РЛС. Доктор. Гастроэнтерология и гепатология 2014

90 Виферон®

Суппозитории: препарат разрешен к применению с 14,й нед беременно, сти. Не имеет ограничений к приме, нению в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Мазь, наружно и местно. При герпети,

ческой инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки и осторожно втирают. Продол, жительностьлечения — 5–7 дней. Реко, мендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков пораже, ний кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном пе, риоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизи,

стую оболочку носовых ходов 3–4 раза в сутки весь период заболевания.

Детям от 1 года до 2 лет 3 раза в день, от 2 до 12 лет 4 раза в день, наносить тонким слоем, распределяя равно, мерно в оба носовых хода весь период заболевания.

Гель, наружно и местно.

В комплекснойтерапии ОРВИ, вклю чая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериа льной инфекцией: полоску геля дли,

ной не более 0,5 см наносят на предва, рительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составля, ет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ, включая грипп: в

период подъема заболеваемости поло, ску геля длиной не более 0,5 см нано, сят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных минда, лин 2 раза в день в течение 2–4 нед.

В комплекснойтерапии рецидивирую щего стенозирующего ларинготрахе

Глава 2

обронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпа, теля или ватного тампона/ватной па, лочки в остром периоде заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеоброн

хита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.

В комплекснойтерапии остройи хро ническойрецидивирующейгерпетиче скойинфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной

не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ват,

ной палочки на предварительно под, сушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В комплекснойтерапии герпетиче ского цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжи, тельность курса может быть увеличе, на до 14 дней.

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на по, верхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндали, ны не прикасаться к миндалинам ват, ным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ват, ным или марлевым тампоном слизь и

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет ре, комендовано 3000000 МЕ на 1 м2 пло, щади поверхности тела в сутки.

Детям старше 7 лет рекомендовано 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверх, ности тела в сутки.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в те, чение 6–12 мес. Длительность лече, ния определяется клинической эф, фективностью и лабораторными по, казателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для дан, ного возраста дозы на площадь повер, хности тела, рассчитанную по номо, грамме для вычисления площади по, верхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет ра, зовой дозы проводят путем деления

вычисленной суточной дозы на 2 вве, дения, полученное значение округля,

ют до дозировки суппозитория в бо, льшую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе пе, чени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям в воз, расте старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение

14 сут.

Инфекционно воспалительные забо

левания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ инфекция, уреап

лазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бакте риальныйвагиноз, рецидивирующий влагалищныйкандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в со ставе комплекснойтерапии. Реко,

мендуемая доза для взрослых ВИ, ФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозито, рию 2 раза в сутки через 12 ч ежеднев, но в течение 5–10 сут. По клиниче, ским показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра бере, менности (начиная с 14 нед гестации) рекомендовано ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем по 1 суппозиторию 2 раза в сут, ки через 12 ч каждый 4,й день в тече, ние 10 сут. Далее каждые 4 нед до ро, доразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 нед гестации) ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппо, зиторию 2 раза в сутки через 12 ч еже, дневно в течение 10 сут.

Первичная или рецидивирующая гер петическая инфекция кожи и слизи стых оболочек, локализованная фор ма, легкое и среднетяжелое течение, в

т.ч. урогенитальная форма у взрос лых, включая беременных. Рекомен,

дуемая доза для взрослых ВИФЕ,

РОН® 1000000 МЕ по 1 суппозито,

рию 2 раза в сутки через 12 ч ежеднев, но в течение 10 сут и более при реци,

дивирующей инфекции. По клиниче, ским показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется на, чинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рециди, вирующего герпеса желательно начи, нать лечение в продромальном пери, оде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра бере, менности (начиная с 14 нед гестации) рекомендовано ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем по 1 суппозиторию 2 раза в сут, ки через 12 ч каждый 4,й день в тече, ние 10 сут. Далее каждые 4 нед до ро, доразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 нед гестации) ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппо,

зиторию 2 раза в сутки через 12 ч еже, дневно в течение 10 сут.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Мазь: в

большинстве случаев препарат ВИ, ФЕРОН® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты носят слабый и преходящий характер, самостоятель, но исчезают после отмены препарата.

Гель: в исключительно редких случа, ях у отдельных высокочувствитель, ных лиц возможно появление мест, ной аллергической реакции. В таких случаях применение препарата пре, кращают.

Суппозитории: в редких случаях — аллергические реакции (кожные вы, сыпания, зуд). Данные явления обра, тимы и исчезают через 72 ч после пре, кращения приема препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препараты ВИФЕРОН® (мазь, гель и суппозито, рии) совместимы и хорошо сочетают, ся со всеми лекарственными препара,

тами, применяемыми при лечении ви, русных и других заболеваний (анти, биотики, химиопрепараты, ГКС).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Мазь.

Вскрытую тубу хранить в холодиль, нике 1 мес.

Гель. Вскрытую тубу хранить в холо, дильнике не более 2 мес.

Возрастные ограничения для приме, нения геля отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА. Мазь для местного и наружного применения. По

12 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке картонной.

Гель для наружного и местного приме

нения. По 12 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке картонной.

Суппозитории для ректального при

менения. По 10 шт. в контурной ячей, ковой упаковке ПВХ/ПВХ. По 1 упа, ковке в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Вобэнзим 93

ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®)

Mucos Pharma GmbH & Co, KG

(Германия)

СОСТАВТаблетки, покрытые кишечнорастворимой

оболочкой . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

панкреатин . . . . 345 прот. ЕД ЕФ папаин . . . . . . . . . . . . . 90 ЕД (FIP)

рутозида тригидрат. . . . . . . . 50 мг бромелаин . . . . . . . . . 225 ЕД (FIP) трипсин . . . . . . . . . . . . 360 ЕД (FIP) липаза . . . . . . . . . . . . . . 34 ЕД(FIP) амилаза. . . . . . . . . . . . . 50 ЕД (FIP) химотрипсин . . . . . . 300 ЕД (FIP)

вспомогательные вещества: лак,

тозы моногидрат; крахмал куку, рузный; магния стеарат; кислота стеариновая; вода очищенная; кремния диоксид высокодиспер, сный; сахароза; тальк; кальция карбонат; метакриловой кислоты и метилметакрилата cополимер

(1:1); смола; титана диоксид; бе, лый краситель; желто,оранже,

вый краситель S (E110); пунцо,

94 Вобэнзим

вый краситель 4 R (E124); пови, дон; макрогол 6000; триэтилцит, рат; ванилин; воск отбеленный; воск карнаубский

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые

круглой формы, покрытые кишечно, растворимой оболочкой красно,оран,

жевого цвета, с гладкой поверхностью и характерным запахом; допускаются

колебания в окраске оболочки от

красно,оранжевого до красного цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. ВОБЭН,

ЗИМ представляет собой комбина, цию высокоактивных протеолитиче, ских энзимов (протеаз) растительного

и животного происхождения, прояв, ляющих стабильную фармакологиче, скую активность. В комбинации энзи,

мы оказывают плейотропное (множе, ственное) действие, обладая разнооб,

разными эффектами на различные ор, ганы,мишени и биохимические про,

цессы. Протеазы препарата реализуют свои системные эффекты через имму

номодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, противоотечное, тромболитическое и вторично ана льгезирующее действия. Важной спо,

собностью иммобилизованных эндо, генными антипротеазами энзимов препарата является возможность пе, ремещаться в сосудистом русле и при, сутствовать в различных органах и тканях, что имеет важное терапевти, ческое значение при системных воспа, лительных процессах и поражениях. В препарате реализована способность энзимов растительного и животного происхождения к кооперации и сине, ргизму, за счет чего усиливается и взаимодополняется их действие.

Поступая в организм, таблетки пре, парата, покрытые защитной кишеч, норастворимой оболочкой, проходят транзиторно верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок и не участвуя в пищеварении. Защитная оболочка таблеток растворяется в тонком отде, ле кишечника, и энзимы препарата

Глава 2

мигрируют через стенку кишечника (эндоцитоз, пиноцитоз).

Часть протеолитических энзимов пре, парата всасывается путем резорбции интактных молекул и образует комп,

лексы с транспортными белками кро, ви — антипротеазами (α,2,макроглобу,

лин и α,1,антитрипсин). При соедине,

нии с антипротеазами протеолитиче, ские энзимы препарата изменяют кон, формационную структуру транспорт, ных макромолекул антипротеаз, вслед, ствие чего антипротеазы переходят в активную форму, способную регулиро, вать в сосудистом русле уровень цито,

кинов, факторов роста и гормонов. Образование комплекса протеаза,ан,

типротеаза позволяет замедлить выве, дение экзогенных протеолитических

энзимов препарата из организма и уве, личить время их циркуляции в крово, токе. В комплексе не происходит необ,

ратимой инактивации экзогенных эн, зимов, они сохраняют свою активность и реакционную способность по отно, шению к специфическим субстратам,

аффинным к протеазам.

Антипротеаза (α,2,макроглобулин)

маскирует антигенные детерминанты макромолекул протеаз препарата, что обеспечивает перемещение энзимов по сосудистому руслу без возникно, вения аллергической реакции им, мунной системы и их доставку в отда, ленные участки к очагу воспаления, независимо от локализации патоло, гического процесса в организме.

Под воздействием энзимов препарата активированная форма α,2,макрог,

лобулина приобретает способность регулировать уровень провоспалите, льных цитокинов и факторов роста, осуществляя их сорбцию, транспор, тировку и клиренс. Таким образом энзимы препарата опосредованно, че, рез активацию эндогенных антипро, теаз, могут регулировать переход провоспалительного иммунного от, вета в противовоспалительный. Про, теолитические энзимы прерывают

свойства крови и микроциркуляцию в тканях. Протеолитические энзимы препарата повышают фибринолити, ческую активность плазмы крови, ак, тивизируют функцию эндотелия, улучшают лимфоток, снабжение тка, ней кислородом и улучшают обмен веществ в организме.

Препарат снижает риск развития не, желательных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция, активация тром, боцитов, тромбообразование, сгуще, ние крови).

Препарат оказывает выраженный ан, тиоксидантный эффект, уменьшает перекисное окисление липидов, нор, мализует липидный обмен. Протео,

литические энзимы препарата сни, жают уровень эндогенного холесте,

рина, повышают содержание ЛПВП, снижают уровень ЛПНП, т.о. прояв,

ляя антиатерогенное действие. Пре, парат улучшает обмен полиненасы,

щенных жирных кислот, повышает антиоксидантную активность плаз, мы, снижает оксидативный стресс и способствует предупреждению раз, вития системного воспаления.

Протеолитические энзимы препарата прерывают коммуникации и межкле, точное взаимодействие между бакте, риями, затрудняют формирование мембран и матрикса биопленок, нару, шают рост микробных колоний в био, пленках (in vitro). Таким образом эн, зимы препарата создают благоприят, ные условия для проникновения ан, тибиотиков в микробные сообщества (биопленки), повышая эффектив, ность антибиотикотерапии. Протеа, зы препарата прерывают частоту пе, редачи факторов резистентности к антибиотикам (плазмидных генов) между бактериями в микробных ко, лониях, снижая при этом риск разви, тия устойчивости (резистентности) к антибиотикам. Нарушение энзимами кооперации и коммуникаций между бактериями по формированию за, щитного механизма — биопленки, де,

лает бактерии более уязвимыми для антибиотиков. Препарат создает условия для повышения концентра, ции антибиотиков в очаге инфекции, что повышает эффективность анти, бактериальной терапии.

Энзимы препарата снижают нежела, тельные побочные эффекты антибио, тикотерапии (дисбиоз, синдром раз, драженного кишечника) за счет улуч, шения переваривания пищи, расщеп, ления субстратов, нормализации микрофлоры и восстановления эндо, экологии кишечника.

Протеазы препарата активизируют естественные механизмы неспецефи, ческой защиты, увеличивает выра, ботку интерферонов, IgА и лизоцима, т.о. реализуя противовирусное и про, тивомикробное действия.

ПОКАЗАНИЯ. Препарат применяет,

ся как составная часть комплексной терапии следующих заболеваний:

•ангиология — тромбофлебиты, по, сттромбофлебитическая болезнь,

эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних ко, нечностей, профилактика рециди, вирующих флебитов, лимфатиче, ский отек;

•гастроэнтерология — хронические воспалительные заболевания ЖКТ, гепатит, дисбиоз;

•гинекология — острые и хрониче,

ские инфекционно,воспалитель,

ные заболевания гениталий: саль, пингоофорит, эндометрит, церви, цит, вульвовагинит; гестоз, масто, патия, снижение частоты и выра, женности нежелательных эффек, тов заместительной гормональной терапии, комплексная терапия не, вынашивания беременности II и III триместра, инфекции, передающие, ся половым путем, в комплексе с ан, тибиотиками: хламидиоз, уреаплаз, ма, микоплазма;

•дерматология — атопический дер, матит, угревая болезнь, зудящие дерматозы;

курсом 3–6 нед или в дозировке со, гласно возрасту и веса ребенку.

Для достижения стойкой ремиссии и улучшения состояния у часто и длите, льно болеющих детей рекомендуется проводить несколько повторных кур, сов препарата в год по 3–6 нед с пере, рывом 1–2 нед. Дозировка и длитель, ность применения препарата у часто болеющих детей зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа,

рат хорошо переносится при условии соблюдения режима приема: таблетки следует принимать не раскусывая, за 30 мин до еды или через 2 ч после при, ема пищи, запивая водой.

В отдельных случаях отмечались:

тошнота, рвота, диарея, тяжесть в об, ласти желудка, незначительные изме,

нения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивни, цы, аллергия на отдельные компонен,

ты препарата, которые проходят при снижении дозы или отмене препарата.

Синдрома отмены и привыкания не отмечено даже при длительном лече,

нии высокими дозами препарата.

При появлении других побочных реак ций, не отмеченных в инструкции, ре комендуется отменить прием препа рата, обратиться к врачу и отпра вить информацию о побочнойреакции

вПредставительство производителя

вРоссии (адрес указан в конце инст рукции).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре,

менном приеме препарата с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо,

зировки препарата неизвестны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Следует иметь в виду, что в начале приема пре, парата симптомы заболевания могут обостряться; в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата.

При инфекционных заболеваниях препарат не заменяет антибиотики, а

Гадовист® 99

повышает их эффективность, увели, чивая концентрацию антибиотиков в тканях, микробных колониях и очаге воспаления.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышеннойскорости физических и психических реакций.

Препарат не является допингом и не оказывает негативное влияние на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

крытые кишечнорастворимой оболоч

кой: в блистерах по 20 шт.; во флако, нах из ПЭВП по 800 шт.; в коробке картонной 2 или 10 блистеров.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

9Гадобутрол* (Gadobutrol*)

Синонимы

Гадовист®: р,р для в/в

введ. (Bayer Pharmaceuticals AG) . . . . . . . 99

ГАДОВИСТ® (GADOVIST®)

Гадобутрол*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Bayer Pharmaceuticals AG (Германия)

СОСТАВ Раствор для внутривен2

ного введения . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

гадобутрол . . . . . . . . . . . . 604,72 мг

(1 ммоль)

вспомогательные вещества:

калкобутрол натрия — 0,513 мг; трометамол — 1,211 мг; хлористо, водородная кислота 0,1 М — до рН 7,2±1,2; вода для инъек, ций — до 1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачный раствор, сво, бодный от посторонних включений.

ХАРАКТЕРИСТИКА. Парамагнит,

ное контрастное средство для повы,