8.5. Приготовление настоев

из экстрактов-концентратов

стандартизированных

В последние годы в аптечную практику широко внедряются жидкие и сухие экстракты-концентраты стандартизированные. Экстракты стандартизированные – это спирто-водные извлечения из лекарственного растительного сырья содержащие определенную сумму действующих веществ и стандартизованные химическим и биологическим методом. Данная группа экстрактов служит исходным материалом для приготовления настоев и отваров. Экстракты концентраты стандартизуются по содержанию биологически активных веществ в %, ЛЕД или КЕД.

Преимущества использования экстрактов-концентратов стандартизированных для изготовления водных извлечений:

1. Значительно сокращается время изготовления.

2. Получаются более стандартные извлечения.

3. Экстракты-концентраты удобны для транспортировки.

4. При изготовлении настоев можно применять концентрированные растворы.

5. Экстракты стандартизированные устойчивы к воздействию микроорганизмов.

6. Экстракты стандартизированные хорошо растворимы в воде.

Недостатки экстрактов стандартизированных:

1. Сухие экстракты гигроскопичны.

2. Жидкие экстракты-концентраты не очень удобны в транспортировке.

Готовят экстракты-концентраты (стандартизированные) в заводских условиях. В качестве экстрагента применяют спирт этиловый низкой концентрации (20-40 %), чтобы в максимально возможной степени приблизить получаемые настои по составу БАВ к водным извлечениям.

Жидкие экстракты-концентраты готовят в соотношении 1:2 (из 1весовой части исходного лекарственного растительного сырья получают 2-е объемные части экстракта). Поэтому количество жидкого экстракта-концентрата обычно удваивается по отношению к выписанному в рецепте количеству лекарственного растительного сырья.

Сухие экстракты-концентраты готовятся в соотношении 1:1, при этом из 1 весовой части растительного сырья получают 1 весовую часть экстракта. Сухие экстракты стандартизированные вводятся в жидкую лекарственную согласно правилам введения сухих веществ.

Таблица15

Номенклатура экстрактов-концентратов

стандартизированных

№ п\п	Экстракты стандартизированные жидкие (1 : 2)	Экстракты стандартизированные сухие (1 : 1)
1	Экстракт горицвета	Экстракт алтейного корня
2	Экстракт валерианы	Экстракт термопсиса
3	Экстракт термопсиса	Экстракт бессмертника
4		Экстракт ландыша
5		Экстракт черногорки
6		Экстракт наперстянки

Пример:

Rp: Codeini phosphatis 0,2

Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6,0 – 200 ml

Natrii bromidi 6, 0

M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день

1. Проверка доз и норм единовременного отпуска (НЕО):

Количество приемов 200 : 15 = 13

РД = 0,2:13 = 0,015 СД = 0,015*3 =0.045

ВРД = 0,05 ВСД= 0,2

Дозы не завышены

НЕО код. = 0,2, по рецепту 0,2 , следовательно, НЕО не завышены.

При приготовлении настоев из экстрактов стандартизированных разрешается использовать концентрированные растворы лекарственных препаратов из бюреточной системы.

Расчеты:

Концентрированного раствора кодеина фосфата 10 % (1:10) = 0,2 * 10 = 2 мл.

Концентрированного раствора натрия бромида 20 % (1:50 = 0,6 * 5= 30 мл.

а) Изготовление с использованием сухой экстракта концентрата стандартизированного.

Рассчитываем % содержание сухих веществ:

6,0 – 200 мл

х – 100 мл

х = 3 %, следовательно, изменение общего объема при растворении экстракта учитываем КУО эк. гор. согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.1097 г. равен 0,6

0,6 * 6 = 3,6 мл

Расчет воды: 200 – (30 + 2 + 3,6) = 164,4 мл

Паспорт письменного контроля:

Концентрированного раствора кодеина фосфата 10 % (1:10) – 2 мл

Концентрированного раствора натрия бромида 20 % (1:50) – 30 мл

Черногорки концентрат сухой стандартизированный – 0,6

Воды очищенной 164,4 мл

Общий объем 200 мл

Технология 1. В подставку помещают 164,4 мл воды очищенной растворяют 6,0 черногорки концентрата сухого стандартизированного сухого и процеживают в отпускную склянку. После чего в отпускную склянку добавляют 2 мл 10 % концентрированного раствора кодеина фосфата (полученного у провизора-технолога) и 30 мл 20 % раствора натрия бромида, после чего перемешивают. Флакон опечатывают и оформляют к отпуску.

б) Изготовление с использованием горицвета экстракта концентрата стандартизированного жидкого.

1. Расчет количества экстракта (жидкого экстракта концентрата берут двойное количество по отношению к сырью):

6 * 2 = 12 мл

Расчет воды очищенной:

200 – (30 + 12 + 2) = 156 мл

Паспорт письменного контроля:

Концентрированного раствора кодеина фосфата 10 % (1:10) – 2 мл

Концентрированного раствора натрия бромида 20 % (1:50) – 30 мл

Горицвета экстракта концентрата стандартизированного жидкого – 12 мл

Воды очищенной – 156 мл

Общий объем – 200 мл

Технология 2. В отпускную склянку темного стекла отмеривают 156 мл воды, добавляют 2 мл раствора кодеина фосфата (полученного у провизора-технолога), 10 мл раствора натрия бромида и 12 мл жидкого экстракта-концентрата горицвета, полученную микстуру перемешивают. Флакон опечатывают и оформляют к отпуску. Основная этикетка «Внутреннее», дополнительные – «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». Рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура.

Настои и отвары, полученные из растительных материалов и приготовленные из экстрактов – концентратов обычно имеют внешние различия (цвет, интенсивность окраски, степень мутности и т.д.). Во избежание недоразумения на сигнатуре рекомендуется делать отметки о способе приготовления, для того, чтобы при повторном изготовлении использовать тот же способ.