Лекция № 8 разведение стандартных фармакопейных жидкостей

План:

1. Классификация стандартных фармакопейных жидкостей

2. Приготовление растворов кислоты хлористоводородной

3. Приготовление растворов аммиака и кислоты уксусной

4. Приготовление растворов стандартных жидкостей, имеющих два названия

5. Оценка качества растворов стандартных фармакопейных жидкостей

Стандартные фармакопейные жидкости - это водные растворы некоторых лекарственных веществ (кислот, щелочей, перекиси водорода и т. д.) в строго определенной концентрации в соответствии с указаниями статей ГФ VII, VIII, IX и X издания. Данные жидкости изготавливаются в заводских условиях и поступают в аптеку. Жидкости легко смешиваются с водой, поэтому их разведение не представляет трудности (в аптеке из этих жидкостей готовят растворы других концентраций, прописываемых в рецепте). Расчеты, связанные с разведением стандартных фармакопейных жидкостей изложены в приказе № 435 от 11.11.90 года.

Для удобства восприятия материала все стандартные фармакопейные жидкости делят на три группы (см. табл.1).

Все растворы стандартных фармакопейных жидкостей готовят в склянках для отпуска, процеживают в случае необходимости через ватный тампон.

Приготовление растворов кислоты хлористоводородной (растворов водорода хлорида)

При поступлении рецепта в аптеку, содержащего кислоту хлористоводородную, необходимо установить: раствор предназначен для внутреннего или наружного применения.

Если прописан раствор для внутреннего применения за основу (за 100 %) всегда при расчетах принимают кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,2-8,4 %.

Таблица 1

Стандартные фармакопейные жидкости

Название		Концентрация, %			Литература
1 группа
Acidum hydrochloricum dilutum Кислота хлористоводородная разведенная		8,2-8,4			ГФ X, ст. 18
Acidum hydrochloricum Кислота хлористоводородная		24,8-25,2			ГФ X, ст. 17
2 группа
Liquor Ammonii caustici Ammonium causticum solutum Раствор аммиака			9,5-10,5			ГФ IX, ст. 464
Ammonium causticum solutum concentrata Раствор аммиака концентрированный			25-27			ГФХ, стр. 898
Acidum aceticum dilutum Кислота уксусная разведенная			29,5-30,5			ГФ VIII
Acidum aceticum Кислота уксусная			98; 99,8			ГФ VIII
3 группа
Условное	Химическое
Liquor Burovi Жидкость Бурова	Sol. Aluminii subacetatis Раствор алюминия ацетата основного	7,6-9,2		ГФ1Х, ст. 285
Liquor Kalii acetatis Жидкость калия ацетата	Sol. Kalii acetatis Раствор калия ацетата	33,0-35,0		ГФ VIII, стр. 986
Formalini Формалин	Sol. Formaldehydi Раствор формальдегида	36,5-37,5		ГФ X, ст. 619
Perhydrolum Пергидроль	Sol. Hydrogenii peroxydi concentrata Pаствоp перикиси водорода концентрированный	27,5-30,1		ГФХ, стр. 898
--------------	Sol. Hydrogenii peroxydi Pаствоp перикиси водорода	2,7-3,3		ГФ X, ст. 621

Rp.: Sol. Acidi hydrochlonci 2 % 100 ml

D. S.: По 1 чайной ложке 3 раза в день

Раствор предназначен для внутреннего применения. Растворы кислоты хлористоводородной для внутреннего применения используют при пониженной кислотности желудочного сока. Кислота хлористоводородная относится к лекарственным веществам списка Б. Поэтому необходимо проверить дозы: число приемов - 100:5 = 20; разовая доза по рецепту - 2 мл:20 = 0,1 мл; суточная доза по рецепту - 0,1•3 = 0,3 мл. По ГФ X: В.Р.Д. внутрь 2 мл, В.С.Д. внутрь 6 мл.

Дозы не завышены. Следовательно, данную лекарственную форму готовить можно.

Кислоты разведенной хлористоводородной необходимо: 2 мл, воды очищенной 100-2 = 98 мл

В склянку для отпуска наливаем 98 мл воды очищенной и 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной. Этикетка: «Внутреннее».

В аптеке для повышения производительности труда готовят раствор кислоты хлористоводородной разведенной 1:10 (рабочий раствор имеет концентрацию водорода хлорида 0,83 %). Его необходимо взять: 2•10 = 20 мл и воды очищенной 100-20 = 80 мл

В склянку для отпуска наливают 80 мл воды очищенной и 20 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной 1:10. Этикетка: «Внутреннее».

Если в рецепте не указана концентрация кислоты хлористоводородной, то всегда отпускают кислоту хлористоводородную разведенную 8,2-8,4 %.

Rp.: Acidi hydrochlorici 1 ml

Aq. purificatae 100 ml

D. S. По 1 чайной ложке 3 раза в день

В склянку для отпуска отмеривают 100 мл воды очищенной и 1 мл кислоты хлористоводородной разведенной 8,3 %. Этикетка: «Внутреннее».

Если раствор кислоты хлористоводородной предназначен для наружного применения, за основу (за 100 %) в расчетах берут кислоту с концентрацией 24,8-25,2 %. Известен раствор №2 по Демьяновичу для лечения чесотки:

Rp.: Sol. Acidi hydrochlorici 6 % 100 ml D. S. Наружное

Для изготовления раствора берут: 6 мл кислоты хлористоводородной 25 % и 94 мл воды очищенной.

В склянку для отпуска помещают 94 мл воды очищенной и 6 мл кислоты хлористоводородной 25 %. Этикетка: «Наружное».

Для изготовления можно также использовать кислоту разведенную 8,3 %, только ее берут в 3 раза больше (25 / 8,3 = ~ 3), то есть 18 мл кислоты хлористоводородной разведенной и 82 мл воды очищенной.

В склянку для отпуска помещают 82 мл воды очищенной и 18 мл кислоты хлористоводородной разведенной 8,3 %. Этикетка: «Наружное».

Рабочий раствор кислоты разведенной не используют, так как концентрация 0,83 % неэффективна. Концентрация водорода хлорида в растворе № 2 по Демьяновичу составляет: 1,5 %.

Приготовление растворов аммиака и кислоты уксусной

Независимо от способа применения при приготовлении растворов аммиака и кислоты уксусной всегда исходят из фактического содержания в них действующих вещества. В расчетах используют формулу разведения:

B

X=Y•----;

A

где

X - объем стандартной жидкости, который необходимо взять, мл

Y- объем приготавливаемого раствора, мл

В - требуемая концентрация раствора, %

А - фактическая концентрация стандартной жидкости, имеющейся в наличии, %

Y и В берут из рецепта.

Rp.: Sol. Ammonii caustici 5 % 100 ml

D. S. Наружное

X=100•5/10=50 мл раствора аммиака 10 %

Yводы=100-50=50 мл

В склянку для отпуска помещают 50 мл воды очищенной и 50 мл 10 % раствора аммиака. Этикетка: «Наружное».

Rp.: Sol. Acidi acetici 10 % 100 ml

D. S. Наружное

Можно использовать любую кислоту уксусную, которая имеется в аптеке (30; 98; 99,8 %).

Для 30 %:

X = 100•10/30=33,3 мл кислоты уксусной 30 %

Yводы=100-33,3=66,7 мл

Для 98 %:

X=100•10/98=10,2 мл кислоты уксусной 98 %

Yводы=100-10,2=89,8 мл

Для 99,8 %:

X=100•10/99,8=10 мл кислоты уксусной 99,8 %

Yводы=100-10=90 мл.

В склянку для отпуска помещают рассчитанные объемы воды очищенной и кислоты уксусной. Этикетка: «Наружное».

Если в рецепте не обозначена концентрация раствора аммиака и кислоты уксусной, то отпускают 10 % раствор аммиака и 30 % кислоту уксусную.

Rp.: Sol. Ammonii caustici 10 ml

D. S. Наружное

В склянку для отпуска помещают 10 мл 10 % раствора аммиака. Этикетка: «Наружное».

Rp.: Sol. Acidi acetici 30 ml

D. S. Наружное

В склянку для отпуска помещают 30 мл 30 % уксусной кислоты. Этикетка: «Наружное».

Приготовление растворов стандартных жидкостей, имеющих два названия

Если растворы выписаны под условным названием в рецепте, то в расчетах стандартные жидкости принимают за 100 %.

Если растворы выписаны под химическим названием, то при расчетах исходят из фактического содержания действующих веществ в стандартных жидкостях (расчеты ведут по формуле разведения).

Rp.: Sol. Formalini 5 % 100 ml

D. S. Протирать ступни ног

Формалина 5 мл, воды очищенной 95 мл.

В склянку для отпуска отмеривают 95 мл воды очищенной и 5 мл формалина. Этикетка: «Наружное».

Rp.: Sol. Formaldehydi 3,7 % 100 ml

D. S. Для смазываний

Х= 100-3,7/37=10 мл Yводы=100-10=90 мл

В склянку для отпуска отмеривают 90 мл воды очищенной и 10 мл формалина. Этикетка: «Наружное».

Если в аптеке есть в наличие формалин с заниженным содержанием формальдегида (например, 34 %), то проводят следующие расчеты по данному рецепту:

Х= 100-3,7/34=10,8 мл, Yводы=100-10,8=89,2 мл

Или используют коэффициент пересчета: 37/34=1,08 для вышеприведенного рецепта:

5 •1,08=5,4 мл формалина с концентрацией 34 % Yводы=100-5,4=94,6 мл

Rp.: Sol. Perhydroli 5 % 200 ml

D. S. Для промываний

В подставку помещают 100 мл воды очищенной, прибавляют 10,0 пергидроля, переносят в цилиндр и доводят водой до 200 мл. Переносят раствор в склянку для отпуска. Этикетка: «Наружное». Пергидроль в соответствии с приказом № 435 от 11.11.90 года дозируют по массе. Можно использовать плотность 30 % раствора пергидроля равную 1,105 г/см3. Необходимо взять 9 мл. Воды в склянку: 191 мл+9 мл 30 % раствора пергидроля.

Если в рецепте прописан раствор перйкиси водорода без обозначения концентрации, то в соответствии с ГФ необходимо отпустить 3 %.

Rp.: Sol. Hydrogenii peroxydi 100 ml

D. S. Наружное

В склянку для отпуска помещают 100 мл 3 % раствора перекиси водорода. Этикетка: «Наружное».

При изготовлении 3 % раствора пероксида водорода следует добавлять стабилизатор натрия бензоат в количестве 0,05 %.

Таким образом, из вышеприведенных расчетов видно, что в соответствии с принципом разведения стандартные жидкости можно разделить на 2 группы:

А. Стандартные жидкости 1 группы и стандартные жидкости 3 группы, выписанные под условным названием. Концентрацию принимают за 100 %.

Б. Стандартные растворы 2 группы и стандартные жидкости 3 группы, выписанные под химическим названием. В расчетах используют формулу разведения.

Оценка качества растворов стандартных фармакопейных

жидкостей

Осуществляется оценка качества растворов стандартных фармакопейных жидкостей по тем же показателям, как и других растворов: цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в общем объеме (Постановление МЗ РБ № 15 от 23 мая 2000 года).