6 курс / Клинические и лабораторные анализы / Лабораторная_диагностика_туберкулеза_Ерохин_В_В_ред_

бактериологических лабораторий учреждений противотуберкулезной службы. – М.–Тверь: Триада. 2008. – 208 с.

5.Eltringham I. J., Drobniewski F. Multiple drug resistant tuberculosis: aetiology, diagnosis and outcome // Br. Med. Bull. – 1998. – № 54.

–Р. 569–578.

6.Kruuner A., Yates M.D., Drobniewski F.A. Evaluation of MGIT 960based antimicrobial testing and determination of critical concentrations of firstand second-line antimicrobial drugs with drug-resistant clinical strains of Mycobacterium tuberculosis // J. Clin. Microbiol. – 2006. – № 44. – Р. 811–818.

7.Kruuner A., Yates M., Drobniewski F. Critical concentration setting and evaluation of MGIT 960 antimicrobial susceptibility testing to firstand second line antimicrobial drugs with clinical drug resistant strains of Mycobacterium tuberculosis // J. Clin. Microbiol. – 2006.

–№ 44. – Р. 811–818.

8.Migliori G.B., Lange C., Girardi E. et al. Extensively drug-resistant tuberculosis is worse than multidrug-resistant tuberculosis: different methodology and settings, same results // Clin Infect Dis. – 2008. – № 46. – Р. 958–959.

9.Pfyffer G.E., Palicova F., and Rusch-Gerdes S. Testing of susceptibility of Mycobacterium tuberculosis to pyrazinamide with the nonradio-

metric BACTEC MGIT 960 system // J. Clin Microbiol. – 2002. – № 40. – Р. 1670–1674.

10.Rusch-Gerdes S., Domehl C., Nardi G. et al. Multicenter evaluation of the mycobacteria growth indicator tube for testing susceptibility of Mycobacterium tuberculosis to first-line drugs // J Clin Microbiol. – 1999. – № 37. – Р. 45–48.

11.Rusch-Gerdes S., Pfyffer G.E., Casal M. et al. Multicenter laboratory validation of the BACTEC MGIT 960 technique for testing susceptibilities of Mycobacterium tuberculosis to classical second-line drugs and newer antimicrobials // J. Clin. Microbiol. – 2006. – № 44. – Р. 6886–6892.

12.Siddiqi S., Rusch-Gerdes S. Руководство по работе с системой BACTEC MGIT 960 // FIND diagnostics. – 2006. – 74с.

13.Siddiqi S., Rusch-Gerdes S., Alexander H. et al. MGIT Procedure Manual. For BACTEC MGIT 960 TB System (Also applicable for Manual MGIT) Mycobacteria Growth Indicator Tube (MGIT) Culture and Drug Susceptibility Demonstration Projects – 2007.

Материально-техническое обеспечение

Мультимедийная или проекционная демонстрационные системы, экран, лазерная указка; набор тематических слайдов.

РАЗДЕЛ 1. Лекционные материалы

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Модуль 6. Организация бактериологических лабораторий и обеспечение санитарно-эпидемиологического

режима (инфекционного контроля) в лабораториях противотуберкулезных учреждений

Тема 6.1. «Структура и функции микробиологических лабораторий противотуберкулезных учреждений»

Количество аудиторных часов – 1

Примерный план лекции

Основные вопросы, освещаемые в лекции:

•определение задач и функций бактериологических лабораторий I–IV уровня;

•взаимодействие бактериологических лабораторий разных уров-

ней.

Цель – формирование у слушателей представлений об этапности диагностики, функциях и задачах бактериологических лабораторий противотуберкулезных ЛПУ, взаимодействии лабораторий.

Вводная часть (5–10 мин)

В вводной части дается представление об общих задачах стоящих перед микробиологическими лабораториями разного уровня и причинах необходимости объединения их в единую функциональную сеть. Принцип этапности диагностики туберкулеза, унифицированные методы микробиологических исследований, используемые при диагностике и лечении туберкулеза, единые отчетно-учетные формы, роль исследований при оценке эпидемиологических показателей; обеспечение качества исследований.

Основная часть (30 мин)

Бактериологические лаборатории (I уровень)

Основной задачей бактериологических лабораторий первого уровня является проведение микроскопических и культуральных исследований диагностического материала, поступающего от больных с клиническо-рентгенологической симптоматикой туберкулеза на этапе выявления, диагностики и лечения (контроль эффективности химиотерапии по бактериовыделению).

В функции бактериологических лабораторий I уровня входит как минимум:

•оценка качества, отбор и регистрация образцов пригодного для исследования диагностического материала;

•предварительная обработка материала;

•посев осадка диагностического материала на стандартные питательные среды, инкубация; еженедельный просмотр посевов;

•участие в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований;

•участие в организации мероприятий по внешнему контролю качества лабораторной диагностики туберкулеза в лабораторных подразделениях противотуберкулезных учреждений и общей лечебной сети, осуществляемых Федеральной системой внешней оценки качества клинических лабораторных исследований;

•контроль уровня квалификации персонала лабораторий противотуберкулезных учреждений курируемых федеральных округов на основе ежегодных статистических отчетов, представление в территориальные органы управления здравоохранением предложений по рациональному использованию, повышению квалификации, аттестации, подготовке и переподготовке специалистов;

•взаимодействие с комитетами по лицензированию медицинской деятельности субъектов Российской Федерации, а также с другими заинтересованными ведомствами для координации усилий по совершенствованию лабораторной диагностики туберкулеза;

•сбор и анализ ежегодной отчетной документации по установленной форме;

•подготовка материалов и участие в совещаниях (коллегиях) территориальных органов управления здравоохранения по вопросам оказания противотуберкулезной помощи населению;

•экспертиза проектов и программ противотуберкулезных мероприятий (в части лабораторной диагностики туберкулеза), поступающих в территориальные органы управления здравоохранением;

•организация и проведение совещаний, тематических конференций и семинаров для специалистов лабораторной службы

курируемых регионов.

Бактериологические лаборатории (IV уровень) – федеральная референс-лаборатория МЗ РФ

Федеральная референс-лаборатория Минздрава России является ведущим лабораторным учреждением, определяющим и реализующим научно-практические, организационно-методиче- ские и информационные задачи, координирующим деятельность лабораторий в области лабораторной диагностики туберкулеза в Российской Федерации.

Вее функции входит дополнительно:

•экспертные исследования по видовой идентификации, определения лекарственной чувствительности переданных из бактериологических лабораторий II-го и III-го уровней культур кислотоустойчивых микобактерий, в том числе нетуберкулезных;

•экспертные и консультативные лабораторные исследования материала, предоставляемого лечебно-профилактическими уч-

РАЗДЕЛ 1. Лекционные материалы

•курация и инспекционный контроль региональных референслабораторий;

•ведение Федерального музея культур микобактерий;

•разработка и апробация новых методов лабораторной диагностики туберкулеза;

•экспертиза и разработка нормативных и методических документов, учетно-отчетных форм;

•сбор и анализ ежегодной отчетной документации по установленной форме;

•мониторинг деятельности бактериологических лабораторий противотуберкулезных учреждений;

•бактериологический мониторинг распространения штаммов

M.tuberculosis на территории Российской Федерации. Штатные нормативы персонала бактериологических лабора-

торий I-го, II-го, III-го и IV-го уровней противотуберкулезных учреждений устанавливаются в соответствии с утвержденным объемом практических, организационно-методических и контрольных функций.

В последнее время активно развиваются молекулярно-генети- ческие и другие методы диагностики туберкулеза. Их внедрению должно сопутствовать соответствующее материально-техническое и штатное обеспечение лабораторий. Эти методы имеют разную сложность и доступность для лабораторий разного уровня.

Заключение

Следует подчеркнуть важность взаимодействия лабораторий разного уровня, так как все они участвуют в формировании государственных статистических показателей по эпидемиологии туберкулеза. Перечисленные функции лабораторий и виды исследований являются минимально обязательными и могут быть дополнены другими видами исследований при обязательном обеспечении качества исследований.

Рекомендуемая литература

1.Приказ МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации.

2.Приказ МЗСР РФ от 29.12.2010 г. №1224н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом в Российской Федерации».

Материально-техническое обеспечение

Мультимедийная или проекционная демонстрационные системы, экран, лазерная указка; набор тематических слайдов.

РАЗДЕЛ 1. Лекционные материалы

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Тема 6.2. «Особенности инфекционного контроля в лабораториях противотуберкулезных учреждений и КДЛ учреждений ПМСП»

Количество аудиторных часов – 1

Примерный план лекции

Основные вопросы, освещаемые в лекции:

•Административные меры инфекционного контроля (ИК)

•Инженерно-технические меры ИК

•Средства индивидуальной защиты

Цель – формирование у слушателей основных представлений о мерах инфекционного контроля в бактериологических лабораториях противотуберкулезных ЛПУ КДЛ ПМСП, вовлеченных в выявление больных туберкулезом.

Вводная часть (5–10 мин)

В вводной части дается представление об общих задачах по организации ИК в микробиологических лабораториях разного уровня, причинах необходимости осуществления ИК. Дается представление об основных понятиях ИК при работе с аэрозольными инфекциями.

Основная часть (30 мин)

В основной части лекции дается краткий обзор необходимых мер по осуществлению ИК. Деятельность лаборатории должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии, разрешающих работу с возбудителями III– IV групп патогенности. Основные принципы планирования, устройства и организации работы БЛ изложены в санитарных правилах по безопасности работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности (СП 1.3.232-08, СП 1.3.2518-09), в Приложениях 9– 11 к Приказу МЗ РФ №109 от 21.03.2003, а также в строительных нормах и правилах, предъявляемых к бактериологическим лабораториям (СНиП 535-81). Кроме того, планируя метраж и расположение помещений, необходимо заранее знать требования к их площадям и устройству, предъявляемые изготовителями лабораторного оборудования. Если в лаборатории предусматривается использование молекулярно-генетических методов исследования (ПЦР), необходимо учитывать соответствующие методические указания Росздравнадзора (МУ 1.3.1794-03). Набор помещений и их площадь зависит от задач лаборатории, определяющих ее мощность, используемые технологии и методы, количество рабочих мест и т.д.

Инфекционные аэрозоли в лаборатории

Практическая деятельность в лаборатории сопровождается образованием аэрозолей. Они могут представлять как воздушно-ка- пельные, так и пылевые частицы с разным диаметром, разными физико-химическими свойствами и степенью нагруженности патогенными агентами. Аэрозоли возникают как в ходе выполнения микробиологических работ, так и при обращении с лабораторными отходами, проведении санитарно-гигиенических, дезинфекционных и профилактических мероприятий и т.д. Интенсивность образования аэрозолей, их контагиозность и способность к распространению во многом зависят от используемой лабораторной техники, квалификации персонала, выполняющего лабораторные процедуры, выбора используемых методик и лабораторной оснащенности.

Планирование и контроль мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности в лабораториях ПТУ

Мероприятия по ИК являются обязательной частью деятельности лаборатории. Для их полноценной реализации в лаборатории должна быть разработана программа ИК с обозначенным ответственным лицом (комиссией) за выполнение программы. Данная работа должна быть координирована с эпидемиологом и контролироваться руководителем учреждения.

Для бактериологической лаборатории должны быть разработаны инструкции и правила обеспечения биологической безопасности проводимых работ, учитывающие существующие в данной лаборатории возможность загрязнения окружающей среды и риск инфицирования сотрудников. Они излагаются в специальном документе, отражающем режим безопасной работы в лаборатории.

Перед разработкой плана ИК оценивают исходное состояние лаборатории. Затем разрабатывают необходимые меры ИК и индикаторы эффективности мероприятий, а также оценивают стоимость проводимых мероприятий с учетом начальных затрат и последующих расходов на поддержание необходимого уровня ИК, поверку и профилактику оборудования, закупку расходных материалов и т.д.

Микробиологический контроль выполнения мероприятий ИК по туберкулезу затруднен. Особенностью мониторинга МБТ в воздушной среде и на объектах окружающей среды является сложность и длительность выявления возбудителя, что делает его затратным и в то же время мало информативным. В связи с этим возрастает роль административных мер контроля за соблюдением объема проводимых работ и поддержанием порядка.

РАЗДЕЛ 1. Лекционные материалы