Методика выполнения работы:

Лабораторная работа выполняется индивидуально в соответствии с методическими указаниями по УИРС. Группа разбивается преподавателем на три бригады. 1-я бригада (4-5 чел.) изучает влияние вида гранулирующей жидкости на качество гранулята и таблеток. 2-я бригада изучает влияние концентрации гранулирующей жидкости на качество гранулята и таблеток. 3-я бригада изучает влияние количества гранулирующей жидкости на качество гранулята и таблеток. Каждый студент в соответствии с планом УИРС готовит 3,0 г гранулята и на его основе 4 таблетки, которые проверяются на механическую прочность и распадаемость. Результаты работы каждой бригады отражаются на доске, после чего даются рекомендации по оптимальной гранулирующей жидкости, количеству и концентрации для таблетирования данного лекарственного спарата. Результаты исследований оформляются в виде протоколов по УИРС.

Самостоятельная работа студентов заключается в изучении вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток по имеющимся образцам. Самостоятельно решаются ситуационные задачи.

Ситуационные задачи:

1. Сколько кг фитина необходимо взять для приготовления 50 кг таблеток фитина по 0,25 г при средней массе таблеток 0,275 г и К_расх. - 1,028?

Ответ:46,727;

2. Сколько литров 96% этанола следует взять для увлажнения 75 кг порошка фитина, если количество увлажнителя должно составлять 40% от массы препарата?

Ответ:30 л;

3. Сколько кальция стеарата необходимо взять для опудривания 120 кг гранулята норсульфазола? (Содержание стеарата кальция максимально допустимое.)

Ответ: 1,212 кг;

4. Рассчитать среднюю массу таблеток стрептоцида 0,25 г, если в гранулят введено 20% вспомогательных веществ.

Ответ:0,3 г;

5. Рассчитать прибавку к массе, если 100 кг смеси димедрол-лактоза-крахмал увлажнены 20 л 10% крахмального клейстера и высушены до остаточной влажности 5%. К_рас.<. - 1,000.

Ответ: 7 кг; •

6. Рассчитать % наполнителей в таблетках хинина гидрохлорида 0,25/0,3.

Ответ:20%;

7. Какая масса высушенного гранулята получится после увлажнения 50 кг двадцатью литрами 3% раствора метилцеллюлозы и последующей сушки до остаточной влажности 3%?

Ответ:52,1 кг;

8. В результате переработки 50 кг стрептоцида путем увлажнения его 15 л 3% метилцеллюлозы получено 49,5 кг регранулята. Сколько стрептоцида и сухой метилцеллюлозы содержится в этом грануляте?

Отвег.49,055 кг, 0,4455 кг.:

Пример решения задачи 8.

1. Сколько кг сухой метилцеллюлозы содержится в 15 л гранулирующей

жидкости?

х=(3 15): 100=0,45 кг

2. Чему равна общая (теоретическая) масса стрептоцида и метилцеллюлозы?

50 кг + 0,45 кг=50,45 кг

3. Сколько кг стрептоцида содержится в полученном регрануляте?

Количество любого из компонентов может быть определено по разности. Например, количество метилцеллюлозы можно определить: 49,5 кг - 49,058 кг=0,442 кг.

Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)

Цель работы: Приобрести навыки в организации и выполнении исследований по подбору оптимального увлажняющего раствора, его влияния на качество гранулята (фракционный состав, сыпучесть) и таблеток (механическую прочность, истираемость и распадаемость), построению диаграммы характеристик, сравнению результатов, полученных при использовании различных растворов.

Программа работы

В качестве объекта для исследований использовать фитин, глюкозу, стрептоцид или норсульфазол; как увлажняющие жидкости: 90% этиловый спирт, 3% растворы крахмального клейстера, метилцеллюлозы, оксипропил-метилцеллюлозы, натрий-карбоксиметилцеллюлозы, поливинилового спирта, поливинилпирролидона, желатина, воду.

К 5,0 г порошка препарата прибавляют 40% (1:2,5) увлажняющего раствора, хорошо перемешивают, протирают через сито № 30 и высушивают под ИК-лучами или в сушильном шкафу. Высушенную массу регранулируют через сито № 20.

Гранулы лекарственного препарата помещают на собранные в наборе сита (используют сита № 30-61), сита встряхивают на протяжении 1 минуты.

Оставшиеся на каждом сите гранулы взвешивают. Проводят расчеты и строят столбиковые диаграммы по фракционному составу гранул.

Затем гранулы опудривают 3% талька, 1% стеариновой кислоты и 6% крахмала. Смесь прессуют на гидропрессе по 0,28 или 0,55 при давлении 1200 кгС/см², что соответствует показанию манометра при диаметре таблетки: 43,2 кгС/см² -11 мм, 51,4 кгС/см² -12 мм, 60,3 кгС/см² - 13 мм.

Определение времени распадаемости таблеток проводят на лабораторном идентификаторе процесса распадаемости (по методу 2-й Международной фармакопеи). Результаты исследований представляют в виде столбиковой диаграммы.

Определение прочности таблеток проводят с помощью прибора ХНИХФИ. Методика определения прочности таблеток изложена в предыдущих методических указаниях по УИРС.

На основании полученных данных провести обсуждение результатов. Раскрыть механизм сцепления частиц порошка в грануле, зависимость свойств таблеток от вида увлажняющего раствора, обратив внимание при этом на свойства растворов, их способность связывать порошкообразные вещества.

ТЕМА: ВЛИЯНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ И КОЛИЧЕСТВА

УВЛАЖНЯЮЩЕГО РАСТВОРА НА КАЧЕСТВО ГРАНУЛЯТА И

ТАБЛЕТОК (УИРС)

Цель работы: Приобрести навыки в организации и выполнении исследований по влиянию концентрации увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток; нахождении оптимальной концентрации (количества) раствора в зависимости от свойств исходных материалов.

Программа работы

В качестве объекта для исследований используют фитин, глюкозу, стрептоцид или норсульфазол. В качестве увлажняющих растворов используют крахмальный клейстер, растворы метилцеллюлозы и оксипропил-метилцеллюлозы в концентрации 0,5-2-5%. Количество гранулирующей жидкости следующие - 1:10, 1:3,3 и 1:2,5.

Определение влияния количества гранулирующей жидкости на качество гранулята и таблеток.

К 5,0 (3,0) г порошка лекарственного препарата прибавляют необходимый (указанный преподавателем) объем исследуемой гранулирующей жидкости, смесь перемешивают, протирают через сито № 30, высушивают под ИК-лучами или в сушильном шкафу (до остаточной влажности 1%), регранулируют на сите № 20, проверяют качество гранулята, таблетируют и исследуют.

.Определение влияния концентрации гранулирующей жидкости на качество гранулята и таблеток.

К 5,0 (3,0) г лекарственного препарата прибавляют 40% от массы порошка гранулирующей жидкости указанной преподавателем концентрации, смешивают, гранулируют и определяют гранулометрический состав.

Приготовление таблеток.

После объединения всех фракций регранулят опудривают тальком (3% от массы гранулята), стеариновой кислотой (1%) и крахмалом, перемешивая все компоненты в сухой ступке с помощью целлулоидной капсулатурки. Прессуют по 0,55 (0,28) на гидропрессе при давлении 1200 кгС/см², что соответствует показанию манометра в зависимости от диаметра таблетки: 43,2 кгС/см² - 11 мм, 51,4 кгС/см² - 12 мм, 60,3 кгС/см² - 13 мм таблеток. Определяют механическую прочность и распадаемость полученных таблеток. На основании полученных данных сделать заключение о механизме количеств и (или) концентрации гранулирующего раствора на свойства гранул и таблеток.