Структура тм4

Тематический план ТМ3	Текущий контроль, оценка и баллы
Медицинский капсулы. Оценка качества	«5» – 2,5 балла «4» – 2 балла «3» – 1,5 балла «2» пересданная на «3» – 0,5 балла
Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
Таблетки - 2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
Таблетки - 3. Получение таблеток из гранулятов. Разработка оптимальных режимов прессования и изучение влияния вида и количества вспомогательных веществ на качество таблеток. Приготовление таблеток, покрытых оболочкой. Драже. Спансулы. Гранулы.
Таблетки - 4. Получение таблеток из гранулятов. Разработка оптимальных режимов прессования и изучение влияния вида и количества вспомогательных веществ на качество таблеток. Приготовление таблеток, покрытых оболочкой. Драже. Спансулы. Гранулы.
СЕМИНАР «Пути усовершенствования производства твердых дозированных лекарственных форм»	«5» – 13 –15 баллов «4» – 10 – 12 баллов «3» – 7 – 9 баллов

Тема: медицинские капсулы. Оценка качества

Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить теоретические знания по теме занятия, научится приготовлению желатиновых капсул методом погружения, определению их физико-химических свойств, знать номенклатуру, свойства, применение, влияние вспомогательных веществ на качество капсул и биологическую доступность капсулированных средств.

Содержание занятия Учебные вопросы:

1. Капсулы. Характеристика в соответствии с требованиями Гос. Фармакопеи Украины . Классификация.

2. Вспомогательные вещества, используемые в производстве капсул. Ассортимент. Свойства.

3. Методы производства желатиновых капсул. Приготовление желатиновой массы. Контроль качества капсул.

4. Микрокапсулы. Характеристика методов микрокапсулирования.

5. Влияние различных фармацевтических факторов на свойства капсул и на биологическую доступность капсулированных средств. Номенклатура лекарственных средств, выпускаемых в твердых и мягких капсулах.

6. Испытание медицинских капсул в соответствии с Гос. Фармакопеей Украины I изд.

Методика выполнения работы:

После рассмотрения учебных вопросов студенты побригадно готовят готовят мягкие капсулы с касторовым маслом методом погружения. Первая бригада готовит капсулы по обычной прописи. Вторая бригада проводит УИРС по изучению влияния вида пластификатора на качество капсул (смотри методическое указание по УИРС).

Приготовление мягких желатиновых капсул (МЖК).

В приготовленный заранее лаборантом кафедры набухший желатин прибавляют 20,0 г глицерина и один из указанных преподавателем консервантов (салициловая или бензойная кислоты - 0,05 г / 10,0 г желатина, нипагин - 0,04 г / 10,0 г желатина, натрия метабисульфит -015 г / 10.0 г желатина), стакан ставят на водяную баню (+80°С), содержимое осторожно перемешивают стеклянной палочкой до образования раствора. Последний отстаивают при +40+50°С в течение часа или вакуумируют для удалення из раствора пузырьков воздуха. Далее работа выполняется индивидуально, для чего предварительно охлажденные в холодильнике оливы обрабатывают тампоном с растительным маслом и погружают в теплый, раствор желатина, вынимают и формируют однородную оболочку комбинированным вращением оливы, фиксируют в холодильнике, капсулу снимают вручную, подрезав ее основание металлической трубкой либо ножом. Пустые капсулы (5-6) помещают в углубление подставки, осторожно не касаясь стенок капсулы, заполняют лекарственным препаратом с помощью шприца, отверстие запаивают 1-2 каплями желатиновой массы, взятой на проволочную петлю. Приготовленные капсулы обезжиривают путем погружения их в сосуд с петролейным эфиром (гсксаном, хлороформом), таким же способом фиксируют этиловым спиртом 95% (изопропанолом, ацетоном), подсушивают на воздухе, бракеруют по внешнему виду, на листе бумаги испытывают на герметичность и прочность, проверяют растворимость. Качественные капсулы упаковывают.

Вторая бригада выполняет УИРС по изучению влияния пластификатора на эластичность капсул. В качестве материалов используют глицерин, сироп сахарный, воду. Готовят по общей схеме, заполняют касторовым маслом.

Проводят сравнение прочности трех видов капсул путем помещения под нагрузку.

Самостоятельная работа студентов состоит в решении ситуационных задач, приведенных ниже, разборе по рисункам, слайдам и фотографиям, аппаратуры для производства медицинских капсул капельным и методом прессования (линия Колтон, роторно-матричные машины), изучение литературы о влиянии фармацевтических факторов на биологическую доступность лекарственных веществ в капсулах.