Вопрос 3. (Flores Stoechados citrinae) — цветки бессмертника песчаного {Helichrysi

Бессмертника (цмина) песчаного (Helichrysum arenarium (L.) Moench) из сем, сложноцветных —Asteraceae (Compositae);

Химический состав. В соцветиях содержатся флавоноиды (6,5 %): флаванон нарингенин и его вгликозиды — салипурпозид и его стереоизо-мер гелихризин; халконовый гликозид— изосалипурпозид, флавон апигенин и его 7-гликозид, флавонол кемпферол и его 3-гликозиды и др.; производные фталевого ангидрида (фталиды); кумарин скополетин; эфирное масло Г0.04 %): дубильные вещества.

Изосалипурпозид

Заготовка, первичная обработка и сушка. Соцветия заготавливают в начале цветения, до раскрытия боковых корзинок. При более позднем сборе в результате раскрытия корзинок сильно осыпаются цветки и остается лишь цветоложе с оберткой. Срезают ножом илиножницами соцветия с цветоносами длиной до 1 см и складывают рыхло в мешки или корзины. Как можно быстрее доставляют к месту сушки. Хранение в таре более 3-4 ч приводит к порче сырья.

На одном и том же массиве сбор соцветий можно проводить до 3-4 раз по мере зацветания растения. Повторный сбор — через 5-7 дней. Нельзя срывать соцветия со стеблями, выдергивать растения с корнями. Повторные заготовки на конкретных массивах целесообразно проводить через 1-2 года, при этом надо оставлять на 1 м" 1-2 цветущих растения для обеспечения семенного возобновления.

Заготовленное сырье сушат в прохладных помещениях, разложив его тонким слоем (2-3 см) на бумаге или на ткани. При сушке в теплых помещениях и на чердаках корзинки быстро распадаются, в результате чего получается нестандартное сырье. В сушилках можно сушить при температуре не выше 40 °С.

Качественные реакции. Взятие навески, извлечение этанолом, очистка извлечения фильтрованием.

При проведении цианидиновой пробы в спиртовом экстракте развивается красное окрашивание (флавоноиды).

снимают УФ-спектр спиртового извлечения и в определенной области спектра наблюдают появление двух максимумов поглощения.

Числовые показатели. Цельное сырье. Сумма флавоноидов, определяемых спектрофотометрическим методом в спиртовом извлечении, в пересчете на рутин не менее 2,5 %;

Хранение. В аптеках хранят в ящиках или в жестянках, на складах — в мешках, на подтоварниках или стеллажах. Срок годности 4 года.

Использование. Сырье используют для получения настоя, сухого экстракта, препарата «Фламин» (сумма флавоноидов). Препараты применяются как желчегонное средство при заболеваниях печени, желчного пузыря и желчных путей. Цветки входят в состав желчегонных сборов, а также сбора М. Н. Здренко.

Вопрос 4. Рецепт выписан верно. Срок действия рецепта - 1 мес. Рецепт хранится в аптеке 5 лет. Способ применения ЛС обозначается на русском или русском и национальном языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности (по 1 таб 3 раза в день).

Таб «Пентальгин» -Список Б, хранят в деревянном, запирающемся на ключ шкафу.

По иногородним рецептам бесплатно лекарства не отпускаются.Для большинства ЛС и других товаров аптечного ассортимента установлены предельные и гарантийные сроки годности. Предельные сроки годности — это максимально допустимые сроки, в течение которых товар имеет гарантированную безопасность.

В зависимости от пределов сроков годности продукция подразделяется на скоропортящуюся (от 6 ч до 96 ч), кратковременно хранящуюся (от 12 ч до 30 сут); длительно хранящуюся: с ограниченным сроком годности (в практике работы фармацевтических организаций ограниченным считается срок годности до 2 лет); без ограничения срока годности (может сохранять потребительские свойства в течение нескольких лет без их утраты).

Гарантийные сроки хранения и эксплуатации устанавливаются для ИМН. В течение этого периода изготовитель гарантирует соответствие ИМН требованиям стандартов при соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации. Другими словами, гарантируется продолжительность использования товаров в соответствии с назначением без существенной утраты потребительских свойств. Например, гарантийный срок хранения пузырей для льда составляет три с половиной года со дня изготовления. Гарантийный срок их эксплуатации составляет три года со дня продажи через розничную аптечную сеть, а в лечебных учреждениях — 18 мес со дня получения потребителем. Продлевать сроки годности не разрешается.

Особыми условиями поставки определены оставшиеся сроки годности, в соответствии с которыми ЛС должны отгружаться изготовителем с таким расчетом, чтобы к моменту их отгрузки оставалось не менее 80 % срока годности, обозначенного на этикетке, а для бактерийных препаратов, стоматологических и полимерных материалов — не менее 50 % срока годности.

При отгрузке указанной продукции со склада в розничную сеть и ЛПУ оставшийся срок годности должен быть не менее 60 %, а для бактерийных препаратов — не менее 40 % срока годности, обозначенного на этикетке.

Медицинская продукция со сроком годности более двух лет может отгружаться покупателю, если оставшийся срок годности составляет не менее 18 мес. Поставка продукции с меньшим сроком годности может производиться по согласию с покупателем, что определяется договорными условиями.

Оставшийся срок годности можно определить по номеру серии.

Серия — определенное количество однородного готового продукта, изготовленного за

При размещении на местах хранения (стеллажах, полках, шкафах) готовых лекарственных препаратов предъявляются следующие требования:

ЛС укладывают и устанавливают в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу;

рядом с ЛС прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование ЛС, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге. Она заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.

Уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодностьПорядок уничтожения ЛС в случаях, установленных законодательством, определен «Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств»,, утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.02 № 382.

В соответствии с инструкцией изъятию из обращения и уничтожению в полном объеме подлежат ЛС:

пришедшие в негодность;

с истекшим сроком годности;

являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ ЛС, обнаруженные и конфискованные, в том числе таможенными органами при ввозе в РФ.

Уничтожение ЛС производится с соблюдением обязательных требований по охране окружающей среды. Для уничтожения ЛС органом исполнительной власти субъекта Федерации создается специальная комиссия. Уничтожаются ЛС в присутствии собственника или владельца ЛС. Конфискованные таможенными органами ЛС уничтожаются только предприятиями, имеющими лицензию, на специально оборудованных площадках и полигонах.

Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведениям содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1: 100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия).

Остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор.

Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции ЛС, после дробления до порошкообразного состояния разводятся водой в соотношении 1: 100. Образовавшаяся суспензия (или раствор) сливается в промышленную канализацию.

Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции Л С. не растворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдерм ал ьные формы ЛС, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания.

Огнеопасные, взрывоопасные ЛС. радиофармацевтические препараты, а также ЛРС с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению в соответствии с лицензией.

При уничтожении ЛС комиссией по уничтожению ЛС составляется акт, в котором указываются: дата, место уничтожения; место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших Участие в уничтожении; основание для уничтожения; сведения о наименовании (с указанием лекарственной гЬопмы_ лочипгтт™ епи-тлтттлНЕО не регламентированы. НЕО регламентированы Приказом МЗ РФ № ?*% от 14.12.05 «О порядке отпуска ЛС»

Инъекционные препараты хранят в прохладном темном месте в шкафу или изолированном помещении.

Билет 26. gbnpoc 1.

AcetylsaLicylic acid — кислота ацетилсалициловая

салициловый эфир уксусной кислоты

Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха или со

слабым запахом. Т. пл. 133-138°С

Подлинность кислоты ацетилсалициловой подтверждают по ИК-спектру в области 4000-400 см-1 (в дисках с бромидом калия). Он должен полностью совпадать с полосам*. поглощения прилагаемого к ФС спектра. УФ-спектр 0,007%-ного раствора кислоты ацетилсалициловой в хлороформе имеет в области 260-350 нм максимум поглощения при 278 нм, а УФ-спектр 0,001%-ного раствора в ОД М растворе серной кислоты в области 220-350 нм —два максимума при 228 и 276 нм и один минимум поглощения при 257 нм.

Для испытания подлинности используют реакцию гидролиза в кислой или щелочной среде с последующей идентификацией продуктов гидролиза. Кислоту ацетилсалициловую подвергают гидролизу в щелочной среде:

Затем подкисляют разведенной серной кислотой и наблюдают образование бело) кристаллического осадка салициловой кислоты:

К фильтрату, содержащему уксусную кислоту, прибавляют этанол и концентрированную серную кислоту — образуется уксусноэтиловый эфир, имеющий характерный запах:

H₂SO₄ К *)

СНЗСООН + С₂Н₅ОН—>СНЗСООС₂Н₅

Салициловую кислоту, содержащуюся в осадке, растворяют в этаноле и идентифицируют с помощью хлорида железа (III) по образованию фиолетового окрашивания.

Кислоту ацетилсалициловую можно подвергнуть и кислотному гидролизу. При добавлении концентрированной серной кислоты и воды ощущается запах уксусной кислоты. Если затем добавить раствор формальдегида, то появляется розовое окрашивание (цветная реакция на салициловую кислоту).

При испытании на чистоту устанавливают содержание примеси свободной салициловой кислоты (не более 0 05%) фотоколориметрическим методом, с использованием в качестве реактива железоаммониевых квасцов измеряя светопоглощение при длине волны 520 нм. Расчёты выполняют по ГСО кислоты салициловой. Обнаруживают также органические примеси и вещества, нерастворимые в растворе карбоната натрия.

Кислоту ацетилсалициловую количественно можно определить цериметрическим методом, основанным на окислении сульфатом церия (IV) до образования глутаровой, муравьиной и других алифатических кислот.

Для количественного определения кислоты ацетилсалициловой может быть использована реакция щелочного гидролиза'. Избыток титрованного раствора гидроксида натрия оттитровывают 0,5 М раствором хлороводородной кислоты. jj -

Для определения кислоты ацетилсалициловой ФС рекомендован способ, основанный на ее нейтрализации без предварительного гидролиза:

кислота натриевая соль кислоты ацетилсалициловой

ацетилсалициловая

Кислоту ацетилсалициловую растворяют в нейтрализованном и охлажденном до 8-10 °С этаноле и титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия (индикатор фенолфталеин).

Кислоту ацетилсалициловую хранят в сухом месте, в хорошо укупоренной таре. Она устойчива в сухом воздухе, во влажном — постепенно гидролизуется с образованием кислот уксусной и салициловой.

Кислоту ацетилсалициловую применяют внутрь в качестве противоревматического противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства по 0,25-0,5 г 3^А1 раза в день. Исследования последних лет показали, что кислота ацетилсалициловая в малых дозах оказывает также антитромботическое действие, так как угнетает агрегацию тромбоцитов.

Кислоту ацетилсалициловую называют лекарством XX века. Считают, что указанным её «лечебный потенциал» не исчерпан. Однако она не лишена побочных явлений, т.к. раздражает слизистую оболочку желудка, может вызвать кровотечение, аллергические реакции и др.

В данной лек. форме сумму ( кислота ацетилсалициловая, и кислота аскорбиновая ) определяют периметрически. (VCe(SO4);.) . Затем кислоту аскорбиновую определяют иодометрически. Кислоту ацетилсалиц. рассчитывают по формуле:

Т ~ N Ce(SO/iY)* Э к-ты ацетилсал 1000

X = ТПУс_с[5О4)2-У-р/?)*Мтаб а