- •Л екции по аптечной технологии
- •Часть I Содержание
- •Лекция № 1-2 Введение в фармацевтическую технологию аптечного производства
- •Лекция № 2 порошки
- •Лекция № 3 порошки
- •Технология простых порошков
- •Технология сложных порошков
- •Лекция № 4 Жидкие лекарственные формы
- •Лекция № 5 растворы
- •Технологическая схема производства истинных растворов
- •Лекция № 6 растворы (продолжение)
- •Особые случаи приготовления растворов
- •Лекция № 7 Концентрированные растворы для бюреточной установки
- •Лекция № 8 разведение стандартных фармакопейных жидкостей
- •Лекция № 9 неводные растворы
- •Летучие растворители
- •Нелетучие растворители
- •Особенности технологии неводных растворов:
- •Технология растворов на нелетучих растворителях
- •Технология растворов на этиловом спирте
- •Технология растворов на комбинированных растворителях
- •Оценка качества неводных растворов
- •Совершенствование качества и технологии неводных растворов
- •Лекция № 10 капли
- •Лекция № 11 растворы высокомолекулярных соединений
- •Лекция № 12 жидкие гетерогенные системы. Коллоидные растворы
- •Лекция № 13 суспензии
- •Лекция № 14 Эмульсии
- •Лекция № 15 Теория извлечения
- •Лекция № 16 Настои и отвары, слизистые извлечения
- •1,0 Сырья - 70 лед (фактический);
- •Лекция № 17 Настои и отвары, слизистые извлечения (продолжение)
Лекция № 6 растворы (продолжение)
План лекционного занятия:
Особые случаи приготовления растворов;
Основные положения приказа № 435 по приготовлению в аптеках; жидких лекарственных форм.
Особые случаи приготовления растворов
Приготовление растворов с использованием особых приемов при растворении
а) растворы медленно растворимых веществ.
К таким веществам относят: борную кислоту, натрия тетраборат, кальция глюконат, фурацилин, калия перманганат и др. Это обусловлено большой прочностью кристаллической решетки, малой скоростью диффузии тяжелых ионов, относительно плохой смачиваемостью вещества водой, большой величиной кристалла. При приготовлении используют нагревание или горячую воду.
Rp.: Sol. Natrii tetraboratis 2 % - 100 ml D. S.
Для полосканий
Натрия тетраборат растворим 1:25 в холодной воде и 2:1 в кипящей воде.
В фарфоровую подставку помещают 100 мл горячей воды, растворяют 2,0 натрия тетрабората. После охлаждения переносят в цилиндр, где доводят объем до 100 мл (при необходимости). Переносят во флакон для отпуска.
б) растворы крупнокристаллических веществ.
К таким веществам относят: меди сульфат, натрия и магния сульфаты, квасцы алюмокалиевые, калия перманганат и др. Данные вещества измельчают в ступке под пестиком, а затем с добавлением растворителя.
Rp.: Sol. Natrii sulfatis 1 % - 100 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Растворим в холодной воде 1:3 и 3:1 при температуре 33° С.
В ступку помещают 1,0 натрия сульфата, измельчают
прибавляют 0,5 мл воды, затем добавляют оставшуюся воду, раствор процеживают во флакон для отпуска.
Раствор кальция глюконата
Rp.: Sol. Calcii gluconatis 5 % - 100 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
КУО кальция глюконата = 0,5
Объем воды для растворения = 100 - 5,0 х 0,5 = 97,5 мл
Кальция глюконат медленно растворим в холодной воде 1:50, легко в кипящей 1:5. Для очистки в раствор добавляют активированный уголь в концентрации 5 % от массы кальция глюконата.
В колбу помещают 97,5 мл воды очищенной, 5,0 кальция глюконата и 0,25 активированного угля, кипятят на слабом огне 10 минут, сразу же фильтруют. В мерном цилиндре после охлаждения доводят до 100 мл, переносят в склянку для отпуска.
Раствор фурацилина
Rp.: Sol. Furacillini 1:5000 - 1000 ml
D. S. Для полоскания горла
Фурацилин очень мало растворим в воде 1:4200. Растворы готовят на изотоническом растворе натрия хлорида с целью усиления фармакологического действия фурацилина и снятия болевых ощущений при промывании ран.
В 1000 мл воды очищенной растворяют 0,2 фурацилина в колбе при нагревании, добавляют 9,0 натрия хлорида, процеживают в склянку для отпуска.
Растворы окислителей
К таким веществам относят: серебра нитрат и калия перманганат. Особенностью технологии растворов окислителей является необходимость процеживать растворы через стеклянные фильтры № 1 или № 2 или через ватный тампон тщательно промытый горячей водой очищенной. Это связано с тем, что окислители легко разрушаются в присутствии органических веществ. Воду для приготовления используют свежеперегнанную.
Rp.: Sol. Argenti nitratis 0,01 % - 100 ml
D. S. Для полосканий
В 100 мл воды очищенной растворяют 0,01 серебра нитрата, процеживают через ватный тампон, предварительно промытый горячей водой во флакон из оранжевого стекла. Этикетки: «Наружное», опечатывают, дополнительная этикетка «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру.
Калия перманганат растворим в холодной воде 1:18, в кипящей воде 1:3,5.
Rp.: Sol. Kalii permanganatis 0,1 % - 100 ml
D. S. Для промывания ран
Концентрация калия перманганата менее 1 %, следовательно можно использовать для растворения холодную воду. В ступку помещают 0,1 калия перманганата, растирают, добавляют небольшими порциями воду до получения раствора. Процеживаем раствор калия перманганата в склянку для отпуска оранжевого стекла. Этикетка: «Наружное».
Получение легко растворимых комплексов
Относят растворы йода и ртути дихлорида.
Кристаллический йод растворим в воде 1:5000, но с калия йодидом в водной среде образуется легко растворимый комплекс. На практике используют растворы Люголя для внутреннего применения 5 % и для наружного применения 1 %. Используют при атеросклерозе, гипертериозе, для п рофилактики и лечения эндемического зоба.
Rp.: Sol. Lugoli 100 ml
D. S. По 7 капель 3 раза вдень на молоке
Состав на 100 мл:
йода 5,0
калия йодида 10,0
воды до 100 мл
В подставку помещают 8 мл воды очищенной и растворяют 10,0 калия йодида (растворимость калия йодида в воде 1:0,75). В растворе калия йодида растворяют 5,0 йода, разбавляют водой. В цилиндре доводят водой до 100 мл. Процеживают через ватный тампон, промытый горячей водой во флакон оранжевого стекла.
Rp.: Sol. Lugoli 100 ml
D. S. Для смазывания десен Состав на 100 мл:
йода 1,0
калия йодида 2,0
воды до 100 мл
В подставку помещают 2 мл воды очищенной и растворяют 2,0 калия йодида. В концентрированном растворе калия йодида растворяют йод, разбавляют водой. В цилиндре доводят водой до 100 мл. Процеживают через стеклянный фильтр № или № 2 в склянку оранжевого стекла.
Иод отвешивают на кружочек пергаментной бумаги. Раствор укупоривают резиновой пробкой (так как йод разрушает корковую пробку).
Ртути дихлорид (сулема) медленно растворяется в холодной воде 1:18,5, при нагревании 1:3. С натрия хлоридом сулема образует легкорастворимые комплексы:
HgCl2 + 2NaCl = Na2HgCl4
Натрия хлорида берут равное количество массе прописанной в рецепте сулемы. Подкрашивают раствор фуксином или эозином. Если сулема идет для дезинфекции перевязочного материала, раствор не подкрашивают. Флакон опечатывают. Этикетки: «Наружное», «Яд», «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру.
Образование растворимых солей
Осарсол (3–ацетамино–4–оксифенилмышьяковая кислота). Мало растворима в воде, хорошо растворима в растворах натрия гидрокарбоната, едких щелочах и аммиака. На 1,0 осарсола требуется 0,61 натрия гидрокарбоната, при этом образуется легко растворимая соль.
Rp.: Sol. Osarsoli 1 % - 100 ml
D. S. Для тампонов
В 50 мл воды очищенной растворяют 0,61 натрия гидрокарбоната, добавляют 1,0 осарсола, перемешивают до полного растворения и удаления углекислого газа:
C8H8O8NAs(OH)2 + 2NaHCO3 = C8H8O3NAs(Na)2 + 2H2O + 2CO2
В цилиндре раствор доводят до 100 мл. Этикетки: «Наружное», «Обращаться осторожно». Форма опечатывается, выписывается сигнатура.
Раствор натрия гидрокарбоната
Раствор готовят на свежеперегнанной воде очищенной комнатной температуры не перемешивая, при нагревании натрия гидрокарбонат разлагается:
2NaHCO3 = Na2CO3 + СО2 + Н2О
При приготовлении раствора натрия гидрокарбоната для инъекций растворы нагревают, но используют и вскрывают флаконы после полного охлаждения.
Раствор темисала
Темисал - это смесь эквимолекулярных количеств теобромина натрия и натрия салицилата. Растворяется в 1 части воды с образованием прозрачного раствора сильно щелочной реакции. Темисал и его растворы поглощают двуокись углерода из воздуха, при этом происходит разложение теобромина - натрия с образованием теобромина, не растворимого в воде. Теобромин натрия легко разлагается и под действием других кислот.
C7H7N4O2Na + H2O = C7H8N4O2 + NaOH
C7H7N4O2Na + H2O + CO2 = C7H8N4O2 + NaHCO3
Поэтому водные растворы темисала следует готовить на свежеперегнанной воде (не содержащей СО2). Rp.: Temisali 4,0
Aq. Mentae
Aq. purificatae ana 60 ml
D. S. По 1 ч. л. З раза в день
В 60 мл свежеперегнанной воды очищенной растворяют 4,0 темисала, процеживают во флакон для отпуска, добавляют 60 мл воды мятной. Раствор слегка мутноват. Этикетка дополнительная: «Перед употреблением взбалтывать».
Раствор фенола
Фенол бывает кристаллическим и жидким (ГФ IX, ст. 376, 377). Жидкий фенол – это смесь 100 частей расплавленного
кристаллического фенола и 10 частей воды, поэтому при замене кристаллического фенола на жидкий фенол, последнего берут на 10 % больше и дозируют каплями.
Жидкий фенол используют для получения водных и глицериновых растворов.
Масляные растворы готовят с применением фенола кристаллического.
Rp.: Phenolipuri 1,0
Aq. purificatae 100 ml
D. S. Для дезинфекции
Жидкого фенола берут 1,1 дозируя каплями в подставку, где находится 100 мл воды очищенной, смешивают, процеживают во флакон оранжевого стекла.
Раствор натрия тиосульфата
Rp.: Sol. Natrii thiosulfatis 60 % - 100,0
D. S. Раствор № 1 по Демьяновичу
Данная пропись авторская и по рецепту подразумевается приготовление раствора при следующих количествах:
натрия тиосульфата 60,0
воды очищенной 40,0
Всего: 100,0
Все растворы согласно приказа № 435 готовят массо-объемным методом.
Объем данного раствора будет = 70,6 мл (40,0 + 60,0 х 0,51). Где 0,51 - это коэффициент увеличения объема при растворении натрия тиосульфата.
60,0 - 70,6 мл
х -100мл
х = 85,0 тиосульфата натрия
В мерной посуде в части воды растворяют 85,0 натрия тиосульфата и объем доводят до 100 мл.
При отсутствии мерной посуды, производят расчеты: 85,0 х 0,51 = 43,4 мл. Воды: 100 мл - 43,4 мл = 56,6 мл
В 57 мл воды растворяют 85,0 натрия тиосульфата, раствор процеживают во флакон.
Запрещается готовить данный раствор путем отвешивания 60,0 натрия тиосульфата и доведением объема раствора до 100 мл, так как концентрация натрия тиосульфата в растворе 46,37 %.
Основные положения приказа № 435 по приготовлению в аптеке жидких
лекарственных форм
Порядок смешения лекарственных средств.
В рассчитанном объеме воды растворяют сухие вещества, концентрированные растворы которых в аптеке отсутствуют, в порядке список А, Б, общий.
Процеживают данный раствор в склянку для отпуска.
Затем в склянку добавляют концентрированные растворы списока А, Б, общего. Если веществ одного списка несколько, то в порядке их прописывания с учетом растворимости.
Затем вносят водные непахучие и нелетучие жидкости (сиропы).
Далее вносят иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой, водные летучие жидкости.
Затем вносят спиртосодержащие жидкости в порядке возрастания концентрации спирта: адонизид (20 %), настойка белладонны (40 %), настойка ландыша, пустырника (70 %) и настойка мяты (90 %).
В последнюю очередь вносят пахучие и летучие жидкости.
Определение общего объема.
Общий объем жидкой лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидких ингредиентов.
Вещества в виде порошков, входящие в состав микстуры в концентрации до 3 % (концентрированных растворов, которых нет в аптеке) растворяют в отмеренном объеме воды или другой жидкости.
При приготовлении микстур из порошков в концентрации 3 % и более используют концентрированные растворы этих веществ или коэффициенты увеличения объема, мерную посуду.
Rp.: CodeiniO,2
Kalii bromidi 3,0
Sol. Natrii bromidi 5 % - 100 ml
Adonizidi 1 ml
Sirupi simplecis 10 ml
T - rae Valerianae 5 ml
T - rae Menthae 10 ml
Liq. Ammonii anisati 2 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Общий объем микстуры 128 мл.
В аптеке имеется концентрированный раствор натрия бромида 1:5, его необходимо взять 25 мл. Воды для растворения кодеина и калия бромида надо взять: 100 – 25 – 3 x 0,27 = 74 мл.
Коэффициент увеличения объема (мл/г) показывает увеличение объема раствора в миллилитрах при растворении 1,0 лекарственных и вспомогательных веществ при температуре 20° С.
В подставку помещают 74 мл воды, растворяют 0,2 кодеина и 3,0 калия бромида. Раствор процеживают в склянку для отпуска, прибавляют 25 мл концентрированный раствор натрия бромида 1:5, прибавляют 10 мл сахарного сиропа, 1 мл адонизида, 5 мл настойки валерианы и 10 мл настойки мяты. Струей под давлением в центр флакона добавляют 2 мл нашатырно - анисовых капель.
Если растворителем служит ароматная вода, то ее объем не уменьшают (КУО не используют) и форму готовят без применения концентрированных растворов.
Rp.: Natrii bromidi 4,0 Kalii bromidi 5,0 Aq. Menthae 100 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
В подставку отмеривают 100 мл воды мятной, растворяют 4,0 натрия бромида и 5,0 калия бромида, процеживают во флакон для отпуска. Общий объем микстуры (для химика - аналитика) =100 + 4 х 0,26 + 5,0 х 0,27 = 102,39 мл.