- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Ситуационные задачи:
1. Рассчитать Красх., если в результате растворения 10 кг желатина (влажность 10%), процеживания и вакуумирования получено 23 кг раствора с содержанием желатина 36%.
Ответ: 1,087.
2. Какое количество серы следует растворить в 10 кг масляной смеси остальных компонентов для приготовления олиметина-препарата?
Ответ: 0,0341 кг;
3. Рассчитать ожидаемое количество упаковок касторового масла по 1,5 кг № 8, если в работу поступило 12 кг масла, а точность дозирования автоматом оказалась в нижнем пределе (-5%) при условии Красх. - 1,000.
Ответ: 1052 кор. + 6 капсул;
4. На капсулирование израсходовано 25 кг олиметина. Получено 49400 шт. капсул и 0,15 кг рекуперированного продукта. Рассчитать технологическую трату олиметина.
Ответ: 1,21%;
5. Масса микрокапсул, взятых для анализа, равна 0,501 г, масса материала оболочки - 0,15 г, плотность масляного раствора ретинола пальмитата с активностью 100000 МЕ/мл - 0,92 г/смЗ. Определить, сколько мл ретинола пальмитата содержится в 1,0 микрокапсул и по сколько г следует расфасовать полученный продукт, чтобы терапевтическая доза составляла 50ООО ME.
Ответ:0,7615 мл, 0,66 г.
Пример решения задачи 3.
1 .Хколько г касторового масла содержится в 1 капсуле? 1,5 - 100% х - 95%, х=1,425г
Сколько г масла содержится в 1 коробочке? , 1,428 8=11,4 г
Какое количество упаковок получено из 12 кг касторового масла?
12000:11,4=1052 кор. + 6 капсул в остатке
Пример решения задачи 5.
1. Сколько раствора ретинола пальмитата содержится в навеске микрокапсул?
0,501-0,15=0,351 г
2. Какому объему соответствует эта масса?
,0,351:0,38152 мл
3. Сколько мл раствора ретинола пальмитата содержится в 1,0 г микрокапсул? 0.501 г - 0,38152 мл 1,0 г - х, х=0,7615 мл
4. Сколько ME содержится в 1,0 г микрокапсул?
1 мл - 100000 ME
0.7615 -х, х=7615О МЕ/1 г капсул
5.Сколько г микрокапсул содержит одну терапевтическую дозу в 50000 ME?
1.0 г - 76150 ME
Х - 50000 ME,
х=0,66 г
ТЕМА: ВЛИЯНИЕ ВИДА ПЛАСТИФИКАТОРА НА КАЧЕСТВО
Желатиновых капсул (уирс)
Цель работы: Приобрести навыки в организации и выполнении исследований по подбору оптимальных составов желатиновых капсул.
Методика исследования:
Для проведения эксперимента замачивают в химическом стаканчике 10,0 г желатина в 20 мл воды. Набухший желатин растворяют на водяной бане, вводят один из консервантов (0,015 г натрия метабисульфита, 0,05 г бензойной или салициловой кислоты).
Одна бригада студентов добавляет 20,0 г глицерина (сахарного сиропа), готовит массу, выдерживает 15-20 минут до удаления воздуха из массы и готовит оболочки методом макания. Оливки следует использовать охлажденные и смазанные растительным маслом.
Другая бригада студентов готовит оболочки капсул без пластификатора, добавляя вместо него 20 мл воды.
Капсулы заполняют касторовым маслом либо винилином (бальзамом Шостаковского), либо рыбьим жиром из шприца. Отверстия запаивают. Готовые капсулы проверяют на герметичность путем легкого надавливания и промывают петролейным эфиром (четыреххлористым углеродом) и изопропанолом, высушивают на воздухе под тягой и упаковывают.
Полученные капсулы с лекарственными веществами сохраняются в лаборатории до следующего занятия. Проводят сравнение прочности двух видов капсул.