Вопрос 3. Fructus Sorbi (Fructus Sorbi aucupariae) - плоды рябины (Sorbi fructus — рябины плод)

Рябины обыкновенной {Sorbus aucuparia L) из сем. розоцветных (Rosaceae); используют как лекарственное средство.

Химический состав. Плоды содержат каротиноиды (до 20 мг%), кислоту аскорбиновую (до 200 мг%), витамины Р, Вг, Е, сахар — сорбозу, спирт — сорбит, кислоту сорбиновую, флавоноиды, антоцианы, лейкоантоцианидины, тритерпеновые соединения (кислоту урсоловую), органические кислоты (3.9 %), небольшое количество эфирного масла; семена содержат жирное масло, гликозид амигдалин, фосфолипиды.

Кислота аскорбиновая

Заготовка, первичная обработка и сушка. Собирают зрелые плоды до заморозков (в августе — сентябре), срезая щитки с плодами, затем их отделяют и очищают от примеси веточек, листьев, плодоножек и поврежденных плодов.

Сушат сырье в сушилках при температуре 60-80 °С, в сухую погоду можно сушить в хорошо проветриваемых помещениях, рассыпав тонким слоем на ткани или бумаге. Высушенные плоды не должны быть блеклыми или почерневшими, при сжатии не должны образовывать комки.

Качественные реакции. 1. Водное извлечение (1 : 10) хроматографируют на пластинках в тонком слое сорбента в системе н-бутанол — кислота уксусная — вода (4 : 1 : 5). В УФ свете наблюдают пятна с Rf= 0,17 (синее), Rf= 0,40 (желто-зеленое), Rp 0.70 (синее). При проявлении в йодной камере пятна с Rf= 0J7 (тиамин) и Kf= 0,40 (рибофлавин) становятся желтыми, с R = 0,70 (кислота аскорбиновая) — желто-коричневого цвета.

2. На флавоноиды: спиртовое извлечение (1 : 3; 70 %-ный спирт) фильтруют, упаривают.К 1 мл извлечения прибавляют 0,1 г порошка магния и 1 мл кислоты хлористоводородной концентрированной — появляется розово-красное окрашивание.

Колич. опред. Содержание органических кислот в пересчете на кислоту яблочную, определяемых титриметрическим методом не менее 3,2

Хранение. На складах плоды рябины хранят на стеллажах в хорошо проветриваемых помещениях. Срок годности — 2 года.

Использование. Применяют как поливитаминное средство, в сборах. Их можно в перспективе рассматривать как сырье для получения масляного экстракта каротиноидов рябины. Используется в гомеопатии и БАДах.

Вопрос 4. Рецепт выписан правильно. Срок действия рецепта - 2 мес. Рецепт отдается больному с указание на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска и не хранится в аптеке. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт не действителен».

Способ применения ЛС обозначается на русском или русском и национальном языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для ЛС, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды).

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 04.03 2003 N 80 (С ИЗМ. ОТ 30 01 2004) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ С (приказ должен быть на экзамене).

В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

- книга отзывов и предложений;

- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте)]

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные отпуску из аптечных организаций;

Этот алкалоид представляет собой N-метилпроизводные морфинана. Кроме ядра морфинана они имеют фурановый цикл. В молекуле морфина содержится две гидроксильные группы, одна из которых имеет фенольный характер (в ароматическом ядре), а другая — спиртовой. Кодеин представляет собой монометиловый эфир морфина,.

Содержание кодеина в опии невелико (0,2-2%), поэтому его получают методом метилирования морфина.

Кодеин применяют в виде основания и фосфата. Образование солей обусловлено наличием третичного атома азота, придающего основные свойства алкалоидам и их аналогам. Codeine Phosphate — кодеина фосфат

Белый кристаллический порошок без запаха

Кодеин и его фосфат на воздухе постепенно выветриваются, теряя кристаллизационную воду. Они могут существовать в виде оптических изомеров и рацематов.

Морфин и его производные имеют в УФ-области спектр поглощения, характерный для всех веществ данной группы. Поэтому спектрофотометрию широко используют для идентификации и количественного определения в максимумах поглощения кодеина фосфата (растворитель этанол — при 284 нм и вода при 285 нм),

Испытания производных морфина основаны на использовании их восстановительных икислотно-основных свойств, обусловленных наличием в молекулах третичного атома азота, , метокси- групп, а также связанных с органическим основанием кислот (фосфорной).

Большинство цветных реакций основаны на восстановительных свойствах кодеина, которые обусловлены наличием частично гидрированных циклов

фенантренизохинолинового ядра.

Для идентификации производных морфинана используют реакцию образования апоморфина, происходящую в результате воздействия кодеин концентрированных серной или хлороводородной кислот:

кодеин ооразует апоморсрин под действием концентрированной серной кислоты;

Кодеин и его фосфат с раствором селенистой кислоты в серной кислоте приобретают зеленое окрашивание, переходящее в синее, а затем в темное желто-зеленое.

Используют для идентификации также специальные реактивы на алкалоиды. Производные морфинана, дают положительною реакцию с реактивом Марки (раствор формальдегида в концентрированной серной кислоте). Наблюдается пурпурное окрашивание, переходящее в сине-фиолетовое.

Реакция образования фосфата серебра (желт, осадок)

Н₃РО₄ + 3AgNO₃------> Ag₃PO< i- 3HNO₃

Данную р-цию используют для идентификации кодеина фосфата в данной лек. форме, р-ции окисления в данном случае не специфичны, т.к. продукты окисления будет давать и анальгин. Р-ция с реактивом Марки тоже не специфична. Ее дает и парацетамол и фенобарбитал.

Количественное определение кодеина фосфата выполняют методом неводного титрования, титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты в среде безводной уксусной кислоты

Оптимальным методом в данном случае явл-ся ВЭЖХ. Количественной характеристикой является высота пика, качественной- время от момента ввода пробы до появления пика на хромато грамме. Кодеин в виде основания и фосфата применяют внутрь по 0.01-0.02 г как средство,кислотно-основных свойств, обусловленных наличием в молекулах третичного атома азота. , метокси- групп, а также связанных с органическим основанием кислот (фосфорной).

Большинство цветных реакций основаны на восстановительных свойствах кодеина, которые обусловлены наличием частично гидрированных циклов

фенантренизохинолинового ядра.

Для идентификации 'производных морфинана используют реакцию образования апоморфина, происходящую в результате воздействия кодеин концентрированных серной или хлороводородной кислот:

Кодеин образует апоморфин под действием концентрированной серной кислоты;

Кодеин и его фосфат с раствором селенистой кислоты в серной кислоте приобретают зеленое окрашивание, переходящее в синее, а затем в темное желто-зеленое.

Используют для идентификации также специальные реактивы на алкалоиды. Производные морфинана, дают положительную реакцию с реактивом Марки (раствор формальдегида в концентрированной серной кислоте). Наблюдается пурпурное окрашивание, переходящее в сине-фиолетовое.

Реакция образования фосфата серебра (желт, осадок)

Н₃РО, + 3AgNO₃------> Ag,PO i f 3HNO₃

Данную р-цию используют дли идентификации кодеина фосфата в данной лек. форме, р-ции окисления в данном случае не специфичны, т.к. продукты окисления будет давать и анальгин. Р-ция с реактивом Марки тоже не специфична. Ее дает и парацетамол и фенобарбитал.

Количественное определение кодеина фосфата выполняют методом неводного талтювания. титруют 0.1 М раствором хлорной кислоты в среде безводной уксусной кислоты

Оптимальным методом в данном случае явл-ся ВЭЖХ. Количественной характеристикой является высота пика, качественной- время от момента ввода пробы до появления пика на хроматограмме. Кодеин в виде основания и фосфата применяют внутрь по 0,01-0.02 г как средство,успокаивающее кашель. Следует учитывать, что нередки случаи «кодеинизма» от злоупотребления кодеином.

Кодеина фосфат —11 ПККН. Он относится к числу наркотических средств, поэтому их следует хранить и отпускать в строгом соответствии с существующими правилами (РД-64-008-87).

Во избежание окисления необходимо хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в защищенном от света месте. Это тем более необходимо в связи с тем, что кодеина фосфат способен терять кристаллизационную воду.