайне осторожно на фоне

Со стороны крови и системы кровет

адекватной терапии гепарином. Опре,

ворения: очень редко — синдром дис,

деление

времени активированного

семинированного внутрисосудистого

свертывания не является стандартизи,

свертывания, коагулопатии.

рованным тестом для определения коа,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Препарат

гуляционной способности

крови, и

Гордокс® не следует смешивать с дру,

применение апротинина может влиять

гими препаратами.

на различные методики проведения те,

ста. Тест измерения степени коагуля,

Препарат Гордокс® совместим с 20%

раствором глюкозы, раствором гид,

ции (activated clotting time — ACT) под,

роксиэтилированногокрахмала, лак,

вержен влиянию различных эффектов

татнымраствором Рингера.

при разведении и воздействии темпера,

туры. ACT,тест с каолином не увеличи,

При

одновременном

применении

препарата Гордокс® со стрептокина,

вается в такой степени при наличии ап,

зой,

урокиназой,

алтеплазойумень,

ротинина, как ACT,тест с целитом.

шаетсяактивностьэтих препаратов.

Из,за различия в протоколах рекомен,

дуется принимать минимальные значе,

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

В

настоящее

ния ACT,теста — 750 с и ACT,теста с ка,

время о случаях передозировки пре,

олином — 480 с при присутствии апро,

паратом не сообщалось. Антидота к

тинина, независимо от эффектов гемо,

препарату не существует.

дилюции и гипотермии. Стандартная

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При примене,

доза гепарина, вводимая до кануляции

нии апротинина, особенно при повтор,

сердца и количество гепарина, добавля,

ном применении препарата, возможно

емое к первичному объему в АИК, дол,

развитие аллергических/анафилактиче,

жна составлять не менее 350 МЕ/кг.

ских реакций. Поэтому перед примене,

Дополнительная доза гепарина опреде,

нием препарата необходимо тщательно

ляется массой тела пациента и продол,

оценить соотношение польза/риск. За

жительностью периода экстракорпора,

10 мин до введения основной дозы пре,

льного кровообращения. Метод титро,

парата Гордокс® вводится пробная доза,

вания протамина не подвержен влия,

составляющая 1 мл (10 тыс. КИЕ). За 15

нию апротинина. Добавочные дозы ге,

мин до введения терапевтической дозы

парина

определяются на

основании

препарата Гордокс® возможно примене,

концентрации гепарина, рассчитанной

ние блокаторов гистаминовых H1, и

этим методом. Концентрация гепарина

Н2,рецепторов. Однако аллергиче,

во время шунтирования не должна опу,

ские/анафилактические реакции могут

скаться ниже 2,7 ЕД/мл (0,2 мг/кг) или

развиться и при введении терапевтиче,

ниже уровня, определенного до приме,

скойдозыпрепарата,дажеесливовремя

нения апротинина. У пациентов, полу,

введения пробной дозы побочных реак,

чавших препарат Гордокс®

, нейтрали,

ций не отмечалось. В случае развития

зацию гепарина протамином следует

138

Гуттасил

Глава 1

развивается через 6–12 ч после приема,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

выраженность слабительного эффекта

ЗЫ. Внутрь, на ночь (для того, чтобы

не коррелирует с уровнем активного

стул был на следующее утро).

бис,(п,гидроксифенил),пиридил,2,ме,

Препарат дозируется дозатором произ,

тана в плазме крови. Не подвергается

водителя. Взрослым и детям старше 10

печеночно,кишечной рециркуляции.

лет — 13–27 капель (5–10 мг); детям от

ПОКАЗАНИЯ. Запоры или случаи,

4 до 10 лет — 7–13 капель (2,5–5 мг).

требующие облегчения

дефекации

Детям моложе 4 лет рекомендуется до,

(геморрой, проктит, трещины заднего

зирование из расчета 250 мкг/кг (2 кап,

прохода, подготовка к хирургическим

ли/3 кг). Детям препарат можно добав,

вмешательствам, инструментальным и

лять в еду. У детей бывает эффектив,

рентгенологическим исследованиям).

ным

однократный прием препарата.

При необходимости курс лечения у ре,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

бенка может быть продлен, но предпоч,

• повышенная чувствительность

к

тительно ограничить его тремя днями.

натрия

пикосульфату

и другим

Для устранения запоров у онкологи,

компонентам препарата;

ческих больных, получающих боль,

• кишечная непроходимость;

шие дозы опиоидов, применяют по

• острые воспалительные заболевания

назначению врача.

кишечника и острые заболевания ор,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При крат,

ганов брюшной полости (в т.ч. ост,

рый аппендицит, неспецифический

ковременном приеме препарата побоч,

ные эффекты наблюдаются редко.

язвенный колит, перитонит);

При длительном применении препа,

• острая абдоминальная боль, сопро,

вождающаяся тошнотой и рвотой,

рата в значительно повышенных до,

которая может указывать на острые

зах возможны нарушения, перечис,

воспалительные

заболевания,

тя,

ленные ниже.

желая дегидратация;

Со стороны кожи: кожная сыпь, кра,

• беременность (I триместр);

пивница, зуд.

Со

стороны

водно электролитного

• период лактации.

баланса: потеря калия, натрия и дру,

С осторожностью: пациенты пожило,

гих электролитов, возможно разви,

го возраста, гипокалиемия, повышен,

тие дегидратации.

ное содержание магния в крови, паци,

Со стороны пищеварительной системы:

енты с астенией, II–III триместры бе,

диспептические явления, рвота, тошно,

ременности.

та, спазмы и боль в животе, диарея, ме,

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН3

теоризм, болевые ощущения в области

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

желудка и области ануса, усиление мо,

Безопасность применения во время бе,

торики кишечника, которые проходят

ременностиивпериодлактациинеизу,

при уменьшении дозы препарата.

чена. В I триместре беременности пре,

Со стороны иммунной системы: ал,

парат противопоказан. Во II–III триме,

лергические реакции, ангионевроти,

страх беременности применение препа,

ческий отек.

рата возможно только в том случае,

Со стороны ЦНС: головная боль, по,

еслипредполагаемаяпользадляматери

вышенная

утомляемость, сонли,

превышает возможный риск для плода.

вость, судороги.

Натрия пикосульфат не выделяется с

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Электролит,

грудным молоком, но при необходи,

ный дисбаланс может привести к сни,

мости применения препарата Гутта,

жениютолерантностиксердечнымгли,

сил в период лактации следует пре,

козидам. Диуретики или ГКС могут

кратить грудное вскармливание.

усиливать выраженность

гипокалие,

Дексалгин®

139

мии, вызванной применением Гуттаси,

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для при

ла в высоких дозах. Одновременное ле,

ема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 мл или 30

чение антибиотиками может снизить

мл во флаконах ПЭ с дозаторами, уку,

слабительный эффект препарата.

поренных крышками с

пломбами

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: вы,

(контроль первого вскрытия).

Каждый флакон помещают в пачку из

сокие дозы Гуттасила могут вызвать

жидкие испражнения, спазмы (коли,

картона.

ки) в животе и клинически значимые

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

нарушения водно,электролитного ба,

Без рецепта.

ланса (гипокалиемия, потеря других

ДЕКСАЛГИН

®

электролитов и жидкости), ишемию

слизистой оболочки толстого кишеч,

(DEXALGIN)

ника. Длительная передозировка при,

Декскетопрофен* . . . . . . . . . . . . 149

водит к развитию хронической диареи

Berlin Chemie AG/Menarini Group

и боли в животе, гипокалиемии, вто,

ричного гиперальдостеронизма, воз,

(Германия)

можно поражение почек и развитие

нефролитиаза, метаболического алка,

лоза, гипокалиемии и мышечной сла,

бости как результата гипокалиемии.

Лечение: промывание желудка, назна,

чение энтеросорбентов (активиро,

ванный уголь), симптоматическое ле,

чение (проведение

коррекции во,

дно,электролитного

баланса, назна,

чение спазмолитиков).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Как и другие

слабительные средства, Гуттасил не

следует принимать ежедневно длитель,

ное время. При необходимости еже,

дневного приема слабительных средств

следует выяснить причину запоров.

Длительное применение слабительных

средств может привести к электролит,

ному дисбалансу и гипокалиемии, а

такжестатьпричинойпривыканияиза,

поров вследствие эффекта рикошета.

СОСТАВ

Гуттасил эффективен в устранении за,

поров у онкологических больных, по,

Раствор для внутривен3

лучающих большие дозы опиоидов.

ного и внутримышечного

Препарат содержит сорбит, поэтому

введения. . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп.

пациентам с редкой наследственной

активное вещество:

непереносимостью фруктозы прини,

декскетопрофена тро,

мать его не рекомендуется.

метамол . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 73,8 мг

Влияние на способность управлять ав

(соответствует 50 мг декскетоп,

тотранспортом и работать с меха

рофена)

низмами. В терапевтических дозах пре,

вспомогательные вещества: этанол

парат не влияет на способность управ,

96% — 200 мг; натрия хлорид — 8

лять автотранспортными средствами и

мг; натрия гидроксид — до рН 7,4;

работать с другими механизмами.

вода для инъекций — до 2 мл

140

Дексалгин®

Глава 1

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

введения), в среднем до 48%, и сниже,

ФОРМЫ.

Прозрачный

бесцветный

ние общего клиренса препарата.

растворсхарактернымзапахомспирта.

ПОКАЗАНИЯ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ3

• купирование

болевого

синдрома

СТВИЕ. Анальгезирующее, противо

различного генеза (в т.ч. послеопе,

воспалительное, жаропонижающее.

рационные,

посттравматические

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Декске,

боли, боль при метастазах в кости,

почечных коликах, альгодисмено,

топрофена трометамол — действую,

рея, ишиалгия, радикулит, неврал,

®

щее вещество препарата Дексалгин —

гии, зубная боль);

НПВС, оказывающее анальгезирую,

• симптоматическое лечение острых

щее, противовоспалительное и жаро,

понижающее

действие.

Механизм

и хронических

воспалительных,

действия

связан с ингибированием

воспалительно,дегенеративных

и

синтезаПГнауровнеЦОГ,1иЦОГ,2.

метаболических заболеваний опор,

Анальгезирующее действие наступает

но,двигательного

аппарата (в

т.ч.

через 30 мин после парентерального

ревматоидный артрит, спондилоар,

введения.

Продолжительность

ана,

трит, артроз, остеохондроз).

льгезирующего эффекта после введе,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ния в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.

• повышенная чувствительность к дек,

При комбинированной терапии с ана,

скетопрофену

или

другим НПВС,

льгетиками опиоидного ряда декске,

или любому из вспомогательных ве,

топрофена трометамол значительно

ществ, входящих в состав препарата;

(до 30–45%) снижает потребность в

• язвенная болезнь желудка и двена,

опиоидах.

дцатиперстной кишки;

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасывание.

• желудочно,кишечные

кровотече,

Cmax после в/м введения декскетопрофе,

ния в анамнезе, другие активные

на трометамола достигается в среднем

кровотечения (в т.ч. подозрение на

через 20 мин (10–45 мин). AUC после

внутричерепное кровотечение), ан,

однократного введения в дозе 25–50 мг

тикоагулянтная терапия;

пропорциональна дозе, как при в/м, так

• желудочно,кишечные заболевания

и при в/в введении. Соответствующие

(болезнь Крона, неспецифический

фармакокинетические параметры сход,

язвенный колит);

ны после однократного и повторного

• тяжелые нарушения функции печени

в/м или в/в введения, что указывает на

(10–15балловпошкалеЧайлд,Пью);

отсутствие кумуляции препарата.

• тяжелые нарушения функции по,

Распределение. Для декскетопрофена

чек (Cl креатинина <50 мл/мин);

трометамола характерен высокий уро,

• бронхиальная астма (в т.ч. в анам,

вень связывания с белками плазмы

незе);

(99%). Среднее значение Vd

составля,

• тяжелаясердечнаянедостаточность;

ет менее 0,25 л/кг, время полураспре,

• лечение болевого

синдрома

при

деления составляет около 0,35 ч.

аортокоронарном шунтировании;

Выведение. Главным путем выведе,

• геморрагический диатез или другие

ния декскетопрофена является конъ,

нарушения коагуляции;

югация его с глюкуроновой кислотой

• детский возраст.

с последующим выделением

через

Дексалгин® противопоказан для не,

почки. T1/2

декскетопрофена тромета,

мола составляет около 1–2,7 ч. У лиц

враксиального

(эпидурального

или

пожилого возраста наблюдается уд,

подоболочечного, внутриоболочечно,

линение T1/2 (как после однократного,

го) введения из,за входящего в состав

так и после повторного в/м или в/в

препарата этанола.

Дексалгин®

141

С осторожностью: аллергические со,

дят путем медленной в/в инфузии

стояния в анамнезе; нарушение систе,

продолжительностью 10–30 мин.

мы кроветворения; системная красная

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

волчанка или смешанные заболевания

ные побочные эффекты при примене,

соединительной ткани;

одновремен,

нии декскетопрофена трометамола, как

ная терапия другими лекарственными

и при применении других препаратов

препаратами (см. «Взаимодействие»);

декскетопрофена, приведены ниже по

предрасположенность к гиповолемии;

нисходящей частоте возникновения: ча,

ишемическая болезнь сердца; пожи,

сто(1–10%пациентов);нечасто(0,1–1%

лой возраст (старше 65 лет).

пациентов); редко (0,01–0,1% пациен,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

тов); очень редко (менее 0,01% пациен,

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ

ГРУ3

тов), включая отдельные сообщения.

ДЬЮ. Применение препарата Дексал,

Со стороны кровеносной и лимфатиче

гин® при беременности и в период лак,

скойсистем: редко — анемия;оченьред,

тации противопоказано.

ко — нейтропения, тромбоцитопения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

Со стороны ЦНС: нечасто — головная

боль,

головокружение, бессонница,

ЗЫ. В/в, в/м.

сонливость; редко — парестезия.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50

Со стороны органов чувств: нечасто —

мг каждые 8–12 ч. При необходимо,

нечеткостьзрения;редко—шумвушах.

сти возможно повторное введение

Со стороны ССС: нечасто — артериа,

препарата с интервалом 6 ч. Суточная

льная гипотензия, чувство жара, ги,

доза составляет 150 мг.

перемия кожных покровов; редко —

Упациентовпожилоговозрастаипаци,

экстрасистолия, тахикардия, артери,

ентов с нарушением функции печени

альная гипертензия, периферический

и/или почек терапию препаратом Дек,

отек, поверхностный тромбофлебит.

салгин®

следует начинать с более низ,

Со стороны дыхательной системы:

кихдоз;суточнаядозасоставляет50мг.

редко — брадипноэ; очень редко —

Дексалгин® предназначен для кратко,

бронхоспазм, диспноэ.

срочного(неболее2дней)применения

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота,

в период острого болевого синдрома. В

рвота;

нечасто — абдоминальная

дальнейшем возможен перевод паци,

боль, диспепсия, диарея, запор, гема,

ента на пероральные анальгетики.

темезис, сухость во рту; редко — эро,

Техника проведения в/м инъекции. Со,

зивно,язвенные поражения органов

держимое 1 амп. (2 мл) медленно вво,

ЖКТ, включая кровотечения и пер,

дят глубоко в/м.

форации, анорексия; очень редко —

Техника проведения в/в инъекции. При

поражение поджелудочной железы.

необходимости содержимое 1 амп. (2

Со стороны печени и желчного пузы

мл) препарата Дексалгин® можно вве,

ря: редко — повышение активности

сти путем медленной в/в инъекции

печеночных ферментов,

желтуха;

продолжительностью не менее 15 с.

очень редко — поражение печени.

Техника проведения в/в инфузии. Со,

Со стороны мочевыделительной сис

держимое 1 амп. (2 мл) разводят в

темы: редко — полиурия, почечная

30–100 мл физиологического раство,

колика; очень редко — нефрит или

ра, раствора глюкозы или раствора

нефротический синдром.

Рингера (лактат). Раствор следует го,

Со стороны репродуктивной систе

товить в асептических условиях и

мы: редко — нарушение менструаль,

всегда

защищать от

воздействия

ного цикла (у женщин), нарушение

дневного

света. Разбавленный

рас,

функции предстательной железы (у

твор (должен быть прозрачным) вво,

мужчин).

142

Дексалгин®

Глава 1

Со стороны опорно двигательного ап

гин® в пластиковых контейнерах или

парата: редко — мышечный спазм,

при использовании инфузионных си,

затруднение движений в суставах.

стем, изготовленных из этилвинила,

Со стороны кожных покровов: нечас,

цетата,

целлюлозы

пропионата,

то — дерматит, сыпь, потливость; ред,

ПЭНП или ПВХ, абсорбции действу,

ко — крапивница, угревая сыпь; очень

ющего вещества перечисленными ма,

редко — тяжелые кожные реакции

териалами не происходит.

(синдром Стивенса,Джонсона, синд,

Нижеследующие взаимодействия ха,

ром

Лайелла),

ангионевротический

рактерны для всех НПВС.

отек, аллергический дерматит, фото,

Нежелательные комбинации

сенсибилизация.

С другими НПВС, включая салицила

Со стороны обмена веществ: редко —

ты в высоких дозах (более 3 г/сут):

гипергликемия,

гипогликемия, ги,

одновременное назначение несколь,

пертриглицеридемия.

ких НПВС вследствие синергическо,

Со стороны лабораторных показате

го эффекта повышает риск возникно,

лей: редко — кетонурия, протеинурия.

вения

желудочно,кишечных крово,

Местная и общая реакции: часто —

течений и язв.

боль в месте инъекции; нечасто — вос,

С пероральными антикоагулянтами,

палительная реакция, гематома, гемор,

гепарином,

в дозах,

превышающих

рагии в месте инъекции, чувство жара,

профилактические, и тиклопидином:

озноб, утомление; редко — боль в спи,

повышение

риска

возникновения

не, обморок, лихорадка; очень редко —

кровотечений в связи с ингибирова,

анафилактический шок, отек лица.

нием агрегации тромбоцитов и пора,

жением слизистой оболочки ЖКТ.

Прочие нарушения: асептический ме,

нингит, возникающий преимущест,

С препаратами лития: НПВС повы,

венно у пациентов с системной крас,

шают уровень лития в крови, вплоть

ной волчанкой или смешанными за,

до токсического, в связи с чем данный

болеваниями соединительной ткани,

показатель необходимо контролиро,

гематологические нарушения (пур,

вать при назначении, изменении дозы

и после отмены НПВС.

пура,

апластическая и

гемолитиче,

ская анемии); редко — агранулоцитоз

С метотрексатом в высоких дозах (15

и гипоплазия костного мозга.

мг/нед и более): повышение гематоло,

гической токсичности метотрексата в

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

®

Дексалгин

связи со снижением его почечного

нельзя смешивать в одном шприце с

клиренса на фоне терапии НПВС.

раствором

допамина,

прометазина,

С гидантоинами и сульфаниламидными

пентазоцина, петидина или гидрокси,

препаратами: риск увеличения токси,

зина (образуется осадок).

ческого действия этих препаратов.

Дексалгин® можно смешивать в од,

Комбинации, требующие осторожно

ном шприце с раствором гепарина,

сти

лидокаина, морфина и теофиллина.

С диуретиками, ингибиторами АПФ:

Дексалгин®, разбавленный раствор

терапия НПВС связана с риском раз,

для инфузий, нельзя смешивать с

вития острой почечной недостаточно,

прометазином или пентазоцином.

сти у обезвоженных пациентов (сни,

Дексалгин®, разбавленный раствор для

жение

гломерулярной фильтрации,

инфузий, совместим со следующими

обусловленное сниженным синтезом

растворами для инъекций: дофамина,

ПГ). НПВС могут уменьшать гипотен,

гепарина,

гидроксизина, лидокаина,

зивный эффект некоторых препаратов.

морфина, петидина и теофиллина.

При одновременном назначении с диу,

При хранении разбавленных раство,

ретиками необходимо убедиться в том,

ров для инфузий препарата Дексал,

чтоводныйбаланспациентаадекватен,

Дексалгин®

143

и провести контроль функции почек

С

пробенецидом:

концентрации

перед назначением НПВС.

НПВС в плазме могут повышаться,

С метотрексатом в низких дозах (ме

что может быть обусловлено ингиби,

нее 15 мг/нед): повышение гематоло,

рующим эффектом на почечную ту,

гической токсичности метотрексата в

булярную секрецию и/или конъюга,

связи со снижением его почечного

цию с глюкуроновой кислотой, что

клиренса на фоне терапии НПВС.

требует коррекции дозы НПВС.

Необходимо

проводить

еженедель,

С

сердечными гликозидами: НПВС

ный подсчет клеток крови в первые

могут приводить к повышению кон,

недели одновременной терапии. При

центрации гликозидов в плазме.

наличии нарушения функции почек

С мифепристоном: в связи с теоретиче,

даже в легкой степени, а также у лиц

ским риском изменения эффективно,

пожилого возраста необходимо тща,

сти мифепристона под влиянием инги,

тельное медицинское наблюдение.

биторов синтеза ПГ НПВС не следует

С пентоксифиллином: повышение ри,

назначать ранее чем через 8–12 сут по,

ска развития кровотечений. Необхо,

сле отмены мифепристона.

дим интенсивный клинический мо,

С

ципрофлоксацином: данные,

полу,

ниторинг и частая проверка времени

ченные в экспериментальных исследо,

кровотечения

(времени

свертывае,

ваниях на животных, указывают на вы,

мости крови).

сокий риск развития конвульсий при

С зидовудином: риск повышения токси,

назначении НПВС на фоне терапии

ческого действия на эритроциты, обу,

ципрофлоксацином в высоких дозах.

словленного воздействием на ретику,

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

лоциты, с развитием тяжелой анемии

тошнота, анорексия,

абдоминальная

через неделю после назначения НПВС.

боль, головная боль, головокружение,

Необходимопровестиподсчетвсехкле,

дезориентация, бессонница.

ток крови и ретикулоцитов через 1–2

Лечение: симптоматическая терапия;

нед после начала терапии НПВС.

при необходимости — промывание

С сульфаниламидными препаратами:

желудка, диализ.

НПВС могут усиливать гипоглике,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У пациен,

мическое действие сульфонилмоче,

вины вследствие вытеснения ее из

тов с нарушениями со стороны ЖКТ

мест связывания с белками плазмы.

или желудочно,кишечными заболева,

ниями в анамнезе необходим постоян,

С

препаратами низкомолекулярного

ный контроль. В случае возникнове,

гепарина: повышение риска развития

ния желудочно,кишечного кровотече,

кровотечений.

ния или язвы терапию препаратом

Комбинации,

которые

необходимо

Дексалгин® следует отменить.

принимать во внимание

Так как все НПВС могут ингибиро,

С β адреноблокаторами: НПВС могут

вать агрегацию тромбоцитов и увели,

уменьшать гипотензивный эффект

чивать время кровотечения вследст,

β,адреноблокаторов, что обусловлено

вие замедления синтеза ПГ, в контро,

ингибированием синтеза ПГ.

лируемых клинических исследовани,

С

циклоспорином и

такролимусом:

ях было изучено одновременное на,

НПВС могут увеличивать нефроток,

значение декскетопрофена тромета,

сичность,чтоопосредованодействием

мола и препаратов низкомолекуляр,

ренальных ПГ. Во время проведения

ного гепарина в профилактических

одновременной терапии необходимо

дозах в послеоперационном периоде.

контролировать функцию почек.

Никакого воздействия на параметры

С

тромболитиками:

повышенный

коагуляции не наблюдалось. Тем не

риск развития кровотечений.

менее, при одновременном назначе,

144

Дексалгин® 25

Глава 1

нии препарата Дексалгин® с другими

лой точкой в верхней части ампулы.

препаратами, влияющими на сверты,

По 5 амп. в упаковке контурной плас,

ваемость крови, необходим тщатель,

тиковой (поддон) в картонной пачке.

ный медицинский контроль.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Как и другие НПВС, Дексалгин® мо,

По рецепту.

жет приводить к повышению уровня

ДЕКСАЛГИН® 25

креатинина и азота в плазме крови.

Как и другие ингибиторы синтеза ПГ,

(DEXALGIN 25)

Дексалгин® может оказывать побоч,

Декскетопрофен* . . . . . . . . . . . . . 149

ное действие на мочевыделительную

Berlin Chemie AG/Menarini Group

систему, что может привести к разви,

тию гломерулонефрита, интерстици,

(Германия)

ального нефрита, папиллярного не,

кроза, нефротического синдрома

и

острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других

НПВС, на фоне терапии препаратом

Дексалгин® может наблюдаться небо,

льшое преходящее повышение неко,

торых печеночных показателей, а так,

же значительное повышение уровня

АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При

этом контроль печеночной и почечной

функций необходим у лиц пожилого

возраста. В случае значительного по,

вышения соответствующих показате,

лей Дексалгин®

следует отменить.

Как и другие НПВС, декскетопрофе,

на трометамол

может маскировать

симптомы инфекционных заболева,

ний. В случае обнаружения призна,

ков

бактериальной инфекции или

ухудшения самочувствия на фоне те,

рапии препаратом Дексалгин® паци,

СОСТАВ

енту необходимо сразу обратиться к

Таблетки, покрытые пле3

врачу.

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

В каждой ампуле препарата Дексал,

активное вещество:

гин®

содержится 200 мг этанола.

декскетопрофена тро,

Влияние на способность к вождению

метамол . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36,9 мг

автотранспорта и управлению меха

(соответствует 25 мг декскетоп,

низмами. В связи с возможным голо,

рофена)

вокружением и сонливостью в пери,

вспомогательные

вещества:

од приема препарата Дексалгин® спо,

МКЦ — 141,2 мг; крахмал кукуруз,

собность к концентрации внимания и

ный — 49,6 мг; карбоксиметилкрах,

быстрота психомоторных реакций у

мал натрия (тип А) — 27,1 мг; гли,

пациентов могут снижаться.

церил пальмитостеарат — 5,2 мг

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

оболочка пленочная: гипромелло,

внутривенного

внутримышечного

и

за — 1,34 мг; титана диоксид

введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата

(Е171) — 0,36 мг; макрогол 6000 —

в ампулах темного стекла (тип I) с бе,

0,6 мг; пропиленгликоль — 0,42 мг