Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)

Цель работы: Приобрести навыки в организации и выполнении исследований по изучению влияния рН среды на стабильность растворов глюкозы, графическому построению характеристик, сравнительному анализу результатов.

Методика исследования:

Для исследований готовятся растворы глюкозы 10% или 25% концентрации со стабилизатором Вейбеля в количестве 100 мл. Раствор разливают в ампулы по 20 мл следующим образом: одни ампулы (1-3 шт.) заполняют приготовленным раствором глюкозы; вторые - раствором глюкозы с добавлением в каждую ампулу 0,05 г натрия гидрокарбоната; третьи -раствором глюкозы с добавлением 0,1 г натрия гидрокарбоната. После промывки капилляров ампулы запаивают и подвергают стерилизации текучим паром в течение 1 часа. По истечении 1 часа ампулы охлаждают, вскрывают и проверяют рН всех исследуемых растворов потенциометрическим методом и величину угла поляризации на поляриметре. На основании полученных результатов строят график зависимости угла поляризации от рН глюкозы либо отображают в виде столбиковой диаграммы.

Итоговый контроль тематического модуля 3

Семинар «Пути усовершенствования

Технологии и стандартизации стерильных

Лекарственных форм »

Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить теоретические знания материала по теме, обобщить знания по методам производства ампулированных препаратов, методам испытания их качества; охарактеризовать устройство и принцип действия машин и аппаратов, используемых в производстве инъекционных растворов в ампулах, знать номенклатуру и технологию отдельных ампулированных растворов, уметь сравнивать достоинства и недостатки существующих методов, их приготовления, проводить выбор рациональных способов получения.

Содержание занятия Учебные вопросы:

1. Характеристика инъекционных лекарственных средств, требования Государственной Фармакопеи Украины I изд. к ним.

2. Стекло для инъекционных растворов. Технологические требования. Испытание качества.

3. Производство и подготовка стекло дрота.

4. Изготовление ампул. Отжиг ампул.

5. Вскрытие ампул, мойка и сушка. Методы, аппаратура, сравнительная оценка.

6. Вода для инъекций, требования Государственной Фармакопеи Украины I изд. Аппаратура для промышленного получения апирогенной и деминерализованной воды.

7. Неводные растворители и вспомогательные вещества, применяемые в производстве инъекционных растворов в ампулах.

8. Требования к условиям производства ампулированных инъекционных препаратов и их обеспечение.

9. Способы стабилизации инъекционных препаратов. Ассортимент и механизмы действия стабилизаторов, особенности применения. Консерванты в ампульном производстве.

10. Методы фильтрования. Фильтрующие материалы, устройства и установки.

11. Методы наполнения ампул растворами, их сравнительная оценка.

12. Ампулирование в токе инертных газов. Запайка ампул без и с газовой защитой.

13. Методы стерилизации в производстве ампулированных инъекционных растворов.

14. Характеристика методов контроля качества ампулированных препаратов. Бракераж и регенерация бракованных ампул.

15. Маркировка, этикетирование и упаковка ампул.

16. Ампулирование порошков, номенклатура, требования Государственной Фармакопеи Украины I изд.

17. Номенклатура и технологические схемы производства ампулированных препаратов промышленного изготовления. Примеры, особенности, технология.

18. Полимерные материалы в изготовлении ампул и флаконов. Шприц-тюбики. Особенности производства.

Самостоятельная работа студентов заключается в изучении схем, рисунков, слайдов по теме и проведение самоконтроля с помощью тестового контроля на компьютере.