Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства

1. История развития промышленного производства лекарств в Украине. Этапы развития. Характеристика ГЛЗ, которые производятся отечественными фармацевтическими предприятиями. Создание новых направлений выпуска ГЛЗ.

2. Смешивание. Смешивание порошковидных материалов. Классификация смесителей. Смесители периодического действия. Смесители с вращающимся корпусом, червячно-лопастные, с псевдоожижением сыпучего материала, центробежного действия с вращающимся корпусом.

3. Сборы. Растворимые чаи. Характеристика. Технология сборов: измельчение растительного сырья, смешивание, упаковка. Брикетирование, индивидуальная технология сборов: сбор противоастматический, грудной, желчегонный, мочегонный и прочие. Технология приготовления растворимых чаев: измельчение сырья, смешивание, экстрагирование, высушивание.

4. Порошки. Характеристика. Классификация. Технология порошков: измельчение исходного материала, разделение по размерам частиц, смешивание отдельных компонентов. Фасование и упаковка. Автоматические дозаторы порошков. Индивидуальная технология и номенклатура порошков: соль карловарская искусственная, порошок корня солодки сложный, гальманин, детская присыпка.

5. Алкоголиметрия. Концентрация спирта, методы и приборы для ее определения. Получение водно-спиртовых растворов и их стандартизация. Определение содержимого безводного спирта в водно-спиртовых растворах. Учет спирта.

6. Тепловые процессы в фармацевтическом производстве.

Теплоносители, температурное давление. Теплопроводность, конвекция, излучение, сложный теплообмен. Нагрев водным паром. Нагрев "глухим" паром. Нагрев "острой" парой. Теплообменные аппараты. Паровые рубашки. Трубчатые теплообменники. Теплообменники с ребристой поверхностью. Парозапорные устройства. Охлаждение. Конденсация.

7. Выпаривание.

Выпаривание растворов при атмосферном давлении. Выпаривание под вакуумом. Простое (одноразовое) вакуумное выпаривание. Трубчатые вакуум-выпарные аппараты. Центробежные роторно-пленочные выпарные аппараты. Побочные явления при выпаривании. Инкрустация. Температурная депрессия и гидростатический эффект. Пенообразование и брызгоунос.

8. Высушивание.

Высушивание разных материалов (сыпучих, вязких, жидких) в фармацевтическом производстве. Теоретические основы высушивания. Статика высушивания. Свойства влажного воздуха: температура, влажность, теплоемкость. Виды связи влаги с материалом. Скорость высушивания. Скорость высыхания материала. Контактные сушилки (вакуум-сушильный шкаф, вакуум-вальцовые сушилки). Конвективные сушилки (камерные, ленточные, многоярусные, барабанные, пневматические, распылительные, сушилки в «кипящем слое"). Специальные сушилки: сублимационные, радиационные, ультразвуковые, высокочастотные.

9. Суспензии. Эмульсии. Мази.

Способы промышленного производства суспензий, эмульсий, мазей. Смешивание фаз. Размалывание в жидкой среде. Измельчение с использованием ультразвука. Оборудование. Конструкция и принцип работы пропеллерных и турбинных смесителей, РПА, фракционно-коллоидные мельницы, мельницы ударного действия, роторно-бильные коллоидные мельницы, виброкавитационные коллоидные мельницы. Механические и электромеханические излучатели. Стандартизация эмульсий, суспензий и мазей. Основы для мазей и вспомогательные вещества, которые используются в их промышленном производстве. Перспективы развития производства и научного исследования мазей. Производство мазей в условиях фармацевтических предприятий. Конструктивные особенности и принцип работы смесителей и гомогенизаторов. Тубонабивные дозирующие машины. Структурно-механические свойства мазей. Основные факторы, влияющие реологические свойства мазей. Современные методы изучения стабильности и эффективности мазей как лекарственной формы.

10. Ректальные лекарственные формы. Характеристика суппозиториев. Оборудование для производства и упаковки суппозиториев. Стандартизация. Номенклатура. Хранение. Перспективы развития ректальных лекарственных форм. Лиофилизированные суппозитории, прессованные, двухслойные, ректальные мази, ректальные капсулы, ректиоли. Особенности технологии. Применение.

11. Аэрозоли. Характеристика. Классификация. Аэрозоли ингаляционные. Состав и принцип работы аэрозольного баллона. Виды аэрозольных систем. Характеристика содержимого аэрозольного баллона. Составы, эвакуируемые из упаковки в виде пены (водно-спиртовые, неводные пены). Вспомогательные вещества для получения аэрозолей (растворители, солюбилизаторы, ПАР плёнкообразователи и др.), пропелленты. Способы наполнения аэрозольных баллонов (под давлением и при пониженной температуре). Оценка качества: прочность и герметичность упаковки. Точность дозирования содержимого. Качественный и количественный состав. Перспективы развития фармацевтических аэрозолей. Номенклатура. Транспортировка и хранение медицинских аэрозолей.

12. Глазные лекарственные формы. Особенности технологии глазных лекарственных форм заводского производства. Глазные капли. Водные растворы. Масляные растворы. Суспензии. Номенклатура: растворы атропина сульфата, натрия сульфацила, пилокарпина гидрохлорида, скополамина гидрохлорида, кислоты аскорбиновой и др. Глазные мази атропина сульфата, пилокарпина гидрохлорида, натрия сульфацила и другие. Мази с антибиотиками. Глазные лекарственные пленки. Основы и их характеристика. Технология получения глазных лекарственных пленок. Упаковка.

13. Биотехнология в изготовлении лекарственных средств. Биотехнология, ее место в развитии научно-технического прогресса в медицине и фармации. Современные направления изготовления лекарства на основе биотехнологии. Научно-технические предпосылки формирования биотехнологии. Основы биотехнологического производства. Изготовление лекарственных средств на основе микробиологического синтеза (антибиотиков, ферментов, витаминов и др.). Изготовление лекарственных средств на основе культивирования клеток и тканей растительного и животного происхождения. Выделение продуктов биосинтеза (сепараторы, фильтры-преси, вакуум-барабанные фильтры, отстойники). Очистка продуктов биосинтеза (высаливание, диализ, электродиализ, ультрафильтрация, ионообменная хроматография, гель-хроматография, сорбция, обратный осмос, хроматография афинная, гидрофобная хроматография, електрофорез). Концентрирование продуктов биосинтеза (лиофилизация, вакуум-выпаривание, выморозка). Кристаллизация и высушивание (метод прямой кристаллизации, лиофильная сушка, высушивание распылением). Новейшие методы биотехнологии. Генная инженерия. Способы получения препаратов на основе генной инженерии. Интерферон. Инсулин, соматостатин. Клеточная инженерия. Особенности технологии. Перспективы развития биотехнологии в области фармации.

14. Настойки. Классификация. Получение. Сложные настойки. Номенклатура настоек. Стандартизация настоек. Хранение настоек.

15. Экстракты. Характеристика. Классификация по консистенции и применяемому экстрагенту. Стандартизация. Хранение. Номенклатура.

16. Алкоголеметрия.

Концентрация спирта, методы и приборы для ее определения. Получение водно-спиртовых растворов и их стандартизация. Определение содержания безводного спирта в водно-спиртовых растворах. Учет спирта.

17. Упаковка готовых лекарственных форм. Упаковочные материалы. Тара. Фасовка лекарственных форм. Общегосударственные стандарты на тару и упаковочные материалы. Современный ассортимент тары и упаковочных материалов, использующихся в фармацевтической промышленности. Пленочные контурные упаковки. Вопросы миграции разных компонентов из упаковочного материала. Сорбция компонентов лекарственных средств материалами упаковки ГЛС. Аппараты для мытья тары. Фасовка в условиях крупных предприятий. Дозирующие устройства для порошков, жидкостей, мазей, фасовка таблеток, драже, капсул и др. Перспективы упаковки ГЛС.

18. Перспективы развития технологии лекарственных форм. Основные направления развития технологии врачебных форм. Системы с регулированным высвобождением действующих веществ. Многослойные таблетки, микрокапсулы, микродраже. Иммобилизованные препараты: ферменты, гормоны, мукополисахариды, альбумины, γ-глобулины, нуклеиновые кислоты, интерфероны и др.

19. Твердые дисперсные системы. Пероральные системы "Орос", трансдермальные терапевтические системы (ТТС). Носители лекарственных веществ первого поколения. Микрокапсулы. Микросферы. Носители лекарственных веществ второго поколения. Нанокапсулы. Наносферы. Липосомы. Носители лекарственных веществ третьего поколения. Антитела. Гликопротеиды. Магнитоуправляемые системы. Принципи сенсорного регулирования высвобождения лекарственных веществ из лекарственных форм.

20. Горчичники.Технология горчичников. Упаковка. Хранение.