- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
Дидактические цели и мотивация занятия: Приобрести и закрепить теоретические знания по темам, научиться принципам получения адонизида, освоить циркуляционный метод экстракции лекарственного растительного сырья. Знать основные методы производства новогаленовых препаратов, биостимуляторов и препаратов свежих растений. Уметь выделять действующие вещества, используя жидкостную экстракцию, фракционное осаждение, сорбцию, диализ и другое. Знать частную технологию, номенклатуру, латинскую терминологию, свойства, условия хранения, применение изучаемых препаратов заводского производства.
Содержание занятия Учебные вопросы:
1. Определение понятия НГП, характеристика, отличие от галеновых препаратов.
2. Специфические способы очистки первичных вытяжек – фракционное осаждение, смена растворителя, жидкостная экстракция, хроматография, диализ. Аппаратура.
3. Процесс экстракции в системах жидкость-жидкость. Основные типы экстракторов, используемых в системах жидкость-жидкость
4. Классификация новогаленовых препаратов. Частная технология препаратов лантозида, адонизида, коргликона, эрготала, раунатина, силибора, фламина, плантаглюцида, калефлона, ависана.
5. Стандартизация новогаленовых препаратов Упаковка. Хранение. Номенклатура иньекционных НГП.
6. Препараты биогенных стимуляторов, их свойства, номенклатура.
Методика выполнения работы:
После инструктажа по технике безопасности бригады студентов приступают к самостоятельному производству адонизида, начиная с циркуляционной экстракции травы черногорки. Для этого в бумажный патрон помещается 25,0 г измельченного лекарственного растительного сырья, монтируется аппарат типа Сокслета, включается водяная баня и проводится экстракция до истощения. Число циркуляционных сливов фиксируется в регламенте. Полученное извлечение отгоняется до 25 мл остатка. После этого в отгонную колбу добавляют 25 мл воды очищенной и продолжают отгонку до полного удаления спирта и хлороформа. Полученный кубовой остаток охлаждают и фильтруют через складчатый фильтр с нанесенным на него слоем из 0,1 – 0,2 г окиси алюминия. Стандартизируют фильтрат путем идентификации сердечных гликозидов при помощи натрия нитропруссида. Готовый адонизид фасуют в склянки темного стекла и этикетируют.
В период экстракции рассматриваются остальные учебные вопросы данного занятия, при этом особое внимание уделяется умению читать аппаратурные схемы производства адонизида, лантозида, дигален-нео, коргликона, эрготала, раунатина, плантаглюцида. Во время самостоятельной работы проверяются знания студентов по самостоятельно изученной теме "Препараты свежих растений", умению решать ситуационные задачи.
Самостоятельная работа студентов предусматривает изучение материала по вопросам:
Препараты свежих растений. Характеристика. Особенности производства.
Получение соков и экстракционных препаратов. Настойка валерианы из свежих корней и корневищ, чеснока, экстракт лука (аллилчеп), соки подорожника, алоэ, каланхоэ и др. Составление номенклатурного списка препаратов свежих растений на основе справочной литературы. Решение ситуационных задач по стандартизации новогаленовых препаратов.
В течение 1,5 часов студенты составляют номенклатурный список новогаленовых препаратов, знакомятся с образцами заводской продукции, решают ситуационные задачи, приведенные ниже. Преподаватель проводит со студентами индивидуальные собеседования по самостоятельно изученным темам.