Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

РЛС. Доктор. Гастроэнтерология и гепатология 2014

.pdf
Скачиваний:
115
Добавлен:
19.03.2016
Размер:
7.73 Mб
Скачать

110 Гастал®

препаратами, оказывающими угнета, ющее влияние на миокард, суточная доза Галидора® не должна превышать

150–200 мг.

Раствор для инъекций. Места инъек,

ций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреж, дение эндотелия сосудов и тромбоф, лебит.

Следует воздерживаться от паренте,

рального введения препарата боль,

ным с тяжелой сердечно,сосудистой

или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстатель, ной железы и задержкой мочи (сте, пень задержки повышается при рас,

слаблении мышц мочевого пузыря). При длительной терапии бенцикла,

ном рекомендуется регулярное про, ведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 мес).

Влияние на способность управлять ав томобилем или выполнять работы, требующие повышеннойскорости фи

зических и психических реакций. В на,

чале курса лечения вождение транс, портных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 100

мг. По 50 табл. во флаконе из темного

стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой,амор,

тизатором. 1 фл. упакован в картон, ную пачку.

Ампулы, 2 мл, с насечкой и с двумя ко, довыми кольцами (синее нижнее ко, льцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упа, ковке. 2 контурные упаковки упако, ваны в картонную пачку или 10 кон, турных упаковок — в картонную ко, робку, заклеенную этикеткой вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Глава 2

ГАСТАЛ® (GASTAL®)

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

(Израиль)

СОСТАВТаблетки для рассасы2

вания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

алюминия гидрокси,

да,магния карбоната гель . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 450 мг

магния гидроксид . . . . . . . . 300 мг

вспомогательные вещества: ман,

нитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногид, рат — 30 мг; крахмал кукуруз, ный — 75,8 мг; натрия цикла, мат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеа, рат — 6 мг; ароматизатор мяты пе, речной — 3 мг

Таблетки для рассасы2 вания (мятные, вишне2

вые) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

алюминия гидрокси,

да,магния карбоната гель . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 450 мг

 

 

 

 

Гастал®

111

магния гидроксид . . . . . . . . 300 мг

E2 и NO, накопления эпидермального

вспомогательные вещества: лак,

фактора роста в месте повреждения

тозы моногидрат — 111,5/112 мг;

слизистой

оболочки,

повышения

маннитол — 110/112 мг; крахмал

концентрации фосфолипидов в стен,

прежелатинизированный — 32/32

ке желудка. Механизм этого дейст,

мг; кремния диоксид коллоид,

вия до конца не изучен.

 

 

ный — 2/2 мг; кроскармеллоза на,

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Препарат

трия (типА)

— 50/50 мг; аспар,

Гастал® не обладает системным дейст,

там — 2,5/2 мг; магния стеарат —

вием у пациентов с нормальной функ,

6/6 мг; ароматизатор мятный

цией почек. После взаимодействия с

11890,71 (для таблеток с мятным

соляной кислотой желудочного сока,

вкусом) — 6 мг; ароматизатор

алюминия гидроксид реагирует с фос,

вишневый Е 9407963 (для табле,

фатами и карбонатами в щелочной

ток с вишневым вкусом) — 4 мг

среде кишечника и выводится кишеч,

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ником в виде нерастворимых солей.

ФОРМЫ. Таблетки для рассасыва

Магния гидроксид реагирует с соля,

ния: круглые, от белого до кремового

ной кислотой в желудочном соке с об,

цвета, с гладкой поверхностью и фас,

разованием магния хлорида, который

кой.

 

 

обладает осмотическим мягким сла,

 

 

бительным действием,

нейтрализую,

Таблетки для рассасывания (мятные,

вишневые): круглые, белого или поч,

щим закрепляющее действие

алюми,

ти белого цвета, с гладкой поверхно,

ния гидроксида в тонком кишечнике.

стью и фаской, с мятным или вишне,

Ионы магния выводятся кишечником

вым вкусом.

 

 

в виде нерастворимого карбоната.

 

 

ПОКАЗАНИЯ. Таблетки для расса

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат

Гастал® — комбинированный анта,

сывания

 

 

 

цидный препарат, буферный антацид,

диспепсические явления, такие как

который снижает повышенную

кис,

дискомфорт или боль в эпигастрии,

лотность желудочного сока и не

ока,

изжога, кислая отрыжка после по,

зывает стимулирующего влияния на

грешностей в диете, избыточного

секрецию желудочного сока.

 

употребления этанола, кофе, нико,

Алюминия гидроксида,магния

кар,

тина;

 

 

 

боната гель и магния гидроксид обес,

диспепсические явления, такие как

печивают немедленную (сразу после

дискомфорт или боль в эпигастрии,

приема) и продолжительную (около

изжога, кислая отрыжка (и их про,

2 ч) нейтрализацию соляной кислоты

филактика), возникающие в ре,

желудочного сока, с поддержанием

зультате применения некоторых ле,

кислотности в желудке на физиоло,

карственных препаратов (НПВС,

гическом уровне (рН 3–5). Одна таб,

ГКС);

 

 

 

летка Гастала® нейтрализует 21,5

состояния, сопровождающиеся по,

ммоль соляной кислоты.

 

вышенным

кислотообразованием:

Гастал® подавляет действие пепсина,

язвенная болезнь желудка, гастрит,

лизолецитина, и желчных кислот,

рефлюкс,эзофагит; грыжа

пище,

устраняет диспепсические явления.

водного отверстия диафрагмы.

Усиливает защитные и регенератив,

Таблетки для рассасывания (мятные,

ные процессы в слизистой оболочке

вишневые)

 

 

 

желудка. Ионы алюминия оказывают

Симптоматическое лечение гипера,

цитопротективное действие за счет

цидных состояний (в т.ч. сопровож,

повышения секреции муцина и на,

дающихся изжогой), ассоциирован,

трия гидрокарбоната, активации ПГ

ных с язвенной болезнью желудка и

112

Гастал®

 

 

 

 

 

 

Глава 2

двенадцатиперстной кишки, гастри,

 

Аналогичные дозы рекомендуются

 

том, рефлюкс,эзофагитом.

 

для лечения изжоги независимо от

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Общие

 

приема пищи.

 

 

 

 

для всех лекарственных форм:

 

Взрослые и дети старше 12 лет с мас

повышенная

чувствительность к

 

сойтела менее 50 кг, дети в возрасте

солям алюминия, магния или дру,

 

от 6 до 12 лет. Доза составляет поло,

гим компонентам препарата;

 

вину от рекомендованной дозы для

тяжелая почечная недостаточность;

 

взрослых и детей старше 12 лет с мас,

 

сой тела не менее 50 кг. Продолжите,

детский возраст младше 6 лет.

 

 

льность приема — не более 2 нед.

 

С осторожностью: хроническая по,

 

 

 

Для таблеток для рассасывания до

чечная недостаточность.

 

 

полнительно:

 

 

 

 

Для таблеток для рассасывания до

 

 

 

 

 

 

Пациенты с хроническойпочечнойне

полнительно

 

 

 

 

достаточностью. Коррекция дозы не

болезнь Альцгеймера;

 

 

 

 

требуется. Продолжительность прие,

гипофосфатемия;

 

 

ма — не более 2 нед.

 

 

непереносимость лактозы, дефицит

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При ис,

лактазы или

глюкозо,галактозная

 

пользовании препарата в рекомендуе,

мальабсорбция;

 

 

мых дозах побочные реакции встреча,

С осторожностью: хроническая по,

 

 

ются редко: тошнота, запор, диарея,

чечная недостаточность; взрослым и

 

изменение вкусовых ощущений. В

детям старше 12 лет с массой тела ме,

 

исключительных случаях возможны

нее 50 кг; детский возраст от 6 до 12

 

аллергические реакции.

 

 

лет; пожилой возраст.

 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Общие

для

Для

таблеток

 

для

рассасывания

 

 

 

всех лекарственных форм:

 

 

(вишневые, мятные) дополнительно

 

Препарат Гастал

®

при одновремен,

С осторожностью: детский возраст

 

 

 

ном

применении

усиливает актив,

старше 6 лет.

 

 

 

 

ность леводопы и налидиксовой

кис,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН2

 

лоты, снижает и замедляет абсорб,

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

 

цию хинолонов, изониазида, напрок,

 

®

не оказывает систем,

 

сена,

препаратов железа, индомета,

Препарат Гастал

 

 

цина,

аминазина,

β,адреноблокато,

ного действия, не выделяется с груд,

 

 

ров, дифлунизала, блокаторов гиста,

ным молоком. При применении во

 

время беременности и в период грудно,

 

миновых Н2,рецепторов,

жирораст,

го вскармливания необходимо оценить

 

воримых витаминов (A, D, E, K), не,

соотношение пользы для матери и рис,

 

прямых антикоагулянтов, барбитура,

 

тов и сердечных гликозидов.

 

ка для плода и младенца. Назначение

 

 

 

М,холиноблокаторы, замедляя мото,

препарата во время беременности и в

 

период лактации возможно только под

 

рику желудка, увеличивают продолжи,

 

тельность действия препарата Гастал®.

контролем врача.

 

 

 

Для таблеток для рассасывания до

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

 

 

полнительно

 

 

 

 

Внутрь, постепенно рассасывая во

 

При взаимодействии с ионами метал,

рту.

 

 

 

 

 

лов, входящих в состав антацидов,

Взрослые и дети старше 12 лет с мас

 

тетрациклины образуют нераствори,

сойтела не менее 50 кг. По 1–2 табл.

 

мые хелатные комплексы; в результа,

4–6 раз в день приблизительно через

 

те данного взаимодействия всасыва,

1 ч после приема пищи и перед сном,

 

ние тетрациклинов уменьшается бо,

но не более 8 табл. в сутки. Продол,

 

лее чем на 90%. Одновременный при,

жительность приема — не более 2 нед.

 

ем этих препаратов невозможен. При

 

Гастал®

113

необходимости сочетанного приме,

развитие более выраженных нежела,

нения, тетрациклин следует прини,

тельных реакций со стороны ЖКТ

мать не менее чем за 2 ч до приема ан,

(запор, диарея).

 

тацида.

Лечение: симптоматическая терапия.

В присутствии гидроокисей алюми,

Для таблеток для рассасывания до

ния и магния, содержащихся в анта,

полнительно

 

циде, всасывание ципрофлоксацина

Симптомы при длительном примене,

иофлоксацина уменьшается на нии высоких доз препаратов, содер,

50–90%.

В присутствии антацидов биодоступ, ность каптоприла существенно сни, жается, а сочетанное применение ан, тацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопро, лола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасы, вание ранитидина на 10–33%.

Применение антацидов не влияет на

биодоступность амоксициллина, це, фалексина и комбинации амоксицил,

лина и клавулановой кислоты, одна, ко может существенно снижать вса, сывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать по, вышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.

Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. аце, тилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салици, латов с мочой из организма, с сопут, ствующим снижением их концентра, ции в сыворотке крови на 30–70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при од, новременном применении с антаци, дами существенно не уменьшается.

С целью предотвращения возможно, го взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препара, тами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Общие для всех лекарственных форм

Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно

жащих алюминий и магний возмож, но развитие гипофосфатемии, гипо, кальциемии, гиперкальциурии, ос, теомаляции, остеопороза, гипермаг, ниемии, гипералюминиемии, энце, фалопатии, нефрокальциноза и нару, шение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возмож, ны жажда, снижение АД, гипореф, лексия.

Лечение: симптоматическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным

весом (менее 50 кг) и детей.

Не следует превышать рекомендуе, мые дозы и продолжительность лече,

ния при применении у пациентов с нарушением функции почек. Непрерывный прием более 2 нед воз, можен только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышеннойскорости физических и психических реакций.

Применение препарата Гастал® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управле, нию другими механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в кар, тонную пачку.

Таблетки для рассасывания (мятные,

вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

114 Гастрофарм®

Глава 2

ГАСТРОФАРМ®

(GASTROPHARM®)

Sopharma AD (Болгария)

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

субстанция, состоящая из высушенных жизне, способных клеток

Lactobacillus delbrueckii

subsp. bulgaricus штамм

51 (LB,51) — не менее

1·102 (число живых лак,

тобактерий) . . . . . . . . . . . . . . 1,575 г белок . . . . . . . . . . . . . . . от 25 до 35%

(в пересчете на общий азот — от 4

до 5,6%)

молочная кислота от 6,3 до 12,6%

вспомогательные вещества: саха,

роза — не более 0,9 г; стеарат маг,

ния — 0,025 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Круглые, плоские, с ровны,

микраямитаблетки бежево,коричнево,

го цвета, допускается наличие вкрапле, нийинеоднородностицветаввидемра, морности, с разделительной риской на одной из сторон. Диаметр — 25 мм.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ)

СВОЙСТВА. Действие препарата обеспечивается наличием живых лак,

тобацилл Lactobacillus bulgaricus,51 (LB,51) и биологически активных продуктов их жизнедеятельности (мо,

лочная и яблочная кислота, нуклеино,

вые кислоты, ряд альфа,аминокислот,

полипептиды и полисахариды), а так, же высоким содержанием белков (25–30%), которые оказывают благо, приятное действие на слизистую обо, лочку ЖКТ, стимулируя процессы ре, генерации слизистой оболочки же, лудка и двенадцатиперстной кишки. Анальгетическое и антацидное дейст,

вие — за счет буферных свойств белка, содержащегося в препарате.

ПОКАЗАНИЯ. Лечение следующих состояний и заболеваний:

острый и хронический гастрит;

повышенная кислотность желудоч, ного сока;

язвенная болезнь желудка и двена,

дцатиперстной кишки у детей с

3,летнего возраста и взрослых.

Как профилактическое средство:

во время и после лечения препара, тами, раздражающими ЖКТ;

при применении пищи, вызываю, щей повышение кислотности желу, дочного сока;

после злоупотребления алкоголем

итабаком.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Не уста,

новлены.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, за 30 мин до еды, разжевывая с небольшим количеством воды или предварительно размельчая и смеши, вая с небольшим количеством кипяче, ной воды комнатной температуры.

В качестве лечебного средства: при лечении острого и хронического гаст, ритов и повышенной кислотности желудочного сока взрослым — по 1–2 табл., детям с 3 до 12 лет — по 1/2 табл., с 12 до 18 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки в течение 30 дней.

При остром гастрите и недостаточ, ном эффекте суточную дозу можно увеличить в 2 раза.

Эффект лечения обычно наступает к концу первой недели.

При лечении язвенной болезни же, лудка и двенадцатиперстной кишки взрослым — по 3–4 табл. 3 раза в сут, ки в течение 30 дней.

В качестве профилактического сред

ства: по 1–2 табл. 3 раза в сутки в те, чение 15 дней, в случаях злоупотреб, ления алкоголем или табаком — по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Не уста,

новлены. Препарат безвреден, неток, сичен и не оказывает отрицательного

Гепагард Актив® 115

воздействия на водителей автотранс, портных средств.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Гастрофарм® может применяться со всеми другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Опасность пе,

редозировки препаратом Гастрофарм® не установлена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Содержание

0,9 г сахара в одной таблетке должно быть принято во внимание при назна, чении препарата больным сахарным диабетом.

Препарат непригоден к применению:

, с истекшим сроком годности; , с нарушенной упаковкой; , с нечеткой маркировкой;

, при изменении внешнего вида.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки. В

блистерах из пленки ПВХ/фольги алюминиевой по 6 шт.; в пачке картон,

ной 1 или 3 блистера.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

ГЕПАГАРД АКТИВ®

(HEPAGUARD ACTIVE)

ООО «АнвиЛаб» (Россия)

СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активные вещества:

лецитин соевый (фос,

фолипиды). . . . . . . . . . . . . . . 222 мг L,карнитин . . . . . . . . . . . . . . . 93 мг

витамин E (токоферола

ацетат) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,25 мг

вспомогательные вещества: стеа,

рат магния

ХАРАКТЕРИСТИКА. Биологиче,

ски активная добавка к пище. Изго,

товлена на основе лецитина соевого,

L,карнитина L,тартрата и витамина Е

(α,токоферола ацетата), источник ле,

цитина и дополнительный источник L,карнитина и витамина Е. Не являет,

ся лекарством.

116 Гепагард Актив®

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. БАД к пище Гепагард Актив® (Hepaguard Ac tive) способствует повышению сопро, тивляемости организма к воздействию

токсических веществ; защите клеточ, ных мембран от окисления; поддержа,

нию функциональной деятельности нервной системы; повышению деток, сикационной функции печени.

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ.

Фосфолипиды — основные компо, ненты клеточных мембран (оболочек клеток) относятся к классу высоко, специализированных липидов, кото, рые оказывают восстанавливающее и регенерирующее действие на структу, ру и функции клеточных мембран, тормозят разрушение клеток.

Фосфолипиды называют эссенциаль, ными, что отражает их значение для организма как незаменимых факторов роста и развития, необходимых для функционирования всех клеток орга, низма. Эссенциальные фосфолипиды усваиваются очень быстро и устраня, ют мембранные дефекты клеток.

При регулярном курсовом приеме фосфолипидов удается ослабить не, гативное действие окисленных липи,

Глава 2

дов, уменьшить степень выраженно, сти мембранных повреждений, уско, рить регенерацию мембран клеток, улучшить процессы метаболизма, протекающие в печени.

БАД к пище Гепагард Актив® (Hepa guard Active) обладает гепатопротек, торным действием, способствует нор, мализации процессов пищеварения, улучшает функциональное состоя, ние ЖКТ. Кроме этого, прием БАД к пище Гепагард Актив® (Hepaguard Active) способствует поддержанию нервной системы, проводимости нер, вных импульсов. Это связано с тем, что лецитин служит субстратом для формирования миелиновых оболо, чек нервных клеток и аксонов.

Гепагард Актив® (Hepaguard Active),

как источник фосфолипидов, рекомен, дуется для улучшения функциональ,

ного состояния печени, нормального выполнения этим органом обменных процессов и детоксикации организма. Очень важную роль в нормализации функции печени и ее защите играет

содержащийся в БАД Гепагард Ак,

тив® (Hepaguard Active) L,карнитин.

Он способствует катаболическим пре, вращениям жирных кислот, защищает печень от жировой инфильтрации и способствует усилению синтеза анти, атерогенных ЛПВП. Особенно L,кар, нитин полезен людям, печень которых находится под стрессом ксенобиоти, ков, алкоголя и других токсикантов, вызывающих дегенерацию печени.

Исследованиями, проведенными в

ФГУ науки «Институт токсикологии»

(Санкт,Петербург), установлено, что в композиции активных веществ, содер,

жащихся в Гепагард Актив® (Hepagu ard Active) (фосфолипиды, L,карнитин

и витамин Е), эффективно сочетаются фармакодинамические эффекты фос,

фолипидов с витамином Е и липотроп,

ное действие L,карнитина.

В условиях проживания в мегаполисах и вблизи вредных производств синтез лецитина, эффективно протекающий в здоровом организме, зачастую бывает

нарушен вследствие недостатка в орга, низме незаменимых факторов пита, ния, которые поступают только с пи, щей, таких как ПНЖК, незаменимая аминокислота метионин (для образо, вания холина). Загрязнение окружаю, щей среды ведет к расстройству меха, низмов синтеза собственных фосфоли, пидов. Поэтому прием БАД к пище Ге,

пагард Актив® (Hepaguard Active) в ка,

честве дополнительного источника ви, тамина Е и фосфолипидов способству, ет оптимизации обмена веществ, улуч, шению функционального состояния печени и антиоксидантной системы организма. БАД к пище Гепагард Ак,

тив® (Hepaguard Active) может также использоваться в качестве средства, способствующего повышению сопро, тивляемости организма к воздействию токсических веществ, поддержанию гомеостаза всего организма, защите клеточных мембран от окисления.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. В качестве БАД к пище при состояниях, когда не, обходима повышенная потребность

организма в эссенциальных фосфоли, пидах, L,карнитине и витамине Е, для защиты печени от ожирения; улучше,

ния функционального состояния пе, чени и антиоксидантной системы ор, ганизма; улучшения метаболической функции печени; оптимизации пище, вого обмена веществ; при пониженной сопротивляемости организма к воз, действию токсических веществ; для защиты клеточных мембран от окис, ления; поддержания функциональной деятельности нервной системы; повы, шения детоксикационной функции печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви,

дуальная непереносимость компонен, тов БАД.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь. Взрослым по 1 капс. 3 раза в день во время приема пищи. Продолжи, тельность приема — 1 мес. Курс можно

Гептрал® 117

повторить по согласованию с врачом. Рекомендуемая дозировка (3 капс.)

обеспечивает адекватную суточную по, требность взрослого в L,карнитине — на

93%, витамине Е — на 37%, лецитине со, евом (фосфолипидах) — на 10%.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы (360

мг). По 10 капс. в контурной ячейко, вой упаковке; по 3 упаковки в пачке картонной.

ГЕПТРАЛ® (HEPTRAL®)

Адеметионин* . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Abbott Laboratories (США)

СОСТАВ Лиофилизат для приго2 товления раствора для

внутривенного и внутри2 мышечного введения . . . . . . . 1 фл.

активное вещество:

адеметионина 1,4,бу, тандисульфонат . . . . . . . . . . 760 мг

(соответствует 400 мг иона аде, метионина)

ампула с растворителем содержит вспомогательные вещества: L,ли,

зин — 342,4 мг; натрия гидроксид

118 Гептрал®

— 11,5 мг; вода для инъекций — до 5 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Лиофилизат: от почти бе,

лого до белого с желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений.

Растворитель: прозрачная жидкость от бесцветного до светло,желтовато,

го цвета без посторонних включений.

Восстановленныйраствор: прозрач,

ный раствор от бесцветного до желто, го цвета без видимого осадка.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Адемети,

онин относится к группе гепатопро, текторов, обладает также антидепрес, сивной активностью. Оказывает холе, ретическое и холекинетическое дейст, вие, обладает детоксикационными, ре,

генерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропро,

тективными свойствами. Восполняет дефицит S,аденозил,L,метионина

(адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмече,

на в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метабо, лических процессах организма, при, нимает участие в важных биохимиче, ских реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансамини, ровании.

В реакциях трансметилирования аде, метионин донирует метильную груп, пу для синтеза фосфолипидов кле, точных мембран, нейротрансмитте, ров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссуль, фатирования адеметионин является предшественником цистеина, таури,

на, глютатиона (обеспечивая окисли,

тельно,восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в био, химические реакции цикла трикарбо, новых кислот и восполняет энергети, ческий потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме;

Глава 2

снижает содержание метионина в сы, воротке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбокси, лирования участвует в реакциях ами, нопропилирования, как предшест, венник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спер, мидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает хо, леретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эн, догенного фосфатидилхолина в гепа, тоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мемб,

ранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способст,

вует пассажу желчных кислот в жел,

чевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридоль,

ковом и междольковом) варианте хо, лестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает

токсичность желчных кислот в гепа, тоците, осуществляя их конъюгиро, вание и сульфатирование. Конъюга, ция с таурином повышает раствори,

мость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфати, рования желчных кислот способству, ет возможности их элиминации поч, ками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфати, рованные желчные кислоты допол, нительно защищают мембраны кле, ток печени от токсического действия несульфатированных желчных кис, лот (в высоких концентрациях при, сутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболе, ваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холе, стаза адеметионин снижает выражен, ность кожного зуда и изменений био, химических показателей, в т.ч. уров, ня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холере,

 

 

 

 

 

 

 

Гептрал®

119

тический и гепатопротективный эф,

тивотуберкулезные и противовирус,

фект сохраняется до 3 мес после пре,

ные препараты, трициклические ан,

кращения лечения.

 

 

 

тидепрессанты, пероральные контра,

Показана эффективность при гепато,

цептивы);

 

 

 

патиях, обусловленных различными

, хронический бескаменный холеци,

гепатотоксическими

 

препаратами.

стит;

 

 

 

 

Назначение пациентам с опиоидной

, холангит;

 

 

 

наркоманией,

сопровождающейся

, цирроз печени;

 

 

 

поражением печени, приводит к рег,

, энцефалопатия, в т.ч. ассоциирован,

рессии клинических проявлений аб,

ная с печеночной недостаточностью

стиненции, улучшению функциона,

(алкогольная и др.);

 

 

льного состояния печени и процессов

 

 

внутрипеченочный холестаз у бере,

микросомального окисления.

 

менных;

 

 

 

Антидепрессивная активность

про,

 

 

 

симптомы депрессии.

 

 

является постепенно, начиная с кон,

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

ца первой недели лечения, и стабили,

генетические нарушения, влияющие

зируется в течение 2 нед лечения. Эф,

на метиониновый цикл и/или вызы,

фективен при рекуррентных эндоген,

вающие гомоцистинурию и/или ги,

ной и невротической депрессиях, ре,

пергомоцистеинемию

(дефицит

зистентных к амитриптилину. Обла,

цистатионин бета,синтазы, наруше,

дает способностью прерывать реци,

ние метаболизма витамина В12);

дивы депрессии.

 

 

 

 

 

уме,

гиперчувствительность

к любому

Назначение при остеоартритах

ньшает выраженность болевого синд,

из компонентов препарата;

 

возраст до 18 лет.

 

 

рома, повышает синтез

протеоглика,

 

 

нов и приводит к частичной регенера,

С осторожностью: биполярные рас,

ции хрящевой ткани.

 

 

 

стройства (см. «Особые указания»);

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Биодос,

беременность (I триместр), период

тупность при парентеральном введе,

кормления грудью.

 

 

нии — 96%. Сmaх

— достигается при па,

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН2

рентеральном введении через 45 мин.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Связь с белками плазмы — незначи,

Применение высоких доз адеметиони,

тельная, проникает через ГЭБ. Отме,

на в III триместре беременности не вы,

чается значительное увеличение кон,

зывалоникакихнежелательныхэффек,

центрации адеметионина в спинно,

тов. Применение препарата Гептрал® у

мозговой жидкости.

 

 

 

беременных в I триместре и в период

Метаболизируется в печени. Т1/2 — 1,5

грудного вскармливания возможно, то,

ч. Выводится почками.

 

 

лько если потенциальная польза для

ПОКАЗАНИЯ

 

 

 

 

матери

превышает возможный

риск

внутрипеченочный

холестаз

при

для плода или ребенка.

 

 

прецирротических

и

цирротиче,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

ских состояниях, который может

В/в или в/м. Препарат Гептрал® при в/в

наблюдаться при следующих забо,

применении вводят очень медленно.

леваниях:

 

 

 

 

 

 

 

 

Лиофилизат нужно растворять в спе,

, жировая дистрофия печени;

 

 

циально

прилагаемом растворителе

, хронический гепатит;

 

 

непосредственно

перед

введением.

, токсические поражения печени раз,

Остаток препарата должен быть ути,

личной этиологии, включая алкого,

лизирован. Препарат нельзя смеши,

льные, вирусные, лекарственные (ан,

вать с щелочными растворами и рас,

тибиотики, противоопухолевые, про,

творами, содержащими ионы кальция.