Содержание занятия №3 Учебные вопросы:

1. Фасовка и упаковка таблеток. Аппаратура и виды упаковочных материалов.

2. Гранулы как лекарственная форма. Требования ГФУ к гранулам, оценка качества. Технологический процесс производства гранул. Номенклатура.

3. Цели покрытия таблеток оболочками. Классификация видов покрытий. Сравнительная оценка методов.

4. Дражирование. Стадии процесса, аппаратура. Ассортимент вспомогательных веществ.

5. Пленочные покрытия. Методы нанесения. Классификация, номенклатура полимеров и материалов.

6. Прессованные покрытия. Вспомогательные вещества. Машины для двойного прессовая.

7. Таблетки пролонгированного действия. Технология многослойных Ток. Скелетные (каркасные) таблетки. Вспомогательные вещества для их производства.

8. Драже. Микродраже. Спансулы. Стадии производства. Оценка качества.

Методика выполнения работы:

Работа проводится бригадами студентов. Первая бригада изучает влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (смотри методическое указание по УИРС).

Вторая бригада изучает влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток предложенного для работы лекарственного парата (смотри методическое указание по УИРС). Результаты исследований оформляются в виде протокола УИРС.

'Самостоятельная работа студентов заключается в разборе по слайдам аппаратуры для получения гранулятов в производстве таблеток (грануляторы и протирочные машины, СГ-30, распылительные сушилки, грануляторы и др.). Самостоятельно решаются ситуационные , приведенные выше.

Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)

Цель работы: приобрести навыки в организации и выполнении исследований по подбору оптимального разрыхлителя, изучении его влияния на качество таблеток (прочность и распадаемость), диаграммному построению результатов исследований и их сравнению.

Программа работы

В качестве объекта для исследований используют норсульфазол, стрептоцид, терпингидрат, бутадион, теофиллин; как вспомогательные вещества: крахмал, сахар, глюкозу, магния карбонат основной (9%) + твин-80 (1%), лактозу, кальция фосфат двузамещенный, натрия хлорид, мочевину.

Методика исследования

5,0 г лекарственного вещества тщательно смешивают с 10% (0,5 г) разрыхляющего вещества, указанного преподавателем, увлажняют 1-2 мл 3% раствора метилцеллюлозы, гранулируют, протирая через сито с отверстиями в 2-3 мм, высушивают под ИК-лучами, либо в сушильном шкафу (температура 60-80°С) до остаточной влажности 3-5% (терпингидрат легко сублимирует). Материал регранулируют на сите № 10-20, опудривают скользящими веществами (3% талька и 1% стеариновой кислоты к массе гранулята) и прессуют на гидропрессе 4-6 таблеток по 0,55 г при удельном давлении 1200 кгС/см².

Затем определяют время распадаемости и прочность таблеток. Делают заключение о механизме действия разрыхляющих вспомогательных веществ.

Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)

Цель работы: Приобрести навыки в выборе оптимального количества вспомогательных веществ, изучить их влияние на качество таблеток, построить графическую зависимость влияния количества вспомогательных веществ на свойства таблеток.

Программа работы

В качестве объекта для исследования используется норсульфазол, стрептоцид, терпингидрат, фитин, бутадион. Вспомогательные вещества -крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.

Методика исследования

5,0 г порошка лекарственного вещества тщательно смешивают в ступке с заданным количеством разрыхляющего вещества (0%, 4%, 8%, 12%, 16%), увлажняют 1-2 мл 3% раствора метилцеллюлозы до нужной влажности, гранулируют на сите № 20-30, высушивают до остаточной влажности 3-5% и регранулируют на сите № 10-20. Полученные гранулы тщательно опудривают »,талька и 1% стеариновой кислоты и прессуют 4-6 таблеток по 0,55 г в зависимости от количества разрыхляющего вещества) на гидропрессе при давлении 1200 кгС/см².

Определение механической прочности и распадаемости проводят на гветствующих приборах. основании полученных данных строят графики зависимости прочности распадаемости таблеток от количества вспомогательных веществ,

Оптимальным количество вспомогательных веществ считается в случае минимальной механической прочности и минимального времени распадаемости таблеток.