Методика выполнения работы:

После рассмотрения учебных вопросов студенты побригадно готовят растворы натрия тиосульфата и кофеина натрия бензоата. Для чего подготавливается 3 ампулы вместимостью 10 мл (для раствора натрия тиосульфата) и 5 ампул вместимостью 1-2 мл (для раствора кофеина натрия бензоата). Вручную обрезаются капилляры, ампулы моются, сушатся при температуре 120-130°С 15-20 минут (для растворов натрия тиосульфата сушка необязательна).

С использованием мерной посуды готовят 50-100 мл 30% раствора натрия тиосульфата или 25 мл 10% и 20% раствора кофеина натрия бензоата. Натрия тиосульфат растворяют в мерной колбе вместимостью 50 мл в небольшом объеме воды, добавляют в качестве стабилизатора 1,0 г натрия гидрокарбоната, доводят водой до метки. Стандартизуют рефрактометрически, разливают по 10,5 мл в ампулы шприцевым методом.

Рассчитанное количество кофеин-бензоата натрия растворяют в половинном объеме воды для инъекций, к которой предварительно добавлен стабилизатор (4 мл 0,1 н. натрия гидроксида на 1 л раствора). Растворение ведут при слабом нагревании на водяной бане, доливают воду до заданного объема, проводят количественный анализ рефрактометрическим методом. В случае необходимости доводят до стандарта. Раствор фильтруют через фильтр-грибок и разливают в ампулы по 1,10 мл шприцевым методом, капилляр обрабатывают острым паром, запаивают методом оттяжки капилляров, стерилизуют при 120°С в течение 8 минут. Готовые ампулы маркируют и упаковывают.

Самостоятельная работа студентов предусматривает разбор аппаратуры для заполнения ампул раствором вакуумным, шприцевым, паро-конденсационным методами и решение ситуационных задач.

Ситуационные задачи:

1. Составить рабочую пропись на получение 1000 ампул вместимостью 50 мл 40% раствора глюкозы (согласно прописи ГФ X изд.), если К_расх. равен 1,030, влажность глюкозы 10%.

Ответ: См. пример решения

2. Составить рабочую пропись на получение 10000 ампул 0,1% раствора тропина сульфата по 1,0 мл, если К_расх. равен 1,01.

Ответ: Атропина сульфата 11,11 г; раствора кислоты соляной 0,1 н. 11 мл, воды для иньекций до 111,1 л.

3. Составить рабочую пропись на приготовление 20% раствора этазол-натрия, необходимого для производства 5000 ампул вместимостью 10 мл, если К_расх. составляет 1,015.

Ответ: Этазол-натрия 10,656 кг, ронгалита 266,44 г, воды для иньекций до 53,288 л.

4. Приготовлено 100 л 21,2% раствора кофеина-бензоата натрия. Рассчитать количество воды и раствора едкого натра 0,1 н., необходимые для доведения раствора до нормы (20%).

Ответ: 24 мл, 5,976 л.

5. При каком разрежении следует наполнять стандартные ампулы по 2,15 мл, если при давлении 486 мм рт. ст. ампула, наполненная водой, имеет массу 4,25 г, при 460 мм рт. ст. - 4,0 г, а пустая - 2,0 г?

Ответ: 475 мм.рт.ст.

6. Рассчитать разрежение, обеспечивающее наполнение ампул 5,3 мл водного раствора, если при остаточном давлении 620 мм рт. ст. ампула, наполненная водой, весит 9,0 г, при 540 мм рт. ст. - 8,6 г, пустая - 3,5 г.

Ответ: 580 мм. рт. ст.

7. При производстве ампулированного 20%-го раствора кофеин-бензоата натрия содержимое одной из производственных серий после стерилизации приобрело желто- коричневую окраску, а в некоторых ампулах наблюдаются темные хлопья. Чем объясняется этот брак и каковы пути его предупреждения?

Пример решения задачи №1.

1. Какой объем 40% раствора глюкозы потребуется для ампулирования?

Согласно ГФУ в ампулах вместимостью 50 мл должно быть раствора глюкозы 51 мл.

51 ● 1000 ● 1,03=52,53 л

2. Сколько кг безводной глюкозы для этого потребуется?

1 - 0,4 кг

52,53 - х, х=21,01кг

3. Какое количество водной глюкозы будет израсходовано?

а ● 100 21,01 ● 100

Х = ------------- = ------------------ = 23,34 кг

100 – b 100 – 10

4. Сколько г натрия хлорида потребуется для стабилизации раствора?

0,26 г - 1л

х - 52,53 л , х=13,66 г

5. Сколько пустых ампул запускается в производство?

1000 1,03=1030 шт.

6. Рабочая пропись по основным пунктам включает:

Глюкозы водной 23,34 кг;

Натрия хлорида 13,66 г;

Раствора кислоты соляной 0,1 н. до рН 3-4;

Воды для инъекций до 52,53 л раствора;

Ампул (50 мл) 1030 шт.