Методика выполнения работы:

После рассмотрения учебных вопросов студенты побригадно готовят растворы глюкозы 10%, 25% или 40%. Для чего подготавливается 3 ампулы вместимостью 10 мл, вручную вскрывается, моется шприцевым методом; сушка в данном случае необязательна.

В мерную колбу вносят рассчитанное количество глюкозы, прибавляют 5% от объема готового раствора реактива Вейбеля (5,2 г натрия хлорида, 4,4 мл разведенной хлороводородной кислоты, воды до 1 л), доводят до метки (рН 3,0-4,0), сливают в термостойкую колбу, закрывают ватным тампоном, кипятят 15 .минут, обрабатывают активированным углем (2-5% от количества взятой глюкозы) путем взбалтывания в течение 30 минут, затем уголь отфильтровывают через складчатый фильтр, далее через фильтр-грибок, проверяют наличие механических примесей, процентное содержание глюкозы, проверяют рН раствора, разливают в ампулы с помощью шприца по 10,5 мл; адрдшвают капилляры острым паром. Запаивают методом оттяжки капилляров и стерилизуют в автоклаве при температуре 110-121°С, давлении, равном 1 атмосфере, в течение 5-7 минут. Простерилизованные ампулы проверяют на герметичность погружением в водный раствор метиленового синего, бракеруют. Качественные ампулы этикетируют и сдают преподавателю. Готовая продукция повторно подвергается выборочному контролю, работа оформляется в виде лабораторно-промышленного регламента.

Студенты кроме того выполняют УИРС по влиянию рН раствора глюкозы ца его стабильность (смотри методическое указание по УИРС).

Самостоятельная работа студентов предусматривает разбор по слайдам, рисункам, фотографиям аппаратуры для очистки инъекционных растворов от механических примесей: фильтр-грибок, ХНИХФИ, разные фильтры; ознакомление с образцами фильтровальных материалов.

Содержание занятия №2 Учебные вопросы:

1. Стабилизация. Физические и химические способы сохранения свойств растворов для инъекций. Стабилизаторы кислотного характера. Механизм стабилизации.

2. Технологические схемы и особенности производства инъекционных растворов глюкозы, атропина сульфата, скополамина гидробромида, желатина.

3. Технологические схемы производства растворов эуфиллина, гексаметилентетрамина, цианокобаламина.

4. Шприц-тюбики. Особенности производства.

5. Номенклатура и особенности производства суспензий и эмульсий для иньекций. Требования Государственной Фармакопеи к этим средствам.

6. Технологические схемы производства ампулированных растворов натрия тиосульфата, кофеин-бензоата натрия, кислоты никотиновой.

7. Особенности стабилизации растворов легкоокисляющихся веществ в промышленном производстве инъекционных растворов в ампулах. Ассортимент антиоксидантов-стабилизаторов. Отрицательные стабилизаторы.

8. Технологические схемы производства растворов кислоты аскорбиновой, аминазина, викасола, этазола-натрия, новокаинамида.

9. Особенности и характеристика устройства для ампулирования в токе инертного газа. Привести пример технологической схемы производства ампулированного раствора с использованием газовой защиты.

10. Консерванты в производстве инъекционных препаратов в ампулах. 'Примеры технологических схем производства инъекционных растворов с консервантами.

11. Ампулирование порошков для иньекций. Номенклатура и краткая характеристика таких препаратов. Испытания качества в соответствии с требованиями Государственной. Фармакопеи Украины I издания.