- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
Цель работы: Приобрести навыки в организации и выполнении исследований по изучению влияния давления прессования на прочность и распадаемость таблеток, графическому построению характеристик, сравнительному анализу результатов, полученных при различных давлениях.
Методика исследования:
Для проведения эксперимента группа подразделяется преподавателем на 3-4 бригады, каждая из которых подготавливает 15,0-20,0 г таблетируемого материала, прессует таблетки на гидропрессе при показаниях манометра 12,5-25-50 и 75 кгС/см2, затем испытывает их механическую прочность и распадаемость. Обобщенные результаты отображаются на доске и графиках, делаются соответствующие выводы и рекомендации по технологии таблеток.
Исходный для работы материал просеивают через хита № 10 и 32, собирают среднюю фракцию (-1+0,2). Каждый студент отвешивает 6 доз по 0,5 (0,55) г, готовит 6 таблеток диаметром 13 мм при указанном преподавателем давлении и испытывает их качество.
Строятся в системе координат графики зависимости механической прочности и распадаемости от давления прессования; делается сравнительная оценка результатов, механизма влияния давления прессования на качество таблеток и предлагается оптимальное давление.
Тема: Таблетки – 3 и 4. Получение таблеток из
гранулятов. Разработка оптимальных режимов прессования и изучение влияния вида и
количества вспомогательных веществ на качество таблеток. Приготовление таблеток, покрытых оболочкой. Драже. Спансулы. Гранулы.
Дидактические цели и мотивация занятия: Научиться таблетировать лекарственные вещества с использованием метода влажного гранулирования в зависимости от вида, концентрации и количества вспомогательных веществ. Изучить технологические особенности тритурационных, сублингвальных, имплантационных таблеток и таблеток с ядовитыми, сильнодействующими, красящими и летучими веществами, а также с экстрактами и эфирными маслами.
Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
1. Классификация и ассортимент вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток: наполнители и разбавители, связывающие, разрыхляющие, скользящие и смазывающие вещества, стабилизаторы, красители, пролонгаторы, вещества для создания оболочек.
2. Пути введения вспомогательных веществ. Механизм действия. Номенклатура.
3. Влажное гранулирование, характеристика метода и аппаратура.
4. Технологическая и аппаратурная схемы производства таблеток с использованием влажного гранулирования. Номенклатура.
5. Сухое гранулирование, брикетирование. Понятие методов, номенклатура используемых вспомогательных веществ
6. Структурное гранулирование. Сферонизация гранул. Характеристика и аппаратура.
7. Тритурационные, сублингвальные и имплантационные таблетки. Особенности технологии, номенклатура.
8. Бракераж таблеток. Основные параметры качества таблеток и методики их деления в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины I издания.