Анализ лекарственной формы:

Методика определения

Уравнения реакций

Наблюдения и выводы

1

2

3

Органолептический контроль

Внешний вид:

Цвет:

Запах:

Механические включения:

Физический контроль

Проверка общего объема:

V_общ =

Абсолютная ошибка:

Относительная ошибка:

Допустимая ошибка ( по пр. № 626 п. 5 )

Качественный химический контроль

Салицилат- и бензоат-ионы:

1. На фильтровальную бумагу нанести 1 каплю раствора хлорида железа (III).

В центре полученного пятна помещают 1 каплю микстуры. Образуется пятна розовато-желтого цвета (бензоат-ион) с сиреневой каймой (салицилат-ион).

2. В пробирку вносят 1-2 мл микстуры, прибавляют 3-4 капли раствора сульфата меди, 1 мл хлороформа или эфира и встряхивают; водный слой окрашивается в зеленый цвет (салицилат-ион), слой органического растворителя – голубой (бензоат-ион).

Натрий-ион:

Капля раствора, внесенная в пламя, окрашивает его в желтый цвет.

Количественный химический контроль

1) Сумма натрия салицилата и натрия бензоата

2 мл микстуры помещают в склянку с притертой пробкой, прибавляют 3-4 капли смешанного индикатор (2 кап метилового оранжевого и 1 кап метиленового синего), 4-5 мл эфира и титруют 0,1М раствором кислоты хлористоводородной при энергичном взбалтывании до сиреневого окрашивания водного слоя (V_HCl).

Т₂ – титр 0,1М раствора кислоты хлористоводородной

2) Натрия салицилат

Помещают 1 мл микстуры в склянку с притертой пробкой, прибавляют 5 мл воды, 20 мл 0,1М раствора бромата калия, 1 г бромида калия или 10 мл 10% раствора бромида калия и 10 мл разведенной серной кислоты. Склянку закрывают пробкой и оставляют на 15 минут. После этого к смеси прибавляют 10 мл 10% раствора йодида калия, оставляют на 5 минут и выделяющийся йод тутруют 0,1М раствором тиосульфата натрия (индикатор - крахмал).

Т₁– титр 0,1М раствора бромата калия по натрия салицилату (Т=0,00266 г/мл).

Содержание натрия салицилата в граммах вычисляется по формуле:

Содержание натрия бензоата вычисляется по формуле:

Также натрия бензоат можно определить рефрактометрически

Содержание натрия бензоата в граммах рассчитывается по формуле:

С₁ – концентрация натрия салицилата, найденная в результате титрования (%);

F₁ – фактор показателя преломления натрия салицилата (0,00201);

F- фактор показателя преломления натрия бензоата (0,00210);

n – показатель преломления натрия бензоата;

n₀ – показатель преломления воды;

V- объем лекарственной формы по прописи.

Вывод