8.2. Общая технология водных извлечений
Общая технология водных извлечений регламентируется общей статьей ГФ XI изд. «Настои и отвары».
Технологическая схема получения водных извлечений состоит из следующих основных стадий:
Измельчение и просеивание растительного сырья.
Настаивание сырья с рассчитанным количеством воды на кипящей водяной бане или в инфундирном аппарате.
Охлаждение (или настаивание при комнатной температуре).
Процеживание (фильтрование) через вату двойной слой марли и отжим сырья.
Измерение объема и доведение до объема, прописанного в рецепте.
Упаковка и оформление.
Контроль качества.
Общие правила проведения указанных стадий и операций регламентируются ГФ XI издания статья «Настои и отвары» и разобраны нами выше.
Специфика проведения первой стадии зависит от вида сырья и его гистологической структуры.
Режим проведения второй и третьей стадий, т.е. время настаивания и охлаждения зависит от вида сырья и группы БАВ содержащихся в нем. Процеживание водных извлечений проводят через двойной слой марли с подложенным комочком ваты в мерный цилиндр. Сырье обязательно отжимается.
Измерение объема полученного водного извлечения осуществляется после достижения извлечения комнатной температуры (т. е. 18-20 ºC), после чего доводится до объема прописанного в рецепте.
Упаковка и оформление водных извлечений проводится по общим правилам для жидких лекарственных форм и регламентируется соответствующими «Методическими указаниями…», т. е. основная этикетка в зависимости от способа применения: «Микстура» или «Наружное». Дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей» и другие в соответствии с входящими компонентами. Контроль качества водных извлечений проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. и также зависит от состава растворенных веществ и возраста больного (т. е. взрослый человек или ребенок).
Водные извлечения подвержены быстрой микробиологической порче, чему способствует водная среда и входящие компоненты. Поэтому настои и отвары хранят в холодильнике при температуре 3-5 ºC. Срок годности водных извлечений не более 2 суток (приказ № 214 от 16.07.97 г.).
Аппаратура для изготовления водных извлечений
Для изготовления водных извлечений используют закрытые сосуды – инфундирки (от лат. Infundio – обливать, заливать). Инфундирки могут быть эмалированные из нержавеющей стали и фарфоровые. Материал инфундирок не должен взаимодействовать с растительным материалом. Он должен обладать достаточной теплопроводностью и механической прочностью. Фарфоровые инфундирки плохо прогреваются, поэтому необходимо их предварительно подогреть в течение 15 мин. Инфундирка должна находиться на высоте 5-8 см над поверхностью воды, температура внутри инфундирки должна составлять 97-98 ºC.
Нагревание инфундирок проводится на специальных водяных (паровых) банях – инфундирных аппаратах, рассчитанных на 2 – 3 инфундирки. В настоящее время промышленность выпускает несколько марок инфундирных аппаратов, отличающихся по конструкции, емкости и количеству инфундирных стаканов.
Аппарат инфундирный с электрическим нагревом АИ – 3
Состоит из корпуса, в нижней части которого расположены электронагреватели, а на крышке находятся 3 конфорки для размещения фарфоровых инфундирных стаканов. Инфундирные стаканы снабжены сетчатыми корзинками с подвижно смонтированным внутри них отжимным диском. Вместимость большого инфундирного стакана 500 мл, а 2 малых – по 300 мл. Быстрый нагрев воды на водяной бане осуществляется при установке ручки переключателя в положение 1000 Вт. После закипания воды в водяной бане ручку переключателя устанавливают в положение 500 Вт и устанавливают инфундирные стаканы в соответствующие конфорки. Запрещается включать аппарат в сеть при незаполненной водой дистиллированной водяной бане. В процессе работы уровень не должен опускаться ниже уровня контрольной риски водомерного стекла (рис. 39).
Рис. 39. Инфундирный аппарат с электроподогревом АИ-3
(И.А. Муравьев, 1980)
Имеется также аналогичный аппарат типа АИ – 2 – 250, он отличается от АИ – 3 количеством инфундирных стаканов (2 по 250 мл), размером и потребляемой мощностью (рис.40) .
АИ – 2 – 250 (И.А. Муравьев,1980)
Аппарат инфундирный АИ – 3000
Предназначен для приготовления из лекарственного растительного сырья настоев и отваров объемом до 3000 мл. Аппарат состоит из бани с водомерным стеклом и электронагревателями с максимально потребляемой мощностью 1200 Вт. Корпус закрыт металлическим кожухом, на котором укреплена панель управления с переключателем электронагревателей, сигнальными лампами и предохранителями. В инфундирном сосуде помещен перфорированный стакан с отжимным устройством, которое представляет собой перфорированный диск со штоком и рукояткой, подвижно смонтированной в крышке инфундирного сосуда. С помощью отжимного устройства можно осуществлять перемешивание настоя (отвара) и отделять жидкую фракцию путем отжатия содержимого.
В перфорированный стакан помещают предварительно отвешенное лекарственное растительное сырье. Водяную баню наполняют водой очищенной до метки на водомерном стекле, конфорку закрывают крышкой и включают аппарат в сеть, установив переключатель мощности в положение «3», соответствующее максимальной мощности (1200 Вт). После закипания воды в водяной бане в конфорку устанавливают инфундирный сосуд с ЛРС, помещенным в перфорированный стакан и залитым рассчитанным количеством воды дистиллированной. После повторного закипания в водяной бане переключают мощность аппарата на режим поддержания кипения (положение переключателя «2» или «1», соответствующее 600 или 300 Вт). По истечении регламентированного времени настаивания аппарат отключают от сети, инфундирный сосуд вынимают из конфорки водяной бани, а настой или отвар охлаждают, после чего отжимают содержимое перфорированного стакана. По окончании работы детали аппарата очищают от остатков растительного сырья, промывают водой с применением моющего средства, затем ополаскивают водой дистиллированной и сушат. Необходимо постоянно следить за уровнем воды очищенной в водяной бане и доливать ее до метки на водомерном стекле. При эксплуатации инфундирного аппарата следует соблюдать требования электробезопасности, изложенные в инструкции.
Аппарат выпускается серийно и рекомендуется для использования в межбольничных, крупных больничных и хозрасчетных аптеках (рис. 41).
Рис. 41. Инфундирный аппарат АИ-3000 (И.А. Муравьев, 1980)