- •Глава I. Теоретические основы процесса экстрагирования Введение
- •Общие законы массообмена
- •Потеря на диффузию
- •Лекарственное растительное сырье
- •Основные технологические свойства сырья
- •Экстрагенты
- •Вода очищенная
- •Спирт этиловый (этанол)
- •Технологические факторы, влияющие на полноту и скорость экстракции
- •Контрольные вопросы
- •Глава II. Суммарные неочищенные препараты (снп) из высушенного растительного сырья
- •2.1. Настойки (Tinkturae)
- •Контрольные вопросы
- •2.2. Эликсиры (бальзамы)
- •Контрольные вопросы
- •2.3. Экстракты (Extracta)
- •2.3.1. Экстракты жидкие
- •2.3.2. Экстракты густые
- •2.3.3. Экстракты сухие
- •2.3.4. Экстракты-концентраты
- •Контрольные вопросы
- •Глава III. Максимально очищенные препараты (новогаленовые препараты)
- •Фракционное осаждение бав или сопутствующих веществ
- •3. Жидкостная экстракция
- •Хроматография
- •Глава IV. Препараты индивидуальных веществ или вещества
- •Контрольные вопросы
- •Глава V. Препараты из свежих растений
- •5.1. Извлечения из свежего растительного сырья
- •5.2. Соки растений
- •Глава VI. Органопрепараты
- •6.1. Препараты высушенных, обезжиренных и измельченных желез
- •6.2. Экстракционные органопрепараты для внутреннего применения
- •6.3. Максимально очищенные органопрепараты для парентерального применения
- •II. По длительности действия
- •III. По степени очистки
- •IV. По строению кристаллической решетки
- •Контрольные вопросы
- •Глава VII. Способы получения извлечений из лекарственного растительного и животного сырья
- •Контрольные вопросы
- •Глава VIII. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья
- •8.1. Факторы, влияющие на процесс извлечения бав
- •8.2. Общая технология водных извлечений
- •Аппаратура для изготовления водных извлечений
- •8.3. Введение лекарственных веществ в водные извлечения
- •8.4. Специфика процесса извлечения некоторых групп бав
- •8.5. Приготовление настоев
- •8.6. Отпуск и хранение водных извлечений
- •8.7. Многокомпонентные водные извлечения
Потеря на диффузию
После экстрагирования растительный материал за счет набухания удерживает часть экстрагента с БАВ, их называют потерей на диффузию и определяют по формуле:
,
где:
x0 – количество БАВ в сырье, кг;
a – количество экстрагента, оставшегося в шроте, л;
n – общее количество взятого экстрагента, л.
Для уменьшения потерь на диффузию шрот отжимают или применяют дробное экстрагирование.
Лекарственное растительное сырье
Лекарственное растительное сырье (ЛРС) – это растительное сырье, разрешенное уполномоченным на то органом, с целью лечения или профилактики заболеваний.
Для получения экстракционных препаратов используют, как правило, высушенное растительное сырье. Свежее растительное сырье используют достаточно редко.
Требования к качеству ЛРС сформулированы в общих и частных ФС, ФСП и ГФ XI издания. Для ряда видов сырья нормативными документами являются ТУ, которые имеют более низкий уровень, и это требует пересмотра.
В России к медицинскому применению разрешено более 200 видов ЛРС. В ГФ XI издания включено 20 общих статей, из них 13 посвящены общим методам контроля ЛРС, 7-нормированию качества отдельных морфологических групп сырья: листьев, трав, цветков, плодов, семян, коры, корней, корневищ и других подземных органов.
В связи с выходом ОСТ 91599.05.001-00 «Стандарты качества ЛС. Основные положения» (01.03.00) все предприятия-производители ЛС должны разрабатывать ФСП (в т. ч на ЛРС и препараты из него).
Ранее утвержденные ФС и ВФС на растительное сырье действуют до указанных в них сроков, после чего должны перерабатываться в ФСП.
ЛРС, подлежащее экстрагированию, имеет клеточную структуру. ЛРС различается по анатомическому строению, химическому составу и физическим свойствам. Все вещества ЛРС, переходящие в экстрагент в виде раствора, называются экстрактивными веществами.
Среди экстрактивных веществ выделяют:
биологически активные вещества – вещества, обладающие выраженной фармакологической активностью и представляющие интерес с позиции лечения и профилактики заболеваний (алкалоиды, флавоноиды, кумарины, витамины, эфирные масла и т. д.);
сопутствующие вещества – естественные спутники БАВ, играющие важную роль в жизнедеятельности ЛР, не представляющие определенного интереса с фармакотерапевтической точки зрения, но так или иначе влияющие на проявление терапевтического действия БАВ.
Например: слизи, камеди снижают побочное действие БАВ и замедляют их всасывания, вследствие повышения вязкости и обволакивающего действия, сапонины усиливают всасывание БАВ, т. к. являются ПАВ; дубильные вещества замедляют всасывание.
- балластные вещества – сопутствующие вещества, не принимающие существенного участия в проявлении терапевтического действия.
С современной биофармацевтической точки зрения балластных веществ нет, т. к. все вещества так или иначе оказывают влияние на терапевтическое действие БАВ.
Нет также четкой границы между понятиями БАВ и сопутствующие вещества, так в одних случаях вещества являются биологически активными, в других – сопутствующими. Так, дубильные вещества являются веществами, обеспечивающими ранозаживляющее, подсушивающее и противоязвенное действие.
По отношению к экстрагентам, т. е. по степени гидрофильности БАВ можно разделить на три группы (табл. 1).
Таблица 1
Классификация БАВ по степени гидрофильности
Растворимые в полярных растворителях (гидрофильные) |
Смешанные |
Растворимые в неполярных растворителях (липофильные) |
Соли алкалоидов Гликозиды Дубильные вещества (гидролизуемые) Углеводы Соли тритерпеновых сапонинов Витамины Антибиотики |
Основания алкалоидов Агликоны гликозидов Дубильные вещества (конденсированные) Стероидные сапонины Тритерпеновые сапонины Кумарины Фурокумарины Витамины Антибиотики |
Жирные масла
Эфирные масла
Смолы
Жирорастворимые витамины |
Как видно из данных, представленных в таблице, большинство БАВ являются гидрофильными или относятся к смешанной группе.
Подготовка ЛРС для экстрагирования
Перед проведением процесса экстрагирования лекарственное растительное сырье подвергается анализу и предварительной подготовке.
Определяется состав и свойства сырья на соответствие требованиям НД.
Проводится измельчение и просеивание (не всегда, т. к. очень трудоемкая операция).
Определяются технологические свойства сырья.
Технологические свойства измельченного растительного материала определяют с целью выбора емкости оборудования, подбора загрузочных средств, расчета количества экстрагента и проведения оптимизации процесса экстрагирования.