РЛС. Доктор. Гастроэнтерология и гепатология 2014

120 Гептрал®

Внутрипеченочныйхолестаз — от 400

до 800 мг/сут (1–2 фл./сут) в течение 2 нед.

Депрессия — от 400 до 800 мг/сут

(1–2 фл./сут) в течение 15–20 дней. При необходимости поддерживаю, щей терапии рекомендуется продол, жить прием препарата Гептрал® в виде таблеток в дозе 800–1600 мг/сут на протяжении 2–4 нед.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения аде, метионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммуннойсистемы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции моче,

выводящих путей.

Со стороны нервнойсистемы: голово,

кружение, головная боль, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно,сосу,

дистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения:

вздутие живота, боль в животе, диа,

рея, сухость во рту, диспепсия, эзофа,

гит, метеоризм, желудочно,кишеч,

ные расстройства, желудочно,кишеч, ное кровотечение, тошнота, рвота, пе,

ченочная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно двигательного ап

парата: артралгия, мышечныеспазмы. Другие: астения, озноб, гриппоподоб, ный синдром, недомогание, перифе, рические отеки, лихорадка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Известных взаимодействий с другими ЛС не на, блюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавше,

Глава 2

го адеметионин и кломипрамин. Счи, тается, что такое взаимодействие воз, можно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИ, ОЗС, трициклическими антидепрес, сантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, со, держащими триптофан.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Клинических случаев передозировки не отмечалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Учитывая то,

низирующий эффект препарата, не ре, комендуется принимать его перед сном. ПриназначениипрепаратаГептрал® па, циентам с циррозом печени на фоне ги, перазотемии необходим систематиче, ский контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется назначать адеме, тионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших

адеметионин.

Также имеются сообщения о внезап,

ном появлении или нарастании бес, покойства у пациентов, принимаю,

щих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство разрешилось после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболева, ниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недоста, точности, в связи с другими заболева, ниями или диетой, например у веге, тарианцев), следует контролировать уровень витаминов. Если недостаточ, ность обнаружена, рекомендован од, новременный прием адеметиона с ви, тамином В12 и фолиевой кислотой. При иммунологическом анализе при, менение адеметионина может спо, собствовать ложному определению

показателя высокого уровня гомоци, стеина в крови. Для пациентов, при, нимающих адеметионин, рекомендо, вано использовать неиммунологиче, ские методы анализа для определе, ния уровня гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механиз

мами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не ре, комендуется водить автомобиль и ра, ботать с механизмами во время прие, ма препарата до тех пор, пока боль, ные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат для приготовления раствора для

внутривенного и внутримышечного введения. 760 мг лиофилизат во фла,

коне из бесцветного стекла типа I, уку, поренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмас, совой крышкой. Растворитель по 5 мл в ампулах из стекла типа I с точкой надлома. По 5 фл. и 5 амп. помещены в

картонную пачку.

По 5 фл. и 5 амп. помещены в пласти, ковую контурную ячейковую упаков,

ку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ГЕПТРАЛ® (HEPTRAL®)

Адеметионин* . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Abbott Laboratories (США)

СОСТАВ Таблетки, покрытые ки2

шечнорастворимой обо2

лочкой . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

адеметионина 1,4,бу, тандисульфонат . . . . . . . . . . 760 мг

(соответствует 400 мг иона аде, метионина)

Гептрал® 121

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный —

4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг; карбокси,

метилкрахмал натрия (типА) — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)

— 27,6 мг; макрогол 6000 — 8,07

мг; полисорбат 80 — 0,44 мг; симе, тикон (эмульсия 30%) — 0,13 мг; натрия гидроксид — 0,36 мг; тальк — 18,4 мг; вода — q.s.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки, покрытые пле ночной оболочкой: овальные, двояко,

выпуклые, от белого до белого с жел, товатым оттенком цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Адемети,

онин относится к группе гепатопро, текторов, обладает также антидепрес, сивной активностью. Оказывает холе, ретическое и холекинетическое дейст, вие, обладает детоксикационными, ре, генерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропро,

тективными свойствами. Восполняет дефицит S,аденозил,L,метионина

(адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во

всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмече, на в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболи, ческих процессах организма, принима, ет участие в важных биохимических ре, акциях: трансметилировании, транссу, льфатировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования аде, метионин донирует метильную груп, пу для синтеза фосфолипидов кле, точных мембран, нейротрансмитте, ров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссуль, фатирования адеметионина является предшественником цистеина, таури,

на, глютатиона (обеспечивая окисли,

тельно,восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима

ацетилирования (включается в био, химические реакции цикла трикарбо, новых кислот и восполняет энергети,

ческий потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сы,

воротке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбокси,

лирования участвует в реакциях ами, нопропилирования как предшествен,

ник полиаминов — путресцина (сти, мулятор регенерации клеток и про, лиферации гепатоцитов), спермиди, на и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фибро, зирования. Оказывает холеретиче, ское действие.

Адеметионин нормализует синтез эн, догенного фосфатидилхолина в гепа, тоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мемб, ранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способст, вует пассажу желчных кислот в жел, чевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридоль, ковом и междольковом) варианте хо, лестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепа,

тоците, осуществляя их конъюгиро, вание и сульфатирование. Конъюга, ция с таурином повышает раствори, мость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфати, рования желчных кислот способству, ет возможности их элиминации поч, ками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфати, рованные желчные кислоты допол, нительно защищают мембраны кле, ток печени от токсического действия несульфатированных желчных кис, лот (в высоких концентрациях при, сутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболева, ниями печени (цирроз, гепатит) с синд, ромом внутрипеченочного холестаза

адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимиче,

ских показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминот,

рансфераз и др. Холеретический и гепа, топротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепато, патиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к рег, рессии клинических проявлений аб, стиненции, улучшению функциона, льного состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность про, является постепенно, начиная с кон, ца первой недели лечения, и стабили, зируется в течение 2 нед лечения. Эф, фективен при рекуррентных эндоген, ной и невротической депрессиях, ре, зистентных к амитриптилину. Обла, дает способностью прерывать реци, дивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уме, ньшает выраженность болевого синд, рома, повышает синтез протеоглика, нов и приводит к частичной регенера, ции хрящевой ткани.

124 Глицелакс®

Со стороны системы пищеварения:

вздутие живота, боль в животе, диа,

рея, сухость во рту, диспепсия, эзофа,

гит, метеоризм, желудочно,кишеч,

ные расстройства, желудочно,кишеч, ное кровотечение, тошнота, рвота, пе,

ченочная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно двигательного ап

парата: артралгия, мышечныеспазмы.

Другие: астения, озноб, гриппоподоб, ный синдром, недомогание, перифе, рические отеки, лихорадка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Известных взаимодействий с другими ЛС не на, блюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавше, го адеметионин и кломипрамин. Счи, тается, что такое взаимодействие воз, можно, и следует с осторожностью

назначать адеметионин вместе с СИ, ОЗС, трициклическими антидепрес,

сантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, со, держащими триптофан.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Клинических случаев передозировки не отмечалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гепт, рал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систе, матический контроль остаточного азо, та. Во время длительной терапии необ, ходимо определять содержание моче, виныикреатининавсывороткекрови.

Не рекомендуется назначать адеметио, нин пациентам с биполярными рас, стройствами. Есть сообщения о перехо, де депрессии в гипоманию или манию у пациентов,принимавшихадеметионин.

Также имеются сообщения о внезап, ном появлении или нарастании бес, покойства у пациентов, принимаю, щих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство разрешилось после снижения дозы или отмены препарата.

Глава 2

Поскольку дефицит витамина В12 и фо, лиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы рис, ка (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов. Если недостаточность обнаружена, ре, комендован одновременный прием аде, метиона с витамином В12 и фолиевой кислотой. Адеметионин оказывает вли, яние на результат иммунологического анализа гомоцистеина, что может быть причиной ложно высокого уровня го, моцистеина в плазме. Для пациентов,

принимающих адеметионин, рекомен, довано использовать неиммунологиче,

ские методы анализа для определения уровня гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механиз

мами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не ре, комендуется водить автомобиль и ра,

ботать с механизмами во время прие, ма препарата до тех пор, пока боль,

ные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

крытые кишечнорастворимой оболоч

кой, 400 мг. По 10 табл. в блистерах из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера помещены в картон, ную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ГЛИЦЕЛАКС® (GLYCELAX)

Глицерол* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия)

СОСТАВСуппозитории ректаль2

ные для детей . . . . . . . . . . . 1 супп.

активное вещество:

глицерол (глицерин) . . . . . . 0,75 г

вспомогательные вещества: (маг,

ния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,025 г; по, лисорбат 80 (твин 80) — 0,007 г; моноглицериды дистиллирован, ные — 0,028 г; жир твердый (ви, тепсол W35) — 0,59 г) — до полу, чения суппозитория массой 1,4 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичные, торпедо, образной формы. Допускается незна, чительное размягчение поверхност, ного слоя и подпотевание поверхно, сти суппозитория.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки, рефлекторно стимулируя моторику кишечника. Раз, мягчает каловые массы и облегчает их прохождение по толстой кишке.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Глицерин быстро и почти полностью всасывает,

ся со слизистой оболочки прямой кишки. Активно метаболизируется в

Глицелакс® 125

печени. Является одним из субстратов для глюконеогенеза и повышает со, держание глюкозы в плазме крови.

С мочой в неизмененном виде выде, ляется 7–14%.

ПОКАЗАНИЯ

•запоры различного происхождения;

•эвакуаторные запоры у детей с

3,месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•геморрой в стадии обострения;

•воспалительные заболевания и опу, холи прямой кишки.

С осторожностью: почечная недоста, точность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

При беременности применение проти, вопоказано из,за возможной рефлек,

торной стимуляции матки.

В период грудного вскармливания применение возможно после консу, льтации с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Ректально, по 1 супп. 1 раз в сутки. Де, тямс 3,месячноговозрастаистарше — в

дозе 0,75 г 1 раз в сутки.

Не следует применять препарат бо, лее 7 дней без особых указаний врача.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

ны аллергические реакции, местные реакции (зуд и жжение кожи).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При длитель,

ном применении возможно прогресси, рование нарушений физиологического процесса дефекации. Систематический прием не рекомендуется. Лечение пре, кращают после восстановления норма, льной перистальтики кишечника. Не смазывать суппозитории минеральны, ми жидкими и твердыми маслами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и други

ми механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспорт, ными средствами и заниматься дру, гими потенциально опасными вида,

слизистой оболочки толстого кишеч, ника. Длительная передозировка при, водит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вто, ричного гиперальдостеронизма, воз, можно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алка, лоза, гипокалиемии и мышечной сла, бости как результата гипокалиемии.

Лечение: промывание желудка, назна, чение энтеросорбентов (активиро, ванный уголь), симптоматическое ле,

чение (проведение коррекции во,

дно,электролитного баланса, назна,

чение спазмолитиков).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Как и дру,

гие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно дли, тельное время. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину за, поров. Длительное применение сла, бительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипока, лиемии, а также стать причиной при, выкания и запоров вследствие эффек, та рикошета.

Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы прини, мать его не рекомендуется.

Влияние на способность управлять ав тотранспортом и работать с меха

низмами. В терапевтических дозах пре, парат не влияет на способность управ, лять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для при

ема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 мл или 30 мл во флаконах ПЭ с дозаторами, уку, поренных крышками с пломбами (контроль первого вскрытия).

Каждый флакон помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Домперидон* + Омепразол* (Domperidone* +

128Omepazole*)

Синонимы

Омез® Д: капс. (Dr. Reddy’s

Laboratories Ltd.). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228

Дротаверин*

128(Drotaverine*)

Синонимы

Но,шпа®: р,р для в/в и

в/м введ., табл. (Представи

тельство Акционерного общества

«Санофи авентис груп») . . . . . . . . . . . . 184

ЗАКОФАЛЬК® NMX

Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

кальция бутират. . . . . . . . . . 307 мг (соответствует 250 мг масляной

кислоты)

инулин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 мг

вспомогательные вещества: маль,

тодекстрин; сорбитол; гидроксип, ропилметилцеллюлоза; МКЦ; мо, дифицированный кукурузный крахмал; лимонная кислота; гидра, тированный коллоидный диоксид кремния; тальк; шеллак; магния стеарат; стеариновая кислота; ле, цитин; титана диоксид; гидроксип, ропилцеллюлоза; триэтилцитрат (Е1505); ароматизатор — ванилин

ХАРАКТЕРИСТИКА. Биологиче,

ски активная добавка к пище в таблет, ках на основе полимерной мультимат, риксной структуры, обеспечивающей высвобождение масляной кислоты и инулина непосредственно в толстой кишке.

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Мас

ляная кислота в норме образуется в толстой кишке в результате расщепле,

ния нормальной микрофлорой кишки неперевариваемых углеводов, поступа, ющих вместе с пищей. Основная функ, ция масляной кислоты — снабжение энергией клеток слизистой оболочки толстой кишки и поддержание их в здо, ровом функциональном состоянии.

Инулин является растворимым пище, вым волокном, которое создает питате, льную среду для микрофлоры кишеч, ника, тем самым стимулируя рост по, лезных бактерий (пребиотическое дей, ствие). Также в результате метаболиз, ма инулина бактериями кишки образу, ется эндогенная масляная кислота.

Высвобождение активных веществ в толстойкишке. Для того, чтобы в пол, ной мере реализовать свои основные биологические функции, масляная кис, лота при приеме внутрь должна попа, дать в толстую кишку, не подвергаясь преждевременному всасыванию в вы, шележащих отделах ЖКТ. Это стано, вится возможным благодаря использо, ванию специальной технологии на основе полимерной мультиматриксной структуры, позволяющей таблеткам преодолевать в неизмененном виде же, лудок и тонкий кишечник и достигать

Зульбекс® 129

толстой кишки. На всем протяжении толстой кишки происходит постепен, ное высвобождение активных веществ.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. В качестве до,

полнительного источника масляной кислоты и инулина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•индивидуальная непереносимость компонентов продукта;

•беременность;

•кормление грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, до еды, не разжевывая. Взрос, лым — по 3–4 табл. в день. Длитель, ность приема не менее 30 дней. В зави, симости от исходного уровня дефицита маслянойкислотыиинулинавозможно уменьшение количества принимаемых таблеток до 1–2 в день.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Закофальк®

NMX не содержит лактозы и казеина. Не является лекарственным средст, вом, БАД.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки мас,

сой 1,36 г. 30 табл. в упаковке.

ЗУЛЬБЕКС® (ZULBEX®)

Рабепразол* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252

KRKA (Словения)

СОСТАВ Таблетки, покрытые ки2

шечнорастворимой обо2

лочкой . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

ядро

активное вещество:

рабепразол натрия . . . . . . . . 10 мг

20 мг

(что соответствует рабепразолу 9,42 мг или 18,85 мг соответст, венно)

вспомогательные вещества: ман,

нитол (Е421) — 18,5/37 мг; маг,

ния оксид легкий — 30/60 мг; гипролоза — 2,625/5,25 мг; гипро, лоза низкозамещенная — 12,75/25,5 мг; магния стеарат —

1,125/2,25 мг