- •Глава I. Теоретические основы процесса экстрагирования Введение
- •Общие законы массообмена
- •Потеря на диффузию
- •Лекарственное растительное сырье
- •Основные технологические свойства сырья
- •Экстрагенты
- •Вода очищенная
- •Спирт этиловый (этанол)
- •Технологические факторы, влияющие на полноту и скорость экстракции
- •Контрольные вопросы
- •Глава II. Суммарные неочищенные препараты (снп) из высушенного растительного сырья
- •2.1. Настойки (Tinkturae)
- •Контрольные вопросы
- •2.2. Эликсиры (бальзамы)
- •Контрольные вопросы
- •2.3. Экстракты (Extracta)
- •2.3.1. Экстракты жидкие
- •2.3.2. Экстракты густые
- •2.3.3. Экстракты сухие
- •2.3.4. Экстракты-концентраты
- •Контрольные вопросы
- •Глава III. Максимально очищенные препараты (новогаленовые препараты)
- •Фракционное осаждение бав или сопутствующих веществ
- •3. Жидкостная экстракция
- •Хроматография
- •Глава IV. Препараты индивидуальных веществ или вещества
- •Контрольные вопросы
- •Глава V. Препараты из свежих растений
- •5.1. Извлечения из свежего растительного сырья
- •5.2. Соки растений
- •Глава VI. Органопрепараты
- •6.1. Препараты высушенных, обезжиренных и измельченных желез
- •6.2. Экстракционные органопрепараты для внутреннего применения
- •6.3. Максимально очищенные органопрепараты для парентерального применения
- •II. По длительности действия
- •III. По степени очистки
- •IV. По строению кристаллической решетки
- •Контрольные вопросы
- •Глава VII. Способы получения извлечений из лекарственного растительного и животного сырья
- •Контрольные вопросы
- •Глава VIII. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья
- •8.1. Факторы, влияющие на процесс извлечения бав
- •8.2. Общая технология водных извлечений
- •Аппаратура для изготовления водных извлечений
- •8.3. Введение лекарственных веществ в водные извлечения
- •8.4. Специфика процесса извлечения некоторых групп бав
- •8.5. Приготовление настоев
- •8.6. Отпуск и хранение водных извлечений
- •8.7. Многокомпонентные водные извлечения
2.3.3. Экстракты сухие
Сухие экстракты – это высушенные извлечения БАВ из ЛРС, представляющие собой сыпучие порошки с содержанием влаги не более 5 %.
Сухие экстракты являются наиболее рациональным типом экстрактов, т. к. имеют следующие преимущества:
- более компактны;
- более стабильны при хранении;
- более удобны в изготовлении других лекарственных форм.
Основной недостаток сухих экстрактов – высокая отсыреваемость.
Отсыреваемость сухих экстрактов можно регулировать следующими способами:
- правильным подбором экстрагента;
- добавлением наполнителей (аэросил, сахара и т. д.);
- правильным выбором упаковки и условий хранения.
В ГР 2004 г. включено 22 сухих экстракта.
Существует несколько классификаций сухих экстрактов.
I. Классификация сухих экстрактов на основании требований к содержанию БАВ.
1. Экстракты с не лимитированным верхним пределом БАВ (ревеня, крушины, солодки, бессмертника и т. д.). Данные экстракты готовятся из не сильнодействующего ЛРС, при их изготовлении не применяются наполнители, т. к. нет верхнего предела содержания БАВ.
2. Экстракты с лимитированным верхним пределом БАВ (красавки, чилибухи и т. д.). Данные экстракты готовятся из сильнодействующего лекарственного растительного сырья. Для регулирования содержания БАВ добавляются наполнители.
II. Классификация по группе основных БАВ приведена в табл.4
Таблица 4
Классификация сухих экстрактов по группам основных БАВ
Основные БАВ |
Представители сухих экстрактов |
Алкалоиды Антрагликозиды
Флавоноиды
Полисахариды Сердечные гликозиды |
Экстракт красавки сухой Экстракт ревеня сухой Экстракт крушины сухой Экстракт бессмертника сухой Экстракт шиповника сухой Экстракт алтейного корня сухой Экстракт горицвета сухой |
Технологическая схема получения сухих экстрактов
ВР – 1. Санитарная подготовка производства
ВР – 1.1. Подготовка производственных помещений
ВР – 1.2. Обработка оборудования
ВР – 1.3. Санитарная подготовка технологической одежды
ВР – 1.4. Санитарная подготовка персонала
ВР –2. Подготовка сырья и экстрагента
ВР-2.1. Измельчение сырья
ВР-2.2. Разведение этанола
ТП – 3. Экстракция
ТП – 4. Очистка извлечения
ТП – 5. Сушка извлечения
ТП – 6. Стандартизация
УМО – 7. Фасовка, упаковка
ПО – 8. Переработка отходов (рекуперация этанола)
Стадии ВР – 1, ВР – 2, ТП – 3, ТП – 4 – проводятся аналогично густым экстрактам.
ТП – 5. Сушка. В промышленных условиях в производстве сухих экстрактов используются два способа сушки:
Высушивание в вакуум-выпарных аппаратах через стадию получения густого экстракта. При данном способе получения присутствуют следующие технологические операции.
ТП – 5.1. Сгущение. Проводится в вакуум-выпарных аппаратах при температуре 50-60 0С.
ТП – 5.2. Сушка. Сгущенное извлечение сушат в вакуум-сушильных шкафах или вакуум-вальцовых сушилках при температуре не выше 50-60 0С до массы, имеющей влажность не более 5 %.
ТП – 5.3. Измельчение. Измельчение полученной массы, как правило, проводится на шаровых мельницах.
ТП – 5.4. Просеивание. Просеивание измельченного материала осуществляется с использованием машин с плоскими ситами.
Высушивание в распылительной сушилке.
Несмотря на более высокую температуру сушки (до 150 0С) в распылительных сушилках, БАВ менее разрушаются, т. к. время сушки несколько секунд.
Возможно использование сублимационной сушки, но она слишком дорогостояща.
ТП – 6. Стандартизация. Стандартизация сухих экстрактов проводится последующим показателям:
1. Описание (цвет, запах, однородность).
2. Подлинность (качественные реакции, хроматографический анализ, УФ-спектр).
3. Содержание этанола (определение данного показателя проводят по температуре кипения или дистилляционным методом (ГФ XI изд., выпуск 1, с. 26).
4. Содержание БАВ (указанный показатель определяется химическим, физико-химическим, или биологическим методом. Биологический метод используется, если содержатся сердечные гликозиды, активность выражается в лягушачьих единицах действия (ЛЕД), или кошачьих единицах действия (КЕД).
5. Влагосодержание (методика ГФ XI изд., вып. II, с.161). При этом содержание влаги не более 5 %.
6. Содержание тяжелых металлов (методика ГФ XI изд., т. II,
с. 161 – в сухих экстрактах данный показатель не должен превышать 0,01 %).
7. Микробиологическая чистота. В сухих экстрактах не должно содержаться более 104 аэробных бактерий, 102 дрожжевых и плесневых грибов, энтеробактерий не более 102. При отсутствии Salmonella, Escherchia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
Доведение до норм стандарта возможно:
Досушивание до определенной влажности.
Смешивание с индифферентными наполнителями (сахаром, декстрином и т. д.).
УМО – 7. Фасовка, упаковка. Сухие экстракты фасуют в небольшие банки обычно темного стекла, массой не более 100 г. Для предотвращения отсыреваемости склянки укупоривают герметично. Фасовочные машины могут работать по объемному и весовому принципу.
Аппаратурная схема производства сухих экстрактов приведена на рис. 7.
Рис. 7. Аппаратурная схема получения сухих экстрактов
(И.А. Муравьев, 1980)
I-VI – перколяторы
1– мерник для спирта; 2 – мерник для отгона, 3 – мерник для воды; 4 – смеситель, 5 – вакуум-аппарат, 5а – перегонный аппарат, 6 – сборник, 7 – фильтр, 8 – отстойник, 9 – сборник готового продукта, 10 – насос.